Yescarta 0,4 - 2 x 10e8 komórek zawiesina do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Yescarta 0,4 – 2x108 żywych komórek w zawiesinie do wlewania

axicabtagen cyoleukel (komórki T z CAR+, żywe)

Ten lek podlega dodatkowemu nadzorowi, co umożliwi szybsze wykrywanie nowych informacji dotyczących jego bezpieczeństwa. Możesz w tym pomóc, przekazując informacje o wszelkich niepożądanych działaniach. W punkcie końcowym sekcji 4 zawarte są informacje na temat sposobu zgłaszania niepożądanych działań.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Twój lekarz wyda Ci kartę informacyjną dla pacjenta. Należy ją dokładnie przeczytać i stosować się do instrukcji.
• Zawsze pokazuj kartę informacyjną dla pacjenta lekarzowi lub pielęgniarkom, którzy Cię leczą, lub gdy udajesz się do szpitala.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcja 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Yescarta i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Yescarty
3. Jak stosuje się Yescartę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Yescartę
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Yescarta i do czego jest stosowany

Yescarta to lek z zakresu terapii genowej, stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu rozsianego agresywnego chłoniaka komórek B (LBDCG) oraz pierwotnego dużokomórkowego chłoniaka śródpiersia B (LBPM), które obejmują tkankę limfatyczną (część układu odpornościowego), a tym samym wpływają na typ białych krwinek zwanych komórkami B oraz inne narządy organizmu. Nadmierna akumulacja tych nieprawidłowych białych krwinek w tkankach jest przyczyną objawów, które mogą występować. Lek stosuje się w leczeniu tych chorób, gdy inne dostępne leki nie dają już skutecznego działania.

Lek jest przygotowywany specjalnie dla Ciebie jako pojedyncza dawka Twoich własnych zmodyfikowanych białych krwinek.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Yescarty

Nie należy stosować Yescarty:

• jeśli jest się uczulonym na akcjabtagen cytololeukel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli nie można podać leczenia zwanego chemioterapią limfodeplecyjną, które polega na zmniejszeniu liczby białych krwinek we krwi (zobacz również punkt 3, Jak podaje się Yescartę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Yescarta jest przygotowywana z własnych białych krwinek pacjenta i należy ją podawać wyłącznie tej samej osobie (użycie autologiczne).

Przed podaniem Yescarty należy skonsultować się z lekarzem, jeśli:

• występują problemy z układem nerwowym (np. napady padaczkowe, udar, utrata pamięci).
• występują zaburzenia nerek.
• występuje niska liczba komórek krwi (liczba krwinek).
• przeszczepiano komórki macierzyste układu krwiotwórczego w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
• występują problemy z płucami, sercem lub ciśnieniem krwi (niskie lub wysokie).
• występują objawy choroby „przeszczep przeciwko gospodarzowi”. Zjawisko to pojawia się, gdy przeszczepione komórki atakują organizm, powodując objawy takie jak wysypka, nudności, wymioty, biegunka i krwawe stolce.
• zauważa się pogorszenie objawów raka. W przypadku chorych na chłoniaka mogą to być: gorączka, uczucie osłabienia, nocne poty, nagła utrata masy ciała.
• występuje infekcja. Infekcję należy wyleczyć przed podaniem kroplówki Yescarta.
• wystąpiła wcześniej infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub zakażenie wirusem HIV.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy pacjenta (lub nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem Yescarty.

Badania i kontrole

Przed podaniem Yescarty lekarz:

• sprawdzi pracę płuc i serca oraz zmierzy ciśnienie krwi.
• poszuka oznak infekcji; wszelkie infekcje zostaną wyleczone przed podaniem Yescarty.
• sprawdzi, czy rak się nie nasila.
• poszuka objawów choroby „przeszczep przeciwko gospodarzowi”, które mogą wystąpić po przeszczepie.
• sprawdzi poziom kwasu moczowego i liczbę komórek nowotworowych we krwi. Wyniki te pozwolą określić, czy istnieje ryzyko wystąpienia powikłania zwanego zespołem lizy guza. Może być konieczne podanie leków zapobiegających temu powikłaniu.
• sprawdzi, czy wystąpiła infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B, wirusem zapalenia wątroby typu C lub zakażenie wirusem HIV.
• sprawdzi, czy w ciągu ostatnich 6 tygodni podano szczepionkę lub czy planuje się jej podanie w ciągu najbliższych miesięcy.

