Walzartan/hydrochlorotiazyd PensA 80 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Valsartán/hidroclorotiazida pensa 80 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że wystąpiły u Ciebie poważne działania niepożądane lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Valsartán/hidroclorotiazida Pensa i do czego się stosuje
2. Przed zażyciem Valsartán/hidroclorotiazida Pensa
3. Jak stosować Valsartán/hidroclorotiazida Pensa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valsartán/hidroclorotiazida Pensa
6. Inne informacje

1. Co to jest Valsartán/Hidroclorotiazida Pensa i do czego służy

Valsartán/hidroclorotiazida Pensa zawiera dwa substancje czynne: valsartan i hydrochlorothiazid. Składniki te pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Valsartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja w organizmie powodująca zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Valsartan działa poprzez blokadę działania angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze spada.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorothiazid zwiększa wydzielanie moczu, co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Valsartán/hidroclorotiazida Pensa stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest odpowiednio kontrolowane przy użyciu jednego składnika aktywnego.

Nadciśnienie tętnicze obciąża serce i tętnice. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko wystąpienia tych powikłań.

2. Przed zażyciem Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

Nie przyjmuj Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walzartan, hydrochlorothiazid, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne hydrochlorothiazidowi) lub którykolwiek z pozostałych składników leku Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa.

• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (W każdym razie lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciąża).

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.

• jeśli nie możesz oddawać moczu.

• jeśli jesteś poddawany dializie.

• jeśli masz obniżone stężenie potasu lub sodu we krwi, lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest wyższe niż normalnie mimo leczenia.

• jeśli cierpisz na podagrę.

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zwracaj szczególną uwagę przyjmując Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa:

• jeśli przyjmujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne monitorowanie poziomu potasu.

• jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi.

• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.

• jeśli przyjmujesz wysokie dawki diuretyku.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca.

• jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej.

• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki.

• jeśli cierpisz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której nadnercze produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa.

• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby.

• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami toczenia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).

• jeśli cierpisz na cukrzycę, podagrę, masz wysoki poziom cholesterolu lub lipidów we krwi.

• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na inny lek tej samej grupy stosowany do obniżania ciśnienia krwi (antagonisty receptora angiotensyny II), lub jeśli cierpisz na jakiekolwiek uczulenie lub astmę.

• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na działanie promieni słonecznych.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokiego ciśnienia krwi):

• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą

• aliskiren

• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Ochroniaj skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa.

• jeśli doświadczasz zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oczu, które mogą być objawami gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylewu włośniczkowego) lub wzrostu ciśnienia w oku, mogą one wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa.

• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa pojawi się duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa”.

Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, powiadom o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja Ciąża.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku.

Działanie leczenia Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa może być zaburzone, jeśli stosuje się go jednocześnie z niektórymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach zakończenie leczenia jednym z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• leki, które mogą wpływać na poziom potasu lub są przez niego wpływowane, takie jak digoksyna (lek kontrolujący rytm serca), niektóre leki przeciwpsychotyczne
• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre leki przeczyszczające
• diuretyki (leki moczopędne), leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol, terapeutyczny witaminę D oraz suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, takie jak beta-blokery lub metyldopa, lub leki, które kurczą naczynia krwionośne lub pobudzają serce, takie jak noradrenalina lub adrenalina
• leki podnoszące poziom glukozy we krwi, takie jak diazoksyd
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid
• leki przeciwbólowe
• leki stosowane w leczeniu reumatyzmu
• rozkurczacze mięśni, takie jak tubokuraryna
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina lub biperydyna
• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu grypie)
• cholestyramina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu lipidów we krwi)
• cyklosporyna, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów
• niektóre antybiotyki (tetracykliny), leki znieczulające i środki uspokajające
• karbamazepina, lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa” i „Zwracaj szczególną uwagę przyjmując Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa”).

Przyjmowanie Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa z lub bez posiłku.

Unikaj picia alkoholu, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i uczucia osłabienia.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Zazwyczaj lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa na początku ciąży i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po tym okresie.

• Powiadom lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa u kobiet w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leku bardziej odpowiedniego dla karmiącej matki, szczególnie jeśli karmisz noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zanim zaczniesz kierować pojazdem, używać narzędzi lub obsługiwać maszyny, upewnij się, jak reagujesz na działanie Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik testu na dopingu.

