Ziprasydon Viatri 80 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ziprasidona Viatris 80 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy choroby co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, również wtedy, gdy chodzi o działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ziprasidona Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidona Viatris
3. Jak stosować Ziprasidona Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ziprasidona Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZIPRASIDONA VIATRIS i do czego służy

Ziprasidona Viatris należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdziałożyciowymi.

Ziprasidona jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych, choroby psychicznej charakteryzującej się następującymi objawami: słyszeniem, widzeniem lub odczuwaniem rzeczy, które nie istnieją, wierzeniem w to, co nie jest rzeczywiste, nadmiernym podejrzliwością, odosobnieniem i trudnościami w nawiązywaniu kontaktów społecznych, niepokoju, depresji lub lęku.

Ziprasidona stosuje się również w leczeniu epizodów manii lub epizodów mieszanych o umiarkowanym nasileniu w zaburzeniach dwubiegunowych u dorosłych oraz dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat, które są chorobami psychicznymi charakteryzowanymi przez naprzemienne fazy nastrajań euforycznych (mania) i depresyjnych. Podczas epizodów manii najbardziej charakterystycznymi objawami są: zachowanie euforyczne, nadmierna samoocena, zwiększenie energii, zmniejszenie potrzeby snu, trudności w koncentracji lub nadaktywność oraz powtarzające się zachowania ryzykowne.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Ziprasidona Viatris

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na ziprasidonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.
• Jeśli masz lub miałeś wcześniej problemy z sercem lub niedawno doznałeś ataku serca.
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub takie, które mogą wpływać na rytm serca.

Zapoznaj się również z sekcją „Inne leki i Ziprasidona Viatris” poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania leku Ziprasidona Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma w wywiadzie zakrzepicę krwi, ponieważ leki tego typu mogą sprzyjać powstawaniu skrzeplin.
• Jeśli masz problemy wątrobowe.
• Jeśli masz lub miałeś napady drgawkowe lub padaczkę.
• Jeśli masz więcej niż 65 lat, cierpisz na demencję i istnieje ryzyko udaru mózgu.
• Jeśli masz niską częstość akcji serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór elektrolitów w wyniku nasilonej i długotrwałej diarrii lub wymiotów, lub w wyniku stosowania moczopędnych.
• Jeśli doświadczasz objawów takich jak przyspieszony lub nieregularny puls, omdlenia, zawroty głowy po wstaniu, co może wskazywać na nieprawidłowy rytm serca.

Powiadom lekarza, że przyjmujesz Ziprasidona Viatris przed wykonaniem badań laboratoryjnych (krwi, moczu, funkcji wątroby, częstości akcji serca itp.), ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:

• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą obejmować owrzodzenia jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę i plamy przypominające cel, co może wskazywać na zespół Stevensa-Johnsona. Te reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona może powodować senność, nadmierny spadek ciśnienia po wstaniu, zawroty głowy i zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów starszych lub osób z osłabieniem.

Inne leki i Ziprasidona Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może zajść potrzeba przyjęcia innych leków.

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris

Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak na przykład:

• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tritlenek arsenu, halofantryna, lewacetylometadol, mesorydazyna, tiorydazyna, pimozyda, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, meziolanat dolasetronu, meflokwina, sertyndol lub cyzapryda. Te leki wpływają na rytm serca, wydłużając odstęp QT. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki stosowane w leczeniu:

• Zakażeń bakteryjnych; te leki znane są jako antybiotyki, np. ryfampicyna.
• Zaburzeń nastroju (oscylujących między stanem depresyjnym a euforią), pobudzenia i drażliwości; te leki znane są jako stabilizatory nastroju, np. lit, karbamazepina, walproinian.
• Depresji, w tym niektórych leków serotonergicznych, np. SSRI (leków selektywnie hamujących wychwyt zwrotny serotoniny), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina lub ziół lub środków naturalnych zawierających ziele św. Jana (Hypericum perforatum).
• Padaczki, np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, etosuksymina.
• Choroby Parkinsona, np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol, pramipexol.

Zapoznaj się również z sekcją „Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris” powyżej.

Ziprasidona Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki ziprasidony NALEŻY PRZYJĄĆ PODCZAS POSIŁKU.

Nie należy pić alkoholu w czasie leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ziprasidony w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może szkodzić płodowi. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z karmieniem. Jeśli Twój niemowlę wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią w czasie przyjmowania ziprasidony, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki. Jeśli planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Antykoncepcja

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie ziprasidoną może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki senność nie ustąpi.

Lek Ziprasidona Viatris zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem ziprasidony.

