Viread 204 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Viread 204 mg tabletki powlekane

Tenofovir disoproxilum

Przed podaniem leku dziecku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą dziecka.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla dziecka i nie należy go podawać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u dziecka, ponieważ może to im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia u dziecka działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą dziecka, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Viread i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed podaniem dziecku leku Viread
3. Jak stosować lek Viread
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Viread
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Viread i do czego jest stosowany

Viread zawiera substancję czynną tenofovir disoproxil . Ta substancja czynna jest lekiem przeciwwirusowym stosowanym w leczeniu zakażenia HIV lub HBV, lub obu tych wirusów. Tenofovir jest inhibitorem odwrotnej transkryptazy – analogiem nukleotydu , znanym powszechnie jako ITIAN, który działa poprzez zakłócanie normalnej funkcji enzymu (w przypadku HIV – odwrotnej transkryptazy , a w przypadku wirusa zapalenia wątroby B – polimerazy DNA ), niezbędnego do namnażania wirusów. W leczeniu zakażenia HIV lek Viread należy zawsze stosować w połączeniu z innymi lekami.

Viread 204 mg tabletki to lek stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV (wirusem niedoboru odporności człowieka).

Viread 204 mg tabletki przeznaczony jest dla dzieci. Nadaje się wyłącznie do:

• dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat
• o wadze ciała od 28 kg do mniej niż 35 kg
  • które wcześniej były leczone innymi lekami przeciwwirusowymi przeciw HIV, które nie są już w pełni skuteczne ze względu na rozwój oporności wirusa lub powodowały niepożądane działania.

Viread 204 mg tabletki to również lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby B, czyli zakażenia wirusem HBV (wirus zapalenia wątroby typu B).

Viread 204 mg tabletki przeznaczony jest dla dzieci. Nadaje się wyłącznie do:

• dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat
• o wadze ciała od 28 kg do mniej niż 35 kg

Nie jest konieczne, aby dziecko było zakażone HIV, aby można było stosować Viread w leczeniu HBV.

Ten lek nie jest lekiem wyleczającym zakażenie HIV. Nawet podczas przyjmowania Viread dziecko może nadal doświadczać infekcji lub innych chorób związanych z zakażeniem HIV. Dziecko może również nadal przenosić wirusa HIV lub HBV na innych ludzi. Dlatego ważne jest, aby podjąć środki ostrożności, aby nie zainfekować innych osób.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viread dziecku

Nie podawaj Viread

• Jeśli dziecko jest uczulone na tenofowir, tenofowiru disoproxil lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (włącznie z punktem 6).

• Jeśli dziecko ma taką reakcję, natychmiast powiadom lekarza i nie podawaj Viread.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku HIV, Viread 204 mg tabletki są odpowiednie wyłącznie dla dzieci, które wcześniej były leczone innymi lekami przeciwwirusowymi HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub powodowały działania niepożądane.

• Sprawdź wiek i wagę dziecka, aby upewnić się, czy Viread 204 mg tabletki są odpowiednie – patrz Dzieci i młodzież.

Przed rozpoczęciem podawania Viread dziecku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Uważaj, aby nie przekazać zakażenia innym osobom. Nawet podczas przyjmowania tego leku dziecko nadal może przekazywać HIV innym, choć skuteczna terapia przeciwwirusowa zmniejsza to ryzyko. Viread nie zmniejsza ryzyka zakażenia HBV poprzez kontakt seksualny lub zanieczyszczenie krwią. Skonsultuj się z lekarzem dziecka, jakie środki ostrożności należy zachować, aby nie zainfekować innych osób.

• Jeśli dziecko miało chorobę nerek lub wyniki badań wskazują na problemy z nerkami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą dziecka. Viread nie powinno się podawać dzieciom z istniejącymi problemami nerek. Viread może wpływać na nerki dziecka podczas leczenia. Przed rozpoczęciem terapii lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu oceny funkcji nerek. Lekarz może również zalecić regularne badania krwi podczas leczenia w celu monitorowania funkcji nerek.

