Viaflo chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% roztwór do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,3% roztwór do wlewu

Substancje czynne: chlorek sodu i chlorek potasu

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować się odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub pielęgniarką.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy powiadomić lekarza lub pielęgniarkę, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Ten lek nosi nazwę „Viaflo Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,3% roztwór do wlewu”, jednak w dalszej części niniejszej ulotki będzie on nazywany „Viaflo Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,3%”.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Viaflo Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,3% i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflo Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,3%
3. Jak będzie podawany Viaflo Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,3%
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i Chlorek potasu 0,3%

Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% i do czego się go stosuje

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% to roztwór chlorku sodu i chlorku potasu w wodzie. Chlorek sodu i chlorek potasu to substancje chemiczne (powszechnie nazywane solami), które występują we krwi.

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% stosuje się w celu leczenia i zapobiegania:

• utracie potasu z organizmu (np. po leczeniu niektórymi diuretykami [tabletkami moczopędnymi])
• niskiemu stężeniu potasu we krwi (hipokaliemia)

W sytuacjach, które mogą prowadzić do utraty wody i chlorku sodu, w tym:

• niemożność jedzenia lub picia z powodu choroby lub po zabiegu chirurgicznym
• nadmierne pocenie się spowodowane wysoką gorączką
• znaczna utrata powierzchni skóry, np. przy poważnych oparzeniach

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Viaflo Chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3%

NIE należy stosować Viaflo Chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3%, jeśli występuje u Ciebie jedna z poniższych sytuacji klinicznych:

• jeśli jesteś uczulony na chlorek sodu i chlorek potasu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli we krwi występuje podwyższony poziom potasu powyżej normy (hiperkaliemia)

• jeśli we krwi występuje podwyższony poziom chlorków powyżej normy (hipochloremia)

• jeśli we krwi występuje podwyższony poziom sodu powyżej normy (hipernatremia)

• ciężka niewydolność nerek (gdy nerki słabo działają i wymagasz dializy)

• jeśli występuje u Ciebie nieskompensowana niewydolność serca. Oznacza to niewydolność serca, która nie jest odpowiednio leczona i powoduje objawy takie jak:

• trudności w oddychaniu

• obrzęk kostek.

• choroba Addisona (osłabione działanie gruczołu nadnerczowego. Gruczoł ten wytwarza hormony pomagające kontrolować stężenia substancji chemicznych w organizmie).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% to roztwór hipertoniczny (stężony). Lekarz weźmie to pod uwagę przy obliczaniu ilości roztworu, który ma być podany.

Powiadom lekarza, jeśli masz lub miałeś/ałaś jedną z poniższych chorób:

• dowolny rodzaj choroby serca lub niewydolność serca
• osłabioną funkcję nerek
• niewydolność kory nadnerczy (chorobę gruczołów nadnerczy wpływającą na hormony regulujące stężenie substancji chemicznych w organizmie)
• ostrą dehydratację (utrata wody z organizmu, np. w wyniku wymiotów lub biegunki)
• rozległe uszkodzenie tkanek (np. przy poważnych oparzeniach)
• jeśli otrzymujesz glikozydy nasercowe (lekarki nasercowe) stosowane w leczeniu niewydolności serca, takie jak digitalis lub digoxina. Będą wykonywane regularne kontrole poziomu potasu we krwi.
• podwyższone ciśnienie tętnicze (nadciśnienie)
• gromadzenie się płynu pod skórą, szczególnie pod kostkami (obrzęk obwodowy)
• gromadzenie się płynu w płucach (odma płucna)
• podwyższone ciśnienie krwi podczas ciąży (przedrzucawica)
• inne stany związane z zatrzymaniem sodu (gdy organizm zatrzymuje zbyt dużo sodu), np. leczenie steroidami (zobacz także inne leki i Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%)
• jeśli masz stan, który może powodować podwyższony poziom wazopresyny – hormonu regulującego poziom płynów w organizmie. Może występować nadmiar wazopresyny, np. gdy:
• miałeś/ałaś nagłą i poważną chorobę,
• odczuwasz ból,
• przeszedłeś/aś operację,
• masz infekcję, oparzenie lub uraz mózgu,
• masz chorobę serca, wątroby, nerek lub układu nerwowego,
• przyjmujesz określone leki – zobacz poniżej (Inne leki i Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%).

Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia niskiego stężenia sodu we krwi i może prowadzić do bólu głowy, nudności, drgawek, osłabienia, śpiączki, obrzęku mózgu i śmierci. Obrzęk mózgu zwiększa ryzyko śmierci i uszkodzenia mózgu. Osoby z największym ryzykiem obrzęku mózgu to:

• dzieci
• kobiety (szczególnie w okresie rozrodczym)
• osoby z problemami z poziomem płynów mózgowych, np. z powodu zapalenia opon mózgowych, krwawienia do czaszki lub urazu mózgu.

Podczas podawania tego roztworu lekarz może pobierać próbki krwi i moczu w celu monitorowania:

• ilości płynu w organizmie
• stanu życiowego
• stężenia substancji chemicznych, takich jak sód i potas w organizmie (elektrolity osocza)
• kwasowości krwi i moczu (równowaga kwasowo-zasadowa)
• zapisu pracy serca (EKG)

Lekarz weźmie pod uwagę, czy otrzymujesz żywienie pozajelitowe (żywienie podawane przez wlew do żyły). Podczas długotrwałego leczenia Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% może być konieczne podanie dodatkowego żywienia.

Inne leki i Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub ostatnio przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza, jeśli przyjmujesz:

• glikozydy nasercowe (lekarki serca) takie jak digitalowe lub digoksynę, stosowane w niewydolności serca

• leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak:

• diuretyki oszczędzające potas (niektóre tabletki wspomagające wydalanie wody, np. amiloryda, spironolakton, triamteren)

• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (IECA), stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego

• antagoniści receptorów angiotensyny II (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego)

• cyklosporyny (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu)

• tarkolimus (stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i leczeniu zaburzeń skóry)

• leki zawierające potas (np. suplementy potasu lub substytuty soli z potasem)

• kortykosteroidy (leki przeciwzapalne)

• Niektóre leki oddziałują na hormon wazopresynę. Mogą do nich należeć:

  • leki przeciwdiabetyczne (chlorpropamida)
  • leki obniżające poziom cholesterolu (klofibryna)
  • niektóre leki przeciwnowotworowe (winkrystyna, ifosfamida, cyklofosfamid)
  • inhibitory selektywnej wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w leczeniu depresji)
  • leki przeciwwymiotne
  • leki przeciwbólowe opioidowe stosowane w leczeniu silnego bólu
  • leki przeciwbólowe i/lub przeciwzapalne (tzw. NSAID)

• leki naśladujące lub nasilające działanie wazopresyny, takie jak desmopresyna (stosowana w leczeniu nadmiernego pragnienia i oddawania moczu), terlipresyna (stosowana w leczeniu krwawienia z przełyku) i oksytocyna (stosowana w wywoływaniu porodu)

• leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina i okskarbazepina)

• diuretyki.

• U pacjentów leczonych litem należy zachować ostrożność. Wydalanie związków chemicznych, takich jak sód i lity, przez nerki może się zwiększyć podczas podawania Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%.

Stosowanie Viaflo Chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3% z pokarmem i napojami

Zapytaj lekarza, co możesz jeść lub pić.

Płodność, ciąża i karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% można stosować w czasie ciąży. Dawkę dokładnie kontroluje lekarz.

Jeśli do roztworu do wlewu dołączony zostanie inny lek w czasie ciąży lub karmienia piersią, należy:

• skonsultować się z lekarzem,
• przeczytać ulotkę dołączoną do leku, który ma zostać dodany.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

3. Jak ma być podawany Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz ustali dawkę oraz czas podawania leku, co będzie zależeć od wieku, masy ciała, stanu klinicznego i biologicznego oraz stanu nawodnienia organizmu (ilości wody w organizmie). Dawkę może również wpływać inne leczenie, które otrzymujesz.