3. Jak stosować Ziprasidona Viatris

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, nie żując, i przyjmować z posiłkiem. Ważne jest, aby nie żuć kapsułek, ponieważ może to zmienić wchłanianie leku w jelitach.

Ziprasidona powinna być stosowana dwa razy dziennie: jedna kapsułka rano podczas pełnego śniadania i jedna wieczorem podczas kolacji (zobacz blister). Ten lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to 40–80 mg dwa razy dziennie podczas posiłków.

W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może dostosować dawkę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 160 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z manią dwubiegunową

Zalecana dawka początkowa to 20 mg przyjmowanych z posiłkiem; następnie lekarz wskazze optymalne dawki dla Ciebie. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 80 mg dziennie u dzieci ważących 45 kg lub mniej, lub 160 mg dziennie u dzieci ważących powyżej 45 kg.

Bezpieczeństwo i skuteczność ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

Jeśli jesteś starszym pacjentem, lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę. Dawki u pacjentów powyżej 65 roku życia są czasem niższe niż u młodszych osób. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.

Pacjenci z problemami wątrobowymi

Jeśli masz problemy z wątrobą, możesz potrzebować niższej dawki kapsułek ziprasidony. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli wziąłeś/-aś zbyt dużą dawkę Ziprasidona Viatris

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażartego środka. Zabierz ze sobą opakowanie ziprasidony.

Jeśli zażyłeś/-aś zbyt wiele kapsułek ziprasidony, możesz doświadczyć senności, drżenia, napadów i nieprzyjemnych ruchów głowy i szyi.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę Ziprasidona Viatris

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku przyjmij następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Ziprasidona Viatris

Twój lekarz wskazze Ci, przez ile czasu należy przyjmować ziprasidonę. Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz Ci to zaleci.

Ważne jest, aby nadal przyjmować lek, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt wcześnie, objawy mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych jest jednak przejściowa. Często bywa trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące ciężkie działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Silny ból w klatce piersiowej, ból głowy towarzyszący dezorientacji i zaburzeniom wzroku, uczucie niedoboru (nudności), niedobór (wymioty), silny niepokój lub trudności w oddychaniu. Są to objawy wskazujące na bardzo wysokie ciśnienie tętnicze, które może wpływać na narządy (kryzys nadciśnieniowy).
• Napady drgawkowe (ataki).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, świąd skóry.
• Gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, trudności w połykaniu i obniżenie poziomu świadomości. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół neuroleptyczny złośliwy.
• Dezorientacja, pobudzenie, podwyższona temperatura ciała, pocenie się, utrata koordynacji mięśniowej, skurcze mięśni. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół serotoninowy.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca z omdleniem – mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnego zaburzenia znanego jako „Torsades de Pointes”.
• Reakcje skórne, szczególnie wysypki towarzyszące gorączce i obrzękowi węzłów chłonnych – mogą to być objawy reakcji na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS). Te reakcje mogą być śmiertelne.
• Oliguria lub brak wydzielania moczu, ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, mętny lub ciemny mocz z bólem w okolicy lędźwiowej. Te objawy mogą wskazywać na poważne problemy nerkowe.
• Utrzymujący się, nieprawidłowy i bolesny stan uzewnętrznienia penisa.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się z naczyń do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.