Po podaniu Yescarty

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę:

• dreszcze, skrajne zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy, kaszel, trudności z oddychaniem lub przyspieszone tętno; mogą to być objawy powikłania zwanego zespołem uwalniania cytokin. Należy mierzyć temperaturę ciała dwa razy dziennie przez 3–4 tygodnie po leczeniu Yescartą. W przypadku podwyższonej temperatury należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• napady padaczkowe, drgawki lub trudności w mówieniu lub zaburzenia mowy, utrata przytomności lub obniżony poziom przytomności, dezorientacja, dezorientacja, utrata równowagi lub koordynacji.
• gorączka, która może być objawem infekcji.
• skrajne zmęczenie, osłabienie i trudności z oddychaniem, które mogą być objawami niskiego poziomu czerwonych krwinek.
• krwawienia lub łatwe powstawanie siniaków, które mogą być objawami niskiego poziomu jednego z rodzajów komórek krwi zwanych płytkami krwi.
• zamazane widzenie, utrata wzroku lub podwójne widzenie, trudności w mówieniu, osłabienie lub niezdarność jednej z kończyn, zmiana sposobu chodzenia lub problemy z równowagą, zmiany osobowości, zmiany myślenia, pamięci i orientacji prowadzące do dezorientacji. Wszystkie te objawy mogą być objawami ciężkiej i potencjalnie śmiertelnej choroby mózgu zwanej postępującą wielofokalną leukoencefalopatią (PML). Objawy te mogą pojawić się kilka miesięcy po zakończeniu leczenia i zazwyczaj rozwijają się powoli i stopniowo przez kilka tygodni lub miesięcy. Ważne jest, aby bliscy lub opiekunowie zwracali uwagę na objawy, których pacjent może nie być świadomy.

Lekarz będzie często sprawdzał liczbę krwinek, ponieważ liczba komórek krwi i innych składników krwi może się zmniejszyć.

Nie należy dawać krwi, organów, tkanek ani komórek do przeszczepu.

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy pacjenta (lub nie jest pewien), należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Yescarty. Może być konieczne zapewnienie specjalnej opieki medycznej podczas leczenia Yescartą.

Czasami może nie być możliwe podanie leczenia Yescartą. Na przykład:

• jeśli podanie kroplówki Yescarta zostanie opóźnione o więcej niż 2 tygodnie po zakończeniu przygotowawczej chemioterapii, może być konieczne podanie dodatkowej chemioterapii przygotowawczej.

Dzieci i młodzież

Yescarty nie należy podawać dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Yescarta

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pacjent przyjmuje, przyjmował ostatnio lub może być zmuszony do przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Przed podaniem Yescarty należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje się leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak kortykosteroidy, ponieważ mogą one zakłócać działanie Yescarty.

Nie należy podawać niektórych szczepionek zwanych szczepionkami z żywymi wirusami, w szczególności:

• w ciągu 6 tygodni poprzedzających krótki cykl chemioterapii (tzw. chemioterapii limfodeplecyjnej) przygotowującej organizm do komórek Yescarty.
• podczas leczenia Yescartą.
• po zakończeniu leczenia, dopóki nie odzyska się pełnej odporności.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli konieczne jest podanie szczepionki.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, sądzi, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku. Wynika to z faktu, że nieznane są skutki działania Yescarty u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, a może ona zaszkodzić płodowi lub niemowlęciu.

• Jeśli pacjentka jest w ciąży lub sądzi, że może być w ciąży po leczeniu Yescartą, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• Przed rozpoczęciem leczenia przeprowadzi się badanie ciążi. Yescartę należy podawać tylko wtedy, gdy wyniki wykażą brak ciąży.

Należy porozmawiać z lekarzem o możliwości zajścia w ciążę po podaniu Yescarty.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie, zawroty głowy lub drgawki po podaniu Yescarty. Jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn przynajmniej przez 8 tygodni po podaniu kroplówki lub do czasu, aż lekarz potwierdzi pełną regenerację.

Yescarta zawiera sód, dimetylosulfoxek (DMSO) i resztkową gentamycynę

Ten lek zawiera 300 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej worku do wlewu. Odpowiada to 15% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Ten lek zawiera DMSO i resztkową gentamycynę, które mogą powodować ciężkie reakcje alergiczne.

