Wildaagliptyna/metformina Vivanta 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/850 mg tabletki powlekane EFG

Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/1000 mg tabletki powlekane EFG

vildagliptina/chlorek metforminy

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie zapoznać się z ulotką, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został Ci przepisany wyłącznie na podstawie indywidualnej recepty i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Vildagliptina/Metformina Vivanta i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Vildagliptina/Metformina Vivanta
3. Jak stosować Vildagliptina/Metformina Vivanta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vildagliptina/Metformina Vivanta
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Vildagliptina/Metformina Vivanta i do czego służy

Substancje czynne Vildagliptina/Metformina Vivanta, czyli vildagliptina i metformina, należą do grupy leków zwanych „dawkowanymi doustnie lekami przeciwdiabetycznymi”.

Vildagliptina/metformina stosuje się u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2. Ten typ cukrzycy znany jest również jako cukrzyca niezależna od insuliny. Vildagliptina/metformina stosowana jest wtedy, gdy cukrzycy nie można kontrolować wyłącznie za pomocą diety i aktywności fizycznej oraz/lub innych leków stosowanych w leczeniu cukrzycy (insuliny lub sulfonowych).

Cukrzyca typu 2 pojawia się, gdy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub gdy wytwarzana insulina nie działa odpowiednio. Może również wystąpić, gdy organizm wytwarza zbyt dużo glukagonu.

Insulina i glukagon są produkowane w trzustce. Insulina pomaga obniżyć poziom cukru we krwi, szczególnie po posiłkach. Glukagon stymuluje produkcję glukozy przez wątrobę i powoduje wzrost stężenia cukru we krwi.

Jak działa Vildagliptina/Metformina Vivanta

Obie substancje czynne, vildagliptina i metformina, pomagają kontrolować poziom cukru we krwi. Substancja czynna vildagliptina stymuluje trzustkę do wytwarzania większej ilości insuliny i mniejszej ilości glukagonu. Substancja czynna metformina pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać insulina. Ten lek wykazał skuteczność w obniżaniu poziomu cukru we krwi, co przyczyni się do zapobiegania powikłaniom związanym z cukrzycą.

2. Co musisz wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Vildagliptina/Metformina Vivanta

Nie przyjmuj Vildagliptina/Metformina Vivanta

• jeśli jesteś uczulony na vildagliptinę, metforminę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony na którykolwiek z tych składników, skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem vildagliptyny/metforminy.
• jeśli masz niekontrolowaną cukrzycę, np. z ciężką hiperglikemią (wysoki poziom glukozy we krwi), nudnościami, wymiotami, biegunką, szybką utratą masy ciała, kwasicą mleczanową (zobacz „Ryzyko kwasicy mleczanowej” poniżej) lub kwasicą ketonową. Kwasica ketonowa to zaburzenie, w którym substancje zwane „ciałami ketonowymi” gromadzą się we krwi, co może prowadzić do przedkomatycznego stanu cukrzycowego. Objawy obejmują ból brzucha, szybkie i głębokie oddychanie, senność lub niezwykły owocowy zapach oddechu.
• jeśli niedawno miałeś zawał serca lub masz niewydolność serca, poważne problemy z krążeniem lub trudności z oddychaniem, które mogą być objawem problemów sercowych.
• jeśli masz ciężkie upośledzenie czynności nerek.
• jeśli masz ciężkie zakażenie lub ciężkie odwodnienie (masową utratę wody z organizmu).
• jeśli masz poddać się badaniu rentgenowskim z kontrastem (specyficznemu badaniu diagnostycznemu z użyciem promieni rentgenowskich i wstrzykiwanego środka kontrastowego). Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• jeśli masz problemy wątrobowe.
• jeśli nadmiernie pijesz alkohol (codziennie lub tylko okazjonalnie).
• jeśli karmisz piersią (zobacz również „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ryzyko kwasicy mleczanowej

Vildagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale bardzo poważne skutki uboczne, takie jak kwasica mleczanowa, szczególnie jeśli Twoje nerki nie działają prawidłowo. Ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej wzrasta również przy niekontrolowanej cukrzycy, ciężkich zakażeniach, długotrwałym głodzeniu lub spożyciu alkoholu, odwodnieniu (zobacz więcej informacji poniżej), zaburzeniach wątrobowych oraz przy wszelkich stanach medycznych, w których część organizmu otrzymuje zmniejszone zaopatrzenie w tlen (np. przy ciężkich chorobach serca).

Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Przerwij przyjmowanie Vildagliptina/Metformina Vivanta na krótki okres czasu, jeśli wystąpi u Ciebie stan, który może być związany z odwodnieniem (znaczna utrata płynów organizmu), np. silne wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na ciepło lub jeśli pijesz mniej płynów niż zwykle. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Natychmiast przestań przyjmować Vildagliptina/Metformina Vivanta i skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy kwasicy mleczanowej, ponieważ ten stan może prowadzić do śpiączki.

Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:

• wymioty
• ból brzucha (ból jamy brzusznej)
• skurcze mięśni
• ogólne złe samopoczucie, z dużym zmęczeniem
• trudności z oddychaniem
• obniżenie temperatury ciała i częstości akcji serca

Kwasica mleczanowa to stan nagłego zagrożenia życia i wymaga leczenia w szpitalu.

Szybko skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania wskazówek, jeśli:

• znane jest, że cierpisz na chorobę genetyczną mitochondriów (składników produkujących energię w komórkach), taką jak zespół MELAS (mitochondrialna encefalopatia, miopatia, kwasica mleczanowa i epizody przypominające udar) lub cukrzycę matczynego pochodzenia i głuchotę (MIDD).
• po rozpoczęciu leczenia metforminą wystąpiły u Ciebie następujące objawy: drgawki, pogorszenie funkcji poznawczych, trudności w ruchu ciała, objawy wskazujące na uszkodzenie nerwów (np. ból lub mrowienie), migreny i głuchota.

Vildagliptyna/metformina nie jest zamiennikiem insuliny. Z tego powodu nie należy przyjmować vildagliptyny/metforminy w leczeniu cukrzycy typu 1.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania vildagliptyny/metforminy, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, jeśli przyjmujesz lek przeciwcukrzycowy z grupy sulfonamidów. Twój lekarz może zechcieć zmniejszyć dawkę sulfonamidu, gdy przyjmujesz go razem z vildagliptyną/metforminą, aby uniknąć niskiego poziomu glukozy we krwi (hipoglikemii).

Jeśli wcześniej przyjmowałeś vildagliptynę, ale musiałeś ją przerwać z powodu choroby wątroby, nie powinieneś przyjmować tego leku.

Zabiegi skóry są częstym powikłaniem cukrzycy. Postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza lub pielęgniarki dotyczącymi opieki nad skórą i stopami. Zwróć szczególną uwagę na pojawienie się pęcherzy lub owrzodzeń podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy. Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Jeśli konieczna jest duża operacja chirurgiczna, musisz przerwać przyjmowanie vildagliptyny/metforminy na czas jej przeprowadzenia i przez pewien czas po jej zakończeniu. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie vildagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Przed rozpoczęciem leczenia vildagliptyną/metforminą należy wykonać badania czynności wątroby, następnie co trzy miesiące w pierwszym roku i później okresowo. Ma to na celu wcześniejsze wykrycie wszelkich oznak podwyższenia enzymów wątrobowych.

Podczas leczenia vildagliptyną/metforminą lekarz będzie kontrolować czynność Twoich nerek co najmniej raz w roku lub częściej, jeśli jesteś osobą starszą i/lub jeśli Twoja czynność nerek się pogarsza.

Twój lekarz będzie okresowo kontrolować poziom cukru we krwi i w moczu.

Dzieci i młodzież

Podawanie vildagliptyny/metforminy nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Vildagliptina/Metformina Vivanta

Jeśli konieczne będzie wstrzyknięcie środka kontrastowego zawierającego jod do Twojego krwiobiegu, np. w ramach badania rentgenowskiego lub skanowania, musisz przerwać przyjmowanie vildagliptyny/metforminy przed wstrzyknięciem lub w momencie jego podania. Twój lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać leczenie vildagliptyną/metforminą i kiedy je wznowić.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakiegokolwiek innego leku. Może być konieczne częstsze wykonywanie badań poziomu glukozy we krwi i czynności nerek lub lekarz może być zmuszony do dostosowania dawki vildagliptyny/metforminy. Szczególnie ważne jest wspomnienie o następujących lekach:

