ACICLINLABIALE

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aciclinlabiale 50 mg/g krem

Aciclovir
Uważnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy się nasilą po 10 dniach.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Aciclinlabiale i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclinlabiale
3. Jak stosować Aciclinlabiale
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclinlabiale
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclinlabiale i do czego służy

Co to jest Aciclinlabiale?
Aciclinlabiale zawiera substancję czynną acyklowir; jest lekiem przeciwwirusowym o działaniu specyficznym i selektywnym wobec wirusów z rodziny Herpesviridae, w tym wirusa Herpes Simplex.
Do czego służy Aciclinlabiale?
Aciclinlabiale stosuje się w leczeniu infekcji wywołanych przez wirusa Herpes Simplex warg (powtarzające się herpes labialis) u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia.
Co to jest herpes warg?
Termin herpes oznacza grupę infekcji wywołanych przez wirusy z rodziny Herpesviridae. Herpes Simplex typ 1 (HSV1) jest wirusem odpowiedzialnym za herpes warg, który objawia się powstawaniem bolesnych, okrągłych zmian skórnych i pęcherzyków oraz zaczerwienieniem, głównie lokalizowanym na wargach.
Poniżej przedstawiono zalecenia higieny w przypadku infekcji wirusem herpes warg:
Herpes warg jest zakaźny, dlatego nie pozwalaj innym osobom dotykać zmian ani używać przedmiotów osobistych, które mogą przenosić infekcję (np. ręcznika).
Zawsze myj ręce przed i po dotknięciu zmian.
Po nałożeniu kremu nie dotykaj palcami innych części ciała, w szczególności oczu, zanim nie umyjesz rąk. Zakażenie oka wirusem herpes może prowadzić do owrzodzenia rogówki.
Nie całuj, zwłaszcza dzieci, gdy występują zmiany na wargach.
Nie pękaj pęcherzyków i nie drap za skórek; nie tylko dlatego, że może to prowadzić do zakażenia zmian innymi wirusami, ale również dlatego, że możesz zainfekować własne palce wirusem herpes warg.
Nie dziel się z innymi szklankami, sztućcami i innymi przedmiotami osobistymi.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Aciclinlabiale

Nie stosuj Aciclinlabiale:

• jeśli jest uczulony na substancję czynną acyklowir, walacyklowir lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma poniżej 12 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Aciclinlabiale.
Nanoszenie kremu należy ograniczyć wyłącznie do zmian na wargach; nie należy stosować kremu na miękkie tkanki (błony śluzowe) jamy ustnej, oczu, nosa i pochwy, ponieważ może to spowodować podrażnienie.
Nie należy stosować Aciclinlabiale w leczeniu herpesa genitalnego.
Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania kremu, aby uniknąć przypadkowego dostania się go do oczu.
Długotrwałe stosowanie tego leku może prowadzić do reakcji alergicznych (zjawiska uczulenia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Nie wiadomo, czy Aciclinlabiale może powodować przyzwyczajenie lub uzależnienie.
Szczególnie ważne jest unikanie przenoszenia wirusa, zwłaszcza w obecności aktywnych zmian.
Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza:

• jeśli występuje u Ciebie szczególnie ciężka i/lub nawracająca forma herpesu wargowego;
• jeśli Twój układ odpornościowy jest poważnie osłabiony (immunokompromitacja), np. w przypadku nabytej niedostateczności odporności (AIDS) lub po przeszczepieniu szpiku kostnego. W takiej sytuacji lekarz może zalecić podanie acyklowiru w formie doustnej.

