Venlafaxina Kern Pharma 50 mg compresse EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Venlafaxina Kern Pharma e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Kern Pharma
- 3. Come prendere Venlafaxina Kern Pharma
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Venlafaxina Kern Pharma
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Venlafaxina Kern Pharma 50 mg compresse EFG
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Venlafaxina Kern Pharma e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Kern Pharma
- Come prendere Venlafaxina Kern Pharma
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Venlafaxina Kern Pharma
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Venlafaxina Kern Pharma e a cosa serve
Venlafaxina Kern Pharma è un antidepressivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della norepinefrina (SNRI). Questo gruppo di farmaci viene utilizzato per trattare la depressione e altri disturbi come quelli d'ansia. Si ritiene che le persone affette da depressione e/o ansia abbiano livelli inferiori di serotonina e noradrenalina nel cervello. Il meccanismo d'azione degli antidepressivi non è completamente compreso, ma questi farmaci possono contribuire ad aumentare i livelli di serotonina e
noradrenalina nel cervello.
Venlafaxina Kern Pharma è un trattamento indicato negli adulti per la depressione. Trattare adeguatamente i disturbi depressivi è importante per aiutare il paziente a sentirsi meglio. Se non trattati, questi disturbi potrebbero non regredire o potrebbero peggiorare, diventando più difficili da curare.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Kern Pharma
Non prenda Venlafaxina Kern Pharma
- Se è allergico alla venlafaxina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
- Se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 14 giorni un qualsiasi medicinale noto come inibitore della monoaminoossidasi (IMAO) irreversibile, utilizzato per trattare la depressione o la malattia di Parkinson. L’assunzione contemporanea di un IMAO irreversibile con altri medicinali, compresa Venlafaxina Kern Pharma, può causare effetti avversi gravi o potenzialmente letali. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo aver interrotto Venlafaxina Kern Pharma prima di assumere un qualsiasi IMAO irreversibile (vedere anche le sezioni “Sindrome serotoninergica” e “Uso di Venlafaxina Kern Pharma con altri medicinali”).
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere Venlafaxina Kern Pharma.
- Se assume altri medicinali che, assunti contemporaneamente alla venlafaxina Kern Pharma, potrebbero aumentare il rischio di sviluppare la sindrome serotoninergica (vedere sezione “Uso di Venlafaxina Kern Pharma con altri medicinali”).
- Se ha problemi agli occhi, come certi tipi di glaucoma (aumento della pressione oculare).
- Se ha avuto in passato ipertensione arteriosa.
- Se ha avuto in passato problemi cardiaci.
- Se ha avuto in passato crisi (convulsioni).
- Se ha avuto in passato bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia).
- Se ha tendenza a formare ematomi o a sanguinare facilmente (anamnesi di disturbi emorragici), o se sta assumendo altri medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia, o se è in stato di gravidanza (vedere “Gravidanza”).
- Se i suoi livelli di colesterolo aumentano.
- Se ha avuto in passato o se un membro della sua famiglia ha avuto mania o disturbo bipolare (sensazione di eccessiva eccitazione o euforia).
- Se ha avuto in passato comportamenti aggressivi.
Venlafaxina Kern Pharma può provocare una sensazione di irrequietezza o l’incapacità di stare seduti o in piedi. Deve consultare il medico se ciò dovesse accadere.
Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma, poiché può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza. L’assunzione contemporanea con certi medicinali e/o con alcol può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione o del disturbo d’ansia
Se soffre di depressione e/o disturbi d’ansia, a volte può aver pensato di farsi del male o di suicidarsi. Questi pensieri possono aumentare all’inizio del trattamento con antidepressivi, poiché questi medicinali impiegano tempo per fare effetto, generalmente circa due settimane, ma a volte anche di più.
È più probabile che abbia questi pensieri se:
- Ha già avuto in passato pensieri suicidi o di autolesionismo.
- È un adulto giovane. I dati degli studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicidario nei giovani adulti (minori di 25 anni di età) con disturbi psichiatrici trattati con antidepressivi.
Se in qualsiasi momento ha pensieri di autolesionismo o di suicidio, contatti immediatamente il medico o si rechi in un ospedale.
