Acyklowir ALMUS

Włochy
Nazwa handlowa Acyklowir ALMUS
Postać farmaceutyczna tabletki
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 033868
Producent ALMUS S.R.L.

ACICLOVIR ALMUS 800 mg tabletki
ACICLOVIR ALMUS 400 mg/5 ml zawiesina doustna
Lek równoważny
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Lek przeciwwirusowy do stosowania ogólnoustrojowego
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
ACICLOVIR ALMUS jest wskazany

  • w leczeniu zakażeń wywołanych przez Herpes simplex skóry i błon śluzowych, w tym pierwotnego i nawracającego herpesu genitalnego (z wyłączeniem noworodkowych zakażeń Herpes simplex oraz ciężkich zakażeń Herpes simplex u dzieci z niedoborem odporności).
  • w zapobieganiu nawrotom zakażeń Herpes simplex u pacjentów z prawidłową odpornością.
  • w profilaktyce zakażeń Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością.
  • w leczeniu ospęczki i ospy wietrznej.

PRZECIWWSKAZANIA
Aciclovir tabletki i zawiesina doustna są przeciwwskazane u pacjentów znaną nadwrażliwością na acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ogólnie przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz punkt „Ostrzeżenia szczególne”).
OSTRZEŻENIA I środki ostrożności
Stan nawodnienia: Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie pacjentom otrzymującym acyklowir dożylne lub wysokie dawki acyklowiru doustnie.
Ryzyko uszkodzenia nerek wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu innych leków nefrotoksycznych.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku i u pacjentów z uszkodzeniem nerek
Aciklowir jest wydalany poprzez klirens nerkowy, dlatego dawkę należy zmniejszyć u pacjentów z uszkodzeniem nerek (patrz punkt „Dawka, sposób i czas stosowania”).
Prawdopodobnie u pacjentów w podeszłym wieku występuje obniżona czynność nerek, dlatego u tej grupy pacjentów należy rozważyć potrzebę zmniejszenia dawki. Zarówno pacjenci w podeszłym wieku, jak i pacjenci z uszkodzeniem nerek są narażeni na większe ryzyko wystąpienia niepożądanych działań neurologicznych i należy ich dokładnie monitorować pod kątem pojawienia się tych efektów. W zgłoszeniach te reakcje były zazwyczaj odwracalne po zaprzestaniu leczenia (patrz punkt „Działania niepożądane”).
Długotrwałe i powtarzane cykle leczenia acyklowirem u osób z ciężkim niedoborem odporności mogą prowadzić do wyboru szczepów wirusa o zmniejszonej wrażliwości, które mogą nie odpowiadać na dalsze leczenie acyklowirem.
Dzieci, osoby w podeszłym wieku, pacjenci z określonymi stanami klinicznymi
Zobacz „Dawka, sposób i czas stosowania”.
INTERAKCJE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś/-aś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Aciklowir jest głównie wydawany niezmieniony z moczem poprzez aktywne wydzielanie kanalikowe. Każdy lek podany jednocześnie, który może konkurować z tym mechanizmem, może zwiększyć stężenia acyklowiru w osoczu. Probenecyd i cyklosporyna poprzez ten mechanizm powodują zwiększenie pola pod krzywą stężenie-czas (AUC) acyklowiru, a tym samym zmniejszają jego klirens nerkowy. Podobnie jednoczesne podawanie acyklowiru i mykofenolanu mofetylu, środka immunosupresyjnego stosowanego u pacjentów po przeszczepie, prowadzi do zwiększenia pola pod krzywą stężenie-czas zarówno acyklowiru, jak i nieaktywnego metabolitu mykofenolanu mofetylu. Mimo to nie jest konieczna korekta dawki ze względu na szeroki indeks terapeutyczny acyklowiru.
Badanie eksperymentalne przeprowadzone na pięciu mężczyznach wskazuje, że terapia współbieżna z acyklowirem zwiększa AUC całkowitej teofiliny o około 50%. Zaleca się pomiar stężeń teofiliny w osoczu podczas terapii współbieżnej z acyklowirem.
Inne leki wpływające na czynność nerek mogą zmieniać niektóre parametry stężeniowe acyklowiru we krwi.
OSTRZEŻENIA SZCZEGÓLNE
Ciąża
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Należy rozważyć stosowanie Aciclovir Almus tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwość nieznanych ryzyk. Rejestr dotyczący stosowania acyklowiru w ciąży dostarczył danych dotyczących przebiegu ciąży u kobiet narażonych na różne formy acyklowiru po wprowadzeniu na rynek. Obserwacje te nie wykazały wzrostu liczby wad urodzonych u osób narażonych na acyklowir w porównaniu z populacją ogólną, a wszystkie stwierdzone wady urodzeniowe nie wykazywały żadnych szczególnych cech lub cech wspólnych sugerujących pojedynczą przyczynę.
Karmienie piersią
Po podaniu doustnie 200 mg Acicloviru 5 razy/dzień stwierdzono obecność acyklowiru w mleku matki w stężeniach wynoszących 0,6–4,1 razy odpowiednie stężenia w osoczu. Takie stężenia mogłyby potencjalnie narażać niemowlęta na dawki acyklowiru do 0,3 mg/kg/dzień. Dlatego zaleca się ostrożność przy stosowaniu Aciclovir Almus w okresie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie znane są negatywne działania acyklowiru na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych
ACICLOVIR ALMUS w postaci zawiesiny doustnej zawiera:
Gliceryna: gliceryna może być szkodliwa w wysokich dawkach, może powodować bóle głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę;
ACICLOVIR ALMUS w postaci zawiesiny doustnej zawiera 31,5 g sorbitolu. Gdy jest przyjmowany zgodnie z zalecaną dawką, każda dawka 5 ml dostarcza do 1,575 g sorbitolu. Produkt nie jest odpowiedni w przypadku nietolerancji fruktozy i może powodować zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS STOSOWANIA
Zawiesinę należy wstrząsnąć przed użyciem.
Do opakowania Acicloviru w postaci zawiesiny dołączono dozownik z oznaczeniami odpowiadającymi objętościom 5 i 10 ml.
Dorośli
Leczenie zakażeń Herpes simplex
200 mg 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, pomijając dawkę nocną. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni, ale może być konieczne jego przedłużenie w przypadku ciężkich zakażeń pierwotnych.
U pacjentów z ciężko upośledzoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u pacjentów z obniżoną absorpcją jelitową dawkę można podwoić do 400 mg tabletek lub 5 ml zawiesiny lub, alternatywnie, rozważyć możliwość podania leku dożylnie.
Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej i, w przypadku zakażeń nawracających, preferencyjnie przy pierwszych objawach lub pojawieniu się pierwszych zmian skórnych.
Terapia supresyjna nawrotów zakażeń Herpes simplex u pacjentów z prawidłową odpornością
200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin.
Wielu pacjentów może być skutecznie leczonych poprzez podawanie 400 mg tabletek lub 5 ml zawiesiny 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin.
Może również być skuteczne stosowanie dawek 200 mg 3 razy dziennie w odstępach 8 godzin lub 2 razy dziennie w odstępach 12 godzin.
U niektórych pacjentów mogą występować nawroty infekcji mimo dawki dobowej 800 mg acyklowiru.
Terapię należy okresowo przerywać co 6 lub 12 miesięcy, aby obserwować ewentualne zmiany w naturalnym przebiegu choroby.
Profilaktyka zakażeń Herpes simplex u pacjentów z obniżoną odpornością
200 mg 4 razy dziennie w odstępach 6 godzin. U pacjentów z ciężko upośledzoną odpornością (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u pacjentów z obniżoną absorpcją jelitową dawkę można podwoić do 400 mg tabletek lub 5 ml zawiesiny lub, alternatywnie, rozważyć możliwość podania leku dożylne.
Czas trwania profilaktyki należy dostosować do okresu ryzyka.
Leczenie ospy pospolitej i ospy wietrznej
Schemat przyjmowania tabletek w ciągu dnia