Dzieci i młodzież
Aciclinlabiale nie jest zalecane dzieciom poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Aciclinlabiale
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.
Nie należy stosować innych produktów dermatologicznych do pielęgnacji skóry i ciała (np. kosmetyków, kremów z filtrem przeciwsłonecznym, balsamów do warg) ani innych leków przeciwko herpesowi podczas stosowania Aciclinlabiale.
Nie odnotowano jednak interakcji klinicznie istotnych.
Ciąża, laktacja i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
W okresie pozwolenia na obroć, możliwe było monitorowanie przebiegu ciąży u kobiet przyjmujących acyklowir w różnych postaciach leku w czasie ciąży.
Analiza tych danych nie wykazała wzrostu liczby wad urodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety narażone na działanie acyklowiru w porównaniu z populacją ogólną, a wszystkie stwierdzone wady urodzeniowe nie wykazywały szczególnych cech ani cech wspólnych sugerujących pojedynczą przyczynę.
Lekarz oceni, czy możliwe korzyści z leczenia przewyższają ryzyko nieznanych zagrożeń.
Laktacja
Ograniczone dane wskazują, że Aciclinlabiale może przechodzić do mleka matki po podaniu systemowym. Jednak dawka otrzymywana przez niemowlę po zastosowaniu Aciclinlabiale u karmiącej matki powinna być pomijalna.
Płodność
Acyklowir w postaci kremu nie wykazał wpływu na liczbę, morfologię i ruchliwość plemników u mężczyzn. Nie ma danych dotyczących wpływu acyklowiru w postaci kremu na płodność u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono żadnych znanych efektów Aciclinlabiale na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Aciclinlabiale zawiera metylo-p-hydroksybenzoesan i glikol propylenowy

• Metylo-p-hydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.

3. Jak stosować Aciclinlabiale

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nanosź Aciclinlabiale 5 razy dziennie, co 4 godziny w ciągu dnia, przez co najmniej 5 kolejnych dni, unikając nanoszenia w nocy.
Za pomocą palca pobierz niewielką ilość kremu i nałóż na zainfekowany obszar w taki sposób, aby pokryć zmianę. Zawsze myj ręce przed i po nałożeniu kremu.
Unikaj niepotrzebnego pocierania zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby zapobiec nasileniu się infekcji lub jej rozprzestrzenianiu.
Jeśli nie nastąpi gojenie w ciągu pierwszych 5 dni leczenia, stosowanie kremu może być przedłużone o kolejne 5 dni (maksymalnie do 10 dni). Nigdy nie przekraczaj zalecanych dawek.
Największą skuteczność Aciclinlabiale osiąga się, gdy krem stosuje się natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów zmiany. Aby uzyskać optymalny efekt, należy zacząć stosować krem przy pierwszych objawach opryszczki (mrowienie, zaczerwienienie, obrzęk lub świąd). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważyłeś niedawne zmiany w jej przebiegu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po 10 dniach leczenia lub nasilają się w dowolnym momencie.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Aciclinlabiale nie jest zalecane dzieciom poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”).
Przedawkowanie Aciclinlabiale
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Aciclinlabiale, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Pominięcie dawki Aciclinlabiale
Jeśli zapomniałeś nałożyć krem, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Przerwij leczenie lekiem Aciclinlabiale i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje alergiczne bezpośrednio po zastosowaniu (nadwrażliwość natychmiastowa), w tym obrzęki skóry (angioedem) i wysypki skórne (kрапlaki).

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu po zastosowaniu Aciclinlabiale;
• umiarkowane wysuszenie lub utrata warstwy powierzchniowej skóry (łuszczenie się skóry);
• świąd.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1 000 pacjentów)

• podrażnienie skóry (rumień);
• zapalenie skóry po zastosowaniu (odmiana kontaktowego zapalenia skóry). Testy wrażliwości wykazały, że substancjami odpowiedzialnymi za reakcje są składniki kremu, a nie acyklowir.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclinlabiale

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chłodź.
Po pierwszym otwarciu tubki używaj Aciclinlabiale w ciągu 3 miesięcy; po tym czasie resztę kremu należy wyrzucić.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclinlabiale

• Substancją czynną jest acyklowir 50 mg
• Pozostałe składniki to: Tefose 1500, gliceryna, kwas stearynowy, parafina ciekła, metylo-para-hydroksybenzoesan, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Aciclinlabiale i zawartości opakowania
Aciclinlabiale ma postać białej, jednorodnej kremowej masy.
Zawartość opakowania to 1 tubka z aluminium o pojemności 2 g kremu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Producent
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)

Ulotka: informacje dla pacjenta

Aciclinlabiale 50 mg/g ołówek do skóry

Acyklowir
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 10 dniach.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Aciclinlabiale i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclinlabiale
3. Jak stosować Aciclinlabiale
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Aciclinlabiale
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Aciclinlabiale i do czego służy