3. Jak stosuje się Yescarta

Yescarta zawsze podaje się pod opieką personelu medycznego. Lek ten podaje się w postaci kroplówki (infuzji) do żyły (drogą dożylną).

• Ponieważ Yescarta przygotowuje się z własnych białych krwinek pacjenta, konieczne jest pobranie komórek w celu przygotowania leku. Lekarz pobierze niewielką ilość krwi za pomocą cewnika umieszczonego w żyłach (procedura zwana leukaferezą). Z krwi oddziela się pewną ilość białych krwinek, a reszta krwi wraca do organizmu. Procedura ta może trwać od 3 do 6 godzin i może być konieczne jej powtórzenie.
• Białe krwinki pacjenta są zamrażane i wysyłane w celu przygotowania leku Yescarta. Zazwyczaj leczenie Yescarta rozpocznie się w ciągu 3–4 tygodni od momentu pobrania komórek, jednak czas ten może się różnić.

Inne leki podawane przed leczeniem Yescarta

W ciągu 30–60 minut przed podaniem Yescarta może być konieczne podanie innych leków. Ma to na celu zapobieganie reakcjom podczas infuzji oraz gorączce. Mogą to być m.in.:

• Paracetamol.
• Antyhistaminowy, np. difenhydramina.

Przed podaniem Yescarta mogą być również podawane inne leki, takie jak przygotowanie chemioterapeutyczne, aby umożliwić rozmnażanie się zmodyfikowanym białym krwinkom z Yescarta po podaniu leku.

Lekarz lub pielęgniarka dokładnie sprawdzą, czy podawany lek jest przeznaczony dla Ciebie.

Jak podaje się Yescarta

Yescarta zawsze podaje się w warunkach medycznych przez lekarza w wykwalifikowanym ośrodku medycznym.

• Yescarta podaje się w jednej dawce.
• Lekarz lub pielęgniarka poda Ci jedną infuzję Yescarta za pomocą cewnika umieszczonego w żyłach (infuzja dożylna) trwającą około 30 minut.

Podanie infuzji Yescarta powinno odbywać się wyłącznie w wykwalifikowanym ośrodku medycznym. Wypis z ośrodka medycznego następuje wtedy, gdy lekarz uzna, że stan Twojego zdrowia pozwala na powrót do domu.

Lekarz może wykonywać badania krwi w celu wykrycia możliwych działań niepożądanych.

Po podaniu Yescarta

• Zaplanuj pobyt w pobliżu szpitala, w którym otrzymałeś/-aś leczenie, co najmniej przez 4 tygodnie po podaniu Yescarta. Lekarz zaleci, abyś wracał/-ała do szpitala codziennie przez co najmniej 10 dni i rozważy potrzebę hospitalizacji w pierwszych 10 dniach po infuzji. Ma to na celu umożliwienie lekarzowi monitorowania skuteczności leczenia oraz udzielenia pomocy w przypadku wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli nie możesz przyjść na wizytę kontrolną

Skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem lub wykwalifikowanym ośrodkiem medycznym, aby umówić się na inną wizytę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy z nich doświadcza.

Działania niepożądane poważne

Yescarta może powodować działania niepożądane związane z układem immunologicznym lub układem nerwowym. Yescarta może również zwiększać ryzyko zakażenia. Te działania niepożądane mogą być ciężkie lub potencjalnie śmiertelne i mogą nawet prowadzić do śmierci.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane po podaniu Yescarty, ponieważ może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Gorączka, dreszcze, niskie ciśnienie krwi, które może powodować objawy takie jak zawroty głowy lub oszołomienie, przyspieszone tętno, nieregularne bicie serca (arytmia), niski poziom tlenu we krwi, które mogą powodować duszność lub trudności w oddychaniu. Mogą to być objawy ciężkiej choroby zwanej zespołem uwalniania cytokin.
• Utrata przytomności lub obniżenie poziomu przytomności, dezorientacja lub myślenie nieuporządkowane, utrata pamięci, trudności w mówieniu lub niezrozumiały sposób mówienia, trudności w rozumieniu mowy spowodowane zaburzeniami funkcji mózgu (encefalopatia). Inne objawy to niekontrolowany drżenie (drżenie), nagła dezorientacja z pobudzeniem, dezorientacja, halucynacje lub drażliwość (delirium), brak energii lub siły, osłabienie mięśni, trudności w poruszaniu się (dysfunkcja motoryczna).
• Odczucie gorąca, gorączka, dreszcze lub kołatanie, które mogą być objawami zakażenia (w tym zakażenia bakteryjnego lub wirusowego). Zakażenia mogą wynikać z nieprawidłowo niskiej liczby białych krwinek lub niskiego poziomu przeciwciał zwanych „immunoglobulinami” we krwi, które pomagają w walce z infekcjami.

