Yaz 3 mg / 0,02 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

YAZ 3 mg/0,02 mg tabletki powlekane

drospirenona/etynilostradiol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Ważne informacje, które należy znać na temat hormonalnych środków antykoncepcyjnych (HSA):

• Są jednym z najskuteczniejszych odwracalnych metod antykoncepcji, pod warunkiem ich poprawnego stosowania.
• Nieznacznie zwiększają ryzyko powstawania skrzepliny krwi w żyłach i tętnicach, szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po ponownym rozpoczęciu stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.
• Bądź czujny i skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie objawów skrzepliny krwi (zobacz sekcję 2 „Skrzepliny krwi”).

Zawartość ulotki

1. Co to jest YAZ i do czego służy .2

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania YAZ 2

Kiedy nie należy stosować YAZ 2

Ostrzeżenia i środki ostrożności 3

Skrzepliny krwi 5

YAZ i nowotwory 9

Zaburzenia psychiczne………………………………………………………………….9

Krwawienie między okresami 10

Co należy zrobić, jeśli nie ma miesiączki w dniach placebo 10

Leki wzajemnie oddziałujące z YAZ 10

Stosowanie YAZ z pożywieniem i napojami 11

Badania laboratoryjne 11

Ciąża 11

Karmienie piersią 11

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn 11

YAZ zawiera laktozę 12

1. Jak stosować YAZ 12

Przygotowanie blistera 12

Kiedy można rozpocząć stosowanie pierwszego blistera 13

Jeśli wzięto więcej YAZ niż należy 14

Jeśli zapomniano wziąć YAZ 14

Co należy zrobić w przypadku wymiotów lub silnej biegunki 16

Opóźnienie miesiączki: co należy wiedzieć 17

Zmiana dnia pierwszego dnia miesiączki: co należy wiedzieć 17

Jeśli przerwano leczenie YAZ 17

1. Możliwe działania niepożądane 17

2. Jak przechowywać YAZ 19

3. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe…………………………………………20

1. Co to jest YAZ i kiedy się go stosuje

• YAZ to lek antykoncepcyjny stosowany w celu zapobiegania ciąży.

• Każdy z 24 tabletek pokrytych różową powłoką filmową zawiera niewielką ilość dwóch różnych hormonów żeńskich, zwanych drospirennoną i etynilostradiolem.

• 4 tabletki pokryte białą powłoką filmową nie zawierają substancji czynnych i są również nazywane tabletkami placebo.

• Antykoncepcje zawierające dwa hormony nazywane są antykoncepcjami hormonalnymi.

2. Co powinna Pani wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania YAZ

Ogólne zagadnienia

Przed rozpoczęciem stosowania YAZ należy przeczytać informacje dotyczące zakrzepicy w punkcie 2. Szczególnie ważne jest zapoznanie się z objawami zakrzepu krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”).

Przed rozpoczęciem stosowania YAZ lekarz zada Pani pytania dotyczące wywiadu osobistego i rodzinnego. Lekarz zmierzy również ciśnienie tętnicze, a w zależności od indywidualnej sytuacji może przeprowadzić dodatkowe badania.

W niniejszym ulotce opisano sytuacje, w których należy przerwać stosowanie YAZ lub w których skuteczność YAZ może się zmniejszyć. W takich przypadkach nie powinna Pani mieć stosunków płciowych lub powinna stosować dodatkowe nie hormonalne środki zapobiegające ciążom, np. prezerwatywę lub inną metodę barierową. Nie należy stosować metody kalendarzowej ani metody temperaturowej. Te metody mogą nie być skuteczne, ponieważ YAZ wpływa na miesięczne zmiany temperatury ciała oraz śluzu szyjkowego.

YAZ, podobnie jak inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) ani przed innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kiedy nie należy stosować YAZ

Nie należy stosować YAZ, jeśli występuje którąkolwiek z poniższych chorób. Proszę poinformować lekarza, jeśli występuje którąkolwiek z poniższych chorób. Lekarz omówi z Panią inne odpowiednie metody antykoncepcji.

Nie stosować YAZ:

• Jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) zakrzep krwi w naczyniu krwionośnym w nogach (tromboza żył głębokich, TVP), w płucach (zatorowość płucna, EP) lub w innych narządach.

• Jeśli ma Pani zaburzenie krzepnięcia krwi, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden lub przeciwciała antyfosfolipidowe.

• Jeśli ma Pani zaplanowaną operację lub będzie Pani długo przebywać w bezruchu (patrz punkt „Zakrzepy krwi”).

• Jeśli Pani doświadczyła kiedykolwiek zawału serca lub udaru mózgu.

• Jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) dławicę piersiową (chorobę powodującą silny ból w klatce piersiowej i mogąca być pierwszym objawem zawału serca) lub przemijające objawy udaru (przemijającego niedokrwienia mózgu, TIA).

• Jeśli ma Pani którąkolwiek z następujących chorób, które mogą zwiększyć ryzyko powstania zakrzepu w tęgach:

• Ciężką cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych.

• Bardzo wysokie ciśnienie tętnicze.

• Bardzo wysoki poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).