Co to jest Aciclinlabiale?
Aciclinlabiale zawiera substancję czynną acyklowir; jest lekiem przeciwwirusowym o działaniu specyficznym i selektywnym, działającym przeciwko wirusom z rodziny Herpesviridae, w tym wirusowi opryszczki pospolitej (Herpes simplex).
Do czego służy Aciclinlabiale?
Aciclinlabiale stosuje się w leczeniu zakażeń wirusem Herpes simplex w okolicach ust (powtarzające się opryszczki wargowe) u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Co to jest opryszczka wargowa?
Termin „opryszczka” oznacza grupę zakażeń wywołanych przez wirusy z rodziny Herpesviridae. Wirus Herpes simplex typu 1 (HSV1) jest odpowiedzialny za opryszczkę wargową, która objawia się powstawaniem bolesnych, okrągłych zmian skórnych i pęcherzyków oraz zaczerwienienia, głównie w okolicy warg.
Poniżej przedstawiono kilka zaleceń higienicznych, które należy stosować w przypadku zakażenia wirusem opryszczki wargowej:
Opryszczka wargowa jest zakażeniem zakaźnym, dlatego nie należy pozwalać innym osobom dotykać zmian skórnych ani używać przedmiotów osobistych, które mogą przenosić infekcję (np. ręcznika).
Należy zawsze myć ręce przed i po dotknięciu zmian skórnych.
Po nałożeniu ołówka do skóry nie należy dotykać innymi częściami ciała, zwłaszcza oczu, zanim nie umyje się rąk. Zakażenie wirusem opryszczki oka może prowadzić do powstawania owrzodzeń rogówki.
Należy unikać całowania, szczególnie dzieci, gdy występują zmiany na wargach.
Należy unikać pękania pęcherzyków i drapania strupów; nie tylko dlatego, że może to prowadzić do wtórnej infekcji zmian innymi wirusami, ale również dlatego, że może dojść do zakażenia palców wirusem opryszczki wargowej.
Nie należy dzielić się z innymi osobami szklankami, przyborami stołowymi ani innymi przedmiotami osobistymi.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Aciclinlabiale

Nie stosować Aciclinlabiale:

• jeśli jest nadwrażliwość na substancję czynną acyklowir, walacyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci poniżej 12. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Aciclinlabiale należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Środek należy stosować wyłącznie na zmiany występujące na wargach; nie należy stosować na miękkich tkankach (śluzówkach) jamy ustnej, oczu, nosa i pochwy, ponieważ może to spowodować podrażnienie.
Nie stosować Aciclinlabiale w leczeniu herpesa narządów płciowych.
Należy zwracać szczególną uwagę przy stosowaniu ołówka do skóry, aby uniknąć przypadkowego naniesienia środka na oczy.
Stosowanie tego leku, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do reakcji alergicznych (zjawiska uczulenia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Nie wiadomo, czy Aciclinlabiale może powodować przyzwyczajenie lub uzależnienie.
Ważne jest unikanie przenoszenia wirusa, szczególnie w obecności aktywnych zmian.
Należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku:

• jeśli występuje szczególnie ciężka i/lub nawracająca forma herpesa wargowego;
• jeśli ma się ciężko upośledzony układ odpornościowy (immunokompromitowany), np. w przypadku nabytej niedoborności odporności (AIDS) lub po przeszczepieniu szpiku kostnego. W takim przypadku lekarz może zalecić acyklowir w formie doustnej.

Dzieci i młodzież
Aciclinlabiale nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Aciclinlabiale
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowało się je ostatnio lub może się je zastosować.
Nie należy stosować innych preparatów dermatologicznych do pielęgnacji skóry i ciała (np. kosmetyków, kremów z filtrem przeciwsłonecznym, masła kakaowego) ani innych leków stosowanych w leczeniu herpesa podczas stosowania Aciclinlabiale.
Nie odnotowano jednak interakcji klinicznie istotnych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża
W okresie po wprowadzeniu na rynek możliwe było monitorowanie przebiegu ciąży u kobiet przyjmujących acyklowir w różnych postaciach leku w okresie ciąży.
Analiza tych danych nie wykazała zwiększonej liczby wad urodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety leczone acyklowirem w porównaniu z populacją ogólną, a wszystkie stwierdzone wady urodzeniowe nie miały cech wspólnych, które sugerowałyby pojedynczą przyczynę.
Lekarz oceni, czy możliwe korzyści z leczenia przewyższają ryzyko nieznanych zagrożeń.
Karmienie piersią
Ograniczone dane wskazują, że Aciclinlabiale może przechodzić do mleka matki po podaniu drogą ogólną. Jednak dawka otrzymywana przez niemowlę po zastosowaniu Aciclinlabiale u matki powinna być znikoma.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie stwierdzono znanych wpływu Aciclinlabiale na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Aciclinlabiale zawiera propylo-p-hydroksybenzoesan i butylo-p-hydroksytoluen