• glikokortykosteroidach, zwykle stosowanych w leczeniu stanów zapalnych
• agonistach beta-2, zwykle stosowanych w leczeniu zaburzeń oddechowych
• innych lekach stosowanych w leczeniu cukrzycy
• lekach zwiększających produkcję moczu (diuretykach)
• lekach stosowanych w leczeniu bólu i stanów zapalnych (NLPZ i inhibitorech COX-2, takich jak ibuprofen i celekoksyb)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadciśnienia (inhibitorach ACE i antagonistach receptora angiotensyny II)
• niektórych lekach wpływających na tarczycę
• niektórych lekach wpływających na układ nerwowy
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej (np. ranolazyna)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu zakażenia HIV (np. dolutegravir)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu określonego typu raka tarczycy
• (raka rdzennego tarczycy) (np. vandetanib)
• niektórych lekach stosowanych w leczeniu nadkwasoty żołądka i wrzodów żołądka (np. cyklokonina)

Przyjmowanie Vildagliptina/Metformina Vivanta z alkoholem

Unikaj nadmiernego spożycia alkoholu podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ciąża i karmienie piersią

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Twój lekarz poinformuje Cię o potencjalnych ryzykach związanym z przyjmowaniem vildagliptyny/metforminy w czasie ciąży.
• Nie przyjmuj vildagliptyny/metforminy, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz również „Nie przyjmuj Vildagliptina/Metformina Vivanta”).

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

3. Jak stosować Vildagliptina/Metformina Vivanta

Dawka vildagliptyny/metforminy, którą powinna przyjmować każda osoba, różni się w zależności od stanu zdrowia. Lekarz dokładnie wskaże, jaką dawkę vildagliptyny/metforminy należy przyjmować.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tablet powlekany o zawartości 50 mg/850 mg lub 50 mg/1000 mg dwa razy dziennie.

Jeśli ma Pan/Pani obniżoną funkcję nerek, lekarz może przepisać niższą dawkę. Lekarz może również przepisać niższą dawkę, jeśli stosuje się lek znany z leczenia cukrzycy, taki jak sulfonilomocznik.

Lekarz może przepisać ten lek samodzielnie lub w połączeniu z określonymi lekami obniżającymi poziom cukru we krwi.

Sposób stosowania Vildagliptina/Metformina Vivanta

• Tabletki należy połykać całe, wraz z szklanką wody.
• Należy przyjmować jedną tabletę rano, a drugą wieczorem, podczas lub bezpośrednio po posiłku.

Przyjmowanie tabletek po posiłkach zmniejsza ryzyko dolegliwości przewodu pokarmowego.

Należy przestrzegać zaleceń dietetycznych swojego lekarza. W szczególności, jeśli przestrzega się diety kontrolującej masę ciała u chorych na cukrzycę, należy kontynuować dietę podczas przyjmowania vildagliptyny/metforminy.

Jeśli przyjmie się więcej Vildagliptina/Metformina Vivanta niż przepisano

Jeśli przyjęto zbyt wiele tabletek vildagliptyny/metforminy lub jeśli inna osoba przyjęła Pana/Pani tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Może być potrzebna pomoc medyczna. Jeśli konieczna będzie wizyta u lekarza lub udanie się do najbliższego szpitala, należy zabrać opakowanie i ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomni się przyjąć Vildagliptina/Metformina Vivanta

Jeśli zapomni się przyjąć tabletki, należy przyjąć ją przy najbliższym posiłku, chyba że jest już czas na przyjęcie następnej dawki. Nie należy przyjmować podwójnej dawki (dwóch tabletek naraz), aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwie się leczenie Vildagliptina/Metformina Vivanta

Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak lekarz będzie go przepisywać, aby kontrolować poziom cukru we krwi. Nie należy przerywać leczenia vildagliptyną/metforminą, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. W razie wątpliwości dotyczących długości trwania leczenia należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wystąpią dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Należy natychmiast przestać przyjmować Vildagliptina/Metformina Vivanta i skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:

• Kwasica mleczanowa (bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 na 10 000 osób): vildagliptyna/metformina może powodować bardzo rzadkie, ale poważne działanie niepożądane zwane kwasicą mleczanową (zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). W przypadku jej wystąpienia należy natychmiast przestać przyjmować vildagliptyna/metformina i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, ponieważ kwasica mleczanowa może prowadzić do śpiączki.
• Obrzęk naczynioruchowy (angioedem) (rzadko: może dotyczyć do 1 na 1 000 osób): objawy takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, trudności z oddychaniem, nagłe wystąpienie wysypek lub pokrzywki, które mogą wskazywać na reakcję zwaną „obrzędem naczynioruchowym”.
• Choroba wątroby (zapalenie wątroby) (nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób): objawy takie jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu), nudności, utrata apetytu lub ciemny kolor moczu, które mogą wskazywać na chorobę wątroby (zapalenie wątroby).
• Zapalenie trzustki (pancreatitis) (nieczęsto: może dotyczyć do 1 na 100 osób): objawy takie jak silny i trwający ból w jamie brzusznej (obszar żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty.

