Abakawir MYLAN
Włochy
Spis treści
Ulotka: Informacja dla pacjenta
Abacavir Mylan 300 mg tabletki powlekane
Abacavir
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna jej ponowna lektura.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
WAŻNE – Reakcje nadwrażliwościowe
Abacavir Mylan zawiera substancję aktywną abakawir. U niektórych osób stosujących leki zawierające abakawir może rozwinąć się reakcja nadwrażliwościowa (ciężka reakcja alergiczna), która może zagrażać życiu, jeśli kontynuuje się przyjmowanie leków zawierających abakawir.
Dokładnie przeczytaj wszystkie informacje zawarte w ramce w punkcie 4, w sekcji „Reakcje nadwrażliwościowe”.
Opakowanie Abacavir Mylan zawiera Kartę ostrzegawczą przypominającą Tobie i personelowi medycznemu o ryzyku nadwrażliwości na abakawir. Wyjmij tę kartę i zawsze nosi ją przy sobie.
Spis treści niniejszej ulotki:
- Co to jest Abacavir Mylan i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Abacavir Mylan
- Jak stosować Abacavir Mylan
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Abacavir Mylan
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Abacavir Mylan i do czego służy
Abacavir Mylan stosuje się do leczenia zakażenia HIV (wirusu niedoboru odporności człowieka).
Abacavir Mylan zawiera substancję czynną abakawir. Abakawir należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych analogami nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
Abakawir nie wyleczy całkowicie zakażenia HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Ponadto zwiększa liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek, które odgrywają ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z infekcją.
Nie u wszystkich osób leczenie abakawirem daje taki sam efekt. Lekarz będzie kontrolować skuteczność terapii.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Abacavir Mylan
Nie przyjmuj Abacavir Mylan:
-
jeśli jesteś uczulony ( nadwrażliwy ) na abakawir (lub na dowolny inny lek zawierający abakawir –
takie jak abakawir/lamiwudyna, abakawir/lamiwudyna/zidowudyna, abakawir/dolutegravir/lamivudyna), lub
na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Uważnie przeczytaj wszystkie informacje dotyczące reakcji nadwrażliwości w punkcie 4.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie.
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Abacavir Mylan
Niektórzy pacjenci przyjmujący abakawir w leczeniu HIV są bardziej narażeni na poważne działania niepożądane.
Należy, abyś był świadomy tych dodatkowych ryzyk:
Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem Abacavir Mylan: -
jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
-
jeśli miałeś wcześniej chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby typu B lub C
-
jeśli masz znaczną nadwagę (szczególnie jeśli jesteś kobietą)
-
jeśli masz ciężką chorobę nerek.
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych stanów dotyczy Ciebie. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas przyjmowania leku. Zobacz punkt 4 w celu uzyskania dalszych informacji.
Reakcje nadwrażliwości na abakawir
Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą nadal rozwinąć reakcję nadwrażliwości (ciężką reakcję alergiczną).
Uważnie przeczytaj wszystkie informacje dotyczące reakcji nadwrażliwości w punkcie 4 tego ulotki.
Ryzyko zawału serca
Nie można wykluczyć, że abakawir może być związane ze zwiększonym ryzykiem zawału serca.
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy sercowe, jesteś palaczem lub cierpisz na choroby zwiększające ryzyko choroby serca, takie jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca. Nie przestawaj przyjmować Abacavir Mylan, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Zwróć uwagę na istotne objawy
Niektórzy pacjenci przyjmujący leki na zakażenie HIV rozwijają inne choroby, które mogą być poważne.
Należy, abyś był poinformowany o ważnych objawach, abyś mógł zwracać na nie uwagę podczas przyjmowania Abacavir Mylan.
Przeczytaj informacje w sekcji „Inne możliwe działania niepożądane terapii skojarzonej w HIV” w punkcie 4 tego ulotki.