• Stan zwany hiperhomocysteinemią.

• Jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) rodzaj migreny zwany „migreną z aurą”.

• Jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) chorobę wątroby i funkcja wątroby nie została jeszcze przywrócona do normy.

• Jeśli nerki nie działają prawidłowo (niewydolność nerek).

• Jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek) guz wątroby.

• Jeśli ma Pani (lub miała kiedykolwiek), lub podejrzewa się u Pani raka piersi lub raka narządów płciowych.

• Jeśli występują u Pani nieznanej przyczyny krwawienia z dróg rodnych.

• Jeśli jest Pani uczulona na etynyloestradiol, drospirenonę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Może się to objawiać swędzeniem, wysypką lub obrzękiem.

Nie należy stosować YAZ, jeśli ma Pani zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C i przyjmuje leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/ritonawir, dasabuwir, glekaprewir/pibrentaswir lub sofosbubwir/velpataswir/woxilaprewir (patrz także punkt „Inne leki i YAZ”).

Dodatkowe informacje dotyczące specjalnych grup populacyjnych

Dzieci i nastolatkowie

YAZ nie jest wskazany do stosowania u kobiet, które nie miały jeszcze pierwszej miesiączki.

Kobiety w podeszłym wieku

YAZ nie jest wskazany do stosowania po menopauzie.

Kobiety z niewydolnością wątroby

Nie należy stosować YAZ, jeśli ma Pani chorobę wątroby. Zobacz punkty „Nie stosować YAZ” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Kobiety z niewydolnością nerek

Nie należy stosować YAZ, jeśli ma Pani zaburzenia funkcji nerek lub ostrej niewydolności nerek. Zobacz punkty „Nie stosować YAZ” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania YAZ.

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów.

W niektórych sytuacjach należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania YAZ lub innego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego hormony, a Twój lekarz może konieczność okresowego badania. Jeśli stan się rozwinie lub pogorszy podczas stosowania YAZ, należy również poinformować lekarza.

• Jeśli bliska osoba z rodziny ma lub miała kiedykolwiek raka piersi.
• Jeśli masz chorobę wątroby lub pęcherza żółciowego.
• Jeśli masz cukrzycę.
• Jeśli masz depresję.
• Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita (przewlekłe zapalenie jelita).
• Jeśli masz toczeń rumieniowaty układowy (SLE, chorobę wpływającą na naturalny układ odpornościowy).
• Jeśli masz hemolityczny zespół uremiczny (HSZ, zaburzenie krzepnięcia krwi prowadzące do niewydolności nerek).
• Jeśli masz sierpowatość komórkową (dziedziczną chorobę czerwonych krwinek).
• Jeśli masz podwyższony poziom tłuszczu we krwi (hipertriglicerydiemię) lub znane przypadki tej choroby w rodzinie. Hipertriglicerydemia wiązana jest z większym ryzykiem zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Jeśli wymagana jest operacja lub długotrwałe unieruchomienie (zobacz sekcję 2 „Zakrzepica”).
• Jeśli niedawno urodziłaś dziecko, ryzyko zakrzepicy jest większe. Należy zapytać lekarza, kiedy możesz rozpocząć stosowanie YAZ po porodzie.
• Jeśli masz zapalenie żył podskórnego (tromboflebitę powierzchowną).
• Jeśli masz żylaki.
• Jeśli masz padaczkę (zobacz „Inne leki i YAZ”, strona 10).
• Jeśli masz pewne choroby, które po raz pierwszy wystąpiły w czasie ciąży lub podczas poprzedniego stosowania hormonów płciowych (np. utrata słuchu, choroba krwi zwana porfirią, wysypka pęcherzowa w czasie ciąży (herpes gestationis), choroba nerwowa powodująca niekontrolowane ruchy (choręgo Sydenhama)).
• Jeśli masz lub miałeś kiedykolwiek brązowe plamy (melazmę), tzw. „plamy ciążowe”, szczególnie na twarzy. W takim przypadku należy unikać bezpośredniego działania słońca lub promieniowania ultrafioletowego.
• Jeśli występują objawy obrzęku naczyniowego, takie jak obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka, możliwe trudności z oddychaniem — należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Leki zawierające estrogeny mogą wywoływać lub nasilać objawy dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczyniowego.

Przed rozpoczęciem stosowania YAZ należy skonsultować się z lekarzem.

ZAKRZEPICA

Stosowanie hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak YAZ, zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi w porównaniu z jego nieużywaniem. W rzadkich przypadkach zakrzep krwi może zablokować naczynia krwionośne i spowodować poważne problemy.

Zakrzepy krwi mogą powstawać:

• W żyłach (tzw. „zakrzepica żył”, „zakrzepica żylna”, „tromboembolia żylna” lub ZTŻ).
• W tętnicach (tzw. „zakrzepica tętnicza”, „tromboembolia tętnicza” lub ZTT).

Odzyskanie po zakrzepicy nie zawsze jest pełne. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne, trwałe skutki uboczne, a bardzo rzadko może dojść do śmierci.

