Wenlafaksina Kern Pharma 50 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Venlafaxina Kern Pharma 50 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Venlafaxina Kern Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Venlafaxina Kern Pharma
3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Venlafaxina Kern Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Venlafaxina Kern Pharma i kiedy się ją stosuje

Venlafaxina Kern Pharma to lek przeciwdziałający depresji, należący do grupy leków zwanych inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (ISRN). Grupa ta leków stosowana jest w leczeniu depresji oraz innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe. Uważa się, że osoby cierpiące na depresję i/lub lęk mają obniżone poziomy serotoniny i noradrenaliny w mózgu. Mechanizm działania leków przeciwdziałających depresji nie jest w pełni poznany, ale mogą one pomóc w podniesieniu poziomu serotoniny i

noradrenaliny w mózgu.

Venlafaxina Kern Pharma jest lekiem stosowanym u dorosłych w leczeniu depresji. Odpowiednie leczenie zaburzeń depresyjnych jest ważne, aby pomóc pacjentowi poczuć się lepiej. Jeśli nie poddać się leczeniu, stan ten może nie ustąpić lub może się nasilić i stać się trudniejszy do wyleczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma

Nie przyjmuj Venlafaxina Kern Pharma

• Jeśli jesteś uczulony na wenezlafinę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek z grupy nieodwracalnych inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) stosowanych w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona. Łączne stosowanie nieodwracalnych IMAO z innymi lekami, w tym z Venlafaxina Kern Pharma, może prowadzić do poważnych, a nawet potencjalnie śmiertelnych działań niepożądanych. Ponadto, należy odczekać co najmniej 7 dni od momentu zaprzestania przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma przed rozpoczęciem terapii nieodwracalnym IMAO (zobacz również sekcje „Zespół serotoniowy” i „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Jeśli przyjmujesz inne leki, które w połączeniu z wenezlafiną mogą zwiększać ryzyko wystąpienia zespołu serotoniowego (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).
• Jeśli masz problemy oczne, takie jak niektóre typy jaskry (zwiększony ciśnienie w oku).
• Jeśli miałeś wcześniej nadciśnienie tętnicze.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy sercowe.
• Jeśli miałeś wcześniej napady (drżenie).
• Jeśli miałeś wcześniej niski poziom sodu we krwi (hiponatremia).
• Jeśli masz tendencję do powstawania siniaków lub skłonność do krwawień (wcześniejsze zaburzenia krzepnięcia krwi), lub jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża”).
• Jeśli Twój poziom cholesterolu wzrasta.
• Jeśli miałeś wcześniej lub jeśli w rodzinie występowała mania lub zaburzenie dwubiegunowe (uczucie nadmiernej pobudzenia lub euforii).
• Jeśli miałeś wcześniej zachowania agresywne.

Venlafaxina Kern Pharma może powodować uczucie niepokoju lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz takich objawów.

Nie pij alkoholu w czasie leczenia Venlafaxina Kern Pharma, ponieważ może to prowadzić do silnego osłabienia i utraty przytomności. Stosowanie razem z niektórymi lekami i/lub alkoholem może nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych

Jeśli jesteś chory na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli związane z samookaleczeniem lub samobójstwem. Takie myśli mogą nasilać się na początku leczenia antydepresyjnymi lekami, ponieważ działanie tych leków rozwija się stopniowo – zwykle po około dwóch tygodniach, ale czasem dłużej.

Większe prawdopodobieństwo takich myśli występuje, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub myśli związane z samookaleczeniem.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u młodych dorosłych (poniżej 25 roku życia) z zaburzeniami psychicznymi leczonymi antydepresyjnie.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli samobójcze lub myśli związane z samookaleczeniem, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Może być pomocne, jeśli opowiesz bliskiej osobie (rodzicowi, przyjacielowi), że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poprosisz go, by przeczytał ten ulotkę. Możesz poprosić tę osobę, by obserwowała, czy Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub czy zauważa zmiany w Twoim zachowaniu.