Inne działania niepożądane

Niektórzy pacjenci doświadczyli następujących działań niepożądanych podczas przyjmowania vildagliptyna/metformina:

• Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób): ból gardła, zatkany nos, gorączka, swędzące wysypki, nadmierna potliwość, ból stawów, zawroty głowy, ból głowy, niekontrolowane drżenie, zaparcia, nudności (niedoból), wymioty, biegunka, wzdęcia, odbijanie, ból żołądka i w okolicy żołądka (ból brzucha).
• Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób): zmęczenie, osłabienie, smak metalu w ustach, niski poziom glukozy we krwi, utrata apetytu, obrzęk rąk, kostek lub stóp (obrzęk), dreszcze, zapalenie trzustki, ból mięśni.
• Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): objawy wskazujące na podwyższony poziom kwasu mlekowego we krwi (tzw. kwasica mleczanowa), takie jak senność lub zawroty głowy, silne nudności i wymioty, ból brzucha, nieregularne bicie serca lub przyspieszone oddychanie; zaczerwienienie skóry, swędzenie; obniżenie poziomu witaminy B12 (bladość, zmęczenie, objawy neurologiczne takie jak dezorientacja lub zaburzenia pamięci).

Od czasu wprowadzenia tego produktu na rynek zgłaszane były również następujące działania niepożądane:

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): miejscowe łuszczenie się skóry lub pęcherze, zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniakowe zapalenie naczyń – vasculitis), które może powodować wysypki skórne lub drobne, płaskie, czerwone, okrągłe plamy pod powierzchnią skóry lub siniaki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Vildagliptina/Metformina Vivanta

• Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folii aluminiowej po oznaczeniu „CAD” / „EXP”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Przechowywać poniżej 30°C.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć rady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Vildagliptina/Metformina Vivanta

• Substancjami czynnymi są vildagliptina i chlorowodorek metforminy.
• Każdy tabletka powlekana Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/850 mg zawiera 50 mg vildagliptiny i 850 mg chlorowodorku metforminy (odpowiednik 663 mg metforminy).
• Każdy tabletka powlekana Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/1 000 mg zawiera 50 mg vildagliptiny i 1 000 mg chlorowodorku metforminy (odpowiednik 780 mg metforminy).
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: hydroksypropyloceluloza (E 463), stearynian magnezu. Powłoka filmowa: hipromeloza (E464), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 8000 (E1521) i talk (E553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/850 mg są owalne, żółte, z oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V12” po drugiej.

Tabletki Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/1 000 mg są owalne, ciemnożółte, z oznaczeniem „M” po jednej stronie i „V13” po drugiej.

Vildagliptina/Metformina Vivanta jest dostępna w opakowaniach zawierających 30, 60 lub 180 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na obrot i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na obrot

Vivanta Generics s.r.o
Trtinová 260/1, Cakovice,
19600, Praga 9
Republika Czeska

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000,
Malta

lub

MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000,
Malta

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na obrot:

Lokalny przedstawiciel:

Mabo-Farma S.A.
Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6
28033 Madryt
Hiszpania

Ten lek ma pozwolenie na obrot w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami

Niemcy Vildaglitpin/Metformin-HCl Vivanta 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildaglitpin/Metformin-HCl Vivanta 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Cypr Vildagliptin/Metformin MSN 50 mg/ 850 mg, film-coated tablets
Vildagliptin/Metformin MSN 50 mg/ 1000 mg, film-coated tablets

Dania Vildagliptin/Metformin Vivanta

Hiszpania Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Vildagliptina/Metformina Vivanta 50 mg/1 000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia Vildagliptin/Metformin Vivanta 50 mg/850 mg kalvopäällysteiset tabletti
Vildagliptin/Metformin Vivanta 50 mg/1000 mg kalvopäällysteiset tabletti

Norwegia Vildagliptin/Metformin Vivanta

Holandia Vildagliptine/Metforminehydrochloride Vivanta 50 mg/850 mg, filmomhulde tabletten
Vildagliptine/Metforminehydrochloride Vivanta 50 mg/1000 mg, filmomhulde tabletten

Szwecja Vildagliptin/Metformin Vivanta 50 mg/ 850 mg filmdragerade tabletter
Vildagliptin/Metformin Vivanta 50 mg/ 1000 mg filmdragerade tabletter

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).