Ziprasidon Viatri 40 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ziprasidona Viatris 40 mg kapsułki twarde EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ziprasidona Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ziprasidona Viatris
3. Jak stosować Ziprasidona Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Długość przechowywania Ziprasidona Viatris
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ziprasidona VIATRIS i do czego służy

Ziprasidona Viatris należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Ziprasidona jest wskazana w leczeniu schizofrenii u dorosłych, choroby psychicznej charakteryzującej się następującymi objawami: słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją, wierzenie w coś, co nie jest rzeczywiste, nadmierne podejrzliwości, odosobnienie i trudności w nawiązywaniu kontaktów społecznych, pobudzenie nerwowe, depresja lub lęk.

Ziprasidonę stosuje się również w leczeniu epizodów manii lub epizodów mieszanych o umiarkowanym nasileniu w zaburzeniu dwubiegunowym u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 10–17 lat, które jest zaburzeniem psychicznym charakteryzującym się naprzemiennym występowaniem stanów euforycznych (mania) i depresyjnych. Podczas epizodów manii najbardziej charakterystycznymi objawami są: zachowanie euforyczne, nadmierne podniesienie samooceny, zwiększenie energii, zmniejszona potrzeba snu, trudności z koncentracją, nadaktywność oraz powtarzające się zachowania ryzykowne.

2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania leku Ziprasidona Viatris

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris

• Jeśli jesteś uczulony na ziprasidonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej obejmują wysypkę, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności w oddychaniu.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na choroby serca lub niedawno doznałeś ataku serca.
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca lub które mogą wpływać na rytm serca.

Zobacz także sekcję „Inne leki i Ziprasidona Viatris” poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zaczęciem stosowania leku Ziprasidona Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• Jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny mieliście kiedykolwiek zakrzepy krwi, ponieważ leki tego typu mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów krwi.
• Jeśli chorujesz na chorobę wątroby.
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na napady padaczkowe lub padaczkę.
• Jeśli masz więcej niż 65 lat, chorujesz na demencję i istnieje ryzyko udaru.
• Jeśli masz niską częstość akcji serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niedobór soli w wyniku nasilonej i długotrwałej diarzei lub wymiotów lub w wyniku stosowania moczopędnych.
• Jeśli doświadczasz objawów takich jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy przy wstawaniu, co może wskazywać na nieprawidłowy rytm serca.

Powiadom lekarza, że przyjmujesz Ziprasidona Viatris przed wykonaniem badań laboratoryjnych (krwi, moczu, funkcji wątroby, częstości akcji serca itp.), ponieważ lek może wpływać na wyniki tych badań.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Ciężkie objawy skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą obejmować owrzodzenia jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę i plamy przypominające tarczę strzelecką na skórze, mogące być objawami zespołu Stevensa-Johnsona. Te objawy skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona może powodować senność, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu, zawroty głowy i zaburzenia chodu, co może prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś starszym pacjentem lub cierpisz na jakiekolwiek osłabienie.

Inne leki i Ziprasidona Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris

Jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

• Leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tritlenek arsenu, halofantryna, lewacetylometadol, mesorydazyyna, tiorydazyyna, pimozyda, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, dolasetronu mezonian, mefloquina, sertyndol lub cyzapryda. Te leki wpływają na rytm serca poprzez wydłużenie odcinka QT. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś ostatnio leki stosowane w leczeniu:

• Zakażeń bakteryjnych; te leki nazywane są antybiotykami, np. ryfampycyna.
• Zaburzeń nastroju (oscylujących między stanem depresyjnym a euforią), pobudzenia i drażliwości; te leki nazywane są stabilizatorami nastroju, np. lit, karbamazepina, kwas walproinowy.
• Depresji, w tym niektórych leków serotonergicznych, np. SSRI (leków hamujących zwracalny wychwyt serotoniny), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, sertylina lub rośliny lecznicze lub naturalne środki zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum).
• Padaczki, np. fenytoina, fenylobarbital, karbamazepina, etosuksymida.
• Choroby Parkinsona, np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol, pramipexol.

