Viread 33 mg/g granulki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Viread 33 mg/g granulki

Tenofovir disoproxil

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.

• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie. Nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Viread i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Viread
3. Jak stosować Viread
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viread
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Jeśli lek Viread został przepisany Twojemu dziecku, należy pamiętać, że cała informacja zawarta w tej ulotce dotyczy Twojego dziecka (w takim przypadku czytaj „Twoje dziecko” zamiast „Ty”).

1. Co to jest Viread i do czego jest stosowany

Viread zawiera substancję czynną tenofovir disoproxil. To lekarstwo antyretrowirusowe lub przeciwwirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub HBV, albo obu tych wirusów. Tenofovir jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy – analogiem nukleotydu, zwanym powszechnie ITIAN, który działa poprzez zakłócanie normalnej funkcji enzymów (w przypadku HIV – odwrotnej transkryptazy, a w przypadku zapalenia wątroby B – polimerazy DNA), niezbędnych do namnażania wirusów.

W leczeniu zakażenia HIV, Viread należy zawsze stosować w połączeniu z innymi lekami.

Viread 33 mg/g granulki to lek stosowany w leczeniu zakażenia HIV (wirusa niedoboru odporności człowieka). Nadaje się on dla:

• dorosłych
• dzieci i młodzieży w wieku od 2 do poniżej 18 roku życia, które wcześniej były leczone innymi lekami przeciwwirusowymi HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub które powodowały działania niepożądane.

Viread 33 mg/g granulki to również lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby B, czyli zakażenia HBV (wirusem zapalenia wątroby B). Nadaje się on dla:

• dorosłych
• dzieci i młodzieży w wieku od 2 do poniżej 18 roku życia.

Nie trzeba mieć HIV, aby leczyć się Vireadem na HBV.

To lekarstwo nie jest lekiem wyleczającym zakażenie HIV. Podczas przyjmowania Vireadu nadal można chorować na infekcje lub inne choroby związane z zakażeniem HIV. Nadal istnieje również możliwość przekazania wirusa HIV lub HBV innym osobom. Dlatego ważne jest, aby podjąć środki ostrożności, aby nie zainfekować innych osób.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Viread

Nie przyjmuj Viread

• Jeśli jesteś uczulony na tenofowir, tenofowiru disoproksil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli dotyczy to Ciebie, natychmiast powiadom lekarza i nie przyjmuj Viread.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Viread.

• Zadbaj o to, by nie przekazać infekcji innym osobom. Nawet podczas przyjmowania tego leku nadal możesz przekazywać HIV innym osobom, mimo że skuteczna terapia przeciwwirusowa zmniejsza to ryzyko. Skonsultuj się z lekarzem, jakie środki ostrożności należy zachować, by nie zainfekować innych osób. Viread nie zmniejsza ryzyka przeniesienia HBV drogą seksualną ani przez zanieczyszczenie krwi. Należy nadal zachować środki ostrożności, by tego uniknąć.

• Jeśli miałeś wcześniej chorobę nerek lub badania wykazały problemy nerkowe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Viread nie powinien być stosowany u dzieci z istniejącymi problemami nerkowymi. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oceny funkcji nerek. Viread może wpływać na nerki podczas leczenia. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu monitorowania funkcji nerek. Jeśli jesteś dorosły, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki dziennych granulek. Nie zmniejszaj dawki bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Zwykle Viread nie powinien być stosowany razem z innymi lekami, które mogą szkodzić nerkom (zobacz Stosowanie Viread z innymi lekami). Jeśli jest to nieuniknione, lekarz będzie kontrolował funkcję nerek raz w tygodniu.

• Problemy kostne. Niektórzy pacjenci dorośli z HIV przyjmujący kombinowaną terapię przeciwwirusową mogą rozwijać chorobę kości zwaną martwicą kości (osteonekrozą – śmierć tkanki kostnej spowodowaną niedokrwieniem kości). Do wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby należą: długość trwania terapii przeciwwirusowej, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, silne osłabienie odporności i wysoki wskaźnik masy ciała. Objawy osteonekrozy to: sztywność stawów, ból i dolegliwości (szczególnie w stawach biodrowych, kolanowych i barkowych) oraz trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, powiadom lekarza.

