Walzartan/hydrochlorothiazid PensA 160 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Valsartán/hydrokloretiazyd Pensa 160 mg/12,5 mg tabletki powlekane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie — nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z doświadczanych skutków ubocznych jest poważny lub jeśli zauważysz jakiekolwiek skutki uboczne nie wymienione w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Valsartán/hydrokloretiazyd Pensa i do czego służy
2. Przed zażywaniem Valsartán/hydrokloretiazyd Pensa
3. Jak przyjmować Valsartán/hydrokloretiazyd Pensa
4. Możliwe skutki uboczne
5. Jak przechowywać Valsartán/hydrokloretiazyd Pensa
6. Dodatkowe informacje

1. Co to jest Valsartán/Hidroclorotiazida Pensa i do czego jest stosowany

Tabletki powlekane Valsartán/hydrochlorothiazid zawierają dwa składniki czynne: valsartan i hydrochlorothiazid. Składniki te pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze (podwyższone ciśnienie krwi).

• Valsartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia krwi. Valsartan działa poprzez blokadę działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi obniża się.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorothiazid zwiększa wydzielanie moczu (diurezę), co również przyczynia się do obniżenia ciśnienia krwi.

Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, które nie jest wystarczająco kontrolowane przy użyciu jednego składnika aktywnego.

Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, prowadząc do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Podwyższone ciśnienie krwi zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.

2. Przed zażyciem Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa

Nie przyjmuj Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na valsartan, hydrochlorotiazynę, pochodne sulfonamidów (substancje chemicznie pokrewne hydrochlorotiazynie) lub na którykolwiek z innych składników leku Valsartán/Hidrochlorotiazyna.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na początku ciąży – patrz sekcja Ciążą).
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek.
• jeśli nie możesz oddawać moczu.
• jeśli jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz obniżone stężenie potasu lub sodu we krwi lub jeśli stężenie wapnia we krwi jest wyższe niż normalne mimo leczenia.
• jeśli cierpisz na duchy.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji Ci dotyczy, nie przyjmuj tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

Zachowaj szczególną ostrożność przyjmując Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa:

• jeśli przyjmujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, zastępcze substancje soli zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Twój lekarz może uznać za konieczne regularne monitorowanie poziomu potasu we krwi.

• jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi.

• jeśli doświadczasz ciężkiej biegunki lub wymiotów.

• jeśli przyjmujesz wysokie dawki diuretyku.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca.

• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej.

• jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki.

• jeśli cierpisz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której nadnercze produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna.

• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby.

• jeśli masz gorączkę, wysypkę skórną i ból stawów, które mogą być objawami toczenia rumieniowatego układowego (znanej choroby autoimmunologicznej).

• jeśli cierpisz na cukrzycę, duchy, masz wysoki poziom cholesterolu lub lipidów we krwi.

• jeśli wcześniej doświadczyłeś reakcji alergicznej po stosowaniu innych leków tej klasy obniżających ciśnienie tętnicze (antagonisty receptora angiotensyny II) lub jeśli cierpisz na jakiekolwiek alergie lub astmę.

• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca.

• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokie ciśnienie tętnicze):

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą

• aliskiren

• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazyną, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa.

• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu – mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa.

• jeśli miałeś wcześniej problemy z oddychaniem lub choroby płuc (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazyny. Jeśli po zażyciu Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa pojawi się duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa”.

Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka – patrz sekcja Ciążą.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie innych leków.

Działanie leczenia Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa może być zaburzone, jeśli przyjmuje się go jednocześnie z niektórymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach przerwanie leczenia jednym z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• leki, które mogą wpływać na poziom potasu lub być przez niego wpływane, takie jak digoksyna, lek regulujący rytm serca, niektóre leki przeciwwąchowe
• leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas, heparyna
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak kortykosteroidy, niektóre środki przeczyszczające
• diuretyki (leki moczopędne), leki stosowane w leczeniu duchów, takie jak allopurinol, terapeutyczna witamina D i suplementy wapnia, leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insulina)
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, takie jak beta-blokery lub metyldopa, lub leki, które zwężają naczynia krwionośne lub pobudzają serce, takie jak noradrenalina lub adrenalina
• leki podnoszące poziom glukozy we krwi, takie jak diazoksyd
• leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid
• leki przeciwbólowe
• leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów
• rozkurczacze mięśni, takie jak tubokuraryna
• leki antycholinergiczne, takie jak atropina lub biperydyna
• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu grypie)
• cholestrymina i kolestypol (leki stosowane w leczeniu wysokich poziomów lipidów we krwi)
• cyklosporyna, lek stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów
• niektóre antybiotyki (tetracykliny), środki znieczulenia i środki uspokajające
• karbamazepina, lek stosowany w leczeniu napadów padaczkowych.

Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (patrz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Valsartán/Hidrochlorotiazyna” i „Zachowaj szczególną ostrożność przyjmując Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa”).

Przyjmowanie Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa z posiłkami i napojami

Możesz przyjmować Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa z lub bez posiłku.

Nie przyjmuj alkoholu bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie tętnicze i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy i uczucia osłabienia.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Ogólnie lekarz doradzi Ci, abyś przestał przyjmować Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek przeciwnadciśnieniowy. Nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa na początku ciąży i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka.

• Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się stosowania Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa u kobiet w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu innego leku, który będzie bardziej odpowiedni, szczególnie jeśli zamierzasz karmić noworodka lub wcześniaka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Przed kierowaniem pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługiwanie maszyn, lub wykonywaniem innych czynności wymagających skupienia, upewnij się, jak reagujesz na działanie Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Valsartán/Hidrochlorotiazyna Pensa

Ten lek zawiera hydrochlorotiazynę, która może powodować pozytywny wynik testu dopingowego.