Ważne jest, aby pamiętać, że całkowite ryzyko szkodliwego zakrzepu krwi związanego z YAZ jest niewielkie.

JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI

Bezpośrednio skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub oznak.

ZAKRZEPIENIE KRWI W ŻYŁACH

Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w żyłach?

• Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepicy żył (trombozy żylnej). Jednakże te działania niepożądane są rzadkie. Zdarzają się najczęściej w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego.
• Jeśli skrzep krwi powstanie w żyłach nogi lub stopy, może to prowadzić do zakrzepicy żył głębokich (TVD).
• Jeśli skrzep krwi przemieszcza się z nogi i osadza w płucach, może to spowodować zatorowość płucną.
• Bardzo rzadko może dojść do powstania skrzepu w żyłach innego organu, takiego jak oko (tromboza żył siatkówki).

Kiedy ryzyko rozwoju skrzepu krwi w żyłach jest większe?

Ryzyko rozwoju skrzepu krwi w żyłach jest większe w pierwszym roku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego. Ryzyko może być również większe, jeśli ponownie zaczyna się stosować hormonalny środek antykoncepcyjny (ten sam lek lub inny lek) po przerwie trwającej 4 tygodnie lub dłużej.

Po pierwszym roku ryzyko maleje, ale nadal jest nieco większe niż u kobiet nie stosujących hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Gdy przestanie się przyjmować YAZ, ryzyko rozwoju skrzepu krwi powraca do normy w ciągu kilku tygodni.

Jakie jest ryzyko rozwoju skrzepu krwi?

Ryzyko zależy od naturalnego ryzyka wystąpienia ZTK oraz od rodzaju stosowanego hormonalnego środka antykoncepcyjnego.

Całkowite ryzyko rozwoju skrzepu krwi w nodze lub płucach (TVD lub ZP) przy stosowaniu YAZ jest niewielkie.

• Na 10 000 kobiet, które nie stosują hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży, około 2 osoby rozwijają skrzep krwi w ciągu roku.
• Na 10 000 kobiet stosujących hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający lewonorzegestrel, noretysteron lub norgestymat, około 5–7 kobiet rozwija skrzep krwi w ciągu roku.
• Na 10 000 kobiet stosujących hormonalny środek antykoncepcyjny zawierający drospirenonę, tak jak YAZ, od około 9 do 12 kobiet rozwija skrzep krwi w ciągu roku.
• Ryzyko rozwoju skrzepu krwi zależy od Twoich indywidualnych czynników ryzyka (zobacz „Czynniki zwiększające ryzyko skrzepu krwi” poniżej).

Czynniki zwiększające ryzyko powstania skrzepu krwi w żyłach

Ryzyko wystąpienia skrzepu krwi podczas stosowania YAZ jest niewielkie, jednak niektóre stanowiska zwiększają to ryzyko. Ryzyko jest większe:

• Przy nadwadze (współczynnik masy ciała lub BMI powyżej 30 kg/m²).
• Gdy bliscy krewni mieli skrzep krwi w nodze, płucach lub innym organie w młodym wieku (tj. przed 50 rokiem życia). Może to wskazywać na dziedziczną chorobę krzepnięcia krwi.
• Gdy konieczna jest operacja lub gdy długo nie można wstać z powodu urazu, choroby lub unieruchomienia nogi. Może być konieczne przerwanie stosowania YAZ kilka tygodni przed zabiegiem chirurgicznym lub w czasie ograniczonej mobilności. Jeśli konieczne jest przerwanie stosowania YAZ, zapytaj lekarza, kiedy można ponownie rozpocząć jego przyjmowanie.
• Wraz z wiekiem (szczególnie powyżej około 35 roku życia).
• Gdy poród miał miejsce kilka tygodni wcześniej.

Im więcej takich stanów występuje, tym większe ryzyko powstania skrzepu krwi.

Podróże samolotem (dłużej niż 4 godziny) mogą tymczasowo zwiększyć ryzyko skrzepu krwi, zwłaszcza jeśli występują inne czynniki ryzyka wymienione powyżej.

Należy poinformować lekarza o każdym z powyższych stanów, nawet jeśli nie ma się pewności. Lekarz może zdecydować o przerwaniu stosowania YAZ.

Jeśli któryś z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania YAZ, np. bliski krewny dozna zakrzepicy bez znanej przyczyny lub znacznie przybierzesz na wadze, poinformuj o tym lekarza.

SKRZEPY KRWI W TĘTNICACH

Co może się stać, jeśli powstanie skrzep krwi w tętnicy?

Tak jak skrzep w żyłach, skrzep w tętnicy może powodować poważne problemy. Może np. spowodować zawał serca lub udar mózgu.

