Vibracina 100 mg kapsułki twarde

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Vibracina 100 mg kapsułki twarde

Doksy cyclina

Przed zastosowaniem leku proszę koniecznie zapoznać się z całym tekstem ulotki, ponieważ zawiera on istotne informacje.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Vibracina i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed przyjmowaniem Vibraciny
3. Jak przyjmować Vibracinę
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Vibracinę
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Vibracina i do czego służy

Vibracina zawiera doksycyklinę, antybiotyk z grupy tetracyklin.

Ten lek stosuje się u dorosłych, nastolatków oraz dzieci powyżej 8. roku życia w celu:

• leczenia następujących infekcji:

  • zapalenia płuc atypowego,
  • pszatkozy (choroby przenoszonej przez niektóre ptaki, przebiegającej pod postacią zapalenia płuc towarzyszonego gorączce i kaszlowi),
  • zapalenia cewki moczowej, szyjki macicy, odbytu, gruźlicy wenerycznej (infekcji charakteryzującej się na początku owrzodzeniem narządów płciowych, a następnie powiększeniem węzłów chłonnych), gruźlicy pachwinowej (gojowego owrzodzenia narządów płciowych), zapalenia narządów miednicy, ostrego zapalenia jąder i przyjądrzy (zapalenia jąder o charakterze ropnym, występującego głównie u noworodków),
  • infekcji oczu, takich jak: trachoma, zapalenie spojówek z torembią (infekcja oka z zapaleniem i podrażnieniem spojówek),
  • tyfusów i innych infekcji wywołanych przez mikroorganizmy zwane rickettsiami,
  • gorączki Q,
  • brucelozy (gorączki maltańskiej),
  • cholery (choroby zakaźnej przebiegającej z ciężką biegunką, odwodnieniem i wymiotami),
  • wczesnych etapów boreliozy (przenoszonej przez kleszcze),
  • nawrotowych gorączek przenoszonych przez wszy i kleszcze,
  • malaria (choroby zakaźnej z gorączką, dreszczami i potami, wywołanej przez mikroorganizmy pasożytujące w czerwonych krwinkach),
  • tularemii (choroby gryzoni przypominającej dżumę),
  • bartonelozy (choroby zakaźnej towarzyszonej ciężką anemią i gorączką).

• jako leczenie alternatywne w przypadku:

  • wąglica (choroby zakaźnej dotykającej skóry, jelit lub płuc),
  • listeriozy (ciężkiej choroby zakaźnej, która może dotknąć płód podczas ciąży, noworodka oraz dorosłego),
  • aktynomikozy (choroby zakaźnej powodującej zapalenie węzłów chłonnych jamy ustnej oraz inne powikłania wewnętrzne),
  • kiły u pacjentów uczulonych na penicylinę,
  • dżumy,
  • leptospiriozy (choroby zakaźnej powodującej gorączkę, ból głowy, ból mięśni oraz żółtaczki skóry).

• wspomagania leczenia ciężkiego trądziku pospolitego.

• zapobiegania malarii (przenoszonej przez ukąszenie komara).

• zapobiegania wąglicom po narażeniu na bakterie wywołujące tę chorobę.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Vibraciny

