Ziprasidon Sandosz 60 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ziprasidona Sandoz 20 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Sandoz 40 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Sandoz 60 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona Sandoz 80 mg kapsułki twarde EFG

Ziprasidona (chlorowodorek monohydrat)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ziprasidona Sandoz i do czego jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ziprasidona Sandoz

3. Jak stosować lek Ziprasidona Sandoz

4. Możliwe działania niepożądane

5. Warunki przechowywania leku Ziprasidona Sandoz

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Ziprasidona Sandoz i do czego jest stosowana

Ziprasidona Sandoz zawiera substancję czynną ziprasidonę i należy do grupy leków nazywanych lekami przeciwpsychotycznymi.

Ziprasidona jest wskazana w leczeniu następujących chorób psychicznych:

• Schizofrenii u dorosłych.

Schizofrenia charakteryzuje się następującymi objawami: słyszeniem, widzeniem lub odczuwaniem rzeczy, które nie istnieją, wierzeniem w to, co nie jest prawdą, nieuzasadnionym podejrzliwością, odosobnieniem i trudnościami w nawiązywaniu kontaktów społecznych, niepokojem, depresją lub lękiem.

• Epizodów maniakalnych lub mieszanych o umiarkowanym nasileniu w przebiegu zaburzeń dwubiegunowych u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat.

Jest to choroba psychiczna charakteryzująca się naprzemiennymi fazami euforycznego (maniakalnego) lub depresyjnego nastroju. Podczas epizodów manii typowe objawy to: zachowanie euforyczne, nadmierne zadowolenie z siebie, zwiększenie energii, zmniejszona potrzeba snu, trudności z koncentracją, nadaktywność oraz powtarzanie zachowań ryzykownych.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Ziprasidona Sandoz

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Sandoz

• jeśli jesteś uczulony na ziprasidonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Objawy reakcji alergicznej to pojawienie się wysypek na skórze, swędzenie, obrzęk twarzy lub warg, trudności z oddychaniem,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby serca lub niedawno miałeś zawał serca,
• jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca.

Zobacz również sekcję „Stosowanie leku Ziprasidona Sandoz z innymi lekami” poniżej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania ziprasidony skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli Ty lub ktoś w Twojej rodzinie miał kiedykolwiek krzepnięcie krwi, ponieważ leki tej grupy mogą sprzyjać powstawaniu zakrzepów,
• jeśli masz problemy wątrobowe,
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na napady padaczkowe lub padaczkę,
• jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia) z demencją i masz wysokie ryzyko udaru mózgu,
• jeśli występuje u Ciebie znaczne spowolnienie rytmu serca w stanie spoczynku i/lub wiesz, że możesz mieć niski poziom soli we krwi w wyniku ciężkiej, długotrwałej biegunki i wymiotów lub wskutek przyjmowania diuretyków (które sprzyjają usuwaniu nadmiaru płynu),
• jeśli odczuwasz objawy takie jak przyspieszone lub nieregularne bicie serca, omdlenia, zawroty głowy przy wstawaniu – mogą one wskazywać na nieprawidłowy rytm serca.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z pęcherzami, które mogą towarzyszyć owrzodzenia jamy ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka i plamki na skórze w kształcie tarczy – mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona. Takie reakcje skórne mogą być potencjalnie śmiertelne.
• Ziprasidona może powodować senność, obniżenie ciśnienia przy wstawaniu, zawroty głowy i zaburzenia chodu, które mogą prowadzić do upadków. Należy zachować ostrożność, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na osłabienie.

Powiadom lekarza, że przyjmujesz ziprasidonę, zanim poddasz się jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi, moczu, funkcji wątroby, rytmu serca itp.), ponieważ może to wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność ziprasidony w leczeniu schizofrenii u dzieci i młodzieży nie zostały ustalone.

Stosowanie leku Ziprasidona Sandoz z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Nie przyjmuj leku Ziprasidona Sandoz, jeśli przyjmujesz leki na zaburzenia rytmu serca lub leki, które mogą wpływać na rytm serca, takie jak:

leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, tritlenek arsenu, halofantryna, octan lewometadylu, mezorydazyna, tiorydazyna, pimozyd, esparfloksacyna, gatifloksacyna, moxifloksacyna, mezyloat dolasetronu, mefloquina, sertindol lub cyzapryda. Te leki mogą zaburzać rytm serca przez wydłużenie odstępu QT. W przypadku dodatkowych pytań dotyczących tego efektu skonsultuj się z lekarzem.