Zobacz także sekcję „Nie przyjmuj leku Ziprasidona Viatris” powyżej.

Ziprasidona Viatris z pokarmem, napojami i alkoholem

Kapsułki ziprasidony NALEŻY PRZYJĄĆ PODCZAS GŁÓWNEGO POSIŁKU.

Nie należy pić alkoholu w czasie leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie przyjmuj ziprasidony w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może szkodzić płodowi. Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, sądzisz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

U noworodków matek, które stosowały ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące ciąży), mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu i problemy z karmieniem. Jeśli Twój noworodek wykazuje którekolwiek z tych objawów, może być konieczny kontakt z lekarzem.

Karmienie piersią

Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania ziprasidony, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przechodzić do mleka matki. Jeśli planujesz karmienie piersią, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Antykoncepcja

Jeśli możesz zajść w ciążę, powinnaś stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie ziprasidoną może powodować senność. Jeśli doświadczasz tego objawu, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki senność nie ustąpi.

Lek Ziprasidona Viatris zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem ziprasidony.

3. Jak stosować Ziprasidona Viatris

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać całe, nie żując, i przyjmować z posiłkiem. Ważne jest, aby nie żuć kapsułek, ponieważ może to zaburzyć wchłanianie leku w jelitach.

Ziprasidona powinna być stosowana dwa razy dziennie – jedna kapsułka rano podczas pełnego śniadania i druga wieczorem podczas kolacji (patrz opakowanie blisterowe). Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to 40–80 mg dwa razy dziennie podczas posiłków.

W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może dostosować dawkę. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 160 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków z manią dwubiegunową

Zalecana dawka początkowa to 20 mg podawanych z posiłkiem; następnie lekarz wskazze optymalne dawki dla pacjenta. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki 80 mg dziennie u dzieci ważących 45 kg lub mniej, lub 160 mg dziennie u dzieci ważących powyżej 45 kg.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i nastolatków.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

W przypadku pacjentów starszych lekarz ustali odpowiednią dawkę. Dawkowanie u osób powyżej 65. roku życia bywa czasem niższe niż u młodszych pacjentów. Lekarz wskaze, jaka dawka jest odpowiednia dla pacjenta.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

W przypadku problemów z wątrobą może być konieczne stosowanie niższej dawki kapsułek ziprasidony. Lekarz określi odpowiednią dawkę dla pacjenta.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele Ziprasidona Viatris

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej (numer telefonu 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ze sobą opakowanie ziprasidony.

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek ziprasidony, może wystąpić senność, drżenie, napady padaczkowe oraz niekontrolowane ruchy głowy i szyi.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ziprasidona Viatris

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu, chyba że zbliża się czas następnej dawki. W takim przypadku przyjmij następną dawkę w ustalonym terminie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidona Viatris

Lekarz wskaze, przez ile czasu należy przyjmować ziprasidonę. Nie przerywaj samodzielnie leczenia ziprasidoną, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować powrót objawów.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych jest jednak przemijająca. Często może być trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących poważnych działań niepożądanych:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Silny ból w klatce piersiowej, ból głowy towarzyszący dezorientacji i zaburzeniom widzenia, uczucie niedoboru (nudności), niedobór (wymioty), silny niepokój lub trudności w oddychaniu. Są to objawy wskazujące na bardzo wysokie ciśnienie krwi, które może uszkodzić narządy (kryzys nadciśnieniowy).
• Napady padaczkowe (ataki).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą objawiać się obrzękiem twarzy, warg, języka lub gardła, powodując trudności w połykaniu lub oddychaniu, swędzenie skóry.
• Gorączka, przyspieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, trudności w połykaniu i obniżenie poziomu przytomności. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół neuroleptyczny złowrogi.
• Dezorientacja, pobudzenie, podwyższona temperatura ciała, pocenie się, utrata koordynacji mięśniowej, skurcze mięśni. Mogą to być objawy zaburzenia znanego jako zespół serotoninergiczny.
• Przyspieszone i nieregularne bicie serca towarzyszące omdleniu – mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnego zaburzenia znanego jako „Torsades de Pointes”.
• Objawy skórne, w szczególności wysypka z gorączką i obrzękniętymi węzłami chłonnymi – mogą to być objawy reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Te reakcje mogą być śmiertelne.
• Wytwarzanie małej ilości moczu lub brak moczu, ból lub uczucie dyskomfortu podczas oddawania moczu, mętna lub ciemna mocz z bólem w okolicy lędźwiowej. Te objawy mogą wskazywać na poważne problemy nerek.
• Trwała, nieprawidłowa i bolesna erekcja penisa.