Czynniki zwiększające ryzyko skrzepu krwi w tętnicy

Ważne jest, by zaznaczyć, że ryzyko zawału serca lub udaru mózgu podczas stosowania YAZ jest bardzo małe, ale może wzrosnąć:

• Z wiekiem (powyżej około 35 roku życia).
• Jeśli palisz. W przypadku stosowania hormonalnego środka antykoncepcyjnego, takiego jak YAZ, zaleca się rzucenie palenia. Jeśli nie jesteś w stanie rzucić palenia i masz ponad 35 lat, lekarz może zalecić inny rodzaj antykoncepcji.
• Przy nadwadze.
• Przy nadciśnieniu tętniczym.
• Gdy bliscy krewni mieli zawał serca lub udar mózgu w młodym wieku (poniżej około 50 roku życia). W takim przypadku Ty również możesz mieć większe ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
• Gdy Ty lub bliscy krewni macie podwyższony poziom tłuszczu we krwi (cholesterol lub trójglicerydy).
• Przy migrenie, szczególnie migrenie z aureą.
• Przy chorobie serca (zaburzenia zastawek, zaburzenia rytmu serca zwane migotaniem przedsionków).
• Przy cukrzycy.

Jeśli występuje więcej niż jeden z tych stanów lub któryś z nich jest szczególnie ciężki, ryzyko powstania skrzepu krwi może być jeszcze większe.

Jeśli któryś z powyższych stanów zmieni się podczas stosowania YAZ, np. zaczniesz palić, bliski krewny dozna zakrzepicy bez znanej przyczyny lub znacznie przybierzesz na wadze, poinformuj o tym lekarza.

YAZ i nowotwory

U kobiet stosujących środki antykoncepcyjne skojarzone stwierdza się nieco częściej raka piersi, ale nie wiadomo, czy jest to spowodowane leczeniem. Na przykład może się okazać, że u kobiet stosujących środki antykoncepcyjne skojarzone częściej wykrywa się guzy, ponieważ są one częściej badane przez lekarza. Ryzyko wystąpienia guzów piersi stopniowo maleje po zaprzestaniu przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ważne jest regularne badanie piersi i należy udać się do lekarza, jeśli zauważysz jakikolwiek guzek.

Rzadko zgłaszano u kobiet stosujących środki antykoncepcyjne łagodne guzy wątroby, a jeszcze rzadziej – nowotwory złośliwe. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykle silny ból brzucha.

Zaburzenia psychiczne

Niektóre kobiety stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne, takie jak YAZ, zgłaszały depresję lub stan depresyjny. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli doświadczasz zaburzeń nastroju i objawów depresyjnych, skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowej porady medycznej jak najszybciej.

Krwawienia między okresami

W pierwszych miesiącach stosowania YAZ mogą występować nieoczekiwane krwawienia (krwawienia poza dniami przyjmowania tabletek placebo). Jeśli krwawienia te utrzymują się przez kilka miesięcy lub zaczynają się po kilku miesiącach, lekarz powinien zbadać przyczynę.

Co należy zrobić, jeśli nie ma miesiączki w dniach placebo

Jeśli poprawnie przyjmowałaś wszystkie aktywne tabletki różowego koloru, nie miałaś wymiotów ani silnego biegunka i nie przyjmowałaś innych leków, bardzo mało prawdopodobne jest, że jesteś w ciąży.

Jeśli oczekiwana miesiączka nie wystąpi dwukrotnie z rzędu, możesz być w ciąży. Skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Nie rozpoczynaj nowej folii, dopóki nie upewnisz się, że nie jesteś w ciąży.

Inne leki i YAZ

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałaś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków lub leków ziołowych. Poinformuj również każdego innego lekarza lub dentystę przepisującego Ci lek (lub farmaceutę), że przyjmujesz YAZ. Mogą oni wskazać, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo, lub czy należy zmodyfikować sposób przyjmowania innego leku.

Niektóre leki:

• mogą wpływać na poziom YAZ we krwi,
• mogą sprawić, że będzie mniej skuteczny w zapobieganiu ciąży,
• mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Może to dotyczyć:

• leków stosowanych w leczeniu:
  • padaczki (np. primidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina),
  • gruźlicy (np. ryfampicyna),
  • zakażeń HIV i wirusem zapalenia wątroby C (tzw. inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, takie jak rytonawir, nevirapina, efawirenz),
  • grzybiczych infekcji (np. gryzeofulwina, ketoconazol),
  • reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów (etorykoksyb),
  • nadciśnienia w naczyniach płucnych (bosen tan),
• preparatów z wierzbówki.

YAZ może wpływać na działanie innych leków, np.:

• leków zawierających cyklosporynę,
• przeciwpadaczkowego lamotryginy (może prowadzić do częstszych napadów),
• teofiliny (stosowanej w leczeniu problemów oddechowych),
• tizanidyny (stosowanej w leczeniu bólu i/lub skurczów mięśni).

Nie należy przyjmować YAZ, jeśli masz zakażenie wirusem zapalenia wątroby C i przyjmujesz leki zawierające ombitasvir/paritaprevir/rytonawir i dasabuwir, glekaprevir/pibrentasvir lub sofosbuvir/velpatasvir/woxilaprevir, ponieważ mogą one powodować wzrost parametrów wskazujących na funkcję wątroby we krwi (wzrost aktywności enzymu wątrobowego ALT). Lekarz przepisze Ci inny rodzaj antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami. YAZ można ponownie zacząć przyjmować około 2 tygodnie po zakończeniu tego leczenia. Zobacz sekcję „Nie przyjmuj YAZ”.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie YAZ z pokarmem i napojami

YAZ można przyjmować z lub bez posiłku, najlepiej z niewielką ilością wody.