Suchość w ustach

Suchość w ustach zgłaszano u 10% pacjentów leczonych wenezlafiną. Może to zwiększać ryzyko próchnicy. Dlatego należy szczególnie zadbać o higienę jamy ustnej.

Niektóre leki z grupy, do której należy Venlafaxina Kern Pharma (tzw. ISRS/IRSN) mogą powodować objawy dysfunkcji seksualnej (zobacz sekcję 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.

Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia

Venlafaxina Kern Pharma nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próba samobójstwa, myśli samobójcze oraz częstsze zgłoszenia wrogości (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują tę grupę leków. Pomimo tego, lekarz może przepisać Venlafaxina Kern Pharma pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najkorzystniejsze dla pacjenta. Jeśli lekarz przepisał Ci Venlafaxina Kern Pharma osobie poniżej 18. roku życia i chcesz omówić tę decyzję, porozmawiaj z lekarzem. Należy poinformować lekarza, jeśli u tych pacjentów poniżej 18. roku życia wystąpią lub nasilą się objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma. Ponadto, długoterminowe skutki wenezlafiny na wzrost, dojrzewanie i rozwój u tej grupy wiekowej nie zostały potwierdzone.

Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Venlafaxina Kern Pharma razem z innymi lekami.

Nie rozpoczynaj ani nie kończ stosowania żadnego leku, w tym leków bez recepty, środków naturalnych lub ziołowych, bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (zobacz sekcję „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Venlafaxina Kern Pharma”)

• Zespół serotoniowy: stan potencjalnie śmiertelny (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”), może wystąpić podczas leczenia wenezlafiną, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami. Przykłady takich leków to:

• triptany (stosowane w migrenie)

• leki na depresję, np. ISRN, ISRS, antydepresanty trójcykliczne lub leki zawierające lit

• leki zawierające antybiotyk linezolid (stosowany w leczeniu infekcji)

• leki zawierające moclobemidę, odwracalny IMAO (stosowany w leczeniu depresji)

• leki zawierające sibutraminę (stosowaną w redukcji masy ciała)

• leki zawierające tramadol (lek przeciwbólowy)

• produkty zawierające ziele św. Jana (tzw. Hypericum perforatum, naturalny lub ziołowy środek stosowany w leczeniu łagodnej depresji)

• produkty zawierające triptofan (stosowane w problemach takich jak bezsenność i depresja)

Objawy zespołu serotoniowego mogą obejmować kombinację następujących objawów:

niepokój, halucynacje, utrata koordynacji, przyspieszone tętno, wzrost temperatury ciała, szybkie zmiany ciśnienia tętniczego, nadmierne odruchy, biegunka, nudności, wymioty i śpiączka. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz wystąpienie zespołu serotoniowego.

Następujące leki mogą również oddziaływać z Venlafaxina Kern Pharma i powinny być stosowane z ostrożnością. Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• ketoconazol (lek przeciwgrzybiczy)
• haloperidol lub rysperydon (w leczeniu stanów psychiatrycznych)
• metoprolol (betyloblokator stosowany w nadciśnieniu tętniczym i chorobach serca)

Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z pokarmami, napojami i alkoholem

Venlafaxina Kern Pharma należy przyjmować z posiłkiem (zobacz sekcję 3 „Jak przyjmować Venlafaxina Kern Pharma”)

Nie pij alkoholu w czasie leczenia Venlafaxina Kern Pharma. Stosowanie razem z alkoholem może prowadzić do silnego osłabienia i utraty przytomności oraz nasilać objawy depresji i innych stanów, takich jak zaburzenia lękowe.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Venlafaxina Kern Pharma można stosować jedynie po omówieniu możliwych korzyści i ryzyka dla nienarodzonego dziecka z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz wenezlafinę w późnym okresie ciąży, istnieje większe ryzyko nasilonego krwawienia położniczego tuż po porodzie, szczególnie jeśli masz wcześniejsze zaburzenia krzepnięcia. Twój lekarz lub położna powinni wiedzieć, że przyjmujesz ten lek, aby mogli Ci doradzić.