Zwykle Viread nie przyjmuje się razem z innymi lekami, które mogą szkodzić nerkom dziecka (patrz Stosowanie Viread z innymi lekami). Jeśli jest to nieuniknione, lekarz będzie kontrolował funkcję nerek dziecka raz w tygodniu.

• Problemy z kośćmi. Niektórzy dorośli pacjenci z HIV otrzymujący leczenie przeciwwirusowe skojarzone mogą rozwijać chorobę kości zwaną martwicą kości (osteonekrozą – śmierć tkanki kostnej spowodowaną niedokrwieniem kości). Do wielu czynników ryzyka rozwoju tej choroby należą: długość trwania leczenia przeciwwirusowego skojarzonego, stosowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, ciężka immunosupresja i wysoki wskaźnik masy ciała. Objawy osteonekrozy to: sztywność stawów, ból i dyskomfort (szczególnie w biodrach, kolanach i barkach), trudności w poruszaniu się. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, powiadom lekarza dziecka.

Mogą również wystąpić problemy z kośćmi (czasem prowadzące do złamań) spowodowane uszkodzeniem komórek kanalików nerkowych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).

• Porozmawiaj z lekarzem dziecka, jeśli dziecko ma wywiad choroby wątroby, w tym zapalenia wątroby. Pacjenci z chorobą wątroby, w tym przewlekłym zapaleniem wątroby typu B lub C, leczeni lekami przeciwwirusowymi, mają większe ryzyko ciężkich i potencjalnie śmiertelnych powikłań wątrobowych. Jeśli dziecko ma zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, lekarz dokładnie rozważy najlepsze leczenie. Jeśli dziecko ma wywiad choroby wątroby lub przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

• Zakażenia. Jeśli dziecko ma zaawansowane zakażenie HIV (AIDS) i inne zakażenia, może dojść do rozwoju objawów zakażenia i stanu zapalnego lub nasilenia objawów istniejącego zakażenia po rozpoczęciu leczenia Viread. Te objawy mogą wskazywać, że wzmocniony układ odpornościowy dziecka walczy z zakażeniem. Bądź czujny(-a) pod kątem pojawienia się objawów stanu zapalnego lub zakażenia krótko po rozpoczęciu przez dziecko przyjmowania Viread. Jeśli zauważysz objawy stanu zapalnego lub zakażenia, natychmiast powiadom lekarza dziecka.

Oprócz zakażeń oportunistycznych, po rozpoczęciu przez dziecko leczenia przeciwwirusowego HIV mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (stan, w którym układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu).

Zaburzenia autoimmunologiczne mogą pojawić się kilka miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Jeśli zauważysz u dziecka objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak np. osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się w rękach i stopach i wędrujące ku tułowiu, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, natychmiast powiadom lekarza dziecka w celu uzyskania odpowiedniego leczenia.

Dzieci i młodzież

Viread 204 mg tabletki są odpowiednie wyłącznie dla:

• Dzieci zakażonych HIV-1 w wieku od 6 do mniej niż 12 lat, ważących od 28 kg do mniej niż 35 kg, które wcześniej były leczone innymi lekami przeciwwirusowymi HIV, które nie są już w pełni skuteczne z powodu rozwoju oporności lub powodowały działania niepożądane.
  • Dzieci zakażone HBV w wieku od 6 do mniej niż 12 lat, ważące od 28 kg do mniej niż 35 kg.

Viread 204 mg tabletki nie są odpowiednie dla następujących grup:

• Nie dla dzieci ważących mniej niż 28 kg lub 35 kg lub więcej. Skonsultuj się z lekarzem dziecka, jeśli dziecko nie mieści się w dozwolonym zakresie wagi.
• Nie dla dzieci i młodzieży poniżej 6 roku życia lub 12 lat i starszych.

Aby poznać dawkę, patrz punkt 3, Jak stosować Viread.