Możesz doświadczyć jednego z poniższych działań niepożądanych. Te możliwe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i mogą ustąpić z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest ciężkie lub trwa dłużej, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności ze snem (bezsenność), senność.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Kapiące z nosa.
• Podniecenie nastrojowe i nadaktywność trwające tydzień lub dłużej (manie), pobudzenie, lęk.
• Niepokój, niemożność usiedzenia lub pozostania w spoczynku.
• Zaburzenia ruchowe, w tym nieprzytomne i powtarzające się ruchy, sztywność mięśni, nadmierna napiętość mięśniowa, zwolnienie ruchów, drżenie, osłabienie ogólnoustrojowe lub zmęczenie.
• Zawroty głowy.
• Zaburzenia widzenia, w tym zamazany obraz, inne problemy ze wzrokiem.
• Przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie tętnicze.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, niestrawność, suchość w ustach, nadmierne ślinienie.
• Nieprzytomne lub nietypowe ruchy, szczególnie twarzy lub języka.
• Wysypka.
• Problemy seksualne u mężczyzn.
• Gorączka, ból, przyrost lub utrata masy ciała.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Inne reakcje alergiczne.
• Podwyższone stężenie prolaktyny we krwi, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Zwiększone poczucie głodu.
• Ataki lęku, pobudzenie nerwowe, depresja.
• Obniżenie popędu seksualnego (libido).
• Omdlenia.
• Trudności w kontrolowaniu ruchów, niespokojne nogi.
• Uczucie ucisku w gardle.
• Koszmary.
• Nieprzytomne ruchy oczu, prowadzące do utrwalonego wzroku skierowanego do góry, suche oczy, problemy z mówieniem, mrowienie, ból mięśni, trudności w koncentracji, ślinotok, nadmierna senność w ciągu dnia, wyczerpanie.
• Problemy z równowagą, koordynacją i mową (ataksja).
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca, które może być odczuwane jako silne uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca), uczucie zawrotów przy wstawaniu, obniżone ciśnienie tętnicze, trudności w oddychaniu.
• Wrażliwość na światło, szum w uszach, uczucie wirującego otoczenia przy wstawaniu lub siadaniu (ból głowy rotacyjny).
• Ból uszu.
• Ból gardła, trudności w połykaniu, problemy z językiem, wzdęcia, dyskomfort w żołądku.
• Rozdęcie żołądka, powodujące opuchliznę brzucha, ból, wymioty z krwią lub stolce czarne.
• Refluks kwasowy.
• Pokrzywka, trądzik, płaskie zaczerwienione plamy na skórze pokryte drobnymi guzkami, wypadanie włosów.
• Nietypowa pozycja głowy (krzywość szyi).
• Ból w rękach, nogach, dłoniach lub stopach, dyskomfort mięśniowy lub kostny.
• Skurcze mięśni, sztywne stawy.
• Niezdolność do kontroli oddawania moczu, ból lub trudności w oddawaniu moczu.
• Zwiększenie wielkości piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, nietypowe wydzielanie mleka, brak menstruacji u kobiet.
• Pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Nieprawidłowe rytm serca, które można zaobserwować w elektrokardiogramie (EKG).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Obniżenie poziomu wapnia we krwi.
• Podniecenie nastrojowe i nadaktywność trwające przez krótki okres czasu (hipomania), spowolnienie myślenia, ubożenie wyrazów emocji.
• Paraliż twarzy, osłabienie mięśni (pareza).
• Całkowita lub częściowa utrata wzroku w jednym oku, świąd oczu.
• Utrata oddechu i trudności w oddychaniu lub mówieniu (spazm krtani).
• Hic.
• Miękkie stolce.
• Obrzęk twarzy, podrażnienia skóry, zaczerwienienie skóry.
• Niemożność otwarcia ust.
• Nieprzytomne oddawanie moczu w nocy.
• Zwiększone uzewnętrznienie lub problemy z erekcją, niemożność osiągnięcia orgazmu.
• Uczucie gorąca.
• Zwiększenie lub zmniejszenie liczby białych krwinek, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Podwyższone ciśnienie tętnicze, które zmienia się od normalnego do wysokiego, a następnie wraca do normy.
• Zaburzenia badań krwi.
• Czerwone, zapalone i wypukłe plamy na skórze pokryte białymi łuskami, znane jako łuszczycę.
• Zespół odstawienia u noworodków (patrz punkt 2: Ciąża).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• U osób starszych z demencją odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali.
• Nietypowe wzorce myślenia i nadaktywność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ziprasidona Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na folii lub pudełku. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

„Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do <punktu zbiórki SIGRE> w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogiesz ochronić środowisko naturalne.”

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ziprasidona Viatris

Substancją czynną jest ziprasidona.

Każda kapsułka twarda zawiera monohydrochloran ziprasidony odpowiadający 80 mg ziprasidony.

Pozostałe składniki to:

Wewnątrz kapsułek: polakrylina potasowa, laktoza monohydrat, povidon, stearynian magnezu.

Otoczka kapsułki: błękityt FCF (E-133), dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna.

Składniki napisu: lak, propylenoglikol, tlenek żelaza czarny (E-172), wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa składająca się z nieprzezroczystej niebieskiej części o długości 1 (od 19,1 mm do 19,7 mm) i nieprzezroczystego białego ciała, z nadrukiem wzdłużnym „MYLAN” nad „ZE80” w czarnym kolorze na kapsułce i ciele.

Ziprasidona Viatris dostępna jest w formie folii blisterowych zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 180 twardych kapsułek oraz w jednostkowych blisterach perforowanych zawierających 14 i 56 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Ziprasidon Mylan 80 mg Hartkapseln

Słowacja Ziprasidon Mylan

Hiszpania Ziprasidona Viatris

Portugalia Ziprasidona Mylan

Republika Czeska Ziprasidon Aurobindo

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/