Ziprasidona Viatris 60 mg kapsułki twarde EFG
Hiszpania
Spis treści
- Ulotka: Informacja dla użytkownika
- Wprowadzenie
- 1. Co to jest Ziprasidona Viatris i w jakim celu jest stosowana
- 2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ziprasidonum Viatris
- 3. Jak stosować Ziprasidona Viatris
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Zachowanie leku Ziprasidona Viatris
- 6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Ziprasidona Viatris 60 mg kapsułki twarde EFG
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest Ziprasidona Viatris i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ziprasidony Viatris
- Jak stosować Ziprasidona Viatris
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ziprasidona Viatris
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ziprasidona Viatris i w jakim celu jest stosowana
Ziprasidona Viatris należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.
Ziprasidona jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych, będącej zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się następującymi objawami: słyszeniem, widzeniem lub odczuwaniem rzeczy, które nie istnieją, wierzeniem w coś nierealnego, nadmiernym podejrzliwością, odosobnieniem i trudnościami w nawiązywaniu kontaktów społecznych, niepokoju, depresji lub lęku.
Ziprasidona stosowana jest również w leczeniu epizodów manii lub epizodów mieszanych o umiarkowanym nasileniu w zaburzeniu dwubiegunowym u dorosłych oraz dzieci i nastolatków w wieku 10–17 lat, które jest zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się naprzemiennymi fazami zaburzeń nastroju – euforycznymi (mania) i depresyjnymi. Podczas epizodów manii najbardziej charakterystycznymi objawami są: zachowanie euforyczne, nadmierna samoocena, zwiększenie energii, zmniejszona potrzeba snu, brak koncentracji lub nadaktywność oraz powtarzające się zachowania wysokiego ryzyka.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ziprasidonum Viatris
Nie przyjmuj Ziprasidonum Viatris
- Jeśli jesteś uczulony na ziprasidonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.
- Jeśli masz lub miałeś problemy z sercem lub niedawno doznałeś ataku serca.
- Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.
Zobacz również sekcję „Inne leki i Ziprasidonum Viatris” poniżej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ziprasidonum Viatris:
- Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma historię krzepnięcia krwi, ponieważ leki takie jak ten były powiązane z powstawaniem skrzeplin krwi.
- Jeśli masz problemy z wątrobą.
- Jeśli masz lub miałeś napady drgawkowe lub padaczkę.
- Jeśli masz ponad 65 lat, cierpisz na demencję i ryzyko udaru mózgu.
- Jeśli masz niską częstość akcji serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór elektrolitów w wyniku nasilonej i długotrwałej diarrei lub wymiotów lub w wyniku stosowania moczegonnych.
- Jeśli doświadczasz objawów takich jak przyśpieszone lub nieregularne tętno, omdlenia, zawroty głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na nieprawidłowe działanie serca.
Powiadom lekarza, że przyjmujesz Ziprasidonum Viatris przed wykonaniem badań laboratoryjnych (krwi, moczu, funkcji wątroby, częstości akcji serca itp.), ponieważ może to wpłynąć na wyniki badań.
Dzieci i młodzież
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące objawy:
- Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą obejmować owrzodzenia jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę i plamy przypominające cel na skórze – mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona. Te reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
- Ziprasidona może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy i zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na osłabienie.
Inne leki i Ziprasidonum Viatris
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Ziprasidonum Viatris
Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:
- Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tritlenek arsenu, halofantryna, lewacetylmethadol, mesorydazyna, tiorydazyna, pimozyd, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, dolasetronu mezanilinian, mefloquina, sertindol lub cyzapryda. Te leki wpływają na rytm serca poprzez wydłużenie odcinka QT. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś leki stosowane w leczeniu:
- Zakażeń bakteryjnych; te leki nazywane są antybiotykami, np. ryfampicyna.
- Zaburzeń nastroju (oscylujących między depresją a euforią), pobudzenia i drażliwości; te leki nazywane są stabilizatorami nastroju, np. lit, karbamazepina, walproinian.
- Depresji, w tym niektórych leków serotonergicznych, np. SSRI (leków hamujących wychwyt zwrotny serotoniny), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina lub rośliny lecznicze lub naturalne środki zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum).
- Padaczki, np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, etosuksymina.
- Choroby Parkinsona, np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol, pramipexol.
Zobacz również sekcję „Nie przyjmuj Ziprasidonum Viatris” powyżej.
Ziprasidonum Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem
Kapsułki ziprasidony NALEŻY PRZYJĄĆ PODCZAS POSIŁKU.
Nie należy pić alkoholu podczas leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj ziprasidony w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może szkodzić płodowi. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
U noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z karmieniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.
Karmienie piersią
Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ziprasidony, ponieważ do mleka matki może przechodzić niewielka ilość leku. Jeśli planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Antykoncepcja
Jeśli możesz zajść w ciążę, powinnaś stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Leczenie ziprasidoną może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki senność nie ustąpi.