Inne leki i Viread

Powiadom lekarza lub farmaceutę dziecka, jeśli dziecko przyjmuje, przyjmowało ostatnio lub może potrzebować przyjmować inne leki.

• Nie przerywaj leczenia żadnymi lekami przeciwwirusowymi HIV przepisanymi przez lekarza dziecka po rozpoczęciu terapii Viread, jeśli dziecko ma zarówno HBV, jak i HIV.

• Nie podawaj Viread, jeśli dziecko przyjmuje leki zawierające już tenofowiru disoproxil lub tenofowir alafenamid. Nie podawaj Viread razem z lekami zawierającymi adefowiru dipiwoksy (lek stosowany w leczeniu przewlekłego zapalenia wątroby typu B).

• Bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza dziecka, jeśli dziecko przyjmuje inne leki, które mogą szkodzić nerkom.

Do tych leków należą:

• aminoglikozydy, pentamidyna lub wancomycyna (stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych),

• amfoterycyna B (stosowana w leczeniu zakażeń grzybiczych),

• foskarnet, gancyklowir lub cydofowir (stosowane w leczeniu zakażeń wirusowych),

• interleukina-2 (stosowana w leczeniu nowotworów),

• adefowiru dipiwoksy (stosowane w leczeniu zakażenia HBV),

• tarkolimus (stosowany w celu supresji układu odpornościowego),

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID, stosowane w celu złagodzenia bólu kostnego lub mięśniowego).

• Inne leki zawierające didanowinę (przeciwko zakażeniu HIV): Stosowanie Viread z innymi lekami przeciwwirusowymi zawierającymi didanowinę może zwiększyć poziom didanowiny we krwi i zmniejszyć liczbę komórek CD4. W rzadkich przypadkach opisano zapalenie trzustki i kwasicę mlekową (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) przy jednoczesnym stosowaniu leków zawierających tenofowiru disoproxil i didanowinę, czasem zakończone śmiercią. Lekarz dziecka dokładnie rozważy, czy należy stosować kombinacje tenofowiru i didanowiny.

• Ważne jest również, aby poinformować lekarza, jeśli dziecko przyjmuje ledypaswir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpataswir lub sofosbuvir/velpataswir/woxilaprewir w celu leczenia zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C.

Stosowanie Viread z pokarmem i napojami

Podawaj Viread z posiłkiem (np. z jedzeniem lub przekąską).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli dziewczynka jest w ciąży lub karmi piersią, albo myśli, że może być w ciąży, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku.

• Dziewczynka nie powinna przyjmować Viread w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej. Choć dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania Viread u ciężarnych kobiet są ograniczone, zazwyczaj nie stosuje się go, chyba że jest to absolutnie konieczne.

• Jeśli dziewczynka zajdzie w ciążę, zapytaj lekarza o potencjalne korzyści i ryzyko terapii przeciwwirusowej dla niej i jej dziecka.

• Jeśli dziewczynka przyjmowała Viread w czasie ciąży, lekarz może zalecić regularne badania krwi i inne badania diagnostyczne w celu monitorowania rozwoju dziecka. U dzieci, których matki przyjmowały leki takie jak Viread (ITIAN) w czasie ciąży, korzyści związane z ochroną przed wirusem były większe niż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

• Dziewczynka nie powinna karmić piersią w czasie leczenia Viread. Dzieje się tak, ponieważ substancja czynna tego leku przechodzi do mleka matki.

• Dziewczynka nie powinna karmić piersią, aby zapobiec przekazaniu wirusa dziecku poprzez mleko matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viread może powodować zawroty głowy. Jeśli dziecko odczuwa zawroty głowy podczas leczenia Viread, nie powinno prowadzić pojazdów ani jeździć rowerem, ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Viread zawiera laktozę

Powiadom lekarza dziecka przed podaniem Viread. Jeśli lekarz dziecka poinformował, że dziecko ma nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed podaniem tego leku.

3. Jak stosować Viread

Dziecko powinno ściśle przestrzegać instrukcji podanych przez lekarza lub farmaceutę dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą dziecka.