Nie przyjmuj Vibraciny

• jeśli jesteś uczulony na doksycyklina, na inną tetracyklinę lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• jeśli karmisz piersią.
• jeśli stosujesz jednocześnie metoksyfluran (lek stosowany do znieczulenia), ponieważ może wystąpić ciężka toksyczność nerek, grożąca śmiercią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne, takie jak: rozległe zapalenie skóry z łuszczeniem się (dermatitis exfoliativa), czerwone, guzowate zmiany skórne w kształcie tarczy (eritema multiforme), zapalenie skóry i błon śluzowych, które może być bardzo ciężkie (zespoł Stevensa-Johnsona), zapalenie skóry z pęcherzami (necrolysis epidermis toksyczna), oraz reakcje skórne z eozynofilią lub objawami ogólnoustrojowymi [DRESS, obejmujące wysypkę, powiększenie węzłów chłonnych i podwyższony poziom eozynofili (rodzaj białych krwinek)]. W takich przypadkach należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o ewentualnym odstawieniu doksycykliny.
• jeśli podczas leczenia Vibraciną odczuwasz nietypowe bóle głowy towarzyszone zawrotami głowy, zamazanym widzeniem, szumem w uszach, nudnościami lub wymiotami – skonsultuj się z lekarzem, ponieważ mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (stan wpływający na mózg, spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrz czaszki).
• jeśli wystąpią zaburzenia wzroku, należy natychmiast skontaktować się z okulistą.
• jeśli przyjmujesz lek zwany izotretynoiną, ponieważ jednoczesne przyjmowanie może powodować łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• jeśli podczas leczenia doksycyklina wystąpi długotrwała i nasilona biegunka, może to wskazywać na rodzaj zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykami, tzw. kolitę pseudobłoniastą, która może być ciężka. W takich przypadkach należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o ewentualnym odstawieniu doksycykliny i wdrożeniu odpowiedniego leczenia.
• jeśli przyjmujesz ten lek leżąc lub bez wystarczającej ilości wody lub mleka, może dojść do zapalenia i owrzodzenia przełyku, dlatego ważne jest ścisłe przestrzeganie instrukcji dotyczących sposobu przyjmowania (patrz punkt 3).
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby, skonsultuj się z lekarzem. W przypadku długotrwałego leczenia lekarz może konieczność przeprowadzania okresowych badań kontrolnych.
• jeśli cierpisz na chorobę autoimmunologiczną powodującą ból stawów, wysypkę i gorączkę (toczeń rumieniowaty układowy). Stan ten może się nasilić podczas przyjmowania Vibraciny.
• jeśli po ekspozycji na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe wystąpi czerwienie skóry. Zaleca się stosowanie kremów z pełnym filtrem przeciwsłonecznym oraz unikanie ekspozycji na słońce lub promieniowanie UV.
• jeśli pojawią się objawy infekcji. Stosowanie antybiotyków może zwiększyć ryzyko wystąpienia infekcji przez drobnoustroje niewrażliwe na leczenie, w tym grzybice, dlatego lekarz będzie monitorować możliwe objawy infekcji.
• jeśli masz poddać się badaniom moczu, powinieneś poinformować personel medyczny o przyjmowaniu tego leku, ponieważ doksycyklina może wpływać na wyniki badań.

Dzieci i młodzież

U dzieci od urodzenia do 8 roku życia nie zaleca się stosowania Vibraciny, ponieważ może powodować trwałe przebarwienie zębów oraz opóźnienie w rozwoju kości. Jednak mogą istnieć sytuacje (np. ciężkie lub potencjalnie śmiertelne choroby), w których lekarz może uznać, że korzyści przewyższają to ryzyko u dzieci poniżej 8. roku życia i może zasugerować doksycyklina.

U dzieci powyżej 8 roku życia i poniżej 12 roku życia (do wagi 45 kg) – patrz punkt 3. Dostępna jest inna postać leku w postaci zawiesiny doustnej, która może być bardziej odpowiednia w zależności od dawki i pacjenta.

U dzieci powyżej 12 roku życia (powyżej 45 kg) zaleca się stosowanie tej samej dawki, co u dorosłych (patrz punkt 3).

Stosowanie Vibraciny z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjęcia innych leków.