Może również dojść do problemów z kośćmi (czasem prowadzących do złamań) spowodowanych uszkodzeniem komórek kanalików nerkowych (zobacz sekcję 4, Możliwe działania niepożądane).

• Rozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś wcześniej chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby. Pacjenci z chorobą wątroby, w tym przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C, leczeni lekami przeciwwirusowymi, mają większe ryzyko poważnych i potencjalnie śmiertelnych powikłań wątrobowych. Jeśli jesteś zakażony wirusem zapalenia wątroby typu B, lekarz dokładnie rozważy najlepsze metody leczenia. Jeśli miałeś wcześniej chorobę wątroby lub przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

• Infekcje. Jeśli masz zaawansowane zakażenie HIV (AIDS) i masz inny rodzaj infekcji, możesz doświadczyć objawów infekcji i stanu zapalnego lub nasilenia objawów istniejącej infekcji po rozpoczęciu leczenia Viread. Te objawy mogą oznaczać, że Twoje poprawiające się odporność walczy z infekcją. Bądź czujny na pojawienie się objawów stanu zapalnego lub infekcji po rozpoczęciu przyjmowania Viread. Jeśli zauważysz objawy stanu zapalnego lub infekcji, natychmiast powiadom lekarza.

Oprócz infekcji oportunisticznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwwirusowych mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu).

Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz objawy infekcji lub inne objawy, takie jak np. osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się od rąk i stóp i rozprzestrzeniające się ku tułowiu, kołatanie serca, drżenie lub nadmierną pobudliwość, natychmiast powiadom lekarza w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

• Jeśli masz więcej niż 65 lat, powiadom lekarza lub farmaceutę. Viread nie był badany u pacjentów powyżej 65. roku życia. Jeśli jesteś w tym wieku i przepisano Ci Viread, lekarz będzie dokładnie Cię kontrolować.

Dzieci i młodzież

Viread 33 mg/g granulki jest przeznaczony wyłącznie dla:

• dzieci i młodzieży zakażonych HIV-1 w wieku od 2 do poniżej 18 roku życia, które wcześniej były leczone innymi lekami przeciwwirusowymi, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub powodowały działania niepożądane
• dzieci i młodzież zakażonych HBV w wieku od 2 do poniżej 18 roku życia.

Viread 33 mg/g granulki nie jest przeznaczony dla następujących grup:

• Nie dla dzieci zakażonych HIV-1 poniżej 2. roku życia
• Nie dla dzieci zakażonych HBV (wirus zapalenia wątroby typu B) poniżej 2. roku życia.

Aby poznać dawkę, zobacz sekcję 3, Jak przyjmować Viread.

Inne leki i Viread

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

• Nie przerywaj przyjmowania żadnych przepisanych przez lekarza leków przeciwwirusowych po rozpoczęciu leczenia Viread, jeśli jesteś zakażony HBV i HIV.

• Nie przyjmuj Viread, jeśli używasz leków zawierających tenofowiru disoproksil lub tenofowir alafenamid. Nie przyjmuj Viread razem z lekami zawierającymi adewowiru dipiwoksył (lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B).

• Szczególnie ważne jest, byś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą szkodzić nerkom.

Do tych leków należą:

• aminoglikozydy, pentamidyna lub wancomycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)

• amfoterycyna B (stosowana w leczeniu infekcji grzybiczych)

• foskarnet, gancyklowir lub cydofowir (stosowane w leczeniu infekcji wirusowych)

• interleukina-2 (stosowana w leczeniu nowotworów)

• adewowiru dipiwoksył (stosowany w leczeniu zakażenia HBV)

• tarkolimus (stosowany w celu osłabienia układu odpornościowego)

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID, stosowane w łagodzeniu bólu kości lub mięśni).

• Inne leki zawierające didanozynę (na zakażenie HIV): Przyjmowanie Viread razem z innymi lekami przeciwwirusowymi zawierającymi didanozynę może zwiększyć poziom didanozyny we krwi i może obniżyć liczbę komórek CD4. W rzadkich przypadkach zgłaszano zapalenie trzustki i kwasicę mlekową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi), czasem zakończone śmiercią, gdy stosowano razem leki zawierające tenofowiru disoproksil i didanozynę. Lekarz dokładnie rozważy możliwość leczenia kombinacją tenofowiru i didanozyny.

