Xarelto 2,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Xarelto 2,5 mg tabletki powlekane

rivaroksaban

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma na tej liście. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Xarelto i w jakich celach się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Xarelto
3. Jak stosować Xarelto
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Xarelto
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Xarelto i kiedy jest stosowany

Został/a Pan(i) przepisany Xarelto, ponieważ

• zdiagnozowano u Pana/Pani ostrą niewydolność wieńcową (grupę zaburzeń obejmującą zawał mięśnia sercowego i niestabilną dławicę piersiową, rodzaj silnego bólu w klatce piersiowej) oraz w badaniu krwi stwierdzono podwyższone wartości pewnych markerów sercowych.

Xarelto zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału mięśnia sercowego u dorosłych lub zmniejsza ryzyko śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.

Xarelto zostanie przepisany/a w połączeniu z innym lekiem. Lekarz zaleci również, aby Pani/Pan przyjmował(a):

• kwas acetylosalicylowy, albo
• kwas acetylosalicylowy w połączeniu z klopidogrelem lub tyklopidyną

albo

• zdiagnozowano u Pana/Pani wysokie ryzyko powstawania skrzepliny krwi z powodu choroby wieńcowej lub choroby tętnic obwodowych powodującej objawy. Xarelto zmniejsza ryzyko powstawania skrzeplin krwi (zdarzeń aterotrombotycznych) u dorosłych. Xarelto zostanie przepisany/a w połączeniu z innym lekiem. Lekarz zaleci również przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego.

W niektórych przypadkach, jeśli Xarelto jest stosowany po zabiegu otwarcia zwężonej lub zamkniętej tętnicy nogi w celu przywrócenia przepływu krwi, lekarz może również przepisać klopidogrel do stosowania wraz z kwasem acetylosalicylowym przez krótki okres czasu.

Xarelto zawiera substancję czynną rywaryboksaban, która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwkrzepliwymi. Działa poprzez blokowanie czynnika krzepnięcia (czynnik Xa), co zmniejsza skłonność krwi do tworzenia skrzeplin.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Xarelto

Nie przyjmuj Xarelto

• jeśli jesteś uczulony na rywaryzabán lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli masz nadmierne krwawienie
• jeśli cierpisz na chorobę lub problem z narządem, który zwiększa ryzyko poważnego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie do mózgu, lub niedawne zabiegi chirurgiczne mózgu lub oczu)
• jeśli przyjmujesz leki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi (np. warkowarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem przypadków zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub gdy heparyna jest podawana przez cewnik żylny lub tętniczy, aby zapobiec jego zatorowi
• jeśli cierpisz na ostry zespół wieńcowy i wcześniej miałeś krwawienie lub skrzep krwi w mózgu (udar)
• jeśli cierpisz na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych i wcześniej miałeś krwawienie do mózgu (udar), zator małych tętniczek doprowadzających krew do głębokich struktur mózgu (udar lakunarny) lub skrzep krwi w mózgu (udar niedokrwienny nielakunarny) w ciągu ostatniego miesiąca
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby, która może zwiększyć ryzyko krwawienia
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Nie przyjmuj Xarelto i powiedz lekarzowi, jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Xarelto.

Xarelto nie powinno być stosowane łącznie z innymi lekami obniżającymi krzepnięcie krwi, różnymi od kwasu acetylosalicylowego lub klopidogrelu/tiklopidyny, takimi jak np. prasugrel lub tikagrelor.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Xarelto

• jeśli masz zwiększone ryzyko krwawienia, np. w następujących sytuacjach:

• ciężka niewydolność nerek, ponieważ funkcja nerek może wpływać na ilość leku działającego w organizmie

• jeśli przyjmujesz inne leki zapobiegające tworzeniu się skrzeplin krwi (np. warkowarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę), gdy zmieniasz leczenie przeciwzakrzepowe lub gdy otrzymujesz heparynę przez cewnik żylny lub tętniczy, aby zapobiec jego zatorowi (zobacz sekcję „Inne leki i Xarelto”)

• choroba krwotoczna

• bardzo wysokie ciśnienie krwi, niekontrolowane leczeniem medycznym

• choroby żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie, np. zapalenie żołądka lub jelit, zapalenie przełyku (np. z powodu choroby refluksu gasto-oesofagealnego – choroby, w której kwas żołądkowy dociera do przełyku), lub guzy w żołądku, jelitach, dróg rodnych lub układzie moczowym

• problem z naczyniami krwionośnymi z tyłu oka (retinopatia)

• choroba płucna, w której oskrzela są rozszerzone i pełne ropnia (bronchiectazja) lub miałeś wcześniej krwawienie z płuc

• masz ponad 75 lat

• waży mniej niż 60 kg

• cierpisz na chorobę wieńcową z ciężką, symptomatyczną niewydolnością serca.