Godziny dniao 7:00 śniadanie, o 11:00 późne przedpołudnie, o 15:00 wczesny południowy czas, o 19:00 późny południowy czas, o 23:00 wieczór

800 mg tabletek lub 10 ml zawiesiny 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin,
pomijając dawkę nocną. Leczenie należy kontynuować przez 7 dni.
U pacjentów z ciężko upośledzoną funkcją odpornościową (np. po przeszczepie szpiku kostnego) lub u pacjentów z obniżoną absorpcją jelitową, może być rozważona możliwość podania leku dożylnego.
Terapię należy rozpocząć natychmiast po wystąpieniu infekcji, ponieważ leczenie daje najlepsze rezultaty, gdy jest rozpoczęte zaraz po pojawieniu się pierwszych zmian.
Dzieci
W leczeniu zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex oraz w profilaktyce tych zakażeń u dzieci z upośledzoną funkcją odpornościową powyżej 2. roku życia, dawkowanie jest podobne jak u dorosłych. U dzieci poniżej 2. roku życia dawkowanie jest zmniejszone o połowę.
Wyjątkiem są ciężkie zakażenia HSV u osób z obniżoną odpornością, w których Aciclovir Almus nie jest wskazany (patrz punkt „Wskazania terapeutyczne”).
W leczeniu ospy wietrznej u dzieci powyżej 6. roku życia dawkowanie wynosi 800 mg tabletek lub 10 ml zawiesiny 4 razy dziennie; u dzieci w wieku od 2 do 6 lat dawkowanie wynosi 400 mg tabletek lub 5 ml zawiesiny 4 razy dziennie. Produktu nie należy podawać dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania nie zostały ustalone w tej grupie wiekowej. Podawanie 20 mg/kg masy ciała (nie więcej niż 800 mg) 4 razy dziennie pozwala na dokładniejsze dopasowanie dawki. Leczenie należy kontynuować przez 5 dni.
Nie są dostępne dane dotyczące supresji zakażeń Herpes simplex ani leczenia ospy pospolitej u dzieci z prawidłową funkcją odpornościową.
W leczeniu ospy pospolitej u dzieci z upośledzoną funkcją odpornościową należy rozważyć podanie leku dożylnego.
Osoby starsze
U osób starszych całkowite wydalanie Acycloviru zmniejsza się wraz ze spadkiem niektórych wskaźników czynności nerek związanych z wiekiem. U pacjentów starszych należy wziąć pod uwagę możliwość uszkodzenia nerek i odpowiednio dostosować dawkowanie (patrz poniżej „Uszkodzenie nerek”). U starszych pacjentów przyjmujących wysokie dawki Acycloviru doustnie należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość konieczności zmniejszenia dawki u starszych pacjentów z upośledzoną czynnością nerek.
Uszkodzenie nerek
Zaleca się ostrożność przy podawaniu Acycloviru pacjentom z upośledzoną czynnością nerek.
Należy zapewnić odpowiednie nawodnienie organizmu.
W leczeniu zakażeń spowodowanych przez Herpes simplex u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek, zalecane dawkowanie doustne nie powinno prowadzić do gromadzenia się Acycloviru powyżej poziomów, które okazały się tolerowane po podaniu leku dożylnie. U pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) zaleca się dostosowanie dawki do 200 mg podawanych 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin.
W leczeniu ospy wietrznej i ospy pospolitej zaleca się zmodyfikowanie dawkowania do 800 mg tabletek lub 10 ml zawiesiny podawanych 2 razy dziennie w odstępach około 12 godzin u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) oraz do 800 mg tabletek lub 10 ml zawiesiny 3 razy dziennie podawanych w odstępach około 8 godzin u pacjentów z umiarkowanym uszkodzeniem nerek (klirens kreatyniny między 10 a 25 ml/min).
PRZEDAWADOWANIE
Objawy i objawy:
Acyclovir jest jedynie częściowo wchłaniany w przewodzie pokarmowym.
Pacjenci, którzy przypadkowo przyjęli przedawkowanie do 20 g acycloviru w jednorazowej dawce, zazwyczaj nie wykazywali skutków toksycznych. Przypadkowe i powtarzane przedawkowania acycloviru doustnie, trwające przez kilka dni, były związane ze skutkami przewlekowymi (takimi jak nudności i wymioty) oraz skutkami neurologicznymi (bóle głowy i stan dezorientacji). Przedawkowania acycloviru dożylnego prowadziły do podwyższenia stężenia kreatyniny i mocznika w surowicy, co skutkowało niewydolnością nerek. Opisano skutki neurologiczne, w tym stan dezorientacji, halucynacje, pobudzenie, drgawki i śpiączkę, związane z przedawkowaniem dożylnym.
