Viaflo cloruro sodico 0,9% e cloruro potasico 0,3% soluzione per infusione
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
- **NON deve assumere Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% se ha una delle seguenti condizioni cliniche:**
- **Avvertenze e precauzioni**
- **Altri medicinali e Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%**
- **Uso di Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% con alimenti e bevande**
- **Fertilità, gravidanza e allattamento**
- **Guida e utilizzo di macchinari**
- 3. Come le verrà somministrato Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
- **Se riceve più Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% di quanto dovrebbe**
- **Se si interrompe la perfusione di Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%**
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
- 6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive
- **Composizione di Viaflo Cloruro di sodio 0,9% e cloruro di potassio 0,3%**
- **Aspetto del prodotto e contenuto della confezione**
- **Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione**
- **Titolare**
- **Responsabile della fabbricazione:**
- **Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario**
- **Manutenzione e preparazione**
- **1- Da aprire**
- **2-Preparazione per la somministrazione**
- **3-Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti**
- **4. Scadenza nell'uso (farmaci aggiunti)**
- **5-Incompatibilità dei farmaci aggiunti**
Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente
Introduzione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE
Viaflo Cloruro sodico 0,9% e Cloruro potassico 0,3% soluzione per infusione
Principio attivo: cloruro di sodio e cloruro di potassio
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o l'infermiere.
- Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Questo medicinale è denominato “Viaflo Cloruro sodico 0,9% e Cloruro potassico 0,3% soluzione per infusione”, ma verrà indicato come “Viaflo Cloruro sodico 0,9% e Cloruro potassico 0,3%” nel resto del presente foglio illustrativo.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Viaflo Cloruro sodico 0,9% e Cloruro potassico 0,3% e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Cloruro sodico 0,9% e Cloruro potassico 0,3%
- Come le verrà somministrato Viaflo Cloruro sodico 0,9% e Cloruro potassico 0,3%
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Viaflo Cloruro sodico 0,9% e Cloruro potassico 0,3%
Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% e a cosa serve
Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% è una soluzione di cloruro di sodio e cloruro di potassio in acqua. Il cloruro di sodio e il cloruro di potassio sono sostanze chimiche (comunemente chiamate sali) presenti nel sangue.
Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% è utilizzato per trattare e prevenire:
- una perdita di potassio dall'organismo (perdita di potassio, ad esempio, dopo il trattamento con determinati diuretici [compresse per urinare])
- un livello basso di potassio nel sangue (ipokaliemia)
In situazioni che possono causare perdita di acqua e di cloruro di sodio, tra cui:
- quando non è possibile mangiare o bere, a causa di una malattia o dopo un intervento chirurgico
- sudorazione eccessiva causata da febbre alta
- perdita di ampia superficie cutanea, come avviene nelle ustioni gravi
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
NON deve assumere Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% se ha una delle seguenti condizioni cliniche:
-
se è allergico al cloruro di sodio e al cloruro di potassio o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
-
se nel sangue ha livelli di potassio superiori al normale (iperkaliemia)
-
se nel sangue ha livelli di cloruro superiori al normale (ipercloremia)
-
se nel sangue ha livelli di sodio superiori al normale (ipernatriemia)
-
insufficienza renale grave (quando i reni non funzionano correttamente e necessita di dialisi)
-
se ha un’insufficienza cardiaca non compensata. Si tratta di un’insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata che provoca sintomi come:
-
difficoltà respiratorie
-
gonfiore alle caviglie.
-
Malattia di Addison (funzione compromessa della ghiandola surrenale. Questa ghiandola produce ormoni che aiutano a regolare le concentrazioni delle sostanze chimiche nell’organismo).
Avvertenze e precauzioni
Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% è una soluzione ipertonica (concentrata). Il medico terrà conto di questo aspetto nel calcolare la quantità di soluzione da somministrarle.
Informi il medico se ha o ha avuto una delle seguenti condizioni cliniche:
- qualsiasi tipo di malattia cardiaca o insufficienza cardiaca
- funzionalità renale ridotta
- insufficienza surrenalica (malattia delle ghiandole surrenali che influenza gli ormoni che regolano la concentrazione di sostanze chimiche nell'organismo)
- disidratazione acuta (perdita di acqua dall'organismo, ad esempio per vomito o diarrea)
- danno tissutale esteso (come nelle gravi ustioni)
- se sta ricevendo glicosidi cardiaci (cardiotonici) utilizzati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca, come i digitolici o la digossina. In tal caso verranno effettuati controlli regolari del livello di potassio nel sangue.