Potrebbe essere utile informare un familiare o un amico fidato che è depresso o che soffre di un disturbo d’ansia, e chiedere loro di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedere loro se ritengono che la sua depressione o ansia stiano peggiorando, o se sono preoccupati per eventuali cambiamenti nel suo comportamento.
Secchezza orale
È stata riportata secchezza orale nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina. Ciò può aumentare il rischio di carie. Pertanto, deve prestare particolare attenzione all’igiene orale.
Alcuni medicinali del gruppo a cui appartiene Venlafaxina Kern Pharma (chiamati ISRS/IRSN) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere sezione 4). In alcuni casi, questi sintomi persistono anche dopo l’interruzione del trattamento.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni
Venlafaxina Kern Pharma non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni. Inoltre, deve sapere che nei pazienti di età inferiore a 18 anni è aumentato il rischio di effetti indesiderati come tentativi di suicidio, pensieri suicidi e sono stati riportati più frequentemente episodi di ostilità (soprattutto aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questo gruppo di medicinali. Nonostante ciò, il medico potrebbe decidere di prescrivere Venlafaxina Kern Pharma a pazienti di età inferiore a 18 anni se ritiene che sia la scelta più appropriata. Se il medico le ha prescritto Venlafaxina Kern Pharma per un paziente di età inferiore a 18 anni e desidera discutere questa decisione, ne parli con il medico. Deve informare il medico se si sviluppano o peggiorano uno o più dei sintomi sopra elencati quando questi pazienti di età inferiore a 18 anni assumono Venlafaxina Kern Pharma. Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti a lungo termine sulla sicurezza della venlafaxina riguardo alla crescita, maturazione e sviluppo in questo gruppo di età.
Uso di Venlafaxina Kern Pharma con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.
Il medico deve decidere se può assumere Venlafaxina Kern Pharma insieme ad altri medicinali.
Non inizi né interrompa l’assunzione di alcun medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, rimedi naturali o a base di erbe, senza aver prima consultato il medico o il farmacista.
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Inibitori della monoaminoossidasi (IMAO): (vedere sezione “Cosa deve sapere prima di prendere Venlafaxina Kern Pharma”)
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Sindrome serotoninergica: uno stato potenzialmente letale (vedere sezione 4 “Effetti indesiderati possibili”) può verificarsi durante il trattamento con venlafaxina, in particolare se assunta contemporaneamente ad altri medicinali. Esempi di tali medicinali includono:
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triptani (usati per l’emicrania)
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medicinali per il trattamento della depressione, ad esempio ISRN, ISRS, antidepressivi triciclici o medicinali contenenti litio
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medicinali contenenti l’antibiotico linezolid (usato per trattare infezioni)
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medicinali contenenti moclobemide, un IMAO reversibile (usato per trattare la depressione)
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medicinali contenenti sibutramina (usati per la perdita di peso)
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medicinali contenenti tramadolo (un analgesico)
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prodotti contenenti erba di San Giovanni (anche chiamata “Hypericum perforatum”, un rimedio naturale o a base di erbe usato per trattare la depressione lieve)
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prodotti contenenti triptofano (usati per problemi come il sonno e la depressione)
I segni e i sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione dei seguenti:
Irritabilità, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco rapido, aumento della temperatura corporea, cambiamenti rapidi della pressione arteriosa, riflessi iperattivi, diarrea, nausea, vomito e coma. Cerchi immediatamente assistenza medica se pensa di avere la sindrome serotoninergica.
I seguenti medicinali possono anch’essi interagire con Venlafaxina Kern Pharma e devono essere usati con cautela. È particolarmente importante informare il medico o il farmacista se sta assumendo medicinali contenenti:
- Ketoconazolo (un medicinale antifungino).
- Haloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici).
- Metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dei problemi cardiaci).
Assunzione di Venlafaxina Kern Pharma con cibi, bevande e alcol
Venlafaxina Kern Pharma deve essere assunta con i pasti (vedere sezione 3 “Come prendere Venlafaxina Kern Pharma”).