Zalecana dawka to:

• Dzieci w wieku od 6 do mniej niż 12 lat, ważące od 28 kg do mniej niż 35 kg:

1 tabletka dziennie podczas jedzenia (np. podczas posiłku lub przekąski).

Lekarz dziecka będzie monitorować jego wagę.

Dziecko powinno zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza. Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia oporności na leczenie. Nie należy zmieniać dawki, chyba że lekarz dziecka zaleci inaczej.

W przypadku zakażenia HIV lekarz dziecka przepisze Viread w połączeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi.

Należy zapoznać się z ulotkami dołączonymi do innych leków przeciwwirusowych, aby dowiedzieć się, jak należy je przyjmować.

Jeśli dziecko przyjęło więcej Viread niż powinno

Jeśli dziecko przypadkowo przyjęło zbyt dużą liczbę tabletek Viread, istnieje większe ryzyko wystąpienia możliwych działań niepożądanych tego leku (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane). Należy skontaktować się z lekarzem dziecka lub udać się do najbliższego punktu pomocy doraźnej. Należy zabrać pojemnik z tabletkami, aby można było łatwo określić, co dziecko przyjęło.

Jeśli dziecko zapomniało przyjąć dawkę Viread

Należy zadbać o to, aby dziecko nie zapomniało o dawce Viread. Jeśli dziecko zapomniało o dawce, należy określić, jak długo temu powinno ją przyjąć.

• Jeśli minęło mniej niż 12 godzin od czasu, w którym dawkę powinno się przyjąć, należy podać ją tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować przyjmowanie kolejnych dawek w regularnych odstępach.

• Jeśli minęło więcej niż 12 godzin od czasu, w którym dawkę powinno się przyjąć, nie należy podawać pominiętej dawki. Należy poczekać i podać następną dawkę w regularnym czasie. Nie należy podawać podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli dziecko uległo wymieszelnieniu przed upływem 1 godziny od przyjęcia Viread, należy podać dziecku kolejną tabletkę. Dziecko nie musi przyjmować kolejnej tabletki, jeśli uległo wymieszelnieniu więcej niż godzinę po przyjęciu Viread.

Jeśli dziecko przestanie przyjmować Viread

Dziecko nie powinno przerywać przyjmowania Viread bez wyraźnej zgody lekarza. Przerwanie leczenia Viread może zmniejszyć skuteczność terapii zaleconej przez lekarza dziecka.

Jeśli dziecko ma zakażenie wirusem WZW B lub jednocześnie HIV i WZW B (coinfekcja), bardzo ważne jest, aby nie przerywać leczenia Viread bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem dziecka. U niektórych pacjentów po przerwaniu leczenia Viread stwierdzono wyniki badań krwi lub objawy wskazujące na pogorszenie się przebiegu zakażenia WZW B. Może być konieczne przeprowadzanie badań krwi u dziecka przez kilka miesięcy po zakończeniu leczenia. U pacjentów z zaawansowanym uszkodzeniem wątroby lub marskością wątroby nie zaleca się przerywania leczenia, ponieważ może to prowadzić do nasilenia się przebiegu zakażenia WZW B.

• Przed przestaniem przyjmowania Viread przez dziecko z jakiegokolwiek powodu należy skonsultować się z lekarzem, szczególnie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub innej choroby.

• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem dziecka, jeśli po zakończeniu leczenia dziecko doświadczy jakichkolwiek nowych lub nietypowych objawów, szczególnie tych związanych z zakażeniem wirusem WZW B.

• Należy skontaktować się z lekarzem dziecka przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Viread.

Jeśli pojawią się dodatkowe wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty dziecka.

4. Możliwe działania niepożądane

Podczas leczenia HIV może dojść do zwiększenia masy ciała oraz poziomów glukozy i lipidów we krwi. Może to być częściowo związane z poprawą stanu zdrowia, stylem życia, a w przypadku lipidów we krwi – czasem również z samymi lekami na HIV. Lekarz dziecka będzie kontrolował te zmiany.

