Ziprasidon ViatriS 20 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ziprasidona Viatris 20 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ziprasidona Viatris i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidona Viatris
3. Jak stosować Ziprasidona Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ziprasidona Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ziprasidona Viatris i do czego służy

Ziprasidona Viatris należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Ziprasidona jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych, czyli zaburzenia psychicznego charakteryzującego się następującymi objawami: słyszeniem, widzeniem lub odczuwaniem rzeczy, które nie istnieją, wierzeniem w coś, co nie jest rzeczywiste, nadmiernym podejrzliwością, odosobnieniem i trudnościami w nawiązywaniu kontaktów społecznych, niepokoju, depresji lub lęku.

Ziprasidonę stosuje się również w leczeniu epizodów manii lub epizodów mieszanych o umiarkowanym nasileniu w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym u dorosłych oraz dzieci i nastolatków w wieku 10–17 lat, czyli zaburzenia psychicznego charakteryzowanego przez naprzemienne fazy euforycznego nastroju (mania) i stanu depresyjnego. Podczas epizodów manii najbardziej charakterystycznymi objawami są: zachowanie euforyczne, przesadna samoocena, zwiększenie energii, zmniejszona potrzeba snu, brak koncentracji lub nadaktywność oraz powtarzające się zachowania wysokiego ryzyka.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Ziprasidona Viatris

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na ziprasidonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby serca lub niedawno przebyłeś zawał serca.
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca.

Zobacz również sekcję „Inne leki i Ziprasidona Viatris” poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania leku Ziprasidona Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny ma w wywiadzie zakrzepicę krwi, ponieważ leki takie jak ten były powiązane z powstawaniem zakrzepów krwi.
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na napady padaczkowe lub padaczkę.
• Jeśli masz ponad 65 lat, chorujesz na demencję i istnieje ryzyko wystąpienia udaru mózgu.
• Jeśli masz niską częstość rytmu serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór soli w wyniku silnego i długotrwałego biegunku lub wymiotów lub w wyniku stosowania moczopędnych.
• Jeśli doświadczasz objawów takich jak przyspieszony lub nieregularny puls, omdlenia, zawroty głowy po wstaniu, co może wskazywać na nieprawidłowe działanie rytmu serca.

Powiadom lekarza, że przyjmujesz Ziprasidona Viatris przed wykonaniem badań laboratoryjnych (krwi, moczu, funkcji wątroby, częstości rytmu serca itp.), ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą obejmować owrzodzenia jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę i plamy przypominające tarczę strzelecką na skórze, co może być objawem zespołu Stevensa-Johnsona. Te reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona może powodować senność, obniżenie ciśnienia po zmianie pozycji z leżącej na stojącą, zawroty głowy i zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na jakiekolwiek osłabienie.

Inne leki i Ziprasidona Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris

Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tritlenek arsenu, halofantryna, lewacetylmetydol, mesorydazyna, tiorydazyna, pimozyd, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, dolasetronu mezyloan, mefloquina, sertindol lub cyzapryda. Te leki wpływają na rytm serca poprzez wydłużenie odcinka QT. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki stosowane w leczeniu:

• Zakażeń bakteryjnych; te leki znane są jako antybiotyki, np. ryfampycyna.
• Zaburzeń nastroju (oscylujących między stanem depresyjnym a euforycznym), pobudzenia i drażliwości; te leki znane są jako stabilizatory nastroju, np. lit, karbamazepina, kwas walproinowy.
• Depresji, w tym niektórych leków serotonergicznych, np. SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, sertralina lub rośliny lecznicze lub naturalne środki zawierające naparstnicę zwyczajną (Hypericum perforatum).
• Padaczki, np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, etosuksyd.
• Choroby Parkinsona, np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol, pramipexol.

Zobacz również sekcję „Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris” powyżej.

Ziprasidona Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki ziprasidony NALEŻY PRZYJĄĆ PODCZAS GŁÓWNEGO POSIŁKU.

Nie należy pić alkoholu podczas leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ziprasidony w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może szkodzić płodowi. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z karmieniem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ziprasidony, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki. Jeśli planujesz karmić piersią swoje dziecko, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Antykoncepcja

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinnaś stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie ziprasidoną może powodować senność. Jeśli doświadczysz tego objawu, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki senność nie ustąpi.

Lek Ziprasidona Viatris zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem ziprasidony.

3. Jak stosować Ziprasidona Viatris

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, nie żując, i przyjmować z posiłkiem. Ważne jest, aby nie żuć kapsułek, ponieważ może to zaburzyć wchłanianie leku w jelitach.