Nie powinieneś otrzymywać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest uszkodzone w jakikolwiek sposób.

Szybkość wlewu będzie ustalana przez lekarza.

Jeśli wymagane jest podanie dużej objętości lub szybki wlew Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%, lekarz może kontrolować Twój EKG (zapis pracy serca).

Zazwyczaj Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% jest podawany za pośrednictwem plastikowego przewodu podłączonego za pomocą igły do żyły, najczęściej w ramieniu. Jednakże lekarz może zastosować inną metodę podania leku.

Przed i podczas wlewu lekarz będzie kontrolował:

• poziom potasu,
• ilość płynu w organizmie,
• poziom odczynu krwi i moczu,
• stężenie elektrolitów w organizmie (szczególnie sodu u pacjentów z wysokim stężeniem wazopresyny lub u pacjentów przyjmujących inne leki zwiększające działanie wazopresyny).

Jeśli Twoja funkcja nerek jest obniżona, otrzymasz mniejszą dawkę.

Każda niewykorzystana część roztworu powinna zostać usunięta. NIE powinieneś otrzymywać Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% z worka, który został częściowo użyty.

Jeśli otrzyma więcej Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% niż powinien

Jeśli podano zbyt dużą dawkę Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% (przedawkowanie), mogą wystąpić następujące objawy:

• podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)

• mrowienie w rękach i nogach (parestezja)

  • niedostateczne oddychanie (niewydolność oddechowa)
  • nudności, wymioty, ból brzucha
  • obniżone ciśnienie tętnicze

• osłabienie mięśni

• nieregularne bicie serca (arytmia serca)

• blok serca (bardzo powolne bicie serca)

• zatrzymanie krążenia (serce przestaje bić, stan zagrażający życiu)

• gromadzenie się płynu w płucach, co utrudnia oddychanie (obrzęk płuc)

• gromadzenie się płynu pod skórą, szczególnie w okolicy kostek (obrzęk obwodowy)

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast powiadomić lekarza. Wówczas przepływ dożylny zostanie zatrzymany, a leczenie zostanie dobrane w zależności od występujących objawów.

Jeśli do Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% dodano przed nadmierną dawką jakikolwiek lek, dodany lek może również powodować objawy. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do dodanego leku.

Jeśli przerwana zostanie infuzja Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3%

Lekarz zadecyduje, kiedy należy przerwać podawanie tej infuzji.

Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, prosimy o zwrócenie się do lekarza.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić z powodu techniki podania, to m.in.:

• gorączka (reakcja febrylna)
• zakażenie w miejscu podania
• ból miejscowy lub reakcja (zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania)
• podrażnienie i zapalenienie żyły, do której wlewano roztwór (zakrzepowe zapalenie żył). Może to powodować zaczerwienienie, ból, uczucie pieczenia oraz obrzęk wzdłuż żyły, do której podano roztwór.
• powstawanie skrzepliny (zakrzepica żylna) w miejscu podania, powodująca ból, obrzęk lub zaczerwienienie w obszarze skrzepliny
• wyciek roztworu do tkanek otaczających żyłę (przeciek), co może uszkodzić tkanki i prowadzić do powstawania blizn
• nadmiar płynu w naczyniach krwionośnych (hiperwolemia)
• każda reakcja alergiczna
• podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• obniżone stężenie sodu we krwi, które może wystąpić podczas hospitalizacji (hiponatremia szpitalna) oraz powiązane zaburzenie neurologiczne (ostra encefalopatia hiponatremiczna). Hiponatremia może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia mózgu i śmierci z powodu obrzęku (edemu/zapalenia mózgu) (zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• podwyższone stężenie chlorków we krwi lub obniżone stężenie węglanów w krwi (kwasica hiperchloremiczna)
• zatrzymanie krążenia

Jeśli do roztworu do wlewu dodano lek, może on również powodować działania niepożądane. Będą one zależeć od dodanego leku. Należy zapoznać się z listą możliwych objawów w ulotce do dodanego leku.