Niektóre leki mogą oddziaływać na Vibracinę. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Penicylina (antybiotyk), ponieważ doksycyklina może wpływać na jej działanie.
• Izotretynoina (do leczenia ciężkiego trądziku), ponieważ jednoczesne przyjmowanie z doksycyklina może powodować łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
• Antykoncepcję doustną, ponieważ doksycyklina może zmniejszyć jej skuteczność.
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna), ponieważ doksycyklina może wpływać na ich działanie.
• Leki przeciwwskazowe (stosowane do łagodzenia nadkwasoty żołądka) i inne leki zawierające glin, wapń lub magnez, oraz leki zawierające żelazne lub bizmutowe sole, ponieważ mogą zmniejszyć działanie doksycykliny.
• Leki przeciwpadaczkowe i barbiturany (stosowane przy ciężkim bezsenności i napadach padaczkowych), ponieważ mogą zmniejszyć działanie doksycykliny.
• Metoksyfluran (lek stosowany do indukcji znieczulenia), ponieważ jednoczesne stosowanie z antybiotykami z grupy tetracyklin, takimi jak doksycyklina, może powodować ciężką toksyczność nerek.

Stosowanie Vibraciny z pożywieniem, napojami i alkoholem

Należy unikać spożycia alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ alkohol zmniejsza działanie Vibraciny.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży, ponieważ może powodować zaburzenia rozwoju kości i trwałe przebarwienie zębów u dziecka. Lekarz zadecyduje o stosowności użycia Vibraciny w tych przypadkach.

Podczas leczenia doksycyklina ważne jest stosowanie metod antykoncepcji, aby uniknąć zajścia w ciążę. Antykoncepcja doustna (hormonalna) może być nieskuteczna, ponieważ przyjmowanie tego leku zmniejsza działanie antykoncepcyjne, dlatego zaleca się stosowanie metod barierowych.

Karmienie piersią

Należy unikać stosowania tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ może powodować zaburzenia rozwoju kości i trwałe przebarwienie zębów u niemowlęcia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma dowodów na to, że doksycyklina wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Vibraciny:

Vibracina zawiera laktozę i sód.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Vibracinę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu zażywania tego leku. W przypadku wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Lekarz wskazze Ci długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza, nawet jeśli stan zdrowia zaczął się poprawiać.

Pamiętaj o regularnym zażywaniu leku. Ważne jest, aby przyjmować ten lek regularnie o tej samej porze dnia.

Dorośli i nastolatki (od 12 roku życia do ukończenia 18 roku życia)

Standardowa dawka doksycykliny wynosi 200 mg w pierwszym dniu leczenia (podana jako jedna dawka lub podzielona na dwie dawki co 12 godzin), po czym dawkę utrzymuje się na poziomie 100–200 mg/dzień, w zależności od ciężkości infekcji (podawane jako jedna dawka lub podzielone na dwie dawki co 12 godzin). Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 24–48 godzin po ustąpieniu objawów i gorączki.

Dawkę ustali lekarz, biorąc pod uwagę Twoje indywidualne cechy oraz rodzaj infekcji. Ogólnie przyjmuje się następującą dawkę i częstotliwość podawania:

(1) Ze względu na potencjalnie ciężki przebieg infekcji, zawsze należy podawać szybko działający lek przeciwmalariaowy, taki jak chinina, w połączeniu z doksycykliną. Zalecenia dotyczące dawkowania chininy różnią się w zależności od regionu geograficznego.

(2) Doksycyklina jest lekiem z wyboru.

Dostępne są różne dawki dla różnych schematów dawkowania.

Populacja pediatryczna

Dzieci w wieku od 8 do 12 lat

Doksycyklina może być stosowana w leczeniu zakażeń ostrych u dzieci w wieku od 8 do 12 lat, gdy inne leki nie są dostępne, mogą być nieskuteczne lub są przeciwwskazane.

W tych przypadkach typowe dawki to:

• Dzieci o masie ciała do 45 kg:

Pierwszy dzień: 4,4 mg/kg masy ciała (podane w jednej dawce lub podzielone na dwie równe dawki co 12 godzin)

Od dnia 2.: 2,2 mg/kg masy ciała (w jednej dawce lub podzielone na dwie równe dawki). Czas trwania leczenia zależy od rodzaju leczonego zakażenia.

W przypadku cięższych zakażeń, dawkę można podnosić do 4,4 mg/kg masy ciała przez cały okres leczenia.