Jeśli przyjmujesz Venlafaxina Kern Pharma w czasie ciąży, powiedz o tym położnej i/lub lekarzowi, ponieważ Twoje dziecko może mieć pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie i mogą obejmować trudności z karmieniem i problemy z oddychaniem. Jeśli Twoje dziecko ma takie objawy po urodzeniu i jesteś zaniepokojona, skontaktuj się z lekarzem i/lub położną, którzy udzielą Ci porady.

Venlafaxina Kern Pharma przechodzi do mleka matki. Istnieje ryzyko działania na dziecko. Dlatego należy omówić tę kwestię z lekarzem, który zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie Venlafaxina Kern Pharma.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W czasie leczenia Venlafaxina Kern Pharma możesz odczuwać senność lub zawroty głowy.

Nie prowadź samochodu ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak lek wpływa na Twoje funkcje.

3. Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła początkowa dawka zalecana to 75 mg dziennie w dawkach podzielonych, dwa lub trzy razy dziennie.

Lekarz może stopniowo zwiększać dawkę, a w razie potrzeby nawet do maksymalnej dawki 375 mg dziennie w przypadku depresji.

Stosuj Venlafaxina Kern Pharma mniej więcej o tej samej porze każdego dnia, rano i wieczorem.

Venlafaxina Kern Pharma należy przyjmować z posiłkiem.

Jeśli masz problemy wątrobowo-wydolnościowe lub nerkowe, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie dawki Venlafaxina Kern Pharma.

Nie przerywaj stosowania Venlafaxina Kern Pharma bez konsultacji z lekarzem (zobacz sekcję „Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Kern Pharma”).

Jeśli zażyjesz więcej Venlafaxina Kern Pharma niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Przedawkowanie może zagrozić życiu, szczególnie przy jednoczesnym zażywaniu niektórych leków i/lub alkoholu (zobacz sekcję „Stosowanie Venlafaxina Kern Pharma z innymi lekami”).

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować kołatanie serca, zmiany poziomu świadomości (od senności do śpiączki), zamazane widzenie, zawroty głowy lub napady, oraz wymioty.

Jeśli zapomnisz zażyć Venlafaxina Kern Pharma

Jeśli nie zażyłeś dawki, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz. Jednakże, jeśli już zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę pominiętą i przyjmij tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniem. Nie zażywaj więcej niż zalecana dzienna dawka Venlafaxina Kern Pharma w ciągu jednego dnia.

Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Kern Pharma

Nie przerywaj leczenia ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli lekarz uzna, że nie potrzebujesz już Venlafaxina Kern Pharma, może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przed całkowitym przerwaniem leczenia. Wiadomo, że pojawiają się działania niepożądane, gdy pacjenci przestają stosować Venlafaxina Kern Pharma, szczególnie w przypadku nagłego odstawienia leku lub zbyt szybkiego zmniejszenia dawki. Niektórzy pacjenci mogą doświadczać objawów takich jak zmęczenie, zawroty głowy, niestabilność, ból głowy, bezsenność, koszmary, suchość w ustach, utrata apetytu, nudności, biegunka, pobudzenie, niepokój, dezorientacja, dzwonienie w uszach, mrowienie lub uczucie wyładowania elektrycznego rzadko, osłabienie, poty, drgawki lub objawy przypominające grypę.

Lekarz doradzi Ci, jak stopniowo odstawić leczenie Venlafaxina Kern Pharma. Jeśli wystąpią u Ciebie któreś z tych lub inne nieprzyjemne objawy, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dalszych wskazówek.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Venlafaxina Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, nie przyjmuj więcej Venlafaxina Kern Pharma. Niezwłocznie powiadom o tym lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym:

• Ucisk w klatce piersiowej, świsty podczas oddychania, trudności z połykaniem lub oddychaniem.
• Opuchlizna twarzy, gardła, rąk lub stóp.
• Silne pobudzenie lub lęk, zawroty głowy, uczucie mrowienia, nagłe zaczerwienienie skóry i/lub uczucie gorąca.
• Ciężka wysypka, silne swędzenie lub pokrzywka (występujące na skórze podniesione, czerwone lub bladoczerwone plamy, które często swędzą).