• jeśli masz wszczepioną protezę zastawki serca

• jeśli wiesz, że cierpisz na chorobę zwaną zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu odpornościowego zwiększające ryzyko powstawania skrzeplin krwi), powiedz o tym lekarzowi, aby mógł zadecydować, czy konieczna jest modyfikacja leczenia.

Poinformuj lekarza, jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie przed przyjęciem Xarelto. Lekarz zadecyduje, czy należy Cię leczyć tym lekiem i czy wymagana jest bliższa kontrola.

Jeśli potrzebujesz zabiegu chirurgicznego

• Bardzo ważne jest, aby przyjmować Xarelto przed i po operacji dokładnie o godzinach wskazanych przez lekarza.

• Jeśli Twój zabieg wymaga założenia cewnika lub zastrzyku do kanału kręgowego (np. do znieczulenia zewnątrzoponowego lub podpajęczynówkowego, lub do zmniejszenia bólu):

• Bardzo ważne jest przyjmowanie Xarelto przed i po zastrzyku lub usunięciu cewnika dokładnie o godzinach wskazanych przez lekarza.

• Natychmiast powiedz lekarzowi, jeśli odczuwasz mrowienie lub osłabienie nóg lub problemy z jelitami lub pęcherzem moczowym po zakończeniu znieczulenia, ponieważ wymagana jest pilna pomoc medyczna.

Dzieci i młodzież

Xarelto 2,5 mg tabletki nie jest zalecane dzieciom i młodzieży poniżej 18 roku życia. Brakuje wystarczających danych dotyczących stosowania u dzieci i młodzieży.

Inne leki i Xarelto

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków, również dostępnych bez recepty.

• Jeśli przyjmujesz

• lek na infekcję grzybiczą (np. flukenazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol), chyba że są stosowane wyłącznie na skórę

• tabletki z ketoconazolem (stosowane w leczeniu zespołu Cushinga, w którym organizm wytwarza nadmiar kortyzolu)

• lek na infekcje bakteryjne (np. klaritromycyna, erytromycyna)

• lek przeciwwirusowy na HIV/AIDS (np. rytonawir)

• inne leki obniżające krzepnięcie krwi (np. enoksaparyna, klopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warkowaryna lub acenokoumarol, prasugrel i tikagrelor (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”))

• niesteroidowe leki przeciwzapalne i leki przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy)

• drenedaronę, lek na nieregularne bicie serca

• niektóre leki na depresję (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI))

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, powiedz o tym lekarzowi przed przyjęciem Xarelto, ponieważ działanie Xarelto może być wzmocnione. Lekarz zadecyduje, czy należy Cię leczyć tym lekiem i czy wymagana jest bliższa kontrola.

Jeśli lekarz uzna, że masz większe ryzyko rozwoju wrzodu żołądka lub jelitowego, może zalecić dodatkowe leczenie profilaktyczne.

• Jeśli przyjmujesz

• leki na epilepsję (fenytoinę, karbamazepinę, fenobarbital)

• zioło św. Jana (Hypericum perforatum) – ziołowy preparat na depresję

• ryfampicynę, antybiotyk

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, powiedz o tym lekarzowi przed przyjęciem Xarelto, ponieważ działanie Xarelto może być osłabione. Lekarz zadecyduje, czy należy Cię leczyć Xarelto i czy wymagana jest bliższa kontrola.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj Xarelto. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, stosuj skuteczne środki antykoncepcyjne podczas przyjmowania Xarelto. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Xarelto, natychmiast powiedz o tym lekarzowi, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Xarelto może powodować zawroty głowy (częste działanie niepożądane) lub omdlenia (rzadkie działanie niepożądane) (zobacz sekcję 4, „Możliwe działania niepożądane”). Nie powinieneś prowadzić samochodu, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz te objawy.

Xarelto zawiera laktozę i sód

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Xarelto

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka powinna być przyjmowana

Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg dwa razy dziennie. Xarelto należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia (np. jedna tabletka rano i jedna wieczorem). Lek ten można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.

Jeśli masz trudności z połknięciem całości tabletu, skonsultuj się z lekarzem na temat innych sposobów przyjmowania Xarelto. Tabletę można rozdrobić i zmieszać z wodą lub z puree jabłkowym bezpośrednio przed zażyciem.