Badania laboratoryjne

Jeśli konieczne jest wykonanie badania krwi, poinformuj lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz środek antykoncepcyjny, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na wyniki niektórych badań.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży, nie powinnaś przyjmować YAZ. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia YAZ, należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Jeśli chcesz zajść w ciążę, możesz przestać przyjmować YAZ w dowolnym momencie (zobacz „Jeśli przerwiesz leczenie YAZ”, strona 17).

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią

Ogólnie nie zaleca się przyjmowania YAZ w okresie karmienia piersią. Jeśli chcesz stosować środek antykoncepcyjny w czasie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma informacji sugerujących, że stosowanie YAZ ma wpływ na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

YAZ zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować YAZ

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Każda folia zawiera 24 różowe tabletki otoczkowe o działaniu aktywnym i 4 białe tabletki otoczkowe placebo.

Tabletki YAZ o różnych kolorach są ułożone w określonej kolejności. Jedna folia zawiera 28 tabletek.

Stosuj jedną tabletkę YAZ codziennie, w razie potrzeby z niewielką ilością wody. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez niego, jednak codziennie w tym samym czasie.

Nie myl tabletek: przez pierwsze 24 dni przyjmuj różowe tabletki, a następnie przez ostatnie 4 dni białe tabletki. Następnie od razu rozpocznij nową folię (24 różowe tabletki, a potem 4 białe). W ten sposób nie ma przerwy między dwiema foliami.

Ponieważ skład tabletek jest różny, należy zaczynać folię od tabletki w lewym górnym rogu i przyjmować je codziennie w kolejności wskazanej przez strzałki na folii.

Przygotowanie folii

Aby ułatwić Ci śledzenie kolejności przyjmowania tabletek, każda opakowanie YAZ zawiera 7 samoprzylepnych pasków z nazwami dni tygodnia. Wybierz pasek zaczynający się od dnia, w którym przyjmujesz pierwszą tabletkę. Na przykład, jeśli pierwszą tabletkę przyjmujesz w środę, użyj paska zaczynającego się od „ŚR”.

Przyklej pasek z nazwami dni tygodnia do góry folii YAZ w miejscu oznaczonym „Przyklej tu pasek!”, tak aby pierwszy dzień znajdował się nad tabletką oznaczoną „1”.

Teraz nad każdą tabletką będzie widniał oznaczony dzień tygodnia, co pozwoli Ci łatwo sprawdzić, czy przyjęłaś tabletkę. Strzałki wskazują kolejność przyjmowania tabletek.

W ciągu 4 dni przyjmowania tabletek placebo (dni placebo) powinno wystąpić krwawienie miesięczne (tzw. krwawienie odstawieniowe). Zazwyczaj zaczyna się ono 2. lub 3. dnia po przyjęciu ostatniej różowej tabletki aktywnej YAZ. Po przyjęciu ostatniej białej tabletki rozpocznij natychmiast kolejną folię, nawet jeśli krwawienie miesięczne jeszcze się nie zakończyło. Oznacza to, że każda nowa folia powinna być rozpoczynana w tym samym dniu tygodnia, a krwawienie odstawieniowe powinno występować w tych samych dniach każdego miesiąca.

Jeśli stosujesz YAZ w sposób opisany powyżej, jesteś chroniona przed ciążą również w czasie 4 dni przyjmowania tabletek placebo.

Kiedy można rozpocząć pierwszą folię

• Jeśli nie stosowałaś żadnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu

Rozpocznij stosowanie YAZ w pierwszym dniu cyklu (czyli pierwszym dniu krwawienia miesięcznego). Jeśli rozpoczynasz YAZ w pierwszym dniu miesiączki, jesteś od razu chroniona przed ciążą. Możesz również rozpocząć przyjmowanie tabletek w dniach 2–5 cyklu, jednak w takim przypadku należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni.

• Zamiana z innego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, kombinowanego pierścienia antykoncepcyjnego lub plastra

Możesz rozpocząć stosowanie YAZ preferencyjnie następnego dnia po przyjęciu ostatniej aktywnej tabletki (czyli ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne) poprzedniego środka antykoncepcyjnego, ale nie później niż następnego dnia po zakończeniu przyjmowania tabletek (lub po ostatniej tablecie nieaktywnej) poprzedniego środka. W przypadku zmiany z kombinowanego pierścienia antykoncepcyjnego lub plastra postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Zamiana z metody zawierającej wyłącznie progestagen (pigłuszka tylko z progestagenem, zastrzyku, implantu lub wewnątrzmacicznego systemu uwalniającego (SLI))

Możesz zmienić na pigłuszkę tylko z progestagenem w dowolnym dniu. W przypadku implantu lub SLI – w dniu ich usunięcia; w przypadku zastrzyku – w dniu, w którym powinna być następna dawka. We wszystkich przypadkach zaleca się stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

• Po przeprowadzeniu aborcji

Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza.