Ten lek zawiera sorbitol i laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa

Stosuj lek Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. To pomoże osiągnąć najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby z podwyższonym ciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i wiele z nich czuje się dobrze. Dlatego ważne jest regularne uczęszczanie na wizyty kontrolne u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Lekarz dokładnie wskazze Ci, ile tabletek Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa należy przyjmować. W zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić zwiększenie lub zmniejszenie dawki.

• Typową dawką Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa jest jedna tabletka dziennie.
• Nie zmieniaj dawki ani nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, zazwyczaj rano.
• Lek Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Jeśli zażyjesz więcej Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa niż powinieneś

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub omdlenia, połóż się i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20 (podaj nazwę leku i ilość zażytego leku).

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomiń pominiętą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Valsartán/hydrochlorothiazid Pensa, nadciśnienie tętnicze może się nasilić. Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Te działania niepożądane mogą występować z różną częstością, którą określa się następująco:

• bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 pacjentów
• często: dotyczy od 1 do 10 na 100 pacjentów
• rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 1000 pacjentów
• bardzo rzadko: dotyczy od 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioobrzęki, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem.

Inne działania niepożądane obejmują:

Rzadko

• kaszel
• obniżone ciśnienie krwi
• zawroty głowy
• odwodnienie (objawy takie jak pragnienie, suchość w ustach i języku, rzadsze oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, sucha skóra)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub drętwienie
• rozmyte widzenie
• szumy (np. dzwonienie lub brzęczenie) w uszach

Bardzo rzadko

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Nieznana częstość

• trudności z oddychaniem
• silne zmniejszenie ilości moczu
• obniżony poziom sodu we krwi (czasem z nudnościami, zmęczeniem, dezorientacją, niedoborem samopoczucia, drgawkami)
• obniżony poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśni, nieregularnym rytmem serca)
• obniżony poziom białych krwinek we krwi (objawy takie jak gorączka, infekcje skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcjami, osłabienie)
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę – żółknięcie skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu mocznika i kreatyniny we krwi (co może wskazywać na zaburzenia funkcji nerek)
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (co w ciężkich przypadkach może wywołać napad podagry)
• omdlenie (syncope)

Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu valsartanu lub hydrochlorothiazidu oddzielnie, ale nie zaobserwowane przy stosowaniu Valsartán/hydrochlorothiazidum Pensa:

Valsartan

Rzadko

• uczucie wirującego ruchu
• ból brzucha

Bardzo rzadko:

• angioobrzęka jelita: obrzęk jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznana częstość

• wysypka skórna z lub bez swędzenia oraz jeden lub więcej z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę
• wysypka skórna, czerwono-fioletowe plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• obniżony poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub łatwiejszym powstawaniem siniaków)
• podwyższony poziom potasu we krwi (czasem z kurczami mięśni, nieregularnym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (objawy takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy)
• obrzęk, głównie twarzy i gardła; wysypka skórna; swędzenie
• podwyższenie wartości wskazujących na funkcję wątroby
• obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• niewydolność nerek

Hydrochlorothiazid

Często

• wysypka skórna ze swędzeniem i inne rodzaje wysypki
• obniżony apetyt
• wymioty i łagodne nudności
• zawroty głowy, zawroty głowy przy wstawaniu
• impotencja

Rzadko

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na działanie promieni słonecznych)
• zaparcia, dolegliwości żołądkowe lub jelitowe, zaburzenia wątroby (żółtaczka – żółknięcie skóry lub oczu)
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• obniżony poziom płytek krwi (czasem z krwawieniami lub siniakami pod skórą)

Bardzo rzadko

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, czerwono-fioletowe plamy, gorączka
• swędzenie lub zaczerwienienie skóry
• pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej
• łuszczenie się skóry
• gorączka
• wysypka na twarzy towarzysząca bólowi stawów
• zaburzenia mięśni
• gorączka (toczeń rumieniowaty skóry)
• silny ból w górnej części brzucha; brak lub niski poziom różnych typów komórek krwi
• ciężkie reakcje alergiczne
• trudności z oddychaniem
• infekcja płucna; brak tchu
• ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i dezorientację)

Nieznana częstość

• nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma)
• Obniżenie ostrości widzenia lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyń krwionośnych oka (wylew choroidei) lub jaskry zamkniętotorbinowej]

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Valsartanu/hydrochlorothiazidu Pensa

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować Valsartanu/hydrochlorothiazidu Pensa po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Nie należy stosować Valsartanu/hydrochlorothiazidu Pensa, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są oznaki zepsucia.
• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Informacja dodatkowa

Skład Valsartan/hydrochlorothiazidum Pensa 160 mg/12,5 mg

• Substancjami czynnymi są valsartan i hydrochlorothiazidum. Każdy tablet zawiera 160 mg valsartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (E-460) + krzemionka koloidalna bezwodna, sorbitol (E-420i), węglan magnezu (E-504) + skrobia modyfikowana z kukurydzy, skrobia modyfikowana z kukurydzy, povidon (E-1201), stearylo fumarynian sodu, laurylosiarczan sodu, crospovidon, krzemionka koloidalna bezwodna.

• Powłoka tabletu zawiera: laktozę monohydrat, hipromelowę (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 4000, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza brunatny (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Tabletki powlekane Valsartan/hydrochlorothiazidum Pensa 160 mg/12,5 mg to tabletki cylindryczne, dwuwypukłe, powlekane, o barwie czerwonawej, oznaczone kodem „VH2”.
• Tabletki są dostępne w opakowaniach zawierających 28 i 280 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta

31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/