ADALAIN

Ulotka: informacje dla użytkownika

Adalain 1 mg/g + 25 mg/g żel

Adapalene/peroxyd benzoilowy
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Adalain i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Adalain
3. Jak stosować Adalain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Adalain
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Adalain i do czego służy

Adalain jest wskazany w leczeniu trądziku.
Ten żel zawiera dwa substancje czynne – adapalen i peroksyd benzoilowy, które działają łącznie, ale na różne sposoby:
Adapalen należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik.
Peroksyd benzoilowy, druga substancja czynna, działa jako środek przeciwbakteryjny oraz wykazuje działanie kojące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Adalain

Nie stosuj Adalain

• jeśli jesteś uczulony na adapalen lub benzoil peroksyd lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli planujesz zajście w ciążę

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego żelu na obszary, na których występują cięcia, otarcia, oparzenia słoneczne lub egzema.
Upewnij się, że żel nie dostanie się do oczu, ust, nosa ani innych bardzo wrażliwych miejsc ciała.
W przypadku kontaktu z którąkolwiek z tych stref, natychmiast przepłucz obszar dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne i na promieniowanie z lamp UV.
Unikaj kontaktu żelu z włosami lub z kolorowymi tkaninami, ponieważ może on wybielić je.
Po zastosowaniu tego leku dokładnie umyj ręce.
Inne leki i Adalain
Nie stosuj jednocześnie innych produktów przeciwwąskowiczowych (zawierających benzoil peroksyd i/lub retinoidy) z tym żelem.
Unikaj stosowania Adalain jednocześnie z kosmetykami, które drażnią, wysuszają lub powodują złuszczanie skóry.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować jakikolwiek inny lek.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE stosuj Adalain, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać Ci więcej informacji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza jak najszybciej w celu dalszej konsultacji.
Karmienie piersią
Ten żel może być stosowany podczas karmienia piersią. Aby uniknąć narażenia niemowlęcia przez kontakt, należy unikać stosowania tego leku na obszarze klatki piersiowej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie dotyczy.
Adalain zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienia skóry.
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% p/p.
Adalain zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% p/p.
Adalain zawiera kwas benzoesowy, produkt degradacji benzoilu peroksydu, który może powodować lokalne podrażnienia.

3. Jak stosować Adalain

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku co najmniej 9 lat. Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Nałóż cienką, równomierną warstwę żelu na obszary skóry dotknięte trądzikiem jeden raz dziennie wieczorem, przed pójściem spać, unikając kontaktu z oczami, wargami i nosem. Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem leku. Po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować ten lek.
Jeśli uznasz, że działanie Adalain jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia trwałego podrażnienia skóry podczas stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem.
Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, rzadsze stosowanie żelu, tymczasowe wstrzymanie leczenia lub jego całkowite zakończenie.
Jeśli stosujesz więcej Adalain niż należy
Jeśli nałożysz więcej żelu, niż zalecono, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:

• Jeśli zastosowałeś więcej Adalain niż powinieneś.
• Jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek.
• Jeśli przypadkowo połknąłeś ten lek.

Lekarz doradzi Ci, jakie kroki należy podjąć.
Jeśli zapomnisz zastosować Adalain
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz uczucie ściskania w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub masz trudności z oddychaniem. Przerwij stosowanie leku, jeśli pojawi się pokrzywka lub uczucie swędzenia twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• suchość skóry
• lokalne wysypki skórne (podrażnienie skóry typu kontaktowego)
• uczucie pieczenia
• podrażnienie skóry
• zaczerwienienie
• łuszczenie się skóry

Działania niepożądane nietypowe (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• swędzenie skóry
• oparzenie słoneczne

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk twarzy, uczulenie kontaktowe
• obrzęk powiek
• zwężenie gardła
• ból skóry (uczucie ukłucia)
• pęcherze (błonopochodne)
• trudności z oddychaniem
• zmiana koloru skóry
• pieczenie w miejscu aplikacji.

W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry po zaaplikowaniu tego leku, zazwyczaj jest ono łagodne lub umiarkowane i objawia się lokalnymi objawami takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie, pieczenie i ból skóry (uczucie ukłucia), które osiągają szczyt w pierwszym tygodniu, a następnie ustępują bez dodatkowego leczenia.
Zgłaszano przypadki uczucia pieczenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale również cięższe przypadki z pęcherzami.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Adalain

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i tubie po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu tuby, używaj leku w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Adalain

• Substancje czynne to: adapalen i nadtlenek benzoilu. 1 g żelu zawiera 1 mg adapalenu (0,1% wag./wag.) oraz nadtlenek benzoilu w postaci uwodnionej odpowiadający 25 mg (2,5% wag./wag.) bezwodnego nadtlenku benzoilu.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520); gliceryna; sepineo P600 (kopolimer akrylamidu i sodu akryloylodimetylotauratu (1:1), izoesadecan, polisorbat 80, sorbitanolean); poloksymer 124; edetat sodu dwusodowy; docusil sodu; woda oczyszczona.