Ciężkie działania niepożądane

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

• Problemy sercowe, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno, podwyższone ciśnienie krwi.
• Problemy oczne, takie jak rozmyta wzroku, rozszerzone źrenice.
• Problemy neurologiczne, takie jak zawroty głowy, mrowienie, zaburzenia ruchowe, drgawki lub napady.
• Problemy psychiczne, takie jak nadpobudliwość i euforia.
• Objawy odstawienia leku (zobacz punkt 3 „Jak stosować Venlafaxina Kern Pharma, Jeśli przerwiesz leczenie Venlafaxina Kern Pharma”).

Pełna lista działań niepożądanych

Częstość występowania (prawdopodobieństwo pojawienia się) działań niepożądanych sklasyfikowana jest w następujący sposób:

• Zaburzenia krwi

Nieczone: pojawianie się siniaków, stolców wątrobowych (wypróżnienia) lub krwi w stolcu, które mogą być objawem krwawienia wewnętrznego.

Częstość nieznana: zmniejszona liczba płytek krwi w krwiobiegu, prowadząca do zwiększonego ryzyka powstawania siniaków lub krwawień; zaburzenia krwiopochodne, które mogą prowadzić do zwiększonego ryzyka infekcji.

• Zaburzenia metaboliczne / odżywienia

Częste: utrata masy ciała, wzrost poziomu cholesterolu.

Nieczone: przyrost masy ciała.

Częstość nieznana: lekkie zmiany stężeń enzymów wątrobowych we krwi; obniżenie stężenia sodu we krwi; swędzenie, żółtaczka oczu lub skóry, ciemne moczenie lub objawy podobne do grypy, które są objawami zapalenia wątroby (hepatitis); dezorientacja, nadmierna woda (tzw. zespół SIADH); nietypowe wydzielanie mleka.

• Zaburzenia układu nerwowego

Bardzo częste: suchość w ustach, bóle głowy.

Częste: nietypowe sny; zmniejszenie libidum; zawroty głowy; wzrost napięcia mięśniowego; bezsenność; pobudzenie nerwowe; mrowienie; osłabienie; drżenia; dezorientacja; uczucie oderwania od samego siebie i rzeczywistości.

Nieczone: brak uczuć lub emocji; halucynacje; niekontrolowane ruchy mięśni; niepokój; zaburzenia równowagi i koordynacji.

Rzadkie: uczucie niepokoju lub niemożność pozostania w spoczynku; napady drgawkowe lub ataki; nadpobudzenie lub euforia.

Częstość nieznana: podwyższona temperatura ciała towarzysząca sztywności mięśni, dezorientacji lub pobudzeniu oraz potliwości; lub jeśli występują niekontrolowane, szarpanye ruchy mięśniowe – mogą to być objawy ciężkiego stanu znanego jako zespół neuroleptyczny złowróżbny; uczucia euforyczne, senność, szybkie i ciągłe ruchy oczu, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, potliwość lub sztywność mięśni – są to objawy zespołu serotoninergicznego; dezorientacja i zamieszanie, często towarzyszące halucynacjom (delirium); sztywność, skurcze i niekontrolowane ruchy mięśni; myśli samobójcze lub myśli o zranieniu samego siebie.

• Zaburzenia zmysłów

Częste: rozmyte widzenie.

Nieczone: zaburzony smak, szumy w uszach (tinnitus).

Częstość nieznana: silny ból oczu i pogorszenie lub rozmycie widzenia.

• Zaburzenia serca i krążenia

Częste: wzrost ciśnienia tętniczego, zaczerwienienie skóry (gorączka), kołatanie serca.

Nieczone: uczucie zawrotów (szczególnie przy zbyt szybkim wstawaniu), omdlenia, przyspieszone tętno.