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę, jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych lub inne objawy. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, wlew należy przerwać.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Viaflo chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3%

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Viaflo chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3% nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na worku po oznaczeniu CAD. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Nie należy podawać Viaflo chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3%, jeśli w roztworze znajdują się unoszące się cząstki lub jeśli opakowanie jest w jakiś sposób uszkodzone.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Viaflo Chlorek potasu 0,9% i chlorek sodu 0,3%

Substancje czynne:

• chlorek potasu: 3 g na litr
• chlorek sodu: 9 g na litr.

Jedynym środkiem pomocniczym jest woda do sporządzania środków strzykawkowych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% to roztwór przejrzysty, wolny od widocznych cząstek. Produkt jest dostarczany w workach z poliolefiny/poliamidu (Viaflo). Każdy worek znajduje się w folii ochronnej z tworzywa sztucznego, uszczelnionej.

Objętości worków to:

• 500 ml
• 1000 ml

Worki są dostarczane w kartonach, z następującą zawartością:

• 20 worków po 500 ml
• 10 lub 12 worków po 1000 ml

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w obrocie handlowym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Baxter S.L.

Pouet de Camilo, 2

Ribarroja del Turia (Valencia) 46394

Właściciel wpisu do rejestru producentów:

Bieffe Medital S.A.

Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Hiszpania

Baxter SA

Boulevard René Branquart, 80

7860 Lessines, Belgia

Data ostatniej weryfikacji tej ulotki: luty 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ta informacja przeznaczona jest wyłącznie dla pracowników ochrony zdrowia

Zarządzanie i przygotowanie

Stosować wyłącznie wtedy, gdy roztwór jest przejrzysty, nie zawiera widocznych cząstek i opakowanie nie jest uszkodzone. Podawać natychmiast po podłączeniu zestawu do wlewu.

Nie należy wyjmować worka z foliowego opakowania, dopóki nie będzie on gotowy do użycia.

Wewnętrzny worek zapewnia sterylność produktu.

Nie podłączać pojemników z tworzywa sztucznego szeregowo. Taki sposób użycia może prowadzić do powstawania embolii gazowych spowodowanych powietrzem resztkowym przeniesionym z pojemnika pierwotnego przed ukończeniem podawania płynu z pojemnika wtórnego.

Roztwór należy podawać za pomocą sterylnego zestawu, stosując technikę bezpyrogenną. Zestaw należy wstępnie napełnić roztworem, aby zapobiec dostaniu się powietrza do układu.

Leki mogą być wprowadzane przed lub podczas wlewu poprzez miejsce iniekcji. Po dodaniu leków należy sprawdzić izotoniczność przed podaniem dożylnym. Mieszanie produktów musi odbywać się w warunkach pełnej aseptyki. Roztwory zawierające leki należy używać natychmiast i nie przechowywać.

Po dodaniu leków nie należy stosować roztworu, jeśli wystąpi zmiana barwy i/lub pojawią się osady, związki nierozpuszczalne lub kryształy.

Dodanie innych leków lub zastosowanie niewłaściwej techniki podawania może spowodować wystąpienie reakcji gorączkowych z powodu możliwego wprowadzenia piragenów. W przypadku wystąpienia reakcji niepożądanej należy natychmiast przerwać wlew.

Usuwać po jednorazowym użyciu.

Niezużyte resztki należy usunąć.

Nie wolno ponownie podłączać częściowo używanych worków.

1- Otwarcie

• Wyjmij worek Viaflo z osłonki ochronnej bezpośrednio przed użyciem.

• Sprawdź, czy nie ma małych wycieków, silnie uciskając worek wewnętrzny. W przypadku wykrycia wycieków usuń roztwór, ponieważ może nie być on sterylny.

• Sprawdź przezroczystość roztworu oraz brak obcych cząstek. Usuń roztwór, jeśli nie jest przezroczysty lub zawiera obce cząstki.