Ziprasidona powinna być stosowana dwa razy dziennie: jedna kapsułka rano podczas pełnego śniadania i jedna wieczorem podczas kolacji (patrz opakowanie blisterowe). Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to 40–80 mg dwa razy dziennie podczas posiłków.

W przypadku długoterminowego leczenia lekarz może dostosować dawkę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 160 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży z manią dwubiegunową

Zalecana dawka początkowa to 20 mg przyjmowana z posiłkiem; następnie lekarz wskazze optymalne dawki dla Ciebie. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 80 mg dziennie u dzieci ważących 45 kg lub mniej, lub 160 mg dziennie u dzieci ważących powyżej 45 kg.

Bezpieczeństwo i skuteczność ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

Jeśli jesteś starszym pacjentem, lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę. Dawki u pacjentów powyżej 65. roku życia są czasem niższe niż u młodszych osób. Lekarz wskaze Ci właściwą dawkę.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Jeśli masz problemy z wątrobą, możesz potrzebować niższej dawki kapsułek ziprasidony. Lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie.

Jeśli przyjmiesz więcej Ziprasidona Viatris niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętych substancji. Weź ze sobą opakowanie ziprasidony.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek ziprasidony, możesz odczuwać senność, drżenie, napady padaczkowe oraz niekontrolowane ruchy głowy i szyi.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ziprasidona Viatris

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej, gdy tylko o niej pamiętasz, o ile nie zbliża się już czas następnej dawki. W takim przypadku przyjmij następną dawkę w zwyczajnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidona Viatris

Lekarz wskaze Ci, przez ile czasu powinieneś/-naś przyjmować ziprasidonę. Nie przerywaj samodzielnie stosowania ziprasidony, chyba że lekarz wyraźnie zaleci Ci jej odstawienie.

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do powrotu objawów.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych jest jednak przemijająca. Często trudno jest odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane:

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Silny ból w klatce piersiowej, ból głowy towarzyszący dezorientacji i zaburzeniom widzenia, uczucie niedoboru (nudności), niedobór (wymioty), silny niepokój lub trudności w oddychaniu. Są to objawy wskazujące na bardzo wysokie ciśnienie krwi, które może uszkodzić narządy (kryzys nadciśnieniowy).
• Napady drgawkowe (ataki).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodując trudności w połykaniu lub oddychaniu, świąd skóry.
• Gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, trudności w połykaniu i obniżenie poziomu świadomości. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół neuroleptyczny złośliwy.
• Dezorientacja, pobudzenie, podwyższona temperatura ciała, pocenie się, utrata koordynacji mięśniowej, skurcze mięśni. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół serotonergiczny.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca z omdleniami – mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnego zaburzenia znanego jako „Torsades de Pointes”.
• Reakcje skórne, w szczególności wysypka towarzysząca gorączce i powiększeniu węzłów chłonnych – mogą to być objawy reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Te reakcje mogą być śmiertelne.
• Mała lub brak moczu, ból lub dyskomfort podczas oddawania moczu, mętny lub ciemny mocz z bólem w okolicy lędźwiowej. Te objawy mogą wskazywać na poważne problemy nerkowe.
• Trwała, nieprawidłowa i bolesna erekcja penisa.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zakrzepica żył, szczególnie w nogach (objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które mogą przenosić się z naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.