Non beva alcol durante il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma. L’assunzione contemporanea con alcol può causare stanchezza estrema e perdita di coscienza, e può peggiorare i sintomi della depressione e di altre condizioni, come i disturbi d’ansia.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Deve assumere Venlafaxina Kern Pharma solo dopo aver discusso con il medico i possibili benefici e i possibili rischi per il bambino non ancora nato.
Se assume Venlafaxina nell’ultima fase della gravidanza, c’è un rischio maggiore di sanguinamento vaginale abbondante poco dopo il parto, specialmente se ha avuto in passato disturbi emorragici. Il medico o l’ostetrica devono sapere che sta assumendo questo medicinale per poterle dare le indicazioni adeguate.
Se sta assumendo Venlafaxina Kern Pharma durante la gravidanza, lo comunichi all’ostetrica e/o al medico poiché il suo bambino potrebbe manifestare alcuni sintomi alla nascita. Questi sintomi di solito iniziano entro le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Tra questi vi sono problemi nell’alimentazione e difficoltà respiratorie. Se il suo bambino manifesta questi sintomi alla nascita e lei è preoccupata, contatti il medico e/o l’ostetrica, che potranno darle le indicazioni necessarie.
Venlafaxina Kern Pharma passa nel latte materno. Esiste un rischio di effetti sul bambino. Pertanto, deve discutere il caso con il medico, che deciderà se interrompere l’allattamento o interrompere il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma potrebbe sentirsi sonnolento o avere capogiri.
Non guidi né utilizzi strumenti o macchinari finché non sappia come questo medicinale la influenza.
3. Come prendere Venlafaxina Kern Pharma
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal medico.
In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.
La dose iniziale raccomandata normalmente è di 75 mg al giorno, in dosi suddivise due o tre volte al giorno.
Il medico può aumentare gradualmente la dose e, se necessario, anche fino a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione.
Prenda Venlafaxina Kern Pharma più o meno alla stessa ora ogni giorno, al mattino e alla sera.
Venlafaxina Kern Pharma deve essere assunta con i pasti.
Se ha problemi epatici o renali, parli col medico poiché potrebbe essere necessario un dosaggio diverso di Venlafaxina Kern Pharma.
Non interrompa l'assunzione di Venlafaxina Kern Pharma senza averne parlato col medico (vedere la sezione “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma”).
Se assume una quantità di Venlafaxina Kern Pharma superiore a quella prescritta
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.
Il sovradosaggio può mettere in pericolo la vita, specialmente se assunto contemporaneamente ad alcuni farmaci e/o all'alcol (vedere il paragrafo “Assunzione di Venlafaxina Kern Pharma con altri medicinali”).
I sintomi di un possibile sovradosaggio possono includere palpitazioni, alterazioni del livello di vigilanza (da sonnolenza fino al coma), visione offuscata, capogiri o attacchi, e vomito.
Se dimentica di prendere Venlafaxina Kern Pharma
Se ha saltato una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Tuttavia, se è già quasi ora della dose successiva, ometta la dose dimenticata e prenda soltanto la dose singola come di consueto. Non prenda una quantità superiore alla dose giornaliera di Venlafaxina Kern Pharma prescritta per un giorno.
Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma
Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico, anche se si sente meglio. Se il medico ritiene che non abbia più bisogno di Venlafaxina Kern Pharma, potrebbe chiederle di ridurre lentamente la dose prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si possono verificare effetti indesiderati quando i pazienti smettono di assumere Venlafaxina Kern Pharma, specialmente se l'interruzione avviene improvvisamente o se la dose viene ridotta troppo rapidamente. Alcuni pazienti possono manifestare sintomi come stanchezza, capogiri, instabilità, cefalea, insonnia, incubi, bocca asciutta, perdita di appetito, nausea, diarrea, irrequietezza, agitazione, confusione, ronzio alle orecchie, formicolio o sensazioni di scarica elettrica raramente, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simili a quelli dell'influenza.
Il medico le fornirà indicazioni su come interrompere gradualmente il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma. Se dovesse manifestare uno di questi sintomi o altri disturbi fastidiosi, consulti il medico per ulteriori consigli.