Ten lek zawiera sorbitol i laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Valsartán/Hydrochlorothiazidum Pensa

Zawsze przyjmuj Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. To pomoże osiągnąć najlepsze wyniki i zmniejszy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Osoby z podwyższonym ciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i czują się dobrze. Dlatego bardzo ważne jest uczęszczanie na wizyty kontrolne do lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Lekarz dokładnie wskazuje, ile tabletek Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa należy przyjmować. W zależności od reakcji organizmu na leczenie, lekarz może zalecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Typową dawką Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa jest jedna tabletka dziennie.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletkę należy przełknąć w całości z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa niż powinieneś

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub omdlenia, połóż się i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (należy podać nazwę leku oraz ilość przyjętych dawek).

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomij zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa, nadciśnienie tętnicze może się nasilić. Nie przerywaj stosowania tego leku bez zgody lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, którą definiuje się następująco:

• bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
• często: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
• rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• niezbyt często: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadko: dotyczy mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• częstość nieznana: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioobrzęki, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności w oddychaniu.

Inne działania niepożądane obejmują:

Rzadko

• kaszel
• obniżone ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (objawy takie jak pragnienie, suchość w ustach i na języku, rzadsze oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, sucha skóra)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• zamazanie wzroku
• szumy (np. piski lub brzęczenie) w uszach

Bardzo rzadko

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Częstość nieznana

• trudności w oddychaniu
• silne zmniejszenie ilości moczu
• obniżony poziom sodu we krwi (czasem towarzyszą mu nudności, zmęczenie, dezorientacja, niedowaga, drgawki)
• obniżony poziom potasu we krwi (czasem towarzyszą mu osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieregularny rytm serca)
• obniżony poziom białych krwinek we krwi (objawy takie jak gorączka, infekcje skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na zaburzenia funkcji nerek)
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może wywołać atak podagu)
• omdlenie (zawroty głowy)

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu valsartanu lub hydrochlorothiazidu oddzielnie, ale nie obserwowane przy stosowaniu Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa:

Valsartan

Rzadko

• uczucie kręcenia się
• ból brzucha

Bardzo rzadko:

• angioobrzęka jelit: obrzęk jelit, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Częstość nieznana

• wysypka skórna z lub bez swędzenia oraz jeden z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę
• wysypka skórna, czerwono-fioletowe plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• obniżony poziom płytek krwi (czasem towarzyszy mu krwawienie lub łatwiejsze powstawanie siniaków)
• podwyższony poziom potasu we krwi (czasem towarzyszą mu skurcze mięśni, nieregularny rytm serca)
• reakcje alergiczne (objawy takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu, zawroty głowy)
• obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości funkcji wątroby
• obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• niewydolność nerek

Hydrochlorothiazid

Często

• wysypka skórna ze swędzeniem i inne rodzaje wysypek
• obniżony apetyt
• wymioty i łagodne nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstawaniu
• impotencja

Rzadko

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło słoneczne)
• zaparcia, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka skóry lub oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• obniżony poziom płytek krwi (czasem towarzyszy mu krwawienie lub siniaki pod skórą)

Bardzo rzadko

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, czerwono-fioletowe plamy, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka na twarzy towarzysząca bólowi stawów
• zaburzenia mięśni
• gorączka (toczeń rumieniowaty skóry)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych typów komórek krwi

Częstość nieznana

• raka skóry i warg (raka skóry nie-melanoma)
• Utrata wzroku lub ból oczu spowodowany zbyt wysokim ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub jaskry zamkniętokątowej]

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotniku. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Valsartanu/hydrochlorothiazidu Pensa

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosować Valsartanu/hydrochlorothiazidu Pensa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie stosować Valsartanu/hydrochlorothiazidu Pensa, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki degradacji.
• Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym niepotrzebne opakowania i leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa 80 mg/12,5 mg EFG

• Substancjami czynnymi są valsartan i hydrochlorothiazid. Każda tabletka zawiera 80 mg valsartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E-460) + bezwodny dwutlenek krzemu, sorbitol (E-420i), węglan magnezu (E-504) + skrobia kukurydziana peletyzowana, skrobia kukurydziana peletyzowana, povidon (E-1201), stearylo fumaran sodu, laurylosiarczan sodu, crospovidon, bezwodny dwutlenek krzemu.

• Powłoka tabletki zawiera: laktozę jednowodną, hydroksypropylo celulozę (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa 80 mg/12,5 mg to tabletki cylindryczne, dwuwypukłe, powlekane, różowego koloru, oznaczone kodem „VH1”.

• Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/