- pressione sanguigna elevata (ipertensione)
- ritenzione di liquidi sotto la pelle, in particolare sotto le caviglie (edema periferico)
- accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare)
- pressione alta durante la gravidanza (pre-eclampsia)
- qualsiasi altra condizione associata a ritenzione di sodio (quando l'organismo trattiene troppo sodio), come il trattamento con steroidi (vedere anche Altri medicinali e Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3%)
- se ha una condizione che potrebbe causare livelli elevati di vasopressina, un ormone che regola i liquidi nel corpo. Può avere troppa vasopressina nel corpo, ad esempio, se:
- ha avuto una malattia improvvisa e grave
- ha dolore
- è stato sottoposto a intervento chirurgico
- ha infezioni, ustioni o lesioni cerebrali
- ha malattie del cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale
- sta assumendo certi medicinali (vedere più avanti Altri medicinali e Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3%)
Ciò può aumentare il rischio di avere livelli bassi di sodio nel sangue e può causare mal di testa, nausea, convulsioni, letargia, coma, gonfiore del cervello e morte. Il gonfiore del cervello aumenta il rischio di morte e di danni cerebrali. Le persone con maggiore rischio di gonfiore cerebrale sono:
- bambini
- donne (in particolare se in età fertile)
- persone con problemi ai livelli di liquido cerebrale, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o lesione cerebrale.
Durante la somministrazione di questa soluzione, il medico potrà prelevare campioni di sangue e di urine per monitorare:
- la quantità di liquidi nel suo organismo
- i segni vitali
- la concentrazione di sostanze chimiche come sodio e potassio nel corpo (gli elettroliti plasmatici)
- l'acidità del sangue e delle urine (l'equilibrio acido-base)
- l'andamento del cuore (ECG)
Il medico terrà conto del fatto che sta ricevendo nutrizione parenterale (nutrizione somministrata per infusione endovenosa). Durante un trattamento prolungato con Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3%, potrebbe essere necessario somministrarle nutrizione supplementare.
Altri medicinali e Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli acquistati senza prescrizione medica.
È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo:
-
glicosidi cardiaci (cardiotonici) come digitale o digossina, utilizzati per il trattamento dell'insufficienza cardiaca
-
medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue, come:
-
diuretici risparmiatori di potassio (alcuni compresse che aiutano ad eliminare l'acqua, es. amiloride, spironolattone, triamterene)
-
inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE-inibitori) utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa
-
antagonisti dei recettori dell'angiotensina II (utilizzati per il trattamento dell'ipertensione arteriosa)
-
ciclosporina (utilizzata per prevenire il rigetto del trapianto)
-
tacrolimus (utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto e per il trattamento di alterazioni della pelle)
-
medicinali contenenti potassio (ad esempio integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio)
-
corticosteroidi (medicinali antinfiammatori)
-
Alcuni medicinali agiscono sull'ormone vasopressina. Questi possono includere:
- farmaci antidiabetici (clorpropamide)
- farmaci per il colesterolo (clofibrato)
- alcuni farmaci contro il cancro (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide)
- inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (utilizzati per trattare la depressione)
- antipsicotici
- oppiacei per il sollievo dal dolore grave
- medicinali per il dolore e/o l'infiammazione (anche noti come FANS)
-
medicinali che imitano o potenziano gli effetti della vasopressina, come desmopressina (utilizzata per trattare l'aumento della sete e della minzione), terlipressina (utilizzata per trattare il sanguinamento esofageo) e ossitocina (utilizzata per indurre il parto)
-
medicinali antiepilettici (carbamazepina e oxcarbazepina)
-
diuretici.
-
Si raccomanda cautela nei pazienti trattati con litio. L'eliminazione di sostanze chimiche come sodio e litio attraverso i reni può aumentare durante la somministrazione di Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%.
Uso di Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% con alimenti e bevande
Chieda al suo medico cosa può mangiare o bere.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicamento.
Informi il medico se è in stato di gravidanza o se sta allattando.
Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% può essere utilizzato durante la gravidanza. La quantità che le verrà somministrata sarà attentamente controllata dal medico.
Se durante la gravidanza o l’allattamento dovesse essere aggiunto un altro medicamento alla soluzione per infusione, lei dovrà:
- Consultare il medico
- Leggere il foglietto illustrativo del medicamento che le verrà aggiunto
Guida e utilizzo di macchinari
Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
3. Come le verrà somministrato Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% le verrà somministrato da un medico o da un infermiere. Il medico deciderà la quantità di cui ha bisogno e quando le verrà somministrata, in base alla sua età, al peso, alle condizioni cliniche e biologiche e al suo stato di idratazione (la quantità di acqua presente nel suo organismo). La quantità che riceverà può anche essere influenzata da altri trattamenti in corso.
Non deve ricevere Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.
La velocità di infusione sarà decisa dal medico.
Se necessita di un elevato volume o di un'infusione rapida di Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%, il medico potrà monitorare il suo ECG (tracciato cardiaco).
Generalmente Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% le verrà somministrato attraverso un tubo di plastica collegato mediante un ago a una vena, quasi sempre del braccio. Tuttavia, il medico potrebbe utilizzare un altro metodo per somministrare il medicamento.
Prima e durante l'infusione, il medico controllerà:
- il potassio
- la quantità di liquido nel suo organismo
- l'acidità del sangue e delle urine
- la quantità di elettroliti nel suo organismo (in particolare sodio, in pazienti con elevati livelli di vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l'effetto della vasopressina).