Leczenie
Pacjentów należy dokładnie obserwować pod kątem ewentualnych objawów toksyczności.
Acyclovir jest dializowalny. Hemodializa znacząco przyczynia się do usuwania acycloviru z krwi i może zatem być rozważana jako opcja w przypadku przedawkowania z objawami.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania Acyclovir Almus należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Acyclovir Almus, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, Acyclovir Almus może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Kategorie częstości związane z poniższymi zdarzeniami niepożadanymi są szacunkowe. W przypadku większości zdarzeń nie są dostępne odpowiednie dane oceniające częstość występowania. Ponadto częstość działań niepożądanych może się różnić w zależności od wskazania.
Zastosowano następującą konwencję do klasyfikacji działań niepożądanych pod względem częstości: bardzo często ≥ 1/10; często ≥1/100, <1/10; nieczęsto ≥1/1000, <1/100; rzadko ≥1/10.000, <1/1000; bardzo rzadko <1/10.000.
Choroby układu krwiotwórczego i limfatycznego
Bardzo rzadko: anemia, leukopenia, trombocytopenia
Zaburzenia układu immunologicznego
Rzadko: ostra reakcja alergiczną
Zaburzenia psychiczne i choroby układu nerwowego
Często: ból głowy, zawroty głowy
Bardzo rzadko: pobudzenie, stan dezorientacji, drżenie, ataksja, dysartria, halucynacje, objawy psychotyczne, drgawki, senność, encefalopatia, śpiączka.
Wymienione powyżej zdarzenia są zazwyczaj odwracalne i zazwyczaj występują u pacjentów z uszkodzeniem nerek lub z innymi czynnikami predysponującymi.
Choroby układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Rzadko: duszność
Choroby układu pokarmowego
Często: nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
Choroby wątrobowo-żółciowe
Rzadko: odwracalne podwyższenie bilirubiny i enzymów wątrobowych
Bardzo rzadko: zapalenie wątroby, żółtaczka
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Często: swędzenie, wysypka (w tym nadwrażliwość na światło)
Nieczęsto: pokrzywka. Szybkie i rozległe wypadanie włosów
U niektórych pacjentów po podaniu acycloviru doustnie wystąpiły wysypki skórne, które szybko ustąpiły po przerwaniu leczenia.
Szybka i rozległa utrata włosów była związana z szerokim spektrum chorób i przyjmowaniem leków, dlatego związek tego zjawiska z terapią acyclovirem jest niepewny.
Rzadko: obrzęk naczynioruchowy
Choroby nerek i układu moczowego
Rzadko: wzrost mocznika i kreatyniny
Bardzo rzadko: ostra niewydolność nerek, ból nerek
Ból nerek może być związany z niewydolnością nerek.
Choroby układu ogólnego i stanów związanych z miejscem podania
Często: zmęczenie, gorączka
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do dostarczania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Termin ważności: patrz data ważności podana na opakowaniu.
Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywanie
Tabletki 800 mg: przechowywać w suchym miejscu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
Przechowywać lek z dala od wzroku i zasięgu dzieci.
SKŁAD
ACICLOVIR ALMUS 800 mg TABLETKI
Jedna tabletka zawiera:
Substancja czynna: Acyclovir 800 mg
Substancje pomocnicze: mikrokryształy celulozy, glikolan sodu skrobi, poliwinylopirydolon, stearyna magnezu
ACICLOVIR ALMUS 400 mg/ 5 ml ZAWIESINA DO SPOŻYCIA
5 ml zawiesiny doustnej zawiera:
Substancja czynna: Acyclovir 400 mg
Substancje pomocnicze: sorbitol (70% niekrystalizujący się), gliceryna, rozpraszalna celuloza, metylo-p-
hydroksybenzoan, propylo-p-hydroksybenzoan, aroma wiśni, woda oczyszczona.
POSTAĆ LECZNICZA I ZAWARTOŚĆ