• Propylo-p-hydroksybenzoesan może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
• Buto-p-hydroksytoluen może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Aciclinlabiale

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek jest przeznaczony wyłącznie dla Ciebie; po otwarciu używaj go tylko ty i nie udostępniaj innym osobom.
Nanoszenie Aciclinlabiale powtarzaj 5 razy dziennie, co 4 godziny w ciągu dnia, przez co najmniej 5 kolejnych dni, unikając nanoszenia w nocy.
Nanieś niewielką ilość środka w postaci ołówka do skóry bezpośrednio z opakowania na zmieniony chorobowo obszar, bez dotykania go ręką. Zawsze umyj ręce po zastosowaniu Aciclinlabiale.
Nie dotykaj i nie pocieraj niepotrzebnie zmian, a także nie używaj wspólnego ręcznika, aby uniknąć nasilenia się infekcji lub jej rozprzestrzenienia.
Jeśli nie nastąpi uzdrowienie w ciągu pierwszych 5 dni leczenia, stosowanie można przedłużyć o kolejne 5 dni (maksymalnie do 10 dni). Nigdy nie przekraczaj zalecanych dawek.
Największą skuteczność Aciclinlabiale osiąga się, gdy środek w postaci ołówka do skóry stosuje się jak najszybciej, na wczesnym etapie pojawienia się zmian. Aby osiągnąć optymalny efekt, należy zastosować Aciclinlabiale przy pierwszych objawach opryszczki (uczucie mrowienia, zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się często lub zauważono niedawne zmiany w jej przebiegu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po 10 dniach leczenia lub nasilają się w dowolnym momencie.

Stosowanie u dzieci i u młodzieży
Aciclinlabiale nie jest zalecane dzieciom poniżej 12. roku życia (zobacz punkt „Dzieci i młodzież”).

Przedawkowanie Aciclinlabiale
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki Aciclinlabiale, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować Aciclinlabiale
Jeśli zapomniałeś/-łaś zastosować ołówek do skóry, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj stosowanie zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Przerwij leczenie lekiem Aciclinlabiale i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• reakcje alergiczne bezpośrednio po zastosowaniu (nadwrażliwość natychmiastowa), w tym obrzęki skóry (angioedem) oraz wysypki skórne (koprzyca).

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu po zastosowaniu Aciclinlabiale;
• umiarkowane wysuszenie lub utratę zewnętrznego warstwy skóry (łuszczenie się skóry);
• świąd.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• podrażnienia skóry (rumień);
• reakcja zapalna skóry po zastosowaniu (zapalenie skóry kontaktowe). Testy wrażliwości wykazały, że substancjami odpowiedzialnymi za reakcje uczuleniowe są składniki ołówka skórnego, a nie acyklowir.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Aciclinlabiale

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Nie chłodź.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Aciclinlabiale

• Substancją czynną jest acyklowir 50 mg.
• Pozostałe składniki to: parafina ciekła, biała parafina miękka, parafina stała, wosk pszczeli, biała ceryza, Arlacel 582, sód hialuronian, allantoina, d, l-alfa-tokoferolo octan, propylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego, butylohydroksytoluen, woda oczyszczona, kwas etylenodiaminotetraoctowy disodowy, waniliowy aromat, słodki aromat.

Opis wyglądu Aciclinlabiale i zawartości opakowania
Aciclinlabiale jest dostępne w formie ołówka do skóry (stick) z cylindrycznym aplikatorem z białego plastiku i zamknięciem z nakrętką wykręcana, która dostarcza lek poprzez obracanie dna.
Zawartość opakowania to 1 aplikator o masie 2,5 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Fidia Farmaceutici S.p.A.
Via Ponte della Fabbrica, 3/A
35031 Abano Terme (PD)
Producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza, 67
Schio (VI)