Przed rozpoczęciem przyjmowania ziprasidony skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś leki stosowane w leczeniu:

• infekcji bakteryjnych; te leki to tzw. antybiotyki; np. makrolidy lub ryfampicyna;
• zaburzeń nastroju (od depresji do euforii), pobudzenia i drażliwości; te leki to tzw. stabilizatory nastroju, np. lit, karbamazepina, kwas walproinowy;
• depresji, w tym niektórych leków serotonergicznych, np. SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), takich jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina; lub rośliny lecznicze lub naturalne środki zawierające Hypericum perforatum (ziółko św. Jana);
• padaczki, np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina, etosuksymina;
• choroby Parkinsona, np. lewodopa, bromokryptyna, ropinirol, pramipexol;
• lub jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś następujące leki: werapamil, chinidyna, itrakonazol, rytonawir.

Zobacz sekcję „Nie przyjmuj leku Ziprasidona Sandoz” powyżej.

Stosowanie leku Ziprasidona Sandoz z pokarmem, napojami i alkoholem

Lek Ziprasidona Sandoz NALEŻY PRZYJĄĆ PODCZAS GŁÓWNYCH POSIŁKÓW.

Nie należy spożywać alkoholu podczas leczenia ziprasidoną, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Nie należy przyjmować ziprasidony w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ istnieje ryzyko, że lek może zaszkodzić dziecku.

U noworodków matek przyjmujących ziprasidonę w trzecim trymestrze ciąży (trzy ostatnie miesiące ciąży) mogą wystąpić następujące objawy: drżenie, sztywność i/lub osłabienie mięśni, senność, pobudzenie, trudności w oddychaniu oraz problemy z karmieniem. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem.

• Karmienie piersią

Nie karm piersią podczas przyjmowania ziprasidony. Dzieje się tak, ponieważ niewielkie ilości tego leku mogą przechodzić do mleka matki.

• Antykoncepcja

Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas przyjmowania tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Przyjmowanie ziprasidony może powodować senność. Jeśli odczuwasz ten objaw, powinieneś powstrzymać się od kierowania pojazdami i obsługiwanie maszyn niebezpiecznych, aż do ustąpienia senności.

Lek Ziprasidona Sandoz zawiera laktozę i sód

Lek Ziprasidona Sandoz zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

20 mg, 40 mg i 80 mg kapsułki twarde:

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) w jednej kapsułce twardej; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ziprasidona Sandoz

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania tego leku wydanych przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Kapsułki należy połykać w całości, nie żując, przyjmując je razem z posiłkiem. Ważne jest, aby nie żuć kapsułek, ponieważ może to wpłynąć na miejsce wchłaniania leku w jelitach.

Ziprasidonę należy przyjmować dwa razy dziennie – jedną kapsułkę rano podczas „śniadania” i jedną wieczorem podczas „kolacji”. Stosuj ten lek o tej samej porze każdego dnia.

Dorośli

Zalecana dawka to 40–80 mg ziprasidonu dwa razy dziennie, przyjmowana z posiłkiem.

W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może dostosować dawkę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki 160 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków z manią dwubiegunową

Zalecana dawka początkowa to 20 mg dziennie w jednej dawce z posiłkiem. Następnie lekarz ustali optymalną dawkę. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki ustalonej według masy ciała: 80 mg dziennie u dzieci o masie ciała poniżej 45 kg oraz 160 mg dziennie u dzieci o masie ciała równej lub powyżej 45 kg.

Bezpieczeństwo i skuteczność ziprasidonu w leczeniu schizofrenii u dzieci i nastolatków nie zostały ustalone.

Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)

Jeśli jesteś starszym pacjentem, lekarz dobierze odpowiednią dawkę. Dawkę dla osób powyżej 65. roku życia czasem ustala się na niższym poziomie niż u młodszych pacjentów. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Jeśli masz problemy z wątrobą, możesz potrzebować niższej dawki kapsułek ziprasidonu. Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę.

Jeśli wziąłeś/-aś więcej Ziprasidona Sandoz niż powinien/-aś

Jeśli wziąłeś/-aś więcej ziprasidonu niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli wziąłeś/-aś bardzo dużo kapsułek ziprasidonu, mogą wystąpić senność, drżenie, napady padaczkowe oraz niekontrolowane ruchy głowy i szyi.

Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Ziprasidona Sandoz

Ważne jest, aby przyjmować ziprasidonę o tej samej porze każdego dnia. Jeśli zapomniałeś/-aś o dawce, przyjmij ją jak najszybciej. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomij zapomnianą dawkę i kontynuuj leczenie według harmonogramu.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Ziprasidona Sandoz

Lekarz wskazze Ci, przez ile czasu należy przyjmować ziprasidonę. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Ważne jest kontynuowanie leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może prowadzić do nawrotu objawów.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jednak większość działań niepożądanych jest przejściowa. Często bywa trudno odróżnić objawy choroby od działań niepożądanych.

PRZESTAŃ przyjmować lek Ziprasidona Sandoz i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące poważne działania niepożądane:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• niekontrolowane/nietypowe ruchy, szczególnie twarzy lub języka.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• szybkie lub nieregularne bicie serca, uczucie zawrotów głowy po podstawieniu się, co może wskazywać na zaburzenia działania serca. Mogą to być objawy stanu znanego jako hipotensja ortostatyczna.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła oraz trudności z połykaniem lub oddychaniem, pokrzywka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takiej jak obrzęk naczynioruchowy (angioedema),
• gorączka, przyśpieszone oddychanie, nadmierne pocenie się, sztywność mięśni, drżenie, trudności z połykaniem i zmniejszone przytomność. Mogą to być objawy choroby znanej jako zespół neuroleptyczny złowrogi (malignantne),
• reakcje skórne, w szczególności wysypka, gorączka i powiększone węzły chłonne, które mogą być objawami stanu zwanego reakcją lekową z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Reakcje te mogą być potencjalnie śmiertelne,
• dezorientacja, pobudzenie, gorączka, pocenie się, brak koordynacji ruchów mięśni, skurcze mięśni. Mogą to być objawy stanu znanego jako zespół serotonergiczny,
• szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, które mogą być objawami choroby zagrożonej życia, znanej jako Torsades de Pointes,
• niezwykle długotrwała i bolesna erekcja prącia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obrzęk, ból i zaczerwienienie nogi. Mogą to być objawy zakrzepów krwi w żyłach, szczególnie w nogach, które mogą przemieszczać się przez naczynia krwionośne do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i utrudniając oddychanie.

Możesz doświadczyć jednego z następujących działań niepożądanych. Te potencjalne działania niepożądane są zazwyczaj łagodne do umiarkowanych i mogą ustąpić z czasem. Jeśli jednak działanie niepożądane jest poważne lub utrzymuje się, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• trudności ze snem,
• senność lub nadmierna senność w ciągu dnia,
• ból głowy.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• kichanie,
• podniesiony nastrój, nietypowe wzorce myślenia i nadaktywność, uczucie niepokoju lub lęku,
• niepokój,
• zaburzenia ruchowe, w tym niekontrolowane ruchy, sztywność mięśni, zwolnienie ruchów,
• zawroty głowy,
• uspokojenie,
• zamazane lub pogorszone widzenie,
• wysokie ciśnienie krwi,
• zaparcia, biegunka, nudności, wymioty i niestrawność, suchość w ustach, nadmierne ślinienie,
• wysypka,
• zaburzenia seksualne u mężczyzn,
• gorączka,
• ból,
• utrata lub przyrost masy ciała,
• wyczerpanie,
• ogólne uczucie choroby.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• podwyższony poziom prolaktyny we krwi,
• zwiększone poczucie głodu,
• napad paniki,
• uczucie nerwowości lub depresji,
• zmniejszenie popędu seksualnego,
• utrata przytomności,
• trudności w kontrolowaniu ruchów / niekontrolowane ruchy,
• niespokojne nogi,
• uczucie ucisku w gardle, koszmary,
• drgawki, niekontrolowane ruchy oczu w ustalone położenie, niezgrabność, zaburzenia mowy, mrowienie, uczucie drętwienia i skurcze mięśni, zmniejszenie zdolności koncentracji, ślinienie,
• kołatanie serca, duszność,
• wrażliwość na światło, suche oczy, dzwonienie w uszach, ból ucha,
• ból gardła, wzdęcia, dyskomfort żołądka,
• wysypka skórna z świądem, trądzik,
• skurcze mięśni, sztywne lub opuchnięte stawy,
• pragnienie, dyskomfort w klatce piersiowej, nietypowy chód,
• refluks kwasu, ból brzucha,
• wypadanie włosów,
• nietypowe położenie głowy,
• nietrzymanie moczu, ból lub trudności z oddawaniem moczu,
• nietypowe wydzielanie mleka,
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• brak menstruacji,
• nieprawidłowe wyniki badań serca lub krwi,
• nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby,
• zawroty głowy,
• ogólna słabość i zmęczenie.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• obniżenie poziomu wapnia we krwi,
• spowolnione myślenie, brak emocji,
• pochylenie twarzy,
• porażenie,
• częściowa lub całkowita utrata wzroku w jednym oku, świąd oczu,
• trudności w mówieniu, hicki,
• luźne stolce,
• podrażnienia skóry,
• niemożność otwarcia ust,

trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego,

• zespół odstawienia leków u noworodków,
• osłabienie orgazmu,
• uczucie gorąca,
• obniżenie lub podwyższenie liczby białych krwinek (w badaniu krwi),
• czerwone, zapalone, wypukłe plamy na skórze pokryte białym nalotem, znane jako łuszczycę.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• u starszych pacjentów z demencją zaobserwowano niewielki wzrost liczby zgonów u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi w porównaniu z tymi, którzy nie przyjmowali leków przeciwpsychotycznych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość leku Ziprasidona Sandoz

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu foliowym, słoiku i kartonie po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Słoiki: po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ziprasidonu Sandoz

• Substancją czynną jest ziprasidona.

Każda kapsułka twarda zawiera 20 mg ziprasidonu (jako ziprasidonu chlorowodorek monohydrat).

Każda kapsułka twarda zawiera 40 mg ziprasidonu (jako ziprasidonu chlorowodorek monohydrat).

Każda kapsułka twarda zawiera 60 mg ziprasidonu (jako ziprasidonu chlorowodorek monohydrat).

Każda kapsułka twarda zawiera 80 mg ziprasidonu (jako ziprasidonu chlorowodorek monohydrat).

• Pozostałe składniki to:

Ziprasidon Sandoz 20, 40 i 80 mg, kapsułki twarde:

Zawartość kapsułki: laktoza monohydrat, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu.

Kapsułka: karmin indygo (zawiera sód) (E132), dwutlenek tytanu (E171), żelatyna i woda.

Ziprasidon Sandoz 60 mg, kapsułki twarde:

Zawartość kapsułki: laktoza monohydrat, skrobia modyfikowana, stearynian magnezu.

Kapsułka: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ziprasidon Sandoz to twarde kapsułki żelatynowe.

• Ziprasidon Sandoz 20 mg: twarde kapsułki o rozmiarze 4 (wysokość: 14,3 mm), nieprzezroczysta niebieska pokrywka i nieprzezroczyste jasnoniebieskie ciało kapsułki.
• Ziprasidon Sandoz 40 mg: twarde kapsułki o rozmiarze 3 (wysokość: 15,7 mm), nieprzezroczysta niebieska pokrywka i nieprzezroczyste niebieskie ciało kapsułki.
• Ziprasidon Sandoz 60 mg: twarde kapsułki o rozmiarze 2 (wysokość: 17,6 mm), nieprzezroczysta biała pokrywka i nieprzezroczyste białe ciało kapsułki.
• Ziprasidon Sandoz 80 mg: twarde kapsułki o rozmiarze 1 (wysokość: 19,4 mm), nieprzezroczysta niebieska pokrywka i nieprzezroczyste jasnoniebieskie ciało kapsułki.

Wielkości opakowań

Ziprasidon Sandoz jest dostępny w opakowaniach blisterowych w tekturowych opakowaniach zewnętrznych zawierających: 10, 14, 20, 30, 50, 56, 60, 98, 100 kapsułek twardych.

Ziprasidon Sandoz jest dostępny w słoikach z zakrętką zawierających: 200 kapsułek twardych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Producent

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57,

1526 Ljubljana

Słowenia

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Barleben

Niemcy

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A,

RO-540472 Targu-Mures

Rumunia

Lek Pharmaceuticals d.d.

Lendava Site. Trimlini 2d

SI-9220 Lendava

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Ziprasidon – 1 A Pharma 20 mg Hartkapseln

Ziprasidon – 1 A Pharma 40 mg Hartkapseln

Ziprasidon – 1 A Pharma 60 mg Hartkapseln

Ziprasidon – 1 A Pharma 80 mg Hartkapseln

Dania Ziprasidone Sandoz

Włochy ZIPRASIDONE SANDOZ

Hiszpania Ziprasidona Sandoz 20 mg cápsulas duras EFG,

Ziprasidona Sandoz 40 mg cápsulas duras EFG,

Ziprasidona Sandoz 60 mg cápsulas duras EFG,

Ziprasidona Sandoz 80 mg cápsulas duras EFG

Szwecja Ziprasidone Sandoz 20 mg kapslar, hårda,

Ziprasidone Sandoz 40 mg kapslar, hårda,

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/