Dostępna jest inna postać leku – zawiesina doustna – która może być bardziej odpowiednia do dostosowania dawki u dzieci o masie ciała ≤ 45 kg.

• Dzieci o masie ciała powyżej 45 kg:

Zaleca się stosowanie tej samej dawki, co u dorosłych: 200 mg pierwszego dnia, następnie 100 mg dziennie. Czas trwania leczenia zależy od rodzaju leczonego zakażenia.

Noworodki, niemowlęta i dzieci poniżej 8. roku życia

Doksycyklina nie powinna być stosowana u dzieci w wieku 8 lat i młodszych ze względu na ryzyko przebarwienia zębów.

Dawkowanie u dzieci w leczeniu lub profilaktyce konkretnych zakażeń:

• Leczenie gorączki plamistej Gór Skalistych: 2,2 mg/kg dwa razy dziennie. Leczenie należy kontynuować co najmniej przez 3 dni po zniknięciu gorączki i aż do uzyskania wyraźnej poprawy klinicznej. Czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 5–7 dni.

• Leczenie kleszowego zapalenia skóry, przewodu pokarmowego lub płuc: 2,2 mg/kg co 12 godzin dożylnie, następnie ta sama dawka doustnie 2 razy dziennie przez 60 dni. Czas trwania leczenia powinien wynosić 60 dni, z wyjątkiem przypadku kleszowego zapalenia skóry bez zaangażowania układu ogólnego, w którym można rozważyć skrócenie leczenia do 7–10 dni. W przypadku kleszowego zapalenia płuc należy rozważyć stosowanie dwóch antybiotyków w połączeniu (patrz punkt 4.4).

• Profilaktyka malaria: 2 mg/kg masy ciała podawane raz dziennie, bez przekraczania dawki dorosłych. Profilaktykę można rozpocząć 1–2 dni przed wyjazdem do strefy endemicznej i kontynuować przez 4 tygodnie po opuszczeniu tej strefy.

• Profilaktyka poekspozycyjna Bacillus anthracis: 2,2 mg/kg masy ciała (bez przekraczania dawki dorosłych) podawane doustnie, 2 razy dziennie, przez 60 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie jest konieczna korekta dawki.

Pacjenci z niewydolnością nerek

Doksycyklina nie wymaga korekty dawki u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby

Doksycyklina powinna być stosowana z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby.

Sposób podania

Doustnie.

Jeśli wziął/-ęła Pani/Pan zbyt wiele Vibraciny

Informacja dla personelu medycznego: W przypadku przedawkowania należy przerwać podawanie leku, zastosować leczenie objawowe oraz środki wspomagające.

Dializa otrzewnowa nie zmienia półokresu eliminacji z krwi i w związku z tym nie będzie korzystna w leczeniu przedawkowania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytych dawek.

Jeśli zapomniał/-ęła Pani/Pan wziąć Vibraciny

Jeśli Pani/Pan zapomniał/-ęła wziąć dawkę, należy wziąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie wolno podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Jeśli wystąpią u Państwa objawy z poniższej listy, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem:

• reakcja Jarischa-Herxheamera, która objawia się gorączką, dreszczami, bólem głowy, bólem mięśni i wysypką, zazwyczaj ustępuje spontanicznie. Pojawia się krótko po rozpoczęciu leczenia doksycykliną w zakażeniach spirochetami, takich jak choroba Lyme.