Inne poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej to:

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Napady (drapanie, w tym drapanie mogące być długotrwałe i potencjalnie śmiertelne).
• Nagłe i nieoczekiwane zatrzymanie serca (zatrzymanie krążenia) lub niewydolność serca.
• Zakrzepy krwi: objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej lub w górnej części pleców, trudności w oddychaniu, kaszel z krwią lub ból typu kolka, obrzęk tylko jednej nogi, gorąca i ciemniejsza skóra wokół bolącego obszaru.
• Niemożność samodzielnego oddychania (niewydolność oddechowa).
• Niewydolność nerek powodująca zatrzymanie płynów w organizmie.
• Nagromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc), które może powodować trudności w oddychaniu.

Niec often (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zapalenie i obrzęk rdzenia kręgowego, które może powodować częściowe lub całkowite porażenie kończyn i tułowia.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek z powyższych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza. Nie próbuj samodzielnie leczyć swoich objawów innymi lekami bez konsultacji z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Yescarta

Informacja ta jest przeznaczona wyłącznie dla lekarzy.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na etykiecie pojemnika i worka do wlewu.

Lek należy przechowywać zamrożony w fazie parowej ciekłego azotu ≤ -150 °C aż do momentu rozmrożenia w celu użycia.

Nie wolno ponownie zamrażać.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Yescarty

• Substancją czynną jest aksybaktagenu cyzoleukel. Każdy indywidualny worek do wlewu przeznaczony dla konkretnego pacjenta zawiera dyspersję komórek T CAR anty-CD19 w objętości około 68 ml, odpowiadającą docelowej dawce 2 x 10⁶ żywych komórek T CAR anty-CD19 na kg masy ciała.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: Cryostor CS10 (zawiera DMSO), chlorek sodu, albumina ludzka. Zobacz punkt 2 „Yescarta zawiera sód, dimetylosiarkę (DMSO) i oстатki gentamycyny”.

Lek ten zawiera ludzkie komórki krwi zmodyfikowane genetycznie.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Yescarta to przezroczysta do całkowicie nieprzezroczystej dyspersja do wlewu, o zabarwieniu od białego do czerwonego, dostarczana w indywidualnym worku do wlewu, zapakowanym osobno w pojemnik metalowy. Jeden worek do wlewu zawiera około 68 ml dyspersji komórkowej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kite Pharma EU B.V.

Tufsteen 1

2132 NT Hoofddorp

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu. Istnieją również linki do innych stron internetowych poświęconych rzadkim chorobom i ich leczeniu.

Informacja przeznaczona wyłącznie dla personelu medycznego:

Należy uważnie zapoznać się ze wszystkimi informacjami dotyczącymi tej procedury przed podaniem Yescarty.

Środki ostrożności, które należy zachować przed manipulowaniem lub podaniem leku

W miejscu podania lek Yescarta należy przewozić w szczelnych, odpornych na uszkodzenia i wycieki opakowaniach.

Ten lek zawiera ludzkie komórki krwi. Osoby pracujące z Yescartą powinny zachować odpowiednie środki ostrożności (używać rękawic i okularów ochronnych), aby uniknąć możliwego przeniesienia chorób zakaźnych.

Wszystkie powierzchnie robocze i materiały, które mogły mieć kontakt z Yescartą, należy odkażać odpowiednim środkiem dezynfekcyjnym.