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Możliwe poważne działania niepożądane: natychmiast powiadom lekarza dziecka

• Kwasica mleczanowa (nadmiar kwasu mlekowego we krwi) to rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów), ale poważne działanie niepożądane, które może być śmiertelne. Poniższe działania niepożądane mogą być objawami kwasicy mleczanowej:

• głębokie i szybkie oddychanie

• senność

• nudności, wymioty i ból brzucha

• Jeśli podejrzewasz, że dziecko może mieć kwasicę mleczanową, skontaktuj się natychmiast z lekarzem dziecka.

Inne możliwe poważne działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są niewysokie częstotliwości (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• ból brzucha spowodowany zapaleniem trzustki
• uszkodzenie komórek kanalików nerkowych

Poniższe działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie nerek, zwiększenie objętości moczu i uczucie pragnienia

• zmiany w moczu dziecka oraz ból pleców spowodowane problemami nerkowymi, w tym niewydolnością nerek

• osłabienie kości (z bólem kości, które czasem kończy się złamaniami), które może wystąpić na skutek uszkodzenia komórek kanalików nerkowych

• steatoza wątroby

• Jeśli podejrzewasz, że dziecko może doświadczać któregokolwiek z tych poważnych działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem dziecka.

Częstsze działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są bardzo częste (mogą dotyczyć co najmniej 10 na 100 pacjentów):

• biegunka, wymioty, nudności, zawroty głowy, wysypka, uczucie osłabienia

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżenie poziomu fosforanów we krwi

Inne możliwe działania niepożądane

Poniższe działania niepożądane są częste (mogą dotyczyć do 10 na 100 pacjentów):

• wzdęcia

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• zaburzenia wątrobowe

Poniższe działania niepożądane są niewysokie częstotliwości (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• uszkodzenie mięśni, ból lub osłabienie mięśni

Badania laboratoryjne mogą również wykazać:

• obniżenie poziomu potasu we krwi
• wzrost stężenia kreatyniny we krwi
• zaburzenia trzustki

Uszkodzenie mięśni, osłabienie kości (z bólem kości, czasem kończące się złamaniami), ból mięśni, osłabienie mięśni oraz obniżenie poziomu potasu lub fosforanów we krwi mogą wystąpić na skutek uszkodzenia komórek kanalików nerkowych.

Poniższe działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• ból brzucha (spowodowany zapaleniem wątroby)
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli dziecko doświadcza jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dalszym monitorowaniu bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Viread

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na butelce i opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Viread

• Substancją czynną jest tenofovir. Każdy tablet Viread zawiera 123 mg tenofowiru disoproxilu (w postaci fumaranu).

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), skrobia spączkowana, croscarmelozowa soda, laktoza jednowodna oraz stearyna magnezu (E572), tworzące rdzeń tabletu; oraz laktoza jednowodna, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171) i gliceryna triacetylan (E1518), tworzące powłokę filmową tabletu.

Zobacz sekcję 2 „Viread zawiera laktozę”.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane o barwie białej, w kształcie kapsułki, o wymiarach 15,4 mm x 7,3 mm, oznaczone po jednej stronie „GSI”, a po drugiej „250”. Viread 204 mg tabletki powlekane dostępne są w butelkach zawierających 30 tabletek. Każda butelka zawiera pochłaniacz wilgoci w postaci żelu krzemionkowego, który należy pozostawić w butelce w celu ochrony tabletek. Pochłaniacz wilgoci znajduje się w oddzielnym woreczku lub pojemniku i nie należy go połykać.

Lek ten jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 butelkę z 30 tabletkami powłokowanymi oraz 3 butelki z 30 tabletkami powłokowanymi. Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Gilead Sciences Ireland UC

Carrigtohill

County Cork, T45 DP77

Irlandia

Informacje dodatkowe dotyczące tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business & Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlandia

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: {MM/RRRR}

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.