Ziagen 300 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ziagen 300 mg tabletki powlekane

abacavir

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom,

nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

WAŻNE — Reakcje nadwrażliwościowe

Ziagen zawiera abacavir (który jest również substancją czynną w lekach takich jak Kivexa, Triumeq i Trizivir). Niektóre osoby przyjmujące abacavir mogą rozwinąć reakcję nadwrażliwościową (ciężką reakcję alergiczną), która może zagrażać życiu, jeśli kontynuuje się stosowanie leków zawierających abacavir.

Należy dokładnie przeczytać informacje dotyczące „Reakcji nadwrażliwościowych” w sekcji 4 niniejszej ulotki.

Opakowanie Ziagen zawiera Kartę Informacyjną, która ma przypominać Tobie i personelowi medycznemu o nadwrażliwości na abacavir. Należy wyjąć tę kartę i zawsze nosić ją przy sobie.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ziagen i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ziagen
3. Jak stosować Ziagen
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ziagen
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ziagen i do czego służy

Ziagen stosuje się w leczeniu zakażenia wywołanego przez HIV (wirus niedoboru odporności człowieka).

Ziagen zawiera jako substancję czynną abakawir. Abakawir należy do grupy leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami odwrotnej transkryptazy – analogami nukleozydów (NRTI).

Ziagen nie wylecza całkowicie zakażenia HIV; zmniejsza ilość wirusa w organizmie i utrzymuje ją na niskim poziomie. Zwiększa również liczbę komórek CD4 we krwi. Komórki CD4 to rodzaj białych krwinek odgrywających ważną rolę w pomaganiu organizmowi w walce z infekcją.

Nie każdy pacjent reaguje na leczenie Ziagen w taki sam sposób. Lekarz będzie kontrolować skuteczność przepisanego leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Ziagen

Nie przyjmuj Ziagen

• jeśli jesteś alergicznym (hiperwrażliwym) na abakawir (lub na inne leki zawierające abakawir — takie jak Triumeq, Trizivir lub Kivexa) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Uważnie przeczytaj całą informację dotyczącą reakcji nadwrażliwości w sekcji 4 niniejszego ulotki.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli uważasz, że któryś z poniższych warunków może Cię dotyczyć.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania Ziagen

Niektórzy pacjenci przyjmujący Ziagen w leczeniu HIV są narażeni na poważne działania niepożądane. Należy wiedzieć, że ryzyko jest większe:

• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na chorobę wątroby, w tym na zapalenie wątroby typu B lub C
• jeśli masz znaczną nadwagę (szczególnie jeśli jesteś kobietą)
• jeśli masz ciężką chorobę nerek.

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, jeśli cierpisz na którąkolwiek z tych chorób. Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań, w tym badań krwi, podczas przyjmowania tego leku. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję 4.

Reakcje nadwrażliwości na abakawir

Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą doświadczyć reakcji nadwrażliwości (ciężkiej reakcji alergicznej).

Uważnie przeczytaj całą informację dotyczącą reakcji nadwrażliwości w sekcji 4 niniejszego ulotki.

Ryzyko zdarzeń kardiowaskularnych

Nie można wykluczyć, że abakawir może zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń kardiowaskularnych.

Powiadom swojego lekarza, jeśli masz choroby układu krążenia, palisz papierosy lub cierpisz na choroby, które mogą zwiększać ryzyko chorób serca, takie jak nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca. Nie przerywaj przyjmowania Ziagen, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Zwracaj uwagę na ważne objawy

Niektórzy pacjenci przyjmujący leki przeciw HIV rozwijają inne choroby, które mogą być poważne. Powinieneś wiedzieć, na jakie ważne objawy należy zwracać uwagę podczas przyjmowania Ziagen.

Przeczytaj informacje o „Innych możliwych działaniach niepożądanych leczenia skojarzonego przeciw HIV” w sekcji 4 niniejszego ulotki.

Inne leki i Ziagen

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki ziołowe i dostępne bez recepty. Pamiętaj, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli zaczniesz przyjmować nowy lek podczas terapii Ziagen.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Ziagen

Obejmują one:

• fenytoinę, stosowaną w leczeniu padaczki.

Powiadom swojego lekarza, jeśli przyjmujesz fenytionę. Twój lekarz może potrzebować monitorować stan Twojego zdrowia podczas przyjmowania Ziagen.

• metadon, stosowany jako zamiennik heroiny. Abakawir zwiększa szybkość, z jaką metadon jest usuwany z organizmu. Jeśli przyjmujesz metadon, należy Cię monitorować pod kątem objawów abstynencji. Może być konieczna modyfikacja dawki metadonu.

Powiadom swojego lekarza, jeśli przyjmujesz metadon.