Przygotowanie przed podaniem

• Sprawdź, czy dane identyfikacyjne pacjenta (ID) zgadzają się z identyfikatorami pacjenta na pojemniku z Yescartą.
• Nie należy wyjmować worka z Yescartą z metalowego pojemnika, jeśli informacje na etykiecie pacjenta nie odpowiadają pacjentowi, któremu ma być podany lek.
• Po potwierdzeniu ID pacjenta należy wyjąć worek z Yescartą z metalowego pojemnika.
• Sprawdź, czy dane pacjenta na etykiecie metalowego pojemnika zgadzają się z danymi na etykiecie worka.
• Przed odmrożeniem należy sprawdzić worek z produktem w celu potwierdzenia integralności opakowania. Jeśli worek jest uszkodzony, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi usuwania odpadów pochodzących z ludzkiego materiału biologicznego (lub niezwłocznie skontaktować się z firmą Kite).

Odmrażanie

• Włóż worek do infuzji do drugiego worka.
• Odmroź Yescartę w temperaturze około 37 °C, ogrzewając ją w łaźni wodnej lub metodą suchego odmrażania, aż do całkowitego zniknięcia lodu z worka do infuzji. Delikatnie wymieszaj zawartość worka, aby usunąć agregaty komórkowe. Jeśli nadal widoczne są agregaty komórkowe, kontynuuj delikatne mieszanie zawartości worka. Małe agregaty komórkowe należy usuwać przez delikatne ręczne mieszanie. Yescarty nie wolno przemywać, odwirowywać i/lub ponownie zawieszać w nowym roztworze przed infuzją. Czas odmrażania wynosi około 3–5 minut.
• Po odmrożeniu Yescarta jest stabilna w temperaturze pokojowej (20 °C–25 °C) przez maksymalnie 3 godziny. Jednak infuzję Yescarty należy rozpocząć w ciągu 30 minut od całkowitego odmrożenia.

Podawanie

• NIE należy stosować filtra do usuwania leukocytów.
• Lek należy podawać w zakwalifikowanym ośrodku medycznym przez jednego lub więcej lekarzy posiadających doświadczenie w leczeniu chłoniaków i białaczek oraz odpowiednie szkolenie z zakresu podawania i leczenia pacjentów leczonych Yescartą.
• Przed rozpoczęciem infuzji i w czasie okresu rekonwalescencji należy zapewnić dostępność co najmniej jednej dawki tocylizumabu na pacjenta oraz wyposażenie do leczenia stanów nagłych. Szpitale muszą mieć możliwość uzyskania dodatkowej dawki tocylizumabu w ciągu 8 godzin od każdej poprzedniej dawki. W wyjątkowym przypadku, gdy tocylizumab nie jest dostępny z powodu braku na rynku, o czym świadczy katalog braków Europejskiej Agencji Leków, należy zapewnić dostępność innych odpowiednich środków alternatywnych do leczenia ZCR, które mogą zastąpić tocylizumab.
• Sprawdź, czy dane pacjenta zgadzają się z identyfikatorami pacjenta na worku do infuzji.
• Yescarta przeznaczona jest wyłącznie do autologicznego stosowania.
• Yescartę należy podawać jako infuzję dożylną za pomocą zestawów do infuzji bez lateksu i bez filtra do usuwania leukocytów w ciągu 30 minut, metodą grawitacyjną lub za pomocą pompy perystaltycznej.
• Podczas infuzji Yescarty należy delikatnie wstrząsać workiem, aby zapobiec powstawaniu agregatów komórkowych. Należy podać całą zawartość worka do infuzji.
• Przed infuzją należy użyć roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) (0,154 mmol sodu na ml) do napełnienia zestawu do infuzji oraz do przepłukania linii po zakończeniu infuzji.
• Po podaniu całkowitej objętości Yescarty należy przepłukać worek do infuzji odwrotnie (przy użyciu roztworu chlorku sodu 9 mg/ml (0,9 %) do wstrzykiwań) w ilości od 10 do 30 ml, aby zapewnić podanie pacjentowi jak największej liczby komórek.

Środki w przypadku przypadkowego narażenia

W przypadku przypadkowego narażenia należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi postępowania z materiałem pochodzącym od ludzi. Wszystkie powierzchnie robocze i materiały, które mogły mieć kontakt z Yescartą, należy odkażać odpowiednim środkiem dezynfekcyjnym.

Środki ostrożności dotyczące usuwania leku

Nieużywany lek oraz wszystkie materiały, które miały kontakt z Yescartą (odpady stałe i ciekłe), należy traktować i usuwać jako potencjalnie zakaźne odpady zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi usuwania materiału pochodzącego od ludzi.