• Po porodzie

Po porodzie możesz rozpocząć stosowanie YAZ między 21. a 28. dniem. Jeśli rozpoczniesz później niż 28. dnia, należy stosować środki antykoncepcyjne barierowe (np. prezerwatywę) przez pierwsze 7 dni stosowania YAZ.

Jeśli po porodzie miałaś stosunek seksualny, przed ponownym rozpoczęciem stosowania YAZ upewnij się, że nie jesteś w ciąży lub odczekaj do następnej miesiączki.

• Jeśli karmisz piersią i chcesz rozpocząć stosowanie YAZ

Zapoznaj się z sekcją „Karmienie piersią”, strona 12.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz wątpliwości, kiedy rozpocząć stosowanie.

Jeśli przyjmiesz więcej YAZ niż należy

Nie zgłoszono przypadków poważnych skutków ubocznych po przyjęciu przedawkowania YAZ.

Jeśli przyjmiesz wiele tabletek naraz, możesz poczuć się niedobrze, mieć wymioty lub krwawienie pochwowe. Krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które jeszcze nie miały pierwszej miesiączki, jeśli przypadkowo przyjęły ten lek.

Jeśli przyjęłaś zbyt dużo tabletek YAZ lub odkryłaś, że dziecko je przyjęło, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zadzwonić do Informacji Toksykologicznej pod numer 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomniałaś przyjąć YAZ

Cztery ostatnie tabletki w 4. rzędzie folii to tabletki placebo. Jeśli zapomniałaś przyjąć jedną z tych tabletek, nie ma ryzyka utraty działania antykoncepcyjnego YAZ. Zapomnianą tabletkę placebo należy wyrzucić.

Jeśli zapomniałaś przyjąć aktywną różową tabletkę (tabletki 1–24 folii), postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki jest krótsze niż 24 godziny, ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona. Przyjmij tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz zapomnienie, a kolejne tabletki przyjmuj w ustalonej godzinie.
• Jeśli opóźnienie w przyjęciu tabletki przekracza 24 godziny, ochrona przed ciążą może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnisz, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Ryzyko niepełnej ochrony przed ciążą jest największe, jeśli zapomnisz różowej tabletki na początku lub na końcu folii. Poniżej przedstawione są zalecenia postępowania w takiej sytuacji (zobacz również schemat na stronie 16):

• Zapomnienie więcej niż jednej tabletki z folii

Skonsultuj się z lekarzem.

• Zapomnienie jednej tabletki w dniach 1–7 (pierwszy rząd)

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz zapomnienie, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek naraz. Kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w ustalonym czasie i stosuj dodatkowe środki ostrożności, np. prezerwatywę, przez następne 7 dni. Jeśli miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie, istnieje ryzyko ciąży. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

• Zapomnienie jednej tabletki w dniach 8–14 (drugi rząd)

Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz zapomnienie, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek naraz. Kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w ustalonym czasie. Ochrona przed ciążą nie jest zmniejszona i nie musisz stosować dodatkowych środków ostrożności.

• Zapomnienie jednej tabletki w dniach 15–24 (trzeci lub czwarty rząd)

Możesz wybrać jedną z dwóch opcji:

1. Przyjmij zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko zauważysz zapomnienie, nawet jeśli oznacza to przyjęcie dwóch tabletek naraz. Kontynuuj przyjmowanie kolejnych tabletek w ustalonym czasie. Zamiast kontynuować przyjmowanie białych tabletek placebo, wyrzuć je i od razu rozpocznij nową folię (dzień przyjęcia pierwszej tabletki będzie inny).

Prawdopodobnie krwawienie miesięczne wystąpi na końcu drugiej folii – podczas przyjmowania białych tabletek placebo – choć może pojawić się plamienie lub krwawienie przypominające miesiączkę podczas przyjmowania drugiej folii.

2. Możesz również przerwać przyjmowanie różowych tabletek aktywnych i przejść bezpośrednio do 4 białych tabletek placebo (przed przyjęciem tabletek placebo zanotuj dzień, w którym zapomniałaś przyjąć tabletkę). Jeśli chcesz rozpocząć nową folię w ustalonym dniu tygodnia, przyjmuj tabletki placebo przez mniej niż 4 dni.

Jeśli postępujesz zgodnie z którąkolwiek z tych dwóch zaleceń, pozostajesz chroniona przed ciążą.

• Jeśli zapomniałaś przyjąć jedną lub więcej tabletek z folii i nie masz krwawienia miesięcznego w czasie dni placebo, może to oznaczać ciążę. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem przed rozpoczęciem następnej folii.

Zapomnienie kilku tabletek – skonsultuj się z lekarzem

różowych z tej samej folii

Tak

Dni 1–7 – Miałaś stosunek seksualny w tygodniu poprzedzającym zapomnienie?

