Viread 245 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Viread 245 mg tabletki powlekane

Tenofovir disoproxilum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Viread i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Viread u dziecka
3. Jak stosować Viread
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viread
6. Zawartość opakowania i inne informacje

Jeśli Viread został przepisany Twojemu dziecku, należy pamiętać, że cała informacja zawarta w tej ulotce dotyczy Twojego dziecka (w tym przypadku należy czytać „Twoje dziecko” zamiast „Ty”).

1. Co to jest Viread i do czego służy

Viread zawiera substancję czynną tenofovir disoproxil. To lekarstwo antyretrowirusowe lub antywirusowe stosowane w leczeniu zakażenia HIV lub HBV, albo obu tych wirusów. Tenofovir jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy – analogiem nukleotydu, znanym powszechnie jako ITIAN, który działa poprzez zakłócanie normalnej funkcji niektórych enzymów (w przypadku HIV – odwrotnej transkryptazy, a w przypadku wirusa zapalenia wątroby typu B – polimerazy DNA), niezbędnych do rozmnażania wirusów. W leczeniu zakażenia HIV lek Viread należy zawsze stosować w połączeniu z innymi lekami.

Viread 245 mg tabletki to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirus niedoboru odporności człowieka). Tabletki są odpowiednie dla:

• dorosłych
  • nastolatków w wieku od 12 do mniej niż 18 lat, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami przeciwwirusowymi HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub które powodowały działania niepożądane.

Viread 245 mg tabletki to również lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B, czyli zakażenia wirusem HBV (wirus zapalenia wątroby typu B). Tabletki są odpowiednie dla:

• dorosłych
• nastolatków w wieku od 12 do mniej niż 18 lat

Nie trzeba mieć zakażenia HIV, aby leczyć się Viread w przypadku HBV.

Ten lek nie jest lekarstwem na zakażenie HIV. Dopóki dziecko przyjmuje Viread, nadal może doświadczać infekcji lub innych chorób związanych z zakażeniem HIV. Może również nadal przenosić wirus HIV lub HBV na innych ludzi. Dlatego ważne jest, aby zachować środki ostrożności, by nie zainfekować innych osób.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viread dziecku

Nie przyjmuj Viread

• Jeśli jesteś uczulony na tenofiwir, tenofiwiru disoproksil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli dotyczy to Ciebie, niezwłocznie powiadom lekarza i nie przyjmuj Viread.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Viread skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Zadbaj o to, by nie przekazać infekcji innym osobom. Nawet podczas przyjmowania tego leku możesz nadal zakażać inne osoby wirusem HIV, choć skuteczna terapia przeciwwirusowa zmniejsza to ryzyko. Skonsultuj się z lekarzem, jakie środki ostrożności należy zachować, by nie zainfekować innych osób. Viread nie zmniejsza ryzyka zakażenia wirusem HBV poprzez kontakt seksualny lub zanieczyszczenie krwi. Należy nadal stosować środki ostrożności, aby temu zapobiec.

• Jeśli miałeś wcześniej chorobę nerek lub wyniki badań wskazały problemy z nerkami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Viread nie powinno się podawać młodzieży z istniejącymi problemami nerek. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oceny funkcji nerek. Viread może wpływać na nerki podczas leczenia. Lekarz może zalecić regularne badania krwi w trakcie terapii w celu monitorowania funkcji nerek. Jeśli jesteś dorosły, lekarz może zalecić przyjmowanie tabletek rzadziej. Nie zmniejszaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci.

Viread zazwyczaj nie powinno być przyjmowane jednocześnie z innymi lekami, które mogą szkodzić nerkom (zobacz Stosowanie Viread z innymi lekami). Jeśli jest to niemożliwe, lekarz będzie kontrolował funkcję nerek raz w tygodniu.

• Problemy z kośćmi. Niektórzy dorośli pacjenci z HIV, którzy otrzymują leczenie przeciwwirusowe skojarzone, mogą rozwijać chorobę kości zwaną martwicą kości (osteonekrozą), czyli śmierć tkanki kostnej spowodowaną niedostatecznym przepływem krwi do kości. Do czynników ryzyka rozwoju tej choroby należą m.in. długotrwałe leczenie przeciwwirusowe skojarzone, stosowanie steroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja oraz wysoki wskaźnik masy ciała. Objawy osteonekrozy to sztywność stawów, ból i dolegliwości (szczególnie w stawach biodrowych, kolanowych i barkowych) oraz trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom lekarza.