Ochrona innych osób
Zakażenie HIV rozprzestrzenia się poprzez stosunki seksualne z osobami zakażonymi lub przez przekazanie zainfekowanej krwi (np. poprzez wymianę igieł do strzykawek).
Nadal możesz przenieść HIV podczas przyjmowania tego leku, choć ryzyko to jest zmniejszone dzięki działaniu terapii antyretrowirusowej. Porozmawiaj z lekarzem o koniecznych środkach ostrożności, aby uniknąć przeniesienia zakażenia na innych ludzi.
Inne leki i Abacavir Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Niektóre leki oddziałują z Abacavir Mylan
Do tych leków należą:
-
ryfampicyna – stosowana w leczeniu infekcji bakteryjnych
-
fenobarbital lub fenytoina – stosowane w leczeniu epilepsji. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz ryfampicynę, fenobarbital lub fenytoinę. Lekarz może potrzebować kontrolować stan podczas przyjmowania Abacavir Mylan.
-
metadon – stosowany jako substytut heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest usuwany z organizmu. Jeśli przyjmujesz metadon, będziesz kontrolowany pod kątem objawów abstynencji. Może być konieczna zmiana dawki metadonu. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz metadon.
Ciąża
Nie zaleca się stosowania abakawiru podczas ciąży. Abakawir i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u niemowląt. Jeśli już przyjmowałaś abakawir podczas ciąży, lekarz może regularnie zalecać badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały NRTI podczas ciąży, korzyści wynikające z ochrony przed HIV przewyższyły ryzyko działań niepożądanych.
Karmienie piersią
Kobiety zakażone HIV nie powinny karmić piersią, ponieważ zakażenie HIV może być przeniesione na dziecko poprzez mleko matki. Mała ilość składników Abacavir Mylan może również przenikać do mleka matki. Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie:
natychmiast porozmawiaj z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że czujesz się dobrze.
3. Jak stosować Abacavir Mylan
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połknij tabletki wraz z wodą. Abacavir Mylan można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.
Utrzymuj stały kontakt z lekarzem.
Abacavir pomaga kontrolować chorobę. Należy przyjmować go codziennie, aby zapobiec jej nasileniu. Nadal możesz chorować na inne infekcje i choroby związane z zakażeniem HIV.
Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj stosowania Abacavir Mylan bez konsultacji z lekarzem.
Dawka do przyjęcia
Dorośli, nastolatkowie oraz dzieci ważące co najmniej 25 kg
Zalecana dawka to 600 mg dziennie. Można ją przyjmować jako jedną tabletkę 300 mg dwa razy dziennie lub dwie tabletki 300 mg jednorazowo w ciągu dnia.
Dzieci od pierwszego roku życia ważące mniej niż 25 kg
Dawkowanie zależy od masy ciała dziecka. Zalecana dawka to:
- Dzieci ważące co najmniej 20 kg i mniej niż 25 kg: zalecana dawka to 450 mg dziennie. Można ją przyjmować jako 150 mg (pół tabletki) rano i 300 mg (pełna tabletkę) wieczorem lub jako 450 mg (jedna i pół tabletki) jednorazowo w ciągu dnia – na zalecenie lekarza.
- Dzieci ważące co najmniej 14 kg i mniej niż 20 kg: zalecana dawka to 300 mg dziennie. Można ją przyjmować jako 150 mg (pół tabletki) dwa razy dziennie lub jako 300 mg (pełna tabletkę) jednorazowo w ciągu dnia – na zalecenie lekarza. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Inne postaci tego leku mogą być odpowiednie dla leczenia dzieci powyżej trzech miesięcy życia i ważących mniej niż 14 kg, lub dla pacjentów wymagających niższej dawki niż standardowa, albo dla pacjentów, którzy nie są w stanie przyjmować tabletek.
Jeśli przyjmiesz więcej Abacavir Mylan niż powinieneś
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę Abacavir Mylan, powiadom lekarza lub farmaceutę albo skontaktuj się z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Jeśli zapomnisz przyjąć Abacavir Mylan
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Ważne jest, aby przyjmować Abacavir Mylan regularnie, ponieważ nieregularne dawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości.