• riokiguat, stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi w naczyniach krwionośnych (tętnicach płucnych) prowadzących krew z serca do płuc. Twój lekarz może być zmuszony zmniejszyć dawkę riokiguatu, ponieważ abakawir może zwiększać stężenie riokiguatu we krwi.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Ziagen w czasie ciąży. Ziagen i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u noworodków podczas ciąży. Jeśli przyjmowałaś Ziagen w czasie ciąży, Twój lekarz może zalecić regularne badania krwi i inne testy diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały INTI w czasie ciąży, korzyści związane z ochroną przed HIV były większe niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Karmienie piersią

Nie zaleca się karmienia piersią kobietom żyjącym z HIV, ponieważ infekcja HIV może być przeniesiona na dziecko poprzez mleko matki. Mała ilość składników Ziagen może również przenikać do mleka matki.

Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią, musisz jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, chyba że czujesz się dobrze.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników tabletów Ziagen

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę jednostkową; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować lek Ziagen

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawkowania tego leku, które podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmuj tabletki, przełykając je całkowicie z niewielką ilością wody. Lek Ziagen można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli nie możesz przełknąć tabletek w całości, możesz je rozdrobnić i zmieszać z niewielką ilością jedzenia lub napoju; natychmiast przyjmij całą dawkę.

Utrzymuj regularny kontakt z lekarzem

Lek Ziagen pomaga kontrolować Twoją chorobę. Aby zapobiec jej nasileniu, musisz przyjmować go codziennie. Mimo to nadal możesz doświadczać innych infekcji i chorób związanych z zakażeniem HIV.

Utrzymuj kontakt z lekarzem i nie przerywaj przyjmowania leku Ziagen bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie

Dorośli, nastolatkowie i dzieci o wadze co najmniej 25 kg:

Standardowa dawka leku Ziagen to 600 mg dziennie. Można ją przyjmować jako jedną tabletę 300 mg dwa razy dziennie lub dwie tabletki 300 mg jednorazowo w ciągu dnia.

Dzieci od jednego roku życia o wadze poniżej 25 kg

Dawka zależy od masy ciała dziecka. Zalecana dawka to:

• Dzieci ważące co najmniej 20 kg, ale mniej niż 25 kg: Standardowa dawka leku Ziagen to 450 mg dziennie. Można podać 150 mg (pół tabletki) rano i 300 mg (jedna cała tabletka) wieczorem lub 450 mg (jedna i pół tabletki) jednorazowo – w zależności od wskazówek lekarza.

• Dzieci ważące co najmniej 14 kg, ale mniej niż 20 kg: Standardowa dawka leku Ziagen to 300 mg dziennie. Można podać 150 mg (pół tabletki) dwa razy dziennie lub 300 mg (jedna cała tabletka) jednorazowo – w zależności od wskazówek lekarza.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Dostępny jest również środek doustny w postaci roztworu (20 mg abakawiru/ml) przeznaczony do leczenia dzieci powyżej trzech miesięcy życia i o wadze poniżej 14 kg, a także pacjentów wymagających zmniejszenia standardowej dawki lub niezdolnych do przyjmowania tabletek.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę leku Ziagen

Jeśli przypadkowo przyjmiesz więcej leku Ziagen niż zalecane, powiadom lekarza lub farmaceutę albo skontaktuj się z najbliższym szpitalem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę leku Ziagen

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, a następnie kontynuuj standardowy schemat leczenia.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Regularne przyjmowanie leku Ziagen jest bardzo ważne, ponieważ nieregularne dawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwościowej.

Jeśli przerwałeś/-łaś leczenie lekiem Ziagen

Jeśli z jakiegokolwiek powodu przestałeś/-łaś przyjmować lek Ziagen – szczególnie z powodu podejrzenia działań niepożądanych lub innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia. Lekarz sprawdzi, czy Twoje objawy mogły być związane z reakcją nadwrażliwościową. Jeśli lekarz uzna, że istnieje takie prawdopodobieństwo, poinstruuje Cię, byś nigdy więcej nie przyjmował leku Ziagen ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Triumeq, Trizivir lub Kivexa). Ważne jest, abyś przestrzegał tej wskazówki.

Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia lekiem Ziagen, może zalecić przyjęcie pierwszych dawek w miejscu, gdzie masz łatwy dostęp do pomocy medycznej, w razie potrzeby.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do zwiększenia masy ciała oraz poziomów glukozy i lipidów we krwi. Może to wynikać częściowo z poprawy stanu zdrowia, stylu życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samych leków przeciwwirusowych HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je odczuwa.

Podczas leczenia HIV może być trudno odróżnić, czy dany objaw jest działaniem niepożądanym Ziagen, czy innych leków, które przyjmuje się, czy też wynika z samej choroby spowodowanej wirusem HIV. Dlatego ważne jest, aby poinformować lekarza o każdej zmianie stanu zdrowia.