W razie potrzeby lekarz może również podać ci rozkruszony tablet Xarelto przez sondę do żołądka.

Xarelto będzie przepisane razem z innym lekiem.

Lekarz zaleci Ci również przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego.

Jeśli otrzymujesz Xarelto po ostrym zespołem wieńcowym, lekarz może zalecić dodatkowe przyjmowanie klopidogrelu lub tyklopidyny.

Jeśli Xarelto jest stosowane po zabiegu otwarcia zwężonej lub zamkniętej tętnicy nogi w celu przywrócenia przepływu krwi, lekarz może przepisać Ci klopidogrel do przyjmowania razem z kwasem acetylosalicylowym przez krótki okres czasu.

Lekarz wskazze Ci odpowiednią dawkę (zazwyczaj od 75 do 100 mg kwasu acetylosalicylowego dziennie, lub dawkę 75–100 mg kwasu acetylosalicylowego oraz dawkę 75 mg klopidogrelu dziennie, albo standardową dawkę dzienną tyklopidyny).

Kiedy rozpocząć leczenie Xarelto

Leczenie Xarelto po ostrym zespole wieńcowym powinno być rozpoczęte jak najszybciej po ustabilizowaniu stanu pacjenta, tj. nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, w którym kończy się leczenie przeciwpowikłaniowe podawane dożylnie (za pomocą zastrzyku).

Lekarz wskazze Ci, kiedy rozpocząć leczenie Xarelto, jeśli zdiagnozowano u Ciebie chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych.

Lekarz zadecyduje, jak długo należy kontynuować leczenie.

Jeśli przyjmiesz więcej Xarelto niż należy

Natychmiast zadzwoń do lekarza, jeśli przyjąłeś zbyt wiele tabletek Xarelto. Przyjęcie nadmiaru Xarelto zwiększa ryzyko krwawienia.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Xarelto

Nie przyjmuj więcej niż jednej tabletki w ciągu jednego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Xarelto

Przyjmuj Xarelto regularnie przez czas wskazany przez lekarza.

Nie przerywaj leczenia Xarelto bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz przyjmować ten lek, zwiększa się ryzyko ponownego zawału serca, udaru lub śmierci z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.

Jeśli masz dalsze pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Tak jak inne leki tego typu stosowane w celu zmniejszenia tworzenia się skrzeplin krwi, Xarelto może powodować krwawienia, które mogą zagrozić życiu pacjenta. Nadmierne krwawienie może spowodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi (wstrząs). W niektórych przypadkach krwawienie może nie być widoczne.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:

• Objawy krwawienia

• krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy, osłabienie jednej strony ciała, wymioty, drgawki, obniżenie poziomu świadomości i sztywność karku. Jest to poważny stan medyczny. Natychmiast udaj się do lekarza!).

• długotrwałe lub nadmierne krwawienie

• niezwykłe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niewyjaśnione obrzęki, trudności z oddychaniem, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa

Lekarz zdecyduje, czy należy Cię bardziej dokładnie obserwować, czy zmienić terapię.

• Objawy ciężkich reakcji skórnych

• nasilone wysypki skórne, które się rozprzestrzeniają, pęcherze lub zmiany w błonach śluzowych, np. w jamie ustnej lub oczach (zespół Stevensa-Johnsona/necrolyza epidermalna toksyczna).

• reakcja na lek powodująca wysypkę, gorączkę, obrzęk narządów wewnętrznych, zaburzenia krwi i chorobę ogólnoustrojową (zespołu DRESS).

Częstość występowania tych działań niepożądanych jest bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

• Objawy ciężkich reakcji alergicznych

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła; trudności z połykaniem; pokrzywka i trudności z oddychaniem; nagłe obniżenie ciśnienia krwi.