Jeśli przerwałeś stosowanie Abacavir Mylan
Jeśli przerwałeś stosowanie Abacavir Mylan z dowolnego powodu – w szczególności jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie działania niepożądane lub inne choroby:
porozmawiaj z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły wynikać z reakcji nadwrażliwości, zostanie Ci zabrakowane ponowne stosowanie Abacavir Mylan lub jakiegokolwiek innego leku zawierającego abacavir (np. abacavir/lamivudyna, abacavir/lamivudyna/zidowudyna, abacavir/dolutegravir/lamivudyna). Ważne jest, abyś przestrzegał tej wskazówki.
Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie stosowania Abacavir Mylan, pierwsze dawki należy przyjąć w miejscu, gdzie w razie potrzeby możesz otrzymać pomoc medyczną.
4. Możliwe działania niepożądane
Podczas leczenia HIV może dojść do zwiększenia masy ciała oraz poziomów lipidów i glukozy we krwi.
Częściowo jest to związane z poprawą stanu zdrowia i stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem także z samymi lekami przeciwwirusowymi HIV. Lekarz będzie monitorował te zmiany.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia HIV może być trudno stwierdzić, czy dany objaw jest działaniem niepożądanym abakawiru, innych leków, które przyjmuje się, czy też skutkiem samej choroby HIV.
Dlatego ważne jest, aby powiadomić lekarza o wszelkich zmianach stanu zdrowia.
Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą nadal rozwijać reakcję nadwrażliwości (ciężką reakcję alergiczną), opisaną w dalszej części tego ulotki w sekcji „Reakcje nadwrażliwości”.
Bardzo ważne jest zapoznanie się i zrozumienie informacji na temat tej poważnej reakcji.
Podczas terapii skojarzonej w HIV mogą występować zarówno działania niepożądane wymienione poniżej dla abakawiru, jak i inne choroby.
Ważne jest zapoznanie się z informacjami zawartymi w innej części tej ulotki, w sekcji „Inne możliwe działania niepożądane terapii skojarzonej w HIV”.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
- Reakcje nadwrażliwości (alergiczne). Aby uzyskać więcej informacji na temat tych objawów, zobacz poniższy blok „Reakcje nadwrażliwości”.
Reakcje nadwrażliwości
Abacavir Mylan zawiera abakawir.
Abakawir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcja nadwrażliwości.
Reakcje nadwrażliwości występują częściej u osób przyjmujących leki zawierające abakawir.
Kto może doświadczyć tych reakcji?
Każda osoba przyjmująca Abacavir Mylan może rozwinąć reakcję nadwrażliwości na abakawir, która może zagrozić życiu, jeśli przyjmowanie Abacavir Mylan będzie kontynuowane.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takiej reakcji jest większe, jeśli posiadasz gen o nazwie HLA-B*5701 (choć reakcja może wystąpić również u osób bez tego genu). Przed przepisaniem Abacavir Mylan należy wykonać test na obecność tego genu. Jeśli wiesz, że posiadasz ten gen, powiadom o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Abacavir Mylan. W jednym z badań klinicznych wśród 100 pacjentów leczonych abakawirem, którzy nie mieli genu HLA-B*5701, u około 3–4 pacjentów wystąpiła reakcja nadwrażliwości.
Jakie są objawy?
Najczęstsze objawy to:
- gorączka (podwyższona temperatura) i wysypka.
Inne częste objawy to:
- nudności (uczucie niedoboru), wymioty (stan niedoboru), biegunka, ból brzucha (w żołądku), silne zmęczenie.