Se ha altre domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Venlafaxina Kern Pharma può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Reazioni allergiche
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti sintomi, non prenda più Venlafaxina Kern Pharma. Informi immediatamente il medico oppure si rechi nel reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:
- Sensazione di oppressione al petto, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare.
- Gonfiore del viso, della gola, delle mani o dei piedi.
- Sensazione di nervosismo o ansia, capogiri, sensazioni pungenti, arrossamento improvviso della pelle e/o sensazione di calore.
- Eruzione cutanea grave, prurito o orticaria (zone rialzate di pelle rossa o pallida che spesso prudono) gravi.
Effetti indesiderati gravi
Se nota uno qualsiasi dei seguenti segni, potrebbe aver bisogno di cure mediche urgenti:
- Problemi cardiaci, come frequenza cardiaca rapida o irregolare, aumento della pressione arteriosa.
- Problemi agli occhi, come visione offuscata, pupille dilatate.
- Problemi neurologici: come capogiri, formicolio, disturbo del movimento, convulsioni o attacchi.
- Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia.
- Sindrome da sospensione (vedere paragrafo 3 “Come prendere Venlafaxina Kern Pharma. Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Kern Pharma”).
Elenco completo degli effetti indesiderati
La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata nel modo seguente:
Molto frequente | Interessa più di 1 su 10 pazienti |
Frequente | Interessa da 1 a 10 su 100 pazienti |
Non frequente | Interessa da 1 a 10 su 1.000 pazienti |
Raro | Interessa da 1 a 10 su 10.000 pazienti |
Frequenza non nota | La frequenza non può essere stimata a partire dai dati disponibili |
- Disturbi del sangue
Poco frequenti: comparsa di ecchimosi, feci catramose (evacuazioni) o sangue nelle feci, che possono essere segno di emorragia interna.
Frequenza non nota: riduzione del numero di piastrine nel sangue, che comporta un aumento del rischio di ecchimosi o emorragie; disturbi ematici, che possono portare a un aumento del rischio di infezione.
- Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Frequenti: perdita di peso, aumento del colesterolo.
Poco frequenti: aumento di peso.
Frequenza non nota: lievi alterazioni dei livelli ematici degli enzimi epatici; riduzione dei livelli ematici di sodio; prurito, occhi o pelle gialli, urine scure o sintomi simili a quelli dell’influenza, che sono sintomi di infiammazione del fegato (epatite); confusione, eccessivo apporto di acqua (noto come SIADH); produzione anomala di latte materno.
- Disturbi del sistema nervoso
Molto frequenti: secchezza della bocca, cefalea.
Frequenti: sogni anomali; diminuzione della libido; capogiri; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremori; confusione; sensazione di distacco da sé stessi e dalla realtà.
Poco frequenti: assenza di sentimenti o emozioni; allucinazioni; movimenti involontari dei muscoli; agitazione; alterazione dell’equilibrio e della coordinazione.
Rari: sensazione di irrequietezza o incapacità di stare seduti o in piedi; convulsioni o crisi; ipereccitabilità o euforia.
Frequenza non nota: aumento della temperatura corporea con muscoli rigidi, confusione o agitazione e sudorazione; oppure se si verificano movimenti muscolari intermittenti che non si riescono a controllare, potrebbero essere sintomi di stati gravi noti come sindrome neurolettica maligna; sensazioni euforiche, sonnolenza, movimento oculare rapido sostenuto, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, sudorazione o muscoli rigidi, che sono sintomi del sindrome serotoninergico; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti muscolari involontari; pensieri suicidi o di autolesionismo.
- Disturbi dei sensi
Frequenti: visione offuscata.
Poco frequenti: alterazione del gusto, ronzio alle orecchie (tinnito).
Frequenza non nota: grave dolore oculare e riduzione o visione offuscata.
- Disturbi cardiaci o circolatori
Frequenti: aumento della pressione arteriosa, vampate di calore, palpitazioni.
Poco frequenti: sensazione di capogiri (soprattutto alzandosi troppo rapidamente), svenimenti, battito cardiaco accelerato.