Częstość nieznana: obniżenie ciśnienia tętniczego; nieregularne, szybkie lub niestandardowe tętno, które może prowadzić do omdleń.

• Zaburzenia układu oddechowego

Częste: ziewanie.

Częstość nieznana: kaszel, trudności w oddychaniu, duszność i podwyższona temperatura ciała, które są objawami zapalenia płuc związanego ze wzrostem liczby białych krwinek (eozynofilii płucnej).

• Zaburzenia przewodu pokarmowego

Bardzo częste: nudności.

Częste: zmniejszony apetyt, zaparcia, wymioty.

Nieczone: zgrzytanie zębami, biegunka.

Częstość nieznana: silny ból brzucha lub pleców (który może wskazywać na poważny problem jelita, wątroby lub trzustki).

• Zaburzenia skóry

Bardzo częste: nadmierne pocenie się (w tym nocne poty).

Nieczone: wysypka skórna, nietypowe wypadanie włosów.

Częstość nieznana: wysypka skórna, która może prowadzić do powstawania ciężkich pęcherzy i łuszczyn; swędzenie; łagodna wysypka skórna.

• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Częstość nieznana: nieuzasadniony ból mięśni, dolegliwości lub osłabienie (rabdomioliza).

• Zaburzenia układu moczowego

Częste: trudności w oddawaniu moczu; częstsze oddawanie moczu.

Nieczone: niemożność oddania moczu.

• Zaburzenia seksualne i rozrodcze

Częste: nietypowe nasienie / orgazm (u mężczyzn), brak orgazmu, dysfunkcja erekcji (impotencja); nieregularności menstruacyjne, takie jak nasilenie krwawienia lub zwiększone nieregularne krwawienie.

Nieczone: nietypowy orgazm (u kobiet).

Częstość nieznana: obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża” w punkcie 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji.

• Zaburzenia ogólne

Częste: osłabienie (astenia), dreszcze.

Nieczone: nadwrażliwość na światło słoneczne.

Częstość nieznana: obrzęk twarzy lub języka, duszność lub trudności w oddychaniu, często towarzyszące wysypce skórnej (może to być ciężka reakcja alergiczna).

Venlafaxina Kern Pharma może powodować niepożądane działania, o których pacjent może nie wiedzieć, takie jak wzrost ciśnienia tętniczego lub nieregularne tętno; lekkie zmiany stężenia enzymów wątrobowych, sodu lub cholesterolu we krwi. Rzadziej Venlafaxina Kern Pharma może obniżać czynność płytek krwi, co zwiększa ryzyko powstawania siniaków lub krwawień. Dlatego lekarz może okresowo zalecić wykonanie badań krwi, szczególnie jeśli pacjent przyjmuje Venlafaxina Kern Pharma przez dłuższy czas.

Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, o których nie wspomniano w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, o których nie wspomniano w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Venlafaxina Kern Pharma

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać w suchym miejscu.

Nie należy stosować leku Venlafaxina Kern Pharma po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data wygaśnięcia ważności wskazuje ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Odpakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób możesz pomóc w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Venlafaxina Kern Pharma

Substancją czynną jest wenlafaksyna. Każdy tablet zawiera 50 mg wenlafaksyny (jako chlorowodorek).

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E-460i), sodowa só karboksymetyloamylonu (Typ A), stearynian magnezu (E-470b), żelazo żółte (E-172), żelazo czerwone (E-172) i dwutlenek tytanu (E-171).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Venlafaxina Kern Pharma 50 mg jest dostępna w postaci tabletek. Tabletki są okrągłe, barwy brzoskwiniowej.

Venlafaxina Kern Pharma 50 mg jest dostępna w opakowaniach zawierających 60 tabletek do doustnego zażywania.

Inne postacie leku

Venlafaxina Kern Pharma 37,5 mg tabletki EFG. Opakowanie zawierające 60 tabletek.

Venlafaxina Kern Pharma 75 mg tabletki EFG. Opakowanie zawierające 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Kern Pharma, S.L.

Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: kwiecień 2023

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/