Opis wyglądu Adalain i zawartość opakowania
Żel nieprzezroczysty, jednorodny, o barwie od białej do bardzo jasnożółtej.
Opakowania: 1 tubka o pojemności 30 g, 45 g lub 60 g.
Żel jest pakowany w tubki z białego tworzywa sztucznego HDPE/LLDPE z głowicą z białego HDPE, wyposażone w usuwalny uszczelniacz aluminiowy i zamknięte białą polipropylenową pokrywką śrubową.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 – 10
Berlin, Niemcy
Producent
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Building 1, Level 4,
Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Malta
BELTAPHARM SPA
Via Stelvio 66,
20095 Cusano Milanino
Milano, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Holandia Adapaleen/benzoylperoxide Aristo 1 mg/g + 25 mg/g Żel
Chorwacja Arelma
Włochy Adalain
Polska Adalain

Ulotka: informacja dla użytkownika

Adalain 3 mg/g + 25 mg/g żel

Adapalen/peroksyd benzoilu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepożądane działania, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Adalain i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Adalain
3. Jak stosować Adalain
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Adalain
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Adalain i do czego służy

Adalain żel należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwwstręczycowymi do stosowania miejscowego”.
Stosuje się go w leczeniu trądziku pospolitego, gdy występują komedony (czarne i białe punkty),
liczne grudki i pęcherzyki (zapalone trądziki).
Żel ten zawiera dwa składniki czynne – adapalen i peroksyd benzoilowy – które działają łącznie, ale na różne sposoby:

• Adapalen należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik.
• Peroksyd benzoilowy, drugi składnik czynny, działa jako środek przeciwbakteryjny oraz wykazuje działanie kojące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.

Ten lek należy stosować wyłącznie u dorosłych i u młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Adalain

Nie stosować Adalain

• jeśli jest uczulony na adapalen lub benzoil peroksyd lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży
• jeśli planujesz zajście w ciążę

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego żelu na obszarach skóry z ranami, otarć, oparzeń słonecznych lub z zapaleniem skóry typu egzema.
Zadbaj o to, aby żel nie dostał się do oczu, jamy ustnej, nosa ani innych szczególnie wrażliwych obszarów ciała. W przypadku kontaktu z którąkolwiek z tych stref natychmiast przepłucz ją dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne oraz na promieniowanie z lamp UV.
Unikaj kontaktu żelu z włosami lub z kolorowym ubraniem, ponieważ może on odbleconować te materiały.
Po zastosowaniu tego leku dokładnie umyj ręce.
Jeśli natychmiast po rozpoczęciu leczenia żelem pojawi się trwające podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 3 – Jak stosować Adalain).
Inne leki i Adalain
Nie stosuj innych produktów przeciwwysypkowych (zawierających benzoil peroksyd i/lub retinoidy) równolegle z tym żelem.
Nie stosuj Adalain jednocześnie z kosmetykami, które podrażniają, wysuszają lub wywołują złuszczanie skóry.
Inne leki mogą wpływać na działanie żelu – poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś ostatnio lub możesz zacząć stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE stosuj Adalain, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać więcej informacji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij leczenie i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem w celu dalszej konsultacji.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz doradzi Ci, czy należy przerwać karmienie piersią, czy też zrezygnować z leczenia tym żelem.
Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie stosuj żelu na klatce piersiowej, aby uniknąć narażenia niemowlęcia na żel podczas kontaktu.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Żel Adalain nie ma wpływu lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.
Adalain zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% wagowo/wagowo.
Adalain zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne.
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% wagowo/wagowo.
Adalain zawiera kwas benzoesowy, produkt rozpadu benzoilu peroksydu, który może powodować lokalne podrażnienie.

3. Jak stosować Adalain

Stosuj ten lek zawsze zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych oraz młodzieży w wieku co najmniej 12 lat.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.

Lekarz ustali odpowiednie stężenie żelu, w zależności od nasilenia i rodzaju trądziku. Lekarz zadecyduje również, czy wymagane jest leczenie wspomagające.

• Skórę należy oczyścić i dokładnie wysuszyć przed nałożeniem leku.
• Nakładaj cienką, równomierną warstwę żelu raz dziennie, wieczorem przed pójściem spać, na całe obszary skóry dotknięte trądzikiem na twarzy i/lub tułowiu. Unikaj kontaktu z oczami, wargami, nosem i błonami śluzowymi.
• W przypadku stosowania na twarzy: oczyść i osusz skórę twarzy, a następnie nałóż ilość żelu wielkości ziarna grochu na każdy obszar twarzy (np. czoło, brodę, każdą z policzków).
• Natychmiast po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce.