2-Przygotowanie do podania

Użyj materiałów sterylnych do przygotowania i podania.

• Zawieś pojemnik za ucho

• Usuń plastikowy korek z wyjścia na dolnej części pojemnika.

  • Trzymaj małą zakładkę na szyjce rurki wyjściowej jedną ręką.
  • Drugą ręką chwyć dużą zakładkę pokrywy zamykającej i obróć.
  • Pokrywa się odkręci.

• Przygotuj infuzję z zachowaniem techniki bezpiecznej

• Podłącz zestaw do podania. Zapoznaj się z instrukcjami dołączonymi do zestawu dotyczące podłączania, napełniania i podawania roztworu.

3-Techniki wstrzykiwania leków dodanych

Roztwór nie powinien być podawany do przedsionka ani do komory serca w celu zapobieżenia lokalnej hiperkaliemii, lecz powinien być podawany do dużych żył obwodowych lub żył centralnych, aby zmniejszyć ryzyko szklerotyzacji.

Ostrzeżenie: Leki dodane mogą być niekompatybilne. (patrz poniższy punkt 5 „Niekompatybilność leków dodanych”)

Aby dodać lekarstwo przed podaniem

• Zdezynfekuj port wlewowo-wlewowy

• Używając strzykawki z igłą kalibru 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), przebij przeponę portu wlewowo-wlewowego i wstrzyknij lekarstwo.

• Starannie zmieszaj lekarstwo z roztworem. W przypadku leków o dużej gęstości, takich jak chlorek potasu, delikatnie poruszaj workami w pozycji pionowej w celu wymieszania.

Ostrożność: nie przechowuj worków z dodanym lekarstwem.

Aby dodać lek podczas podawania

• Zamknij zacisk na przewodzie

• Zdezynfekuj port wlewu

• Używając strzykawki z igłą kalibru 19 G (1,10 mm) do 22 G (0,70 mm), wstrzygnij przez ponownie zamykany port wlewu.

• Zdejmij pojemnik z uchwytu do wlewu i/lub obróć go, aby ustawić w pozycji pionowej

• Delikatnie postukując, opróżnij oba rurki, gdy pojemnik znajduje się w pozycji pionowej

• Starannie wymieszaj roztwór z lekiem

• Ponownie umieść pojemnik w pozycji do użytkowania, otwórz ponownie zacisk i kontynuuj podawanie

4. Okres przydatności po otwarciu (dodatkowe leki)

Przed zastosowaniem należy ustalić stabilność fizyczną i chemiczną każdego dodatkowego leku w połączeniu z roztworem Viaflo Chlorek sodu 0,9% i chlorek potasu 0,3% w opakowaniu Viaflo pod względem pH.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia rozcieńczony produkt należy użyć natychmiast, chyba że dodanie leków zostało wykonane w warunkach jałowych i zwalidowanych. Jeżeli produkt nie zostanie użyty natychmiast, odpowiedzialność za warunki i czas przechowywania przed użyciem ponosi użytkownik.

5-Niezgodności z innymi lekami dodawanymi

Jak w przypadku wszystkich roztworów do wlewania dożylnego, przed dodaniem należy sprawdzić niezgodność leków dodawanych do roztworu w worku Viaflo.

W przypadku braku badań dotyczących zgodności, niniejszego roztworu nie wolno mieszać z innymi lekami.

Lekarz ponosi odpowiedzialność za ocenę niezgodności leku dodawanego do Viaflo Chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3%, badając ewentualną zmianę zabarwienia i/lub wystąpienie osadu, nierozpuszczalnych kompleksów lub kryształów. Należy zapoznać się z ulotką dołączoną do leku, który ma być dodany.

Przed dodaniem leku należy upewnić się, że jest on rozpuszczalny i stabilny w wodzie przy pH roztworu Viaflo Chlorku sodu 0,9% i chlorku potasu 0,3% (pH: 4,5 – 7,0).

Nie należy dodawać leków, o których wiadomo, że są z nim niezgodne.