• Ważne jest również, byś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz ledypaswir/sofosbubwir, sofosbubwir/wełpataswir lub sofosbubwir/wełpataswir/woksilaprewir w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Stosowanie Viread z posiłkami i napojami

Granulki Viread należy zmieszać z miękkim pokarmem, który nie wymaga żucia (np. jogurt, mus jabłkowy lub zupka). Jeśli mieszanina granulek zostanie zżuta, będzie miała bardzo gorzki smak.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Nie powinno się przyjmować Viread w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Choć istnieje niewiele danych klinicznych dotyczących stosowania Viread u ciężarnych kobiet, zazwyczaj nie stosuje się go, chyba że jest to absolutnie konieczne.

• Jeśli zajdziesz w ciążę lub planujesz zajście w ciążę, zapytaj lekarza o potencjalne korzyści i ryzyko związane z terapią przeciwwirusową dla Ciebie i Twojego dziecka.

• Jeśli przyjmowałaś Viread w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi i inne testy diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały ITIAN w czasie ciąży, korzyści związane z ochroną przed HIV były większe niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Nie karm piersią swojego dziecka w czasie leczenia Viread. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna tego leku przechodzi do mleka matki.

• Jeśli jesteś kobietą i jesteś zakażona HIV lub HBV, nie karm piersią swojego dziecka, by uniknąć przekazania wirusa mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viread może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas leczenia Viread, nie prowadź samochodu ani roweru oraz nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Granulki Viread zawierają manitol

Manitol może mieć łagodny efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować Viread

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli oraz nastolatkowie w wieku od 12 do poniżej 18 roku życia ważący co najmniej 35 kg: 245 mg, odpowiadające 7,5 łyżeczką granulatu, raz dziennie.
• Dzieci w wieku od 2 do poniżej 12 roku życia: Dawkę dzienną u dzieci dobiera się w zależności od ich masy ciała. Lekarz dziecka ustali odpowiednią dawkę granulatu Viread na podstawie jego masy ciała.

Granulat Viread należy odmierzać za pomocą dołączonej do opakowania łyżeczki dawkującej (patrz rysunek A):

Każda pełna łyżeczka dawkująca zawiera 1 g granulatu, co odpowiada 33 mg tenofowiru disoproksylu (w postaci fumaranu).

• Napełnij łyżeczkę dawkującą do pełna.
• Użyj prostej krawędzi czystego noża, aby wyrównać powierzchnię granulatu z górnym brzegiem łyżeczki (patrz rysunek B).

• W przypadku dawki ½ łyżeczki:
• Napełnij łyżeczkę dawkującą do poziomu oznaczonego linią „½” po boku (patrz rysunek C).

• Wsyp odpowiednią liczbę pełnych łyżeczek granulatu do naczynia.

• Granulat należy zmieszać z miękkim pokarmem, który nie wymaga żucia, np. jogurtem, kompotem lub papką. Na każdą pełną łyżeczkę granulatu potrzeba jednej łyżki stołowej (15 ml) miękkiego pokarmu. Nie mieszaj granulatu z płynami.

• Mieszankę granulatu z pokarmem należy przyjąć natychmiast.

• Przyjmij całą sporządzoną porcję.

• Zawsze przyjmuj dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na leczenie. Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

• Jeśli jesteś dorosłym i masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki dziennego granulatu.

• Jeśli chorujesz na HBV, lekarz może zaproponować wykonanie testu na HIV, aby sprawdzić, czy jesteś zakażony zarówno HBV, jak i HIV.

Zapoznaj się z ulotkami dołączonymi do innych leków przeciwwirusowych, aby dowiedzieć się, jak należy je przyjmować.

Jeśli przyjmiesz więcej Viread niż należy

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę Viread, zwiększa się ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej. Weź ze sobą opakowanie z granulatem, aby móc łatwo wyjaśnić, co zostało przyjęte.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Viread

Ważne jest, aby nie opuszczać dawek Viread. Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, określ, jak długo minęło od czasu, w którym powinno się ją przyjąć.