Ziprasidonum Viatris zawiera laktozę.
Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem ziprasidony.
3. Jak stosować Ziprasidona Viatris
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kapsułki należy połykać całe, nie żując, i przyjmować podczas posiłku. Ważne jest, aby nie żuć kapsułek, ponieważ może to zmienić wchłanianie leku w jelitach.
Ziprasidona powinna być stosowana dwa razy dziennie – jedna kapsułka rano podczas pełnego śniadania i druga wieczorem podczas kolacji (zobacz opakowanie blisterowe). Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Dorośli
Zalecana dawka to 40–80 mg dwa razy dziennie podczas posiłków.
Podczas długoterapii lekarz może dostosować dawkę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 160 mg dziennie.
Zastosowanie u dzieci i młodzieży z manią dwubiegunową
Zalecana dawka początkowa to 20 mg podawanych podczas jedzenia; następnie lekarz określi optymalną dawkę dla Ciebie. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 80 mg dziennie u dzieci ważących 45 kg lub mniej, lub 160 mg dziennie u dzieci ważących więcej niż 45 kg.
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Jeśli jesteś starszym pacjentem, lekarz dobierze odpowiednią dawkę. Dawkowanie u osób powyżej 65. roku życia bywa czasem niższe niż u młodszych pacjentów. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby
Jeśli masz problemy z wątrobą, możesz potrzebować niższej dawki kapsułek ziprasidony. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.
Jeśli przyjmiesz więcej Ziprasidona Viatris niż należy
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznych (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytą. Zabierz ze sobą opakowanie ziprasidony.
Jeśli zażyłeś zbyt wiele kapsułek ziprasidony, możesz odczuwać senność, drżenie, napady padaczkowe oraz niekontrolowane ruchy głowy i szyi.
Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Ziprasidona Viatris
Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już czas na następną dawkę. W takim przypadku przyjmij następną dawkę. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidona Viatris
Lekarz wskazze Ci, przez ile czasu należy przyjmować ziprasidonę. Nie przerywaj samodzielnie leczenia ziprasidoną, chyba że lekarz zaleci Ci taką czynność.
Ważne jest, aby nadal przyjmować lek, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych jest jednak przemijająca. Często trudno jest odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące ciężkie działania niepożądane:
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Silny ból w klatce piersiowej, ból głowy towarzyszący dezorientacji i zaburzeniom widzenia, uczucie niedoboru (nudności), niedobór (wymioty), silny niepokój lub trudności w oddychaniu. Są to objawy wskazujące na bardzo wysokie ciśnienie krwi, które może uszkodzić narządy (kryzys nadciśnieniowy).
- Napady drgawkowe (ataki).
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła i powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, świąd skóry.
- Gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, trudności w połykaniu i obniżenie poziomu świadomości. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół neuroleptyczny złośliwy.
- Dezorientacja, pobudzenie, podwyższona temperatura ciała, pocenie się, utrata koordynacji mięśniowej, skurcze mięśni. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół serotoninergiczny.
- Przyspieszone i nieregularne bicie serca z omdleniem – mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnego zaburzenia znanego jako „Torsades de Pointes”.
- Objawy skórne, szczególnie wysypka towarzysząca gorączce i powiększeniu węzłów chłonnych – mogą to być objawy zaburzenia zwanego reakcją na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Te reakcje mogą być śmiertelne.
- Wytwarzanie małej ilości moczu lub jego brak, ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, mętny lub ciemny mocz z bólem w okolicy lędźwiowej. Te objawy mogą wskazywać na poważne problemy nerek.
- Trwająca, nieprawidłowa i bolesna erekcja penisa.
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- Zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się z naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.
Możesz doświadczyć jednego z poniższych działań niepożądanych. Te możliwe działania niepożądane są zazwyczaj lekkie lub umiarkowane i mogą z czasem ustąpić. Jeśli jednak działanie niepożądane jest ciężkie lub trwa dalej, skonsultuj się z lekarzem.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Trudności ze snem (bezsenność), senność.
Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- Kapiące z nosa.
- Stan pobudzenia i nadmiernego aktywizmu trwający tydzień lub dłużej (mania), niepokój, lęk.
- Niepokój, niemożność usiedzenia lub pozostania w spoczynku.
- Zaburzenia ruchowe, w tym nieprawidłowe i powtarzające się ruchy, sztywność mięśni i nadmierna napiętość mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie, ogólna słabość lub zmęczenie.
- Omdlenia.
- Zaburzenia widzenia, w tym rozmyte widzenie.
- Przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi.
- Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, suchość w ustach, nadmierne ślinienie.
- Nieprawidłowe, niekontrolowane ruchy, szczególnie twarzy lub języka.
- Wysypka.
- Problemy seksualne u mężczyzn.
- Gorączka, ból, przyrost lub utrata masy ciała.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- Inne reakcje alergiczne.