U pacjentów przyjmujących tetracykliny, w tym doksycyklinę, zaobserwowano następujące działania niepożądane, uporządkowane według częstości występowania:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

nadwrażliwość, reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne, obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk), nasilenie się objawów toczenia układowego, zapalenie tkanki otaczającej serce (zapalenie osierdzia), choroba surowicza, purpura Schönleina-Henocha, obniżenie ciśnienia tętniczego (hipotensja), trudności w oddychaniu (dyspneę), tachykardię (przyspieszone tętno), zatrzymanie płynu w kończynach (obrzęk obwodowy), czerwone, podniecione i swędzące zmiany skórne (pokrzywka), ból głowy, nudności, wymioty, nadmierne reakcje skóry na światło słoneczne lub promieniowanie UV, wysypkę skórną (w tym rumień i wysypkę plamisto-grudkową).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

zaburzenia trawienia (palenie w jamie ustnej/gastrytę).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

wzmożone niszczenie krwinek czerwonych (anemia hemolityczna), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zaburzenia liczby krwinek białych: zmniejszenie liczby neutrofili (neutropenia) lub zwiększenie liczby eozynofili (eozynofilia), reakcja skórna z eozynofilią lub objawami ogólnoustrojowymi [DRESS, obejmujące wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższone eozynofily (typ krwinek białych)], mikroskopijne brązowo-czarne zabarwienie tarczycy, zmniejszenie apetytu, możliwe objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego (zwiększonego ciśnienia wewnątrz czaszki), w tym ból głowy, nudności, wymioty, zaburzenia wzroku (w tym rozmyte widzenie) i zawroty głowy, wypukła fontanela (przejściowe wypukłe niezestawione miejsce na czaszce u małych dzieci), lokalne zaburzenie pola widzenia otoczone normalnym polem widzenia (skotomę), podwójne widzenie (diplopię) i możliwe utraty wzroku, w niektórych przypadkach nawet trwałe, brzęczenie w uszach (szumy), zaczerwienienie twarzy (rubefakcja), zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki), zaburzenia objętości lub konsystencji stolca (biegunka, kolitis pseudomembranacea), wrzody przełyku, zapalenie przełyku, zapalenie jelit, zapalne zmiany w okolicy okołoodbytowej, trudności w połykaniu (dysfagia), ból brzucha, zapalenie języka (glosytę), zmiana barwy zębów, zaburzenia funkcji wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) i uszkodzenie wątroby, zapalenie skóry z pęcherzami (toksyczna nekroliza naskórkowa), zapalenie skóry i błon śluzowych, które może być bardzo poważne (zespoł Stevensa-Johnsona), czerwone, guzowate zmiany skórne w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy), rozległe zapalenie skóry z łuszczeniem się (dermatyta eksfoliatywna), okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, powstawanie pęcherzy (pokrzywka) i swędzenie, które zwykle pojawiają się ponownie w tych samych miejscach po ponownym podaniu leku (stała wysypka lekowa), przebarwienie obszaru skóry, wypadanie paznokci (fotonicoliza), ból stawów (artralgia) i ból mięśni (mialgia), wzrost stężenia mocznika we krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

próchnica i/lub brak wzrostu zębów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Vibraciny

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiórki Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Vibraciny

• Substancją czynną jest doksycyklina. Każda kapsułka zawiera 100 mg doksycykliny (w postaci hyclanu).
• Pozostałe składniki to:
  • Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, laurylosiarczan sodu, skrobia kukurydziana, kwas alginowy.
  • Skład kapsułki: tlenek żelaza żółty (E-172), indygokarmin (E-132), dwutlenek tytanu (E-171), żelatyna, lak lakowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Vibracina jest dostępna w postaci twardych kapsułek o kolorze ciemnozielonym, z napisem „Pfizer” nadrukowanym na kapsle w kolorze białym oraz napisem „Vibracina” nadrukowanym w kolorze białym na korpusie kapsułki.

Każde opakowanie zawiera 14 kapsułek, zapakowanych w tekturowe pudełko.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Hospira Invicta, S.A.

Avda de Europa, 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108, Alcobendas (Madryt).

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmasierra Manufacturing S.L.

Ctra. de Irún, km 26, 200

28700, San Sebastián de los Reyes. Hiszpania

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Pfizer, S.L. Avda. de Europa, 20-B. Parque Empresarial La Moraleja. 28108, Alcobendas. Hiszpania.

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 06/2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.