Może również dojść do problemów z kośćmi (czasem prowadzących do złamania) spowodowanych uszkodzeniem komórek kanalików nerkowych (zobacz sekcję 4, Możliwe działania niepożądane).

• Rozmawiaj z lekarzem, jeśli miałeś wcześniej chorobę wątroby, w tym zapalenie wątroby. Pacjenci z chorobą wątroby, w tym przewlekłe zapalenie wątroby typu B lub C, leczeni lekami przeciwwirusowymi, mają większe ryzyko ciężkich i potencjalnie śmiertelnych powikłań wątrobowych. Jeśli jesteś zakażony wirusem HBV, lekarz dokładnie rozważy najlepsze metody leczenia. Jeśli miałeś wcześniej chorobę wątroby lub przewlekłe zakażenie wirusem HBV, lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

• Infekcje. Jeśli masz zaawansowane zakażenie HIV (AIDS) i inne infekcje, możesz doświadczyć objawów infekcji i stanu zapalnego lub nasilenia objawów istniejącej infekcji po rozpoczęciu leczenia Viread. Te objawy mogą wskazywać na to, że Twoje wzmocnione system odpornościowy walczy z infekcją. Zwracaj uwagę na objawy stanu zapalnego lub infekcji po rozpoczęciu przyjmowania Viread. Jeśli zauważysz objawy zapalenia lub infekcji, niezwłocznie powiadom lekarza.

Oprócz infekcji oportunistycznych, po rozpoczęciu przyjmowania leków przeciwwirusowych mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu).

Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz objawy infekcji lub inne objawy, takie jak np. osłabienie mięśni, osłabienie zaczynające się w rękach i stopach i rozprzestrzeniające się ku tułowiu, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, niezwłocznie powiadom lekarza w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

• Jeśli masz więcej niż 65 lat, powiadom lekarza lub farmaceutę. Viread nie było badane u pacjentów powyżej 65. roku życia. Jeśli jesteś w tym wieku i Viread zostało Ci przepisane, lekarz będzie Cię dokładnie monitorować.

Dzieci i młodzież

Viread 245 mg tabletki jest odpowiednie dla:

• młodzieży zakażonej HIV-1 w wieku od 12 do poniżej 18 roku życia, ważącej co najmniej 35 kg, która była wcześniej leczona innymi lekami przeciwwirusowymi, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub powodują działania niepożądane.
• młodzieży zakażonej HBV w wieku od 12 do poniżej 18 roku życia, ważącej co najmniej 35 kg.

Viread 245 mg tabletki nie jest odpowiednie dla następujących grup:

• nie dla dzieci zakażonych HIV-1 poniżej 12. roku życia.

• nie dla dzieci zakażonych HBV poniżej 12. roku życia.

Aby uzyskać informacje dotyczące dawki, zobacz sekcję 3, Jak przyjmować Viread.

Inne leki i Viread

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjmowania innych leków.

• Nie przestawaj przyjmować żadnych przepisanych przez lekarza leków przeciwwirusowych po rozpoczęciu leczenia Viread, jeśli jesteś zakażony HBV i HIV.

• Nie przyjmuj Viread, jeśli używasz leków zawierających tenofiwiru disoproksil lub tenofiwiru alafenamid. Nie przyjmuj Viread w połączeniu z lekami zawierającymi adewofiru dipiwoksył (lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B).

• Szczególnie ważne jest, byś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki, które mogą szkodzić nerkom.

Do takich leków należą m.in.:

• aminoglikozydy, pentamidyna lub wancomycyna (stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych),

• amfoterycyna B (stosowana w leczeniu infekcji grzybiczych),

• foskarnet, gancyklowir lub cydofowir (stosowane w leczeniu infekcji wirusowych),

• interleukina-2 (stosowana w leczeniu nowotworów),

• adewofiru dipiwoksył (stosowany w leczeniu zakażenia HBV),

• tachrolimus (stosowany w celu supresji układu odpornościowego),

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID, stosowane w celu złagodzenia bólu mięśni lub kości).