Nawet pacjenci, którzy nie posiadają genu HLA-B*5701, mogą doświadczyć reakcji nadwrażliwości (ciężkiej reakcji alergicznej), opisanej w ulotce w ramce o nazwie „Reakcje nadwrażliwości”.

Bardzo ważne jest, aby przeczytać i zrozumieć informacje na temat tej poważnej reakcji.

Oprócz działań niepożądanych wymienionych poniżej dla Ziagen, inne zaburzenia mogą się pojawić podczas leczenia kombinowanego przeciwko HIV.

Ważne jest, aby zapoznać się z informacją w punkcie „Inne możliwe działania niepożądane leczenia kombinowanego przeciwko HIV”.

Reakcje nadwrażliwości

Ziagen zawiera abakawir (substancję czynną, która występuje również w Trizivir, Triumeq i Kivexa).

Abakawir może powodować ciężką reakcję alergiczną znaną jako reakcja nadwrażliwości. Takie reakcje nadwrażliwości obserwowano częściej u osób przyjmujących leki zawierające abakawir.

Kto doświadcza tych reakcji?

Każda osoba przyjmująca Ziagen może doświadczyć reakcji nadwrażliwości na abakawir, co może zagrozić życiu, jeśli kontynuuje się przyjmowanie Ziagen.

Prawdopodobieństwo wystąpienia tej reakcji jest większe u osób posiadających gen HLA-B*5701 (choć reakcja może wystąpić nawet u osób bez tego genu). Przed rozpoczęciem leczenia Ziagen powinno się wykonać test na obecność tego genu. Jeśli wie się, że posiada się ten gen, należy poinformować o tym lekarza przed zażyciem Ziagen.

W badaniu klinicznym około 3–4 na 100 pacjentów leczonych abakawirem, którzy nie posiadali genu HLA-B*5701, doświadczyło reakcji nadwrażliwości.

Jakie są objawy?

Najczęstsze objawy to:

•gorączka (podwyższona temperatura) i osutka.

Inne często obserwowane objawy to:

•nudności (uczucie mdłości), wymioty, biegunka, ból brzucha i nadmierne zmęczenie.

Inne objawy mogą obejmować:

Ból stawów lub mięśni, obrzęk szyi, trudności w oddychaniu, ból gardła, kaszel, okazjonalny ból głowy, zapalenie spojówek (konjunktivitis), owrzodzenia jamy ustnej, niskie ciśnienie krwi oraz mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp.

Kiedy pojawiają się te reakcje?

Reakcje alergiczne mogą wystąpić w dowolnym momencie podczas leczenia Ziagen, ale najprawdopodobniej w pierwszych 6 tygodniach terapii.

Jeśli opiekuje się Pan/Pani dzieckiem leczonym Ziagen, ważne jest, aby zrozumieć informacje na temat tej reakcji nadwrażliwości. Jeśli dziecko wykazuje objawy opisane poniżej, konieczne jest natychmiastowe postępowanie zgodnie z instrukcjami.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

1jeśli wystąpi osutka LUB

2jeśli wystąpią objawy należące do co najmniej 2 z poniższych grup:

• gorączka
• trudności w oddychaniu, ból gardła lub kaszel
• nudności lub wymioty, biegunka lub ból brzucha
• nadmierne zmęczenie lub bóle i ogólne niedyspozycja.

Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania Ziagen.

Podczas przyjmowania Ziagen należy zawsze nosić ze sobą Kartę Informacyjną dla Pacjenta.

Jeśli przestałeś/-łaś przyjmować Ziagen

Jeśli przestałeś/-łaś przyjmować Ziagen z powodu reakcji nadwrażliwości, NIGDY NIE POWINIENEŚ/-NAŚ ponownie przyjmować Ziagen ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Kivexa). W przeciwnym razie w ciągu kilku godzin może dojść do gwałtownego spadku ciśnienia krwi, co może zagrozić życiu lub spowodować śmierć.

Jeśli z jakiegokolwiek powodu przerwano leczenie Ziagen – szczególnie z powodu podejrzenia działań niepożądanych lub innej choroby:

Skonsultuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem leczenia.

Lekarz sprawdzi, czy objawy były związane z reakcją nadwrażliwości. Jeśli lekarz uzna, że istnieje związek, poinstruuje Cię, że nigdy nie powinieneś/-naś ponownie przyjmować Ziagen ani żadnego innego leku zawierającego abakawir (np. Trizivir, Triumeq lub Kivexa). Ważne jest, aby przestrzegać tej ostrzeżenia.

Czasem reakcje nadwrażliwości pojawiały się u osób, które ponownie zaczęły przyjmować abakawir po wcześniejszym wystąpieniu jednego z objawów opisanych w Karcie Informacyjnej przed przerwaniem leczenia.