  • Tabletki 800 mg; opakowanie zawierające 35 tabletek 800 mg
  • 400 mg/ 5 ml zawiesiny doustnej; butelka 100 ml

POWIERZCHOWNIK ZGŁOSZENIA DO OBROTU
ALMUS S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 - Genua (GE)
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello, n. 15
00040 - Pomezia (RM)
ACICLOVIR ALMUS 5% - Krem
Lek równoważny
SKŁAD
Jeden gram kremu zawiera:
Acyclovir 50 mg
Substancje pomocnicze: Tefose 1500; gliceryna; kwas stearynowy; parafina ciekła; metyloparaben; woda oczyszczona.
POSTAĆ LECZNICZA I ZAWARTOŚĆ
Puszka z kremem 5% Acyclovir w opakowaniu: puszka 10 g kremu do użytku zewnętrznego 5%
KATEGORIA FARMACOTERAPEUTYCZNA
Środki przeciwwirusowe stosowane miejscowo
POWIERZCHOWNIK ZGŁOSZENIA DO OBROTU
ALMUS S.r.l.
Via Cesarea n. 11/10
16121 - Genua
PRODUCENT I KOŃCOWY KONTROLER
Special Product’s Line S.p.A.
Via Campobello 15
00040 Pomezia (RM)
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Acyclovir w postaci kremu jest wskazany w leczeniu zakażeń skóry spowodowanych przez Herpes simplex, takich jak:

  • pierwotny lub nawrotowy opryszczek narządów płciowych.
  • opryszczek wargowy.