• Inne leki zawierające didanosynę (na zakażenie HIV): Przyjmowanie Viread w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi zawierającymi didanosynę może zwiększyć stężenie didanosyny we krwi i obniżyć liczbę komórek CD4. W rzadkich przypadkach po łączeniu leków zawierających tenofiwiru disoproksil i didanosynę obserwowano zapalenie trzustki i kwasicę mlekową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi), czasem zakończone śmiercią. Lekarz dokładnie rozważy, czy należy Cię leczyć kombinacją tenofiwiru i didanosyny.

• Ważne jest również, byś poinformował lekarza, jeśli przyjmujesz ledypaswir/sofosbubwir, sofosbubwir/ welpataswir lub sofosbubwir/welpataswir/ woksilaprewir w leczeniu zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Stosowanie Viread z pokarmem i napojami

Przyjmuj Viread z posiłkiem (np. z jedzeniem lub przekąską).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Nie powinieneś przyjmować Viread w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił. Choć istnieje niewiele danych klinicznych dotyczących stosowania Viread u kobiet w ciąży, zazwyczaj nie stosuje się go, chyba że jest to absolutnie konieczne.

• Jeśli zajdziesz w ciążę lub planujesz zajść w ciążę, zapytaj lekarza o potencjalne ryzyko i korzyści związane z terapią przeciwwirusową zarówno dla Ciebie, jak i dla dziecka.

• Jeśli przyjmowałeś Viread w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały ITIAN w czasie ciąży, korzyści związane z ochroną przed HIV były większe niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Nie karm piersią dziecka podczas leczenia Viread. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna tego leku przechodzi do mleka matki.

• Jeśli jesteś kobietą i jesteś zakażona HIV lub HBV, nie karm piersią dziecka, by uniknąć przekazania wirusa niemowlęciu poprzez mleko matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viread może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy podczas leczenia Viread, nie prowadź samochodu ani roweru oraz nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.

Viread zawiera laktozę

Powiadom lekarza przed przyjęciem Viread. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Viread

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

• Dorośli: 1 tabletka dziennie wraz z posiłkiem (np. głównym posiłkiem lub przekąską).
• Nastolatkowie w wieku od 12 do poniżej 18 roku życia, ważący co najmniej 35 kg: 1 tabletka dziennie wraz z posiłkiem (np. głównym posiłkiem lub przekąską).

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletek, możesz użyć łyżki do rozgniecenia tabletki. Następnie zmieszaj proszek z około 100 ml wody (pół szklanki), sokiem pomarańczowym lub winogronowym i natychmiast wypij.

• Zawsze przyjmuj dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na leczenie. Nie zmieniaj dawki, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

• Jeśli jesteś dorosłym i masz problemy z nerkami, lekarz może zalecić stosowanie Viread rzadziej.

• Jeśli masz HBV, lekarz może zaproponować wykonanie testu na HIV, aby sprawdzić, czy nie masz jednoczesnej infekcji HBV i HIV.

Zapoznaj się z ulotkami innych leków przeciwwirusowych, aby dowiedzieć się, jak należy je przyjmować.

Jeśli przyjmiesz więcej Viread niż powinieneś

Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek Viread, istnieje większe ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych (zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Weź ze sobą opakowanie z tabletkami, aby móc dokładnie wyjaśnić, co zażyłeś.

Jeśli zapomnisz przyjąć Viread

Należy unikać pomijania dawek Viread. Jeśli zapomnisz o dawce, określ, jak długo temu powinieneś ją przyjąć.

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od czasu, w którym powinieneś ją przyjąć, weź ją jak najszybciej, a następnie kontynuuj przyjmowanie kolejnych dawek według normalnego harmonogramu.

• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od czasu, w którym powinieneś ją przyjąć, nie przyjmuj pominiętej dawki. Czekaj i przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli ukażesz się przed upływem 1 godziny po zażyciu Viread, przyjmij kolejną tabletkę. Nie musisz przyjmować dodatkowej tabletki, jeśli ukażesz się więcej niż godzinę po zażyciu Viread.

Jeśli przerwiesz leczenie Viread

Nie przerywaj stosowania Viread bez porady z lekarzem. Przerwanie leczenia Viread może zmniejszyć skuteczność terapii zaleconej przez lekarza.