Bardzo rzadko pacjenci, którzy wcześniej przyjmowali leki zawierające abakawir bez objawów nadwrażliwości, doświadczyli reakcji nadwrażliwości po ponownym rozpoczęciu terapii.

Jeśli lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia Ziagen, może poprosić, aby przyjąć pierwsze dawki w miejscu, gdzie będzie możliwy szybki dostęp do pomocy medycznej, w razie potrzeby.

Jeśli jesteś nadwrażliwy/-wa na Ziagen, musisz oddać wszystkie nieużywane tabletki Ziagen, aby zostały bezpiecznie zniszczone. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Opakowanie Ziagen zawiera Kartę Informacyjną, która przypomina Tobie i personelowi medycznemu o reakcjach nadwrażliwości. Odczep kartę od opakowania i zawsze nosz ją przy sobie.

Działania niepożądane częste

Mogą dotyczyć do 1 na 10 osób:

• reakcja nadwrażliwości
• mdłości (náuseas)
• ból głowy
• wymioty
• biegunka
• utrata apetytu
• zmęczenie, brak energii
• gorączka (podwyższona temperatura)
• osutka.

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób:

• zapalenie trzustki (pancreatitis).

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób:

• osutka skóry, która może tworzyć pęcherze przypominające tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na zewnątrz) (eritema multiforme)
• rozległa osutka z pęcherzami i łuszczeniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma powodująca łuszczenie się skóry na ponad 30% powierzchni ciała (toksyczna nekroliza epidermalna)
• kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wystąpią działania niepożądane, nawet jeśli są to objawy nie wymienione w tej ulotce.

Inne możliwe działania niepożądane leczenia kombinowanego przeciwko HIV

Leczenie kombinowane, w tym zawierające Ziagen, może powodować rozwój innych chorób podczas terapii przeciwko HIV.

Objawy infekcji i zapalenia

Wzmożenie dawnych infekcji

Osoby z zaawansowanym zakażeniem HIV (AIDS) mają osłabiony układ odpornościowy i są bardziej narażone na ciężkie infekcje (infekcje oportunistyczne). Gdy te osoby zaczynają leczenie, może dojść do ponownego nasilenia się dawnych, dotąd ukrytych infekcji, powodując objawy zapalenia. Te objawy są najprawdopodobniej spowodowane poprawą odpowiedzi immunologicznej organizmu, która pozwala mu walczyć z tymi infekcjami. Objawy zwykle obejmują gorączkę, oraz jeden lub więcej z poniższych:

• ból głowy
• ból brzucha
• trudności w oddychaniu.

W rzadkich przypadkach, ponieważ układ odpornościowy staje się silniejszy, może również atakować zdrowe tkanki organizmu (zaburzenia autoimmunologiczne). Objawy zaburzeń autoimmunologicznych mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia HIV. Objawy mogą obejmować:

• kołatanie serca (przyspieszone lub nieregularne tętno) lub drżenie
• nadaktywność (nadmierna ruchliwość lub pobudzenie)
• osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp i przenoszące się do tułowia.

Jeśli zauważysz objawy infekcji podczas przyjmowania Ziagen:

Natychmiast powiadom lekarza. Nie przyjmuj żadnych innych leków na infekcję bez porady z lekarzem.

Możesz mieć problemy z kośćmi

Niektórzy pacjenci przyjmujący leczenie kombinowane przeciwko HIV rozwijają chorobę kości zwaną niekróza kości (osteonecrosis). W tej chorobie część tkanki kostnej obumiera z powodu zmniejszonego dopływu krwi do kości. Większe ryzyko wystąpienia tej choroby występuje u osób:

• które przyjmują leczenie kombinowane przez długi czas
• które przyjmują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami
• które piją alkohol
• które mają bardzo osłabiony układ odpornościowy
• które mają nadwagę.

Objawy niekrozy kości obejmują:

• sztywność stawów
• ból i dolegliwości (szczególnie w biodrach, kolanach lub ramionach)
• trudności w poruszaniu się.

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów:

Powiadom lekarza.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu notyfikacji opisanego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Ziagen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Ziagen

Substancją czynną każdego tabletu powlekanej odtłaczanej Ziagen jest 300 mg abakawiru (jako siarczan).

Pozostałymi składnikami są celuloza mikryształowa, skrobia glikolowa sodowa, stearynian magnezu i bezwodny dwutlenek krzemu w rdzeniu tabletu. Powłoka zawiera triacetynę, hydroksypropylometylocelulozę (E464), dwutlenek tytanu (E171), polisorbat 80 (E433) i żółty tlenek żelaza.

Wygląd Ziagen i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Ziagen są odtłaczane po obu stronach „GX 623”. Są to żółte, kapsułkowate tabletki odtłaczane, dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ViiV Healthcare BV, Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Holandia

Podmioty produkcyjne

Delpharm Poznan Spólka Akcyjna, ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.euopa.eu/.