Inne objawy obejmują:
Bóle stawów lub mięśni, obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła z trudnością w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk gruczołów limfatycznych w ramieniu lub szyi, ogólny obrzęk, duszność, objawy problemów oddechowych takie jak szybkie i powierzchowne oddychanie, zmęczenie lub dezorientacja, ból gardła, kaszel, okazjonalny ból głowy, zapalenie oka (zapalenie spojówek), owrzodzenia jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp, objawy problemów wątrobowych takie jak podwyższone wyniki testów czynności wątroby, żółtaczka skóry lub białek oczu, ciemne mocz lub jasny stolec, objawy problemów nerkowych takie jak skąpy lub brakowy wydzielanie moczu lub ból pleców, oraz podwyższenie poziomu kreatyniny lub kinazy kreatynowej, które mogą być wykryte we krwi.
Kiedy pojawiają się te reakcje?
Reakcja nadwrażliwości może wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia Abacavir Mylan, ale najczęściej w ciągu pierwszych 6 tygodni terapii.
Jeśli opiekujesz się dzieckiem leczonym Abacavir Mylan, ważne jest, abyś zrozumiał informacje dotyczące tej reakcji nadwrażliwości. Jeśli dziecko wykazuje objawy opisane poniżej, konieczne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:
- jeśli wystąpi u Ciebie wysypka LUB
- jeśli wystąpią u Ciebie objawy z co najmniej dwóch z poniższych grup:
- gorączka
- duszność, ból gardła lub kaszel
- nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha
- silne zmęczenie lub bóle, lub uczucie ogólnego niedoboru.
Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Abacavir Mylan.
Jeśli przerwałeś przyjmowanie Abacavir Mylan
Jeśli przerwałeś przyjmowanie Abacavir Mylan z powodu reakcji nadwrażliwości, NIGDY NIE POWINIENEŚ ponownie przyjmować Abacavir Mylan ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. abakawir/lamiwudyna, abakawir/lamiwudyna/zidowudyna i abakawir/dolutegravir/lamiwudyna). Jeśli tak się stanie, w ciągu kilku godzin ciśnienie krwi może niebezpiecznie spaść, co może prowadzić do śmierci.
Jeśli przerwałeś przyjmowanie Abacavir Mylan z jakiegokolwiek powodu – w szczególności jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie działania niepożądane lub inne choroby:
Porozmawiaj z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania leku. Lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że objawy mogły być spowodowane reakcją nadwrażliwości, zostaniesz poinstruowany, by nigdy więcej nie przyjmować Abacavir Mylan ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. abakawir/lamiwudyna, abakawir/lamiwudyna/zidowudyna i abacawir/dolutegravir/lamiwudyna). Ważne jest, abyś przestrzegał tej wskazówki.
Czasem reakcje nadwrażliwości występują u pacjentów, którzy ponownie zaczynają przyjmować leki zawierające abakawir, ale wcześniej mieli tylko jeden z objawów opisanych w Karcie Alertu przed przerwaniem leczenia.
Bardzo rzadko pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali leki zawierające abakawir bez objawów nadwrażliwości, później rozwijali reakcję nadwrażliwości po ponownym rozpoczęciu przyjmowania tych leków.
Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie przyjmowania abakawiru, zostaniesz poproszony o przyjęcie pierwszych dawek w miejscu, gdzie w razie potrzeby możesz otrzymać natychmiastową pomoc medyczną.
Jeśli jesteś nadwrażliwy na abakawir, musisz zwrócić wszystkie nieużywane tabletki Abacavir Mylan w celu bezpiecznego usunięcia. Poproś o poradę lekarza lub farmaceuty.
Opakowanie Abacavir Mylan zawiera Kartę Alertu, która ma przypominać Tobie i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Oderwij tę kartę i zawsze nos z sobą.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
- Zapalenie trzustki (pankreatyt). Możesz odczuwać silne bóle brzucha promieniujące do pleców, opuchnięty i bolesny brzuch oraz uczucie ogólnego niedoboru.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
- Wysypka z pęcherzami przypominającymi małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jasnym obszarem z czarnym pierścieniem na brzegu) (rumień wielopostaciowy)
- Rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona) oraz cięższa forma, powodująca łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka)
- Kwasica mlekowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi)
Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
- Uczucie niedoboru (nudności)
- Ból głowy
- Stan niedoboru (wymioty)
- Biegunka
- Utrata apetytu
- Zmęczenie, brak energii
- Gorączka (podwyższona temperatura)
- Wysypka Jeśli zauważysz działania niepożądane Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli któreś z działań niepożądanych stanie się ciężkie lub niepokojące, lub jeśli zauważysz działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce.