Jeśli masz zakażenie HBV lub jednoczesne zakażenie HIV i HBV (coinfekcja), bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia Viread bez konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu leczenia Viread niektórzy pacjenci mieli wyniki badań krwi lub objawy wskazujące na pogorszenie się przebiegu zapalenia wątroby. Może być konieczne wykonywanie badań krwi przez kilka miesięcy po przerwaniu leczenia. U pacjentów z zaawansowanym uszkodzeniem wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia się zapalenia wątroby.

• Przed przerwaniem przyjmowania Viread z dowolnego powodu, w szczególności w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub innej choroby, porozmawiaj z lekarzem.

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli dziecko ma nowe lub nietypowe objawy po przerwaniu leczenia, szczególnie te związane z infekcją wirusem HBV.

• Skontaktuj się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Viread.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do przyrostu masy ciała oraz do podwyższenia poziomu glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami na HIV. Lekarz będzie kontrolować te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może ich doświadczyć.

Możliwe poważne działania niepożądane: natychmiast powiadom lekarza

• Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) to rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), ale poważne działanie niepożądane, które może być śmiertelne. Poniższe działania niepożądane mogą być objawami kwasicy mleczanowej:

• głębokie i szybkie oddychanie

• senność

• nudności, wymioty i ból brzucha

• Jeśli uważasz, że możesz mieć kwasicę mleczanową, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Inne możliwe poważne działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są nieczęste (możą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• uszkodzenie komórek kanalików nerkowych

Poniższe działania niepożądane są rzadkie (możą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie nerek, zwiększenie objętości oddawanej moczu i uczucie pragnienia

• zmiany w moczu i ból pleców spowodowane problemami nerkowymi, w tym niewydolnością nerek

• osłabienie kości (z bólem kości, które czasem kończy się złamaniami), które może wystąpić na skutek uszkodzenia komórek kanalików nerkowych

• steatoza wątroby

• Jeśli uważasz, że możesz mieć jedno z tych poważnych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem.

Częstsze działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są bardzo częste (mogą dotyczyć co najmniej 10 na 100 pacjentów):

• biegunka, wymioty, nudności, zawroty głowy, wysypka, uczucie osłabienia

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżenie poziomu fosforanów we krwi

Inne możliwe działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć do 10 na 100 pacjentów):

• ból głowy, ból brzucha, uczucie zmęczenia, uczucie wzdęć, wzdęcia

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• zaburzenia wątroby

Poniższe działania niepożądane są nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• uszkodzenie mięśni, ból lub osłabienie mięśni

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżenie poziomu potasu we krwi
• podwyższenie kreatyniny we krwi
• zaburzenia trzustki

Uszkodzenie mięśni, osłabienie kości (z bólem kości, które czasem kończy się złamaniami), ból mięśni, osłabienie mięśni oraz obniżenie poziomu potasu lub fosforanów we krwi mogą wystąpić na skutek uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.

Poniższe działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• ból brzucha spowodowany zapaleniem wątroby
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Dodatku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Viread

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na słoiku i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Skład Viread

• Substancją czynną jest tenofowir. Każda tabletka Viread zawiera 245 mg tenofowiru disoproksilu (w postaci fumaranu).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa (E460), skrobia zagęszczona, croscarmelozan sodu, laktoza jednowodna oraz stearynian magnezu (E572), które stanowią rdzeń tabletki; oraz laktoza jednowodna, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetylo gliceryna (E1518) i lak barwnikowy aluminiowy indygo karmin (E132), które stanowią powłokę filmową tabletki. Zobacz punkt 2 „Viread zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Viread 245 mg pokryte powłoką filmową to jasnoniebieskie tabletki w kształcie migdału o wymiarach 16,8 mm x 10,3 mm, oznaczone po jednej stronie „GILEAD” i „4331”, a po drugiej „300”. Viread jest dostępny w butelkach zawierających 30 tabletek. Każda butelka zawiera saszetkę z żelatem krzemionkowym działającym jako środek suszący, który należy pozostawić w butelce w celu ochrony tabletek. Żel krzemionkowy znajduje się w oddzielnym woreczku lub pojemniczku i nie należy go połykać.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 butelkę z 30 tabletkami pokrytymi powłoką filmową oraz 3 butelki z 30 tabletkami pokrytymi powłoką filmową. Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Takeda GmbH

Lehnitzstrasse 70-98

D-16515 Oranienburg

Niemcy

lub

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: {MM/RRRR}

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.