Częstość występowania ciężkich reakcji alergicznych jest bardzo rzadka (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny; mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) i rzadka (angioobrzęk i alergiczny obrzęk; mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Ogólna lista możliwych działań niepożądanych

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladość, osłabienie lub trudności z oddychaniem
• krwawienie z żołądka lub jelit, krwawienie urogenitalne (w tym krew w moczu i obfite krwawienia miesięczne), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł
• krwawienie do oka (w tym krwawienie do białka oka)
• krwawienie do tkanki lub jamy ciała (siniaki, krwawienie podskórne)
• kaszel z krwią
• krwawienie z skóry lub pod skórą
• krwawienie po zabiegu chirurgicznym
• wydzielanie się krwi lub płynu z rany pooperacyjnej
• obrzęki kończyn
• ból kończyn
• zaburzenia funkcji nerek (można je wykryć w badaniach wykonywanych przez lekarza)
• gorączka
• ból brzucha, wzdęcia, zawroty głowy lub uczucie zawrotów, zaparcia, biegunka
• obniżone ciśnienie krwi (objawy mogą obejmować uczucie zawrotów lub omdlenia podczas wstawania)
• ogólny spadek siły i energii (osłabienie, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy
• wysypka, swędzenie skóry
• badania krwi mogą wykazać wzrost niektórych enzymów wątrobowych

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz wyżej, objawy krwawienia)
• krwawienie do stawu, powodujące ból i obrzęk
• trombocytopenia (niska liczba płytek krwi, komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• reakcja alergiczna, w tym reakcja alergiczna skóry
• zaburzenia funkcji wątroby (można je wykryć w badaniach wykonywanych przez lekarza)
• badania krwi mogą wykazać wzrost bilirubiny, niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi
• omdlenia
• uczucie niedobrego samopoczucia
• zwiększenie częstości akcji serca
• suchość w ustach
• pokrzywka

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• krwawienie do mięśnia
• cholestaza (obniżenie przepływu żółci), zapalenie wątroby, w tym urazowe uszkodzenie hepatocytów (zapalenie lub uszkodzenie wątroby)
• zabarwienie skóry i oczu na żółto (żółtaczka)
• zlokalizowane obrzęki
• gromadzenie się krwi (krwawienie podskórne) w pachwinie jako powikłanie po operacji serca, podczas której wprowadzono kaniulę do tętnicy nogi (pseudoaneurysm).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• gromadzenie się eozynofili, rodzaju białych krwinek ziarnistych, powodujących stan zapalny w płucach (pneumonia eozynofilowa).

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• niewydolność nerek po silnym krwawieniu
• krwawienie do nerek, czasem z obecnością krwi w moczu, co powoduje niemożność prawidłowego funkcjonowania nerek (nefropatia związana z lekami przeciwkrzepliwymi)
• wzrost ciśnienia w mięśniach nóg lub rąk po krwawieniu, powodujący ból, obrzęk, zaburzenia czucia, mrowienie lub porażenie (zespół przedziałowy po krwawieniu)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Xarelto

Przechowywać ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu oraz na każdym blisterze lub słoiku po oznaczeniach „CAD” lub „EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Tabletki rozdrobnione

Rozdrobnione tabletki są stabilne w wodzie lub w muszli z jabłek przez okres do 4 godzin.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których już nie potrzebuje się. Taki postępowanie pomoże w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Xarelto

• Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza mikryształniczna, croscarmelozę sodową, laktozę jednowodną, hipromelowę (2910), laurylosiarczan sodu, stearynian magnezu. Zobacz punkt 2 „Xarelto zawiera laktozę i sód”. Powłoka filmowa: makrogol (3350), hipromelowę (2910), dwutlenek tytanu (E 171), żółty tlenek żelaza (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Xarelto 2,5 mg są bladoróżowe, okrągłe, dwuwypukłe, z jednej strony mają wytłoczony krzyż firmy Bayer, z drugiej strony „2.5” oraz trójkąt.

Dostępne są w opakowaniach:

• w paskach foliowych, w pudełkach zawierających 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 lub 196 tabletek powlekanych, lub
• w jednodawkowych paskach foliowych, w opakowaniach zawierających 10 x 1 lub 100 x 1, lub
• w opakowaniach wielokrotnych zawierających 10 pudełek, z których każde zawiera 10 x 1 tabletek powlekanych, lub
• w słoikach zawierających 100 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer AG

51368 Leverkusen

Niemcy

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Producent może zostać zidentyfikowany na podstawie numeru serii wydrukowanego na bocznej zakładce pudełka oraz na każdym pasku foliowym lub słoiku:

• Jeśli dwa pierwsze znaki to BX, producentem jest

Bayer AG

Kaiser-Wilhelm-Allee

51368 Leverkusen

Niemcy

• Jeśli dwa pierwsze znaki to IT, producentem jest

Bayer HealthCare Manufacturing Srl.

Via delle Groane, 126

20024 Garbagnate Milanese

Włochy

• Jeśli dwa pierwsze znaki to BT, producentem jest

Bayer Bitterfeld GmbH

Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1

06803 Bitterfeld-Wolfen

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.