Lekarz poda Ci, przez jaki okres czasu należy stosować ten lek. Jeśli po 4–8 tygodniach nie dostrzegasz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić korzyści wynikające z kontynuowania leczenia.
Jeśli podczas pierwszych tygodni stosowania żelu wystąpi długotrwałe podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, rzadsze stosowanie leku, chwilowe wstrzymanie terapii lub jej całkowite przerwanie.
Nie nakładaj kosmetyków (np. kremów do twarzy lub produktów do makijażu) przed codziennym nałożeniem żelu. Te produkty mogą być stosowane dopiero po wyschnięciu żelu.

Stosowanie u dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Adalain
Jeśli nałożysz więcej żelu niż zalecono, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:

• Jeśli zastosowałeś większą dawkę Adalain niż zalecono.
• Jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek.
• Jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo połkniecie ten lek.

Lekarz poda Ci dalsze wskazówki.

Jeśli zapomnisz zastosować Adalain
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Przez kilka dni po zastosowaniu leku nie zaobserwujesz jeszcze poprawy. Występujące trądzikowe zgrubienia (czerniaki, grudki, pęcherzyki) zaczną się zmniejszać dopiero po kilku aplikacjach. Kontynuuj stosowanie leku przez okres zalecony przez lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
U około 1 na 10 pacjentów stosujących ten lek mogą wystąpić niepożądane reakcje skórne.
Przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz uczucie napięcia
w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, odczuwasz zawroty głowy lub masz trudności z
oddychaniem. Przerwij stosowanie leku, jeśli pojawi się pokrzywka lub odczuwasz swędzenie twarzy lub ciała. Częstość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• uczucie pieczenia skóry
• podrażnienie skóry
• egzema
• zaczerwienienie
• łuszczenie

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaczerwienienie powieki
• uczucie ukłucia lub mrowienia w miejscu aplikacji
• swędzenie skóry, uczulenie skórne
• wysypka skórna
• suchość skóry Oprócz powyższych działań niepożądanych, poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy niższym stężeniu żelu z adapalenem/peroxydkiem benzoilu (1 mg/g + 25 mg/g):

Działania niepożądane nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• oparzenie słoneczne

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk powiek
• zwężenie gardła
• uczulenie kontaktowe
• obrzęk twarzy
• ból skóry (uczucie ukłucia)
• pęcherze (błonki)
• trudności z oddychaniem
• zmiana koloru skóry
• uczucie pieczenia w miejscu aplikacji.

Typowe działania niepożądane związane ze stosowaniem Adalain obejmują reakcje w miejscu aplikacji
od łagodnych do umiarkowanych, takie jak podrażnienie skóry z zaczerwienieniem, suchością, łuszczem,
uczuciem mrowienia i/lub pieczenia skóry.
Zgłaszano przypadki uczucia pieczenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale także cięższe przypadki z pęcherzami.
Jeśli podrażnienie skóry utrzymuje się przez pierwsze tygodnie stosowania tego leku, skontaktuj się
z lekarzem. Działania niepożądane skórne, np. podrażnienie skóry, występują częściej przy wyższym stężeniu żelu niż przy niższym (adapalen/peroxyd benzoilu 1 mg/g + 25 mg/g żel). Możesz otrzymać zalecenie, aby stosować krem nawilżający, używać żelu rzadziej, tymczasowo wstrzymać leczenie lub całkowicie je przerwać. Te reakcje zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia i stopniowo ustępują w czasie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Adalain

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i tubce po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu tubki, lek należy zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Adalain

• Substancje czynne to: adapalen i peroksyd benzoilowy. 1 g żelu zawiera 3 mg adapalenu (0,3% wag./wag.) oraz uwodniony peroksyd benzoilowy odpowiadający 25 mg (2,5% wag./wag.) bezwodnego peroksydu benzoilowego.
• Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520); gliceryna; Sepineo P600 (kopolimer akrylamidu i sodu akryloilodimetylotaurolatu (1:1), izoesadekan, polisorbat 80, sorbitanoleanian); poloksymer 124; edynianu sodu; sodu dokuosatan; woda oczyszczona.

Opis wyglądu Adalain i zawartość opakowania
Jednolity, matowy żel o barwie od białej do bardzo bladoróżowej.
Żel jest pakowany w tubki z białego tworzywa sztucznego HDPE/LLDPE z głowicą z białego HDPE, wyposażone w usuwalny uszczelniacz z aluminium i zamknięte białym polipropilenowym pokrywką z gwintem.
Tubka 15 g
Tubka 30 g
Tubka 45 g
Tubka 60 g
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 – 10
Berlin, Niemcy
Producent
Adalvo Limited
Malta Life Sciences Park, Budynek 1, poziom 4,
Sir Temi Zammit Buildings, San Gwann, SGN 3000, Malta
BELTAPHARM SPA
Via Stelvio 66,
20095 Cusano Milanino
Milano, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Holandia Adapaleen/benzoylperoxide Aristo 3 mg/g + 25 mg/g Żel
Chorwacja Arelma
Włochy Adalain
Polska Adalain