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Zakrzepica żylna, szczególnie w nogach (objawy mogą obejmować obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi), które może przenosić się z naczyń krwionośnych do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu.

Możesz doświadczyć któregokolwiek z wymienionych poniżej działań niepożądanych. Te możliwe działania niepożądane są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i mogą ustąpić z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest ciężkie lub trwa dłużej, skonsultuj się z lekarzem.

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Trudności ze snem (bezsenność), senność.

• Ból głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Kapiące z nosa.

• Pobudzenie emocjonalne i nadaktywność trwające tydzień lub dłużej (manie), niepokój, lęk.

• Niepokój, niemożność usiedzenia lub pozostania w spoczynku.

• Zaburzenia ruchowe, w tym nieprzywolne i powtarzające się ruchy, sztywność mięśni i nadtonus mięśniowy, spowolnienie ruchów, drżenie, osłabienie ogólnikowe lub zmęczenie.

• Zawroty głowy.

• Zamazane widzenie, inne problemy ze wzrokiem.

• Przyspieszone tętno, wysokie ciśnienie krwi.

• Zaparcia, biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, suchość w ustach, nadmierne ślinienie.

• Nieprzywolne/niezwykłe ruchy, szczególnie twarzy lub języka.

• Wysypka.

• Problemy seksualne u mężczyzn.

• Gorączka, ból, przyrost lub utrata masy ciała.

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Inne reakcje alergiczne.

• Podwyższony poziom prolaktyny we krwi, co można zaobserwować w badaniu krwi.

• Zwiększone apetyt.

• Ataki lęku, pobudzenie nerwowe, depresja.

• Obniżone pożądanie seksualne (libido).

• Omdlenia.

• Trudności w kontrolowaniu ruchów, niespokojne nogi.

• Uczucie ucisku w gardle.

• Koszmary.

• Nieprzywolne ruchy oczu, prowadzące do utrwalonego wpatrzenia się w górę, suche oczy, problemy z mową, mrowienie, bóle mięśni, trudności w koncentracji, ślinienie, nadmierna senność w ciągu dnia, wyczerpanie.

• Problemy z równowagą, koordynacją i mową (ataksja).

• Przyspieszone i nieregularne bicie serca, które może być odczuwane jako uderzenia w klatce piersiowej (kołatanie serca), uczucie zawrotów głowy przy wstawaniu, niskie ciśnienie krwi, trudności w oddychaniu.

• Wrażliwość na światło, szum w uszach, uczucie wirującego otoczenia przy wstawaniu lub siadaniu (wiry).

• Ból uszu.

• Ból gardła, trudności w połykaniu, problemy z językiem, wzdęcia, dyskomfort w żołądku.

• Rozdęcie żołądka, powodujące opuchliznę brzucha, ból, wymioty z krwią lub stolce czarne.

• Refluks kwasowy.

• Pokrzywka, trądzik, płaskie zaczerwienione miejsca na skórze pokryte drobnymi guzkami, wypadanie włosów.

• Nieprawidłowe położenie głowy (skrzywienie szyi).