- Podwyższone stężenie prolaktyny we krwi, które można zaobserwować w badaniu krwi.
- Zwiększone apetyt.
- Ataki lęku, pobudzenie, depresja.
- Obniżenie popędu seksualnego (libido).
- Omdlenia.
- Trudności w kontrolowaniu ruchów, niespokojne nogi.
- Uczucie ucisku w gardle.
- Koszmary.
- Nieprawidłowe ruchy oczu, prowadzące do trwałego wpatrywania się w górę, suche oczy, zaburzenia mowy, mrowienie, bóle mięśni, trudności w koncentracji, ślinienie, nadmierna senność w ciągu dnia, wyczerpanie.
- Problemy z równowagą, koordynacją i mową (ataksja).
- Przyspieszone i nieregularne bicie serca, które może być odczuwane jako silne uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca), uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu.
- Wrażliwość na światło, szum w uszach, uczucie wiru przy wstawaniu lub siadaniu (bóle głowy).
- Ból uszu.
- Ból gardła, trudności w połykaniu, problemy z językiem, wzdęcia, dyskomfort w żołądku.
- Zapalenie żołądka, powodujące opuchliznę brzucha, ból, wymioty z krwią lub czarną wyprawką.
- Refluks kwasu.
- Pokrzywka, trądzik, płaskie, czerwone obszary skóry pokryte małymi guzkami, wypadanie włosów.
- Nieprawidłowe ustawienie głowy (krzywość szyi).
- Ból w rękach, nogach, dłoniach lub stopach, ból mięśniowy lub kostny.
- Kurcze mięśni, sztywne stawy.
- Niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, ból lub trudności w oddawaniu moczu.
- Zwiększenie wielkości piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, nietypowe wydzielanie mleka, brak menstruacji u kobiet.
- Pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu.
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, które można zaobserwować w badaniu krwi.
- Nieprawidłowe rytm serca, które można zaobserwować w elektrokardiogramie (EKG).
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):
- Obniżone stężenie wapnia we krwi.
- Stan pobudzenia i nadmiernego aktywizmu trwający przez krótki okres czasu (hipomania), spowolnienie myślenia, brak wyrazu emocji.
- Paraliż twarzy, osłabienie mięśni (pareza).
- Całkowita lub częściowa utrata wzroku w jednym oku, świąd oczu.
- Uduśenie i trudności w oddychaniu lub mówieniu (spazm krtani).
- Hiczenie.
- Miękkie stolce.
- Obrzęk twarzy, podrażnienia skóry, zaczerwienienie skóry.
- Niezdolność do otwarcia ust.
- Niekontrolowane oddawanie moczu w nocy.
- Zwiększenie erekcji lub problemy z erekcją, niemożność osiągnięcia orgazmu.
- Uczucie gorąca.
- Zwiększenie lub zmniejszenie liczby białych krwinek, które można zaobserwować w badaniu krwi.
- Podwyższone ciśnienie krwi, które zmienia się od normalnego do wysokiego, a następnie wraca do normy.
- Zaburzenia wyników badań krwi.
- Czerwone, zapalone i podniesione obszary skóry pokryte białymi łuskami, znane jako łuszczycę.
- Zespół odstawienia u noworodków (patrz punkt 2: Ciąża).
Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- U osób starszych z demencją odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali.
- Nietypowe wzorce myślenia i nadmierna aktywność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie leku Ziprasidona Viatris
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii lub opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.
Przechowywać poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
„Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i niepotrzebne leki do <punktu zbiórki leków SIGRE> w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.”
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Ziprasidonu Viatris
Substancją czynną jest ziprasidona.
Każda kapsułka twarde zawiera monohydrat chlorowodorku ziprasidonu odpowiadający 60 mg ziprasidonu.
Pozostałe składniki to:
Zawartość kapsułek: polakrylina potasowa, laktoza monohydrat, povidon, stearyna magnezu.
Otoczka kapsułki zawiera dwutlenek tytanu (E-171) i żelatynę.
Składniki nadruku: lak żelatynowy, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E172), wodorotlenek potasu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Twarda kapsułka żelatynowa składająca się z białej, nieprzezroczystej, o rozmiarze 2 (od 17,7 mm do 18,3 mm), oraz białego, nieprzezroczystego korpusu, z nadrukiem osiowym „MYLAN” nad „ZE60” w czarnym atramencie na kapsle i korpusie.
Ziprasidona Viatris dostępna jest w formie folii blisterowej zawierającej 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 180 twardych kapsułek oraz w jednostkowych blisterach perforowanych zawierających 14 i 56 twardych kapsułek.
Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublín 15
Dublin
Irlandia
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy
lub
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Węgry
Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madryt
Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Niemcy Ziprasidon Mylan 60 mg Hartkapseln
Słowacja Ziprasidon Mylan
Hiszpania Ziprasidona Viatris
Portugalia Ziprasidona Mylan
Republika Czeska Ziprasidon Aurobindo
Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2020
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/