Frequenza non nota: riduzione della pressione arteriosa; battito cardiaco anomalo, rapido o irregolare, che può portare a svenimenti.
- Disturbi del sistema respiratorio
Frequenti: sbadigli.
Frequenza non nota: tosse, difficoltà respiratorie, mancanza di respiro e aumento della temperatura corporea, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata a un aumento dei globuli bianchi (eosinofilia polmonare).
- Disturbi gastrointestinali
Molto frequenti: nausea.
Frequenti: diminuzione dell’appetito, stitichezza, vomito.
Poco frequenti: digrignamento dei denti, diarrea.
Frequenza non nota: grave dolore addominale o dorsale (che può indicare un problema grave all’intestino, fegato o pancreas).
- Disturbi della pelle
Molto frequenti: sudorazione (inclusi sudori notturni).
Poco frequenti: eruzione cutanea, perdita anomala dei capelli.
Frequenza non nota: eruzione cutanea che può portare a bolle gravi e desquamazione della pelle; prurito; eruzione cutanea lieve.
- Disturbi muscoloscheletrici
Frequenza non nota: dolore muscolare inspiegato, fastidio o debolezza (rabdomiolisi).
- Disturbi del sistema urinario
Frequenti: difficoltà a urinare; aumento della frequenza urinaria.
Poco frequenti: incapacità a urinare.
- Disturbi sessuali e della riproduzione
Frequenti: eiaculazione/orgasmo anomali (negli uomini), assenza di orgasmo, disfunzione erettile (impotenza); irregolarità mestruali, come aumento del flusso mestruale o aumento del sanguinamento irregolare.
Poco frequenti: orgasmo anomalo (nelle donne).
Frequenza non nota: abbondante sanguinamento vaginale poco dopo il parto (emorragia post-partum); vedere «Gravidanza» nella sezione 2 per ulteriori informazioni.
- Disturbi generali
Frequenti: debolezza (astenia), brividi.
Poco frequenti: sensibilità alla luce solare.
Frequenza non nota: gonfiore del viso o della lingua, mancanza di respiro o difficoltà respiratorie, spesso accompagnati da eruzioni cutanee (potrebbe trattarsi di una reazione allergica grave).
Venlafaxina Kern Pharma può talvolta causare effetti indesiderati di cui si potrebbe non essere consapevoli, come aumento della pressione arteriosa o battito cardiaco anomalo; lievi alterazioni dei livelli ematici degli enzimi epatici, del sodio o del colesterolo. Meno frequentemente, Venlafaxina Kern Pharma può ridurre la funzionalità delle piastrine del sangue, aumentando così il rischio di comparsa di ecchimosi o emorragie. Pertanto, il medico potrebbe ritenere opportuno effettuare occasionalmente degli esami del sangue, in particolare se si assume Venlafaxina Kern Pharma da molto tempo.
Se si manifestano effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di uso umano, sito web: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuirà a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Venlafaxina Kern Pharma
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non richiede condizioni particolari di conservazione.
Conservare in un luogo asciutto.
Non usi Venlafaxina Kern Pharma dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “SCAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i medicinali che non utilizza attraverso il Punto SIGRE in farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Composizione di Venlafaxina Kern Pharma
Il principio attivo è la venlafaxina. Ogni compressa contiene 50 mg di venlafaxina (come cloridrato).
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina (E-460i), carbossimetilamido sodico (Tipo A), stearato di magnesio (E-470b), ossido di ferro giallo (E-172), ossido di ferro rosso (E-172) e biossido di titanio (E-171).
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Venlafaxina Kern Pharma 50 mg si presenta sotto forma di compresse. Le compresse sono rotonde e di colore pesca.
Venlafaxina Kern Pharma 50 mg è disponibile in confezioni contenenti 60 compresse per somministrazione orale.
Altre presentazioni
Venlafaxina Kern Pharma 37,5 mg compresse EFG. Confezione contenente 60 compresse.
Venlafaxina Kern Pharma 75 mg compresse EFG. Confezione contenente 60 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/Venus, 72
08228 Terrassa (Barcellona)
Spagna
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: aprile 2023
Informazioni aggiornate e dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/