• Ból w rękach, nogach, dłoniach lub stopach, dyskomfort mięśniowy lub kostny.

• Kurcze mięśni, sztywne stawy.

• Niezdolność do kontrolowania oddawania moczu, ból lub trudności w oddawaniu moczu.

• Zwiększenie wielkości piersi zarówno u mężczyzn, jak i kobiet, nietypowe wydzielanie mleka, brak menstruacji u kobiet.

• Pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, zaburzenia chodu.

• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, które można zaobserwować w badaniu krwi.

• Nieprawidłowe tętno, które można zaobserwować w elektrokardiogramie (EKG).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• Obniżenie poziomu wapnia we krwi.
• Pobudzenie emocjonalne i nadaktywność trwające przez krótki okres czasu (hipomania), spowolnienie myślenia, brak wyrazu emocji.
• Paraliż twarzy, osłabienie mięśni (pareza).
• Całkowita lub częściowa utrata wzroku w jednym oku, swędzenie oczu.
• Uduśenie i trudności w oddychaniu lub mówieniu (spazm krtani).
• Nieprzywolne skurcze przepony (hicki).
• Miękkie stolce.
• Obrzęk twarzy, podrażnienia skóry, zaczerwienienie skóry.
• Niemożność otwarcia ust.
• Nieprzywolne oddawanie moczu w nocy.
• Zwiększenie erekcji lub problemy z erekcją, niemożność osiągnięcia orgazmu.
• Uczucie gorąca.
• Zwiększenie lub zmniejszenie liczby białych krwinek, co można zaobserwować w badaniu krwi.
• Wysokie ciśnienie krwi, które zmienia się od normalnego do wysokiego, a następnie wraca do normy.
• Zaburzenia wyników badań krwi.
• Zaczynające się, zapalone i podniesione plamy na skórze, pokryte białymi łuskami, znane jako łuszczycę.
• Zespół odstawienia u noworodków (zobacz punkt 2: Ciąża).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• U osób starszych z demencją odnotowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów przyjmujących leki przeciwpsychotyczne w porównaniu z tymi, którzy ich nie przyjmowali.
• Niekonwencjonalne wzorce myślenia i nadaktywność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Ziprasidona Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na folii lub opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowywać poniżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

„Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do <punktu zbiórki SIGRE> w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomóż w ochronie środowiska.”

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ziprasidona Viatris

Substancją czynną jest ziprasidona.

Każda kapsułka twarde zawiera monohydryczny chlorowodorek ziprasidony odpowiadający 40 mg ziprasidony.

Pozostałe składniki to:

Wewnątrz kapsułek: polakrylina potasowa, laktoza monohydrat, povidon, stearyna magnezu.

Otoczka kapsułki zawiera: błyszczący niebieski FCF (E-133), dwutlenek tytanu (E-171) i żelatynę.

Składniki nadruku: lak żelatynowy, glikol propylenowy, tlenek żelaza czarny (E-172) i wodorotlenek potasu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarda kapsułka żelatynowa składająca się z nieprzezroczystej niebieskiej osłonki rozmiaru 3 (od 15,6 mm do 16,2 mm) i nieprzezroczystego niebieskiego ciała, z nadrukiem osiowym „MYLAN” nad „ZE40”, czarną farbą na osłonce i ciele kapsułki.

Ziprasidona Viatris dostępna jest w formie folii blisterowej zawierającej 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 i 180 twardych kapsułek oraz w jednostkowych blisterach perforowanych zawierających 14 i 56 twardych kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Mylan Germany GmbH

Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg

Niemcy

lub

Mylan Hungary Kft

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Ziprasidon Mylan 40 mg Hartkapseln

Słowacja Ziprasidon Mylan

Hiszpania Ziprasidona Viatris

Portugalia Ziprasidona Mylan

Republika Czeska Ziprasidon Aurobindo

Data ostatniej rewizji ulotki: marzec 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es