Nie

– Przyjmij zapomnianą tabletkę
– Stosuj środek barierowy (prezerwatywę) przez następne 7 dni

i

– Ukończ folię

Zapomnienie tylko jednej różowej tabletki (przyjęcie z opóźnieniem o więcej niż 24 godziny) – Przyjmij zapomnianą tabletkę i – Ukończ folię

– Przyjmij zapomnianą tabletkę i
– Ukończ przyjmowanie różowych tabletek
– Wyrzuć 4 białe tabletki
– Od razu rozpocznij następną folię

Dni 15–24

lub

– Natychmiast przerwij przyjmowanie różowych tabletek
– Przejdź bezpośrednio do 4 białych tabletek
– Następnie kontynuuj z kolejnej folii

Co robić w przypadku wymiotów lub silnego biegunka

Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu różowej tabletki aktywnej lub masz silny biegunk, istnieje ryzyko, że substancje czynne nie zostaną w pełni wchłonięte przez organizm. Jest to podobne do zapomnienia tabletki. Po wystąpieniu wymiotów lub biegunku należy jak najszybciej przyjąć różową tabletkę z zapasowego opakowania. Jeśli to możliwe, przyjmij ją w ciągu 24 godzin od ustalonego czasu przyjmowania pigłuszki. Jeśli nie jest to możliwe lub minęło już więcej niż 24 godziny, postępuj zgodnie z zaleceniami w sekcji „Jeśli zapomniałaś przyjąć YAZ”, strona 14.

Opóźnienie miesiączki – co należy wiedzieć

Chociaż nie jest to zalecane, możliwe jest opóźnienie miesiączki poprzez pominięcie białych tabletek placebo z 4. rzędu i bezpośrednie rozpoczęcie przyjmowania tabletek z nowej folii YAZ aż do jej zakończenia. Możesz doświadczyć plamienia (kropli lub plam krwi) lub krwawienia przypominającego miesiączkę podczas przyjmowania drugiej folii. Po zakończeniu drugiej folii i przyjęciu 4 białych tabletek z 4. rzędu, rozpocznij następną folię.

Zanim zdecydujesz się na opóźnienie miesiączki, skonsultuj się z lekarzem.

Zmiana dnia rozpoczęcia miesiączki – co należy wiedzieć

Jeśli przyjmujesz tabletki zgodnie z instrukcją, miesiączka zacznie się w czasie dni placebo. Jeśli chcesz zmienić ten dzień, możesz to zrobić skracając liczbę dni placebo (dni przyjmowania białych tabletek), ale nigdy nie wydłużaj – 4 dni to maksimum! Na przykład, jeśli zaczynasz dni placebo w piątek, a chcesz zmienić to na wtorek (3 dni wcześniej), musisz rozpocząć nową folię o 3 dni wcześniej niż zwykle. Krwawienie może nie wystąpić w czasie tych skróconych dni placebo. Możesz jednak doświadczyć plamienia lub krwawienia przypominającego miesiączkę.

Jeśli nie jesteś pewna, jak postąpić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przerywasz leczenie YAZ

Możesz przestać przyjmować YAZ w dowolnym momencie. Jeśli nie chcesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem w sprawie innych skutecznych metod antykoncepcji. Jeśli chcesz zajść w ciążę, przestań przyjmować YAZ i odczekaj do następnej miesiączki przed próbą zajścia w ciążę. Ułatwi to dokładniejsze oszacowanie daty porodu.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, szczególnie jeśli jest ciężkie i trwałe, lub jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany stanu zdrowia, które uważasz za możliwe skutki stosowania YAZ, skonsultuj się z lekarzem.

Wszystkie kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne skojarzone mają zwiększone ryzyko powstawania skrzeplin we krwi w żyłach (zakrzepica żylna (TEV)) lub skrzeplin w tętnicach (zakrzepica tętnicza (TEA)). Aby uzyskać bardziej szczegółowe informacje na temat różnych ryzyk związanych ze stosowaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych skojarzonych, zobacz sekcję 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania YAZ”.

Działania niepożądane ciężkie

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek objawy angioobrzęki: obrzęk twarzy, języka i/lub gardła i/lub trudności z połykaniem lub pokrzywka z możliwymi trudnościami w oddychaniu (zobacz także sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poniżej opisano działania niepożądane związane ze stosowaniem YAZ:

Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów)

• zmiany nastroju
• bóle głowy
• nudności
• bóle piersi, problemy z miesiączkowaniem, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączek

Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów)

• depresja, pobudzenie nerwowe, senność

• zawroty głowy, uczucie mrowienia

• migrena, żylaki, podwyższone ciśnienie krwi

• bóle żołądka, wymioty, wzdęcia, wzdymanie brzucha, zaparcia, biegunka

• trądzik, swędzenie, wysypka skórna

• dolegliwości i bóle, takie jak ból pleców, ból kończyn, skurcze mięśni

• grzybica pochwy, dolegliwości w dolnej części brzucha (miednicy), zwiększenie rozmiaru piersi, łagodne guzy w piersiach, krwawienia maciczne/pochwowe (które zazwyczaj ustępują w trakcie leczenia), wydzielina pochwy, uderzenia gorąca, zapalenie pochwy (waginita), problemy z miesiączkowaniem, bolesne miesiączki, miesiączki krótsze, obfite miesiączki, suchość pochwy, nieprawidłowy wymaz z szyjki macicy, utrata zainteresowania seksualnym