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od regularnego czasu przyjmowania dawki, przyjmij ją natychmiast, jak tylko zdasz sobie sprawę z pominięcia, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych dawek według normalnego harmonogramu.

• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, nie przyjmuj pominiętej dawki. Odczekaj i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli ukażesz się przed upływem 1 godziny od przyjęcia Viread, przyjmij kolejną dawkę. Nie musisz przyjmować kolejnej dawki, jeśli ukażesz się więcej niż godzinę po przyjęciu Viread.

Jeśli przerwiesz leczenie Viread

Nie przerywaj przyjmowania Viread bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie leczenia Viread może zmniejszyć skuteczność terapii zaleconej przez lekarza.

Jeśli jesteś zakażony wirusem HBV lub masz coinfekcję HIV i HBV, szczególnie ważne jest, aby nie przerywać leczenia Viread bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. U niektórych pacjentów po przerwaniu leczenia Viread stwierdzano wyniki badań krwi lub objawy wskazujące na nasilenie się przebiegu choroby wątroby. Może być konieczne wykonywanie badań krwi przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia. U pacjentów z zaawansowanym uszkodzeniem wątroby lub z cierpiączką wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia się choroby wątroby.

• Przed przestaniem przyjmować Viread z dowolnego powodu, w szczególności w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub innej choroby, porozmawiaj z lekarzem.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli po przerwaniu leczenia pojawią się nowe lub nietypowe objawy, szczególnie te związane z zakażeniem wirusem HBV.

• Skontaktuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania granulatu Viread.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do zwiększenia masy ciała oraz poziomów glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, sposobem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami na HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuje.

Możliwe poważne działania niepożądane: niezwłocznie powiadom lekarza

• Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) to rzadkie, ale poważne działanie niepożądane (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), które może być śmiertelne. Poniższe działania niepożądane mogą być objawami kwasicy mleczanowej:

• głębokie i szybkie oddychanie

• senność

• nudności, wymioty i ból brzucha

• Jeśli podejrzewasz kwasicę mleczanową, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.

Inne możliwe poważne działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• uszkodzenie komórek kanalików nerkowych

Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie nerek, zwiększenie ilości moczu i uczucie pragnienia

• zmiany w moczu i ból pleców spowodowane problemami nerkowymi, w tym niewydolnością nerek

• osłabienie kości (z bólem kości, które czasem kończy się złamaniami), co może wynikać z uszkodzenia komórek kanalików nerkowych

• steatoza wątroby

• Jeśli podejrzewasz którekolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem.

Częstsze działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są bardzo częste (mogą dotyczyć co najmniej 10 na 100 pacjentów):

• biegunka, wymioty, nudności, zawroty głowy, wysypka, uczucie osłabienia

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżenie poziomu fosforanów we krwi

Inne możliwe działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć do 10 na 100 pacjentów):

• ból głowy, ból brzucha, uczucie zmęczenia, uczucie wzdęcia, wzdęcia

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• zaburzenia wątrobowe

Poniższe działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• pęknięcie mięśni, ból lub osłabienie mięśni

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżenie poziomu potasu we krwi
• podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi
• zaburzenia trzustki

Pęknięcie mięśni, osłabienie kości (z bólem kości, które czasem kończy się złamaniami), ból mięśni, osłabienie mięśni oraz obniżenie poziomu potasu lub fosforanów we krwi mogą wynikać z uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.

Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Viread

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na słoiku i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Viread

• Substancją czynną jest tenofovir. Jeden gram granulatu Viread zawiera 33 mg tenofowiru disoproksylu (w postaci fuksynianu).

• Pozostałe składniki to: etyloceluloza (E462), hydroksypropyloceluloza (E463), manitol (E421) i dwutlenek krzemu (E551). Zobacz punkt 2 „Granulat Viread zawiera manitol”.

Wygląd leku i zawartość opakowania

Lek ma postać białego granulatu. Granulat jest dostarczany w słoiku zawierającym 60 g granulatu, wraz z dozownikiem.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlandia

Wytwórca:

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: {MM/RRRR}

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.