Możesz doświadczyć jednego z poniższych działań niepożądanych. Te możliwe działania niepożądane są zazwyczaj lekkie lub umiarkowane i mogą ustąpić z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest poważne lub trwałe, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności ze snem (bezsenność), senność.
• Ból głowy.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Wyciek z nosa.
• Pobudzenie i stan hiperaktywności trwający tydzień lub dłużej (mania), niepokój, lęk.
• Niespokojność, niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu.
• Zaburzenia ruchu, w tym niezamierzone i powtarzalne ruchy, sztywność mięśni i nadtonus mięśniowy, spowolnienie ruchów, drżenie, osłabienie ogólnego charakteru lub zmęczenie.
• Omdlenia.
• Rozmyte widzenie, inne problemy ze wzrokiem.
• Przyspieszone tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, suchość w ustach, nadmierne ślinienie.
• Niezamierzone lub nietypowe ruchy, szczególnie twarzy lub języka.
• Wysypka.
• Problemy seksualne u mężczyzn.
• Gorączka, ból, przyrost lub utrata masy ciała.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Inne reakcje alergiczne.
• Podwyższone stężenie prolaktyny we krwi, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Zwiększone poczucie głodu.
• Ataki lęku, pobudzenie nerwowe, depresja.
• Obniżone popędu seksualnego (libido).
• Omdlenia.
• Trudności w kontrolowaniu ruchów, niespokojne nogi.
• Uczucie ucisku w gardle.
• Koszmary.
• Niezamierzone ruchy oczu, które prowadzą do utrzymywania się wzroku skierowanego w górę, suche oczy, problemy z mówieniem, mrowienie, bóle mięśni, trudności w koncentracji, ślinienie, nadmierna senność w ciągu dnia, wyczerpanie.
• Problemy z równowagą, koordynacją i mową (ataksja).
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca, które może być odczuwane jako uderzenia serca w klatce piersiowej (kołatanie serca), uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, obniżone ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu.
• Wrażliwość na światło, szumy w uszach, uczucie wirującego świata przy wstawaniu lub siadaniu (zawroty głowy).
• Ból uszu.
• Ból gardła, trudności w połykaniu, problemy z językiem, wzdęcia, dyskomfort w żołądku.
• Rozdęcie żołądka, powodujące opuchliznę brzucha, ból, wymioty z krwią lub czarną wyprawką.
• Refluks kwasowy.
• Pokrzywka, trądzik, płaskie, czerwone plamy na skórze pokryte drobnymi guzkami, wypadanie włosów.
• Nieprawidłowe położenie głowy (skrzywiacz).
• Ból w rękach, nogach, dłoniach lub stopach, ból mięśniowy lub kostny.
• Skurcze mięśni, sztywne stawy.
• Niemożność kontrolowania oddawania moczu, ból lub trudności w oddawaniu moczu.
• Zwiększenie rozmiaru piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, nieprawidłowe wydzielanie mleka, brak miesiączki u kobiet.
• Pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu.
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Nieprawidłowe rytm serca, które można zaobserwować w elektrokardiogramie (EKG).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Obniżone stężenie wapnia we krwi.
• Pobudzenie i stan hiperaktywności trwający przez krótki okres czasu (hipomania), spowolnienie myślenia, ubytek ekspresji emocjonalnej.
• Paraliż twarzy, osłabienie mięśni (pareza).
• Całkowita lub częściowa utrata wzroku w jednym oku, świąd oczu.
• Utrata oddechu i trudności w oddychaniu lub mówieniu (spazm krtani).
• Hiczenie.
• Miękkie stolce.
• Obrzęk twarzy, podrażnienia skóry, zaczerwienienie skóry.
• Niemożność otwarcia ust.
• Nieświadome oddawanie moczu w nocy.
• Zwiększenie erekcji lub problemy z erekcją, niemożność osiągnięcia orgazmu.
• Uczucie gorąca.
• Zwiększenie lub zmniejszenie liczby białych krwinek, które można zaobserwować w badaniu krwi.
• Podwyższone ciśnienie krwi, które zmienia się od normalnego do wysokiego, a następnie wraca do normy.
• Zaburzenia badań krwi.
• Czerwone, zapalone i podniesione plamy na skórze pokryte białymi łuskami, znane jako łuszczycę.
• Zespół odstawienia u noworodków (patrz punkt 2: Ciąża).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• U starszych osób z demencją odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów przyjmujących leki przeciwwąchliwe w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali.
• Nietypowe wzorce myślenia i hiperaktywność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do stosowania u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ziprasidona Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na folii lub opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

„Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do <punktu zbiórki leków SIGRE> w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóżesz w ochronie środowiska.”

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ziprasidona Viatris

Substancją czynną jest ziprasidona.

Kapsułka twarda zawiera hydrochlorowek monohydrat ziprasidony odpowiadający 20 mg ziprasidony.

Pozostałe składniki to:

Wewnątrz kapsułek: polakrylina potasowa, laktoza monohydrat, povidon, stearynian magnezu.

Otoczka kapsułki zawiera: błękит FCF (E-133), dwutlenek tytanu (E-171), żelatynę.

Składniki nadruku: lak żelatynowy, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E-172), wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda żelatynowa kapsułka składająca się z nieprzezroczystej niebieskiej osłonki o rozmiarze 4 (od 14,0 mm do 14,6 mm) i nieprzezroczystego białego korpusu, z nadrukiem osiowym „MYLAN” nad „ZE20” w czarnym kolorze na osłonce i korpusie.

Ziprasidona Viatris dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 180 twardych kapsułek oraz w jednodawkowych blisterach perforowanych zawierających 14 i 56 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Wytwórca

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Ziprasidon Mylan 20 mg Hartkapseln

Słowacja Ziprasidona Mylan

Hiszpania Ziprasidona Viatris

Portugalia Ziprasidona Mylan

Republika Czeska Ziprasidon Aurobindo

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es