• brak energii, zwiększone pocenie się, zatrzymanie płynów w organizmie

• przyrost masy ciała

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów)

• kandydoza (grzybica)
• anemia, zwiększenie liczby płytek krwi we krwi
• reakcja alergiczna
• zaburzenia hormonalne (endokrynologiczne)
• zwiększone apetyt, utrata apetytu, nieprawidłowo wysoki poziom potasu we krwi, nieprawidłowo niski poziom sodu we krwi
• brak orgazmu, bezsenność
• zawroty głowy, drżenie
• zaburzenia oczne, takie jak zapalenie powiek, suchość oczu
• nieprawidłowo szybkie tętno
• zapalenie żyły, krwawienie z nosa, omdlenia
• zwiększenie rozmiaru brzucha, zaburzenia jelitowe, uczucie wzdęć, przepuklina przełykowa, grzybica jamy ustnej, zaparcia, suchość jamy ustnej
• ból w przewodach żółciowych lub pęcherzu żółciowym, zapalenie pęcherzu żółciowego
• brązowate plamy na skórze, egzema, wypadanie włosów, zapalenie skóry przypominające trądzik, suchość skóry, zapalenie skóry z guzkami, nadmierny wzrost włosów, zaburzenia skóry, rozstępy na skórze, zapalenie skóry, zapalenie skóry spowodowane nadwrażliwością na światło (fotosensytywność), guzki skórne
• trudności lub ból podczas stosunku seksualnego, zapalenie pochwy i warg sromowych (wulwowaginita), krwawienia po stosunku, krwawienia po odstawieniu, torbiel w piersi, zwiększenie liczby komórek piersi (hiperplazja), złośliwe guzy w piersiach, nieprawidłowy wzrost nabłonka szyjki macicy, zanik lub utrata wyściółki macicy, struktury torebkowate wypełnione płynem w jajniku, zwiększenie rozmiaru macicy
• niedyspozycja
• utrata masy ciała
• szkodliwe skrzepy we krwi w żyłach lub tętnicach, na przykład:
  • w nodze lub stopie (czyli TVP).
  • w płucach (czyli PE).
  • zawał serca.
  • udar mózgu.
  • lekki udar lub tymczasowe objawy podobne do udaru, tzw. przejściowe niedokrwienie mózgu (TIA).
  • skrzepy we krwi w wątrobie, żołądku/jelicie, nerkach lub oku.

Ryzyko wystąpienia skrzepliny we krwi może być większe, jeśli masz inne schorzenia zwiększające to ryzyko (zobacz sekcję 2, aby uzyskać więcej informacji o schorzeniach zwiększających ryzyko zakrzepicy i objawach skrzepliny we krwi).

Zgłoszono również następujące działania niepożądane, ale ich częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych: nadwrażliwość, rumień wielopostaciowy (wysypka skórna w postaci plam w kształcie tarczy lub owrzodzenia).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku YAZ

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD:”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wyrzucac do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład YAZ

• Substancjami czynnymi są drospirenona i etyniloestradiol (jako klatrat beta-dekstryny). Każda różowa tabletki powlekana zawiera 3 miligramy drospirenony i 0,02 miligrama etyniloestradiolu (jako klatrat beta-dekstryny).

• Białe tabletki powlekane nie zawierają substancji czynnych.

• Pozostałe składniki to:

• Różowe tabletki powlekane aktywne:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu (E470b).

powłoka filmowa tabletki: hipromeloza (E464), talk (E553b), dwutlenek tytanu (E171) i czerwony tlenek żelaza (E172).

• Białe tabletki powlekane nieaktywne:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, stearynian magnezu (E470b).

powłoka filmowa tabletki: hipromeloza (E464), talk (E553b) i dwutlenek tytanu (E171). Zobacz punkt 2 „Yaz zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Każdy blister YAZ zawiera 24 różowe tabletki powlekane aktywne w 1., 2., 3. i 4. rzędzie blistera oraz 4 białe tabletki powlekane placebo w 4. rzędzie.

• Tabletki YAZ, zarówno różowe, jak i białe, to tabletki powlekane; jądro tabletki jest powleczone.

• Aktywna tabletka jest różowa, okrągła, o powierzchniach wypukłych, po jednej stronie oznaczona literami „DS” umieszczonymi w regularnym sześciokącie.

• Tabletka placebo jest biała, okrągła, o powierzchniach wypukłych, po jednej stronie oznaczona literami „DP” umieszczonymi w regularnym sześciokącie.

• YAZ jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 3, 6 i 13 blisterów, każdy po 28 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Hiszpania

Producent

Bayer Weimar GmbH und Co. KG

Döbereinerstr. 20, 99427 Weimar, Niemcy

lub

Bayer AG

13342 Berlin, Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

• Bułgaria, Czechy, Estonia, Francja, Niemcy, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Malta, Polska, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Hiszpania: YAZ
• Austria, Belgia, Chorwacja, Finlandia, Luksemburg, Norwegia, Portugalia, Szwecja: Yaz
• Holandia: YAZ 24+4

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Maj 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).