Inne możliwe działania niepożądane terapii skojarzonej w HIV
Terapia skojarzona, która obejmuje abakawir, może powodować rozwój innych chorób podczas leczenia HIV.
Objawy infekcji i zapalenia
Stare infekcje mogą się reaktywować
Osoby z zaawansowanym zakażeniem HIV (zespołem nabytej niedostateczności odporności – AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na poważne infekcje (infekcje oportunistyczne). Gdy te osoby rozpoczynają leczenie, może dojść do ponownego pojawienia się ukrytych, starych infekcji, powodując objawy zapalenia. Takie objawy są najprawdopodobniej spowodowane odbudową układu odpornościowego, wskutek której organizm zaczyna walczyć z tymi infekcjami. Objawy zwykle obejmują gorączkę oraz niektóre z poniższych objawów:
- ból głowy
- ból brzucha
- trudności w oddychaniu
W rzadkich przypadkach, gdy układ odpornościowy się wzmaga, może również zaatakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne). Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą się rozwijać wiele miesięcy po rozpoczęciu przyjmowania leku na zakażenie HIV. Objawy mogą obejmować:
- kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne bicie serca) lub drżenie
- nadaktywność (niepokój i nadmierne ruchy)
- osłabienie zaczynające się w rękach i stopach i rozprzestrzeniające się na tułów ciała.
Jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy infekcji podczas przyjmowania Abacavir Mylan:
natychmiast powiadom lekarza. Nie przyjmuj innych leków na infekcję bez konsultacji z lekarzem.
Możesz mieć problemy z kośćmi
Niektóre osoby poddawane terapii antyretrowirusowej skojarzonej na zakażenie HIV rozwijają chorobę zwaną martwicą kości (osteonekroza). W wyniku tej choroby część tkanki kostnej obumiera z powodu zmniejszonego dopływu krwi do kości. Osoby są bardziej narażone na rozwój tej choroby, jeśli:
- przyjmowały terapię skojarzoną przez długi czas
- przyjmują również leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
- spożywają alkohol
- mają bardzo osłabiony układ odpornościowy
- są nadwagowe.
Objawy osteonekrozy obejmują:
- sztywność stawów
- ból (szczególnie w biodrach, kolanach lub barkach)
- trudności w poruszaniu się
Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów: powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Abacavir Mylan
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i blaszance po oznaczeniu „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6 Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Abacavir Mylan
Każda tabletka powlekana zawiera 300 mg abakawiru.
Pozostałe substancje pomocnicze to celuloza mikrokryształowa, glikolat sodu skrobi, stearynian magnezu i bezwodny krzemionka koloidalna w rdzeniu tabletu. Powłoka tabletu zawiera hipromellozę, dwutlenek tytanu, triacetynę, żelazo żółte (E172) i polisorbat.
Wygląd zewnętrzny Abacavir Mylan i zawartość opakowania
Abacavir Mylan to żółta, powlekana tabletka w kształcie kapsułki, o dwóch zaokrąglonych bokach, z oznaczeniem „H” po jednej stronie i linią łamania oraz „A” i „26” po drugiej stronie oddzielonymi linią łamania.
Abacavir Mylan jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 60 i 60 x 1 powlekanych tabletek.
Właściciel dopuszczenia do obrotu:
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent:
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Francja Abacavir Mylan 300 mg, comprimés pelliculés
Włochy Abacavir Mylan
Holandia Abacavir Mylan 300 mg filmomhulde tabletten
Portugalia Abacavir Mylan
Wielka Brytania Abacavir Mylan 300 mg Film-coated Tablets