PRZECIWSKAZANIA
Acyclovir w postaci kremu jest przeciwwskazany u pacjentów z znaną nadwrażliwością na acyclovir, valacyclovir lub którykolwiek z substancji pomocniczych.
Ogólnie przeciwwskazany w ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz Ostrzeżenia specjalne).
OSTRZEŻENIA PRZY STOSOWANIU
Żadne szczególne
INTERAKCJE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś/-aś inne leki, również te dostępne bez recepty.
Nie stwierdzono szczególnych interakcji klinicznie istotnych.
OSTRZEŻENIA SPECJALNE
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego i nie zaleca się nanoszenia kremu na błony śluzowe jamy ustnej, oczu i pochwy, ponieważ może powodować podrażnienie. Należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego naniesienia na oczy.
U pacjentów ciężko immunosupresyjnych (pacjenci z AIDS lub pacjenci po przeszczepie szpiku kostnego) należy rozważyć podanie acycloviru w postaci doustnej. Takim pacjentom należy zalecić konsultację z lekarzem w sprawie leczenia wszelkich infekcji.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktu może prowadzić do zjawisk uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Ciąża
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Należy rozważyć stosowanie Acyclovir Almus tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają możliwość nieznanych ryzyk, jednak ekspozycja systemowa na acyclovir po miejscowym zastosowaniu kremu acycloviru jest bardzo niska.
Rejestr dotyczący stosowania acycloviru w ciąży po wprowadzeniu na rynek dostarczył danych dotyczących przebiegu ciąży u kobiet narażonych na różne formy acycloviru.
Obserwacje te nie wykazały wzrostu liczby wad urodzonych u osób narażonych na acyclovir w porównaniu z populacją ogólną, a wszystkie stwierdzone wady urodzone nie wykazywały żadnych szczególnych cech ani cech wspólnych sugerujących pojedynczą przyczynę.
Karmienie piersią
Ograniczone dane, w szczególności u ludzi, wskazują, że lek występuje w mleku matki po podaniu systemowym. Jednak dawka otrzymywana przez niemowlę po zastosowaniu kremu Acyclovir u matki powinna być zaniedbywalna.
DAWKA, SPOSÓB I CZAS PODANIA
Acyclovir w postaci kremu należy stosować 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin.
Acyclovir w postaci kremu należy stosować na zmiany lub obszary, na których się one rozwijają, jak najszybciej po początku infekcji.
Szczególnie ważne jest rozpoczęcie leczenia nawrotowych epizodów w fazie prodromalnej (pierwsze objawy infekcji, tj. swędzenie i/lub pieczenie i/lub ból) lub przy pierwszym pojawieniu się zmian.
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 5 dni i do maksymalnie 10 dni, jeśli nie nastąpił całkowity wyleczenie.
PRZEDAWADOWANIE
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania Acyclovir w postaci kremu należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Acyclovir w postaci kremu, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nawet w przypadku połknięcia całego zawartości tubki Acyclovir w postaci kremu o pojemności 10 g zawierającej 500 mg acycloviru, nie należy oczekiwać działań niepożądanych.
Dawki pojedyncze dożylne do 80 mg/kg były przypadkowo podawane bez skutków ubocznych. Acyclovir może być usuwany za pomocą dializy.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak wszystkie leki, również ten może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Zastosowano następującą konwencję do klasyfikacji działań niepożądanych pod względem częstości: bardzo często ≥1/10, często ≥1/100 i <1/10, nieczęsto ≥1/1000 i <1/100, rzadko ≥1/10.000 i < 1/1000, bardzo rzadko <1/10.000.
Choroby skóry i tkanki podskórnej
Niecześnie: przejściowe pieczenie lub ból po nałożeniu, umiarkowane wysychanie, łuszczenie się skóry i swędzenie.
Rzadko: zaczerwienienie, zapalenie kontaktowe po nałożeniu.
Gdzie przeprowadzono testy wrażliwości, wykazano, że zjawiska reaktywności były związane ze składnikami kremu, a nie z acyclovirem.
Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: natychmiastowe reakcje nadwrażliwościowe, w tym obrzęk naczynioruchowy i pokrzywka
W przypadku działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem.
Ważne jest, aby poinformować lekarza o wystąpieniu działań niepożądanych nieopisanych w ulotce.
TERMIN WAŻNOŚCI I WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Na temat daty ważności odwołuje się do daty podanej na opakowaniu.
Uwaga: nie należy stosować leku po dacie ważności podanej na opakowaniu; ta data odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Zasady przechowywania
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowywać z dala od wzroku i zasięgu dzieci.