Se la sua funzionalità renale è compromessa, riceverà una dose inferiore.
Eventuali residui non utilizzati della soluzione devono essere eliminati. Non deve ricevere Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% da una sacca già parzialmente utilizzata.
Se riceve più Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% di quanto dovrebbe
Se le viene somministrato troppo Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% (sopraddosaggio), possono manifestarsi i seguenti sintomi:
-
aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia)
-
formicolio alle braccia e alle gambe (parestesia)
- difficoltà respiratorie (paralisi respiratoria)
- nausea, vomito, dolore addominale
- diminuzione della pressione arteriosa
-
debolezza muscolare
-
battito cardiaco irregolare (aritmie cardiache)
-
blocco cardiaco (battito cardiaco molto lento)
-
arresto cardiaco (il cuore smette di battere e la vita è in pericolo)
-
accumulo di liquidi nei polmoni con difficoltà respiratorie (edema polmonare)
-
accumulo di liquidi sotto la pelle, in particolare sotto le caviglie (edema periferico)
Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, deve informare immediatamente il medico. La sua infusione verrà interrotta e verrà trattato in base ai sintomi presentati.
Se al Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% è stato aggiunto un medicamento prima della somministrazione eccessiva, anche tale medicamento potrebbe causare sintomi. Deve leggere l'elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicamento aggiunto.
Se si interrompe la perfusione di Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
Il medico deciderà quando deve interrompere questa perfusione.
Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo prodotto, chieda al medico.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi a causa della tecnica di somministrazione includono:
-
febbre (reazione febbrile)
-
infezione nel sito di somministrazione
-
dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore nel sito di somministrazione)
-
irritazione e infiammazione della vena in cui la soluzione viene somministrata (flebite). Ciò può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena in cui è stata somministrata la soluzione.
-
formazione di un coagulo (trombosi venosa), nel sito di somministrazione, che causa dolore, gonfiore o arrossamento nell’area del coagulo
-
fuoriuscita della soluzione per infusione nei tessuti circostanti la vena (extravasazione), che può danneggiare i tessuti e provocare la formazione di cicatrici
-
eccesso di liquido nei vasi sanguigni (ipervolemia)
-
qualsiasi reazione allergica
-
aumento dei livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia)
-
bassi livelli di sodio nel sangue che possono manifestarsi durante il ricovero ospedaliero (iponatriemia nosocomiale) e disturbo neurologico correlato (encefalopatia iponatriemica acuta). L’iponatriemia può provocare un danno cerebrale irreversibile e la morte a causa di un gonfiore (edema/infiammazione cerebrale) (vedere anche la sezione 2 “Avvertenze e precauzioni”)
-
alti livelli di cloro nel sangue o bassi livelli di bicarbonato nel sangue (acidosi ipercloremica)
-
arresto cardiaco
Se è stato aggiunto un medicinale alla soluzione per infusione, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti indesiderati dipenderanno dal medicinale aggiunto. È necessario leggere l’elenco dei possibili sintomi nel foglio illustrativo del medicinale aggiunto.
Informi il medico o l’infermiere se nota uno qualsiasi degli effetti indesiderati elencati o altri effetti non menzionati. Se uno di questi effetti dovesse manifestarsi, l’infusione dovrà essere interrotta.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%
Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% non richiede condizioni particolari di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla busta dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.
Non deve essere somministrato Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% se sono presenti particelle in sospensione nella soluzione o se il contenitore è danneggiato in qualche modo.
6. Contenuto della confezione e Informazioni aggiuntive
Composizione di Viaflo Cloruro di sodio 0,9% e cloruro di potassio 0,3%
I principi attivi sono:
- cloruro di potassio: 3 g per litro
- cloruro di sodio: 9 g per litro.
L'unico eccipiente è acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Viaflo Cloruro sódico 0,9% e cloruro potásico 0,3% è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È presentata in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è confezionata in una busta protettiva di plastica sigillata.
Le dimensioni delle sacche sono:
- 500 ml
- 1000 ml
Le sacche sono fornite in scatole, ciascuna contenente le seguenti quantità:
- 20 sacche da 500 ml
- 10 oppure 12 sacche da 1000 ml
Potrebbero essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione
Titolare
Baxter S.L.
Pouet de Camilo, 2
Ribarroja del Turia (Valencia) 46394
Responsabile della fabbricazione:
Bieffe Medital S.A.
Ctra. Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca), Spagna
Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines, Belgio
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2019
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Questa informazione è destinata esclusivamente ai professionisti del settore sanitario
Manutenzione e preparazione
Utilizzare soltanto se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se il contenitore non è danneggiato. Somministrare immediatamente dopo aver collegato il sistema di infusione.
Non rimuovere la borsa dalla sua busta protettiva fino al momento dell'uso.
La borsa interna garantisce la sterilità del prodotto.
Non collegare in serie contenitori di plastica. Questo tipo di utilizzo può causare embolie gassose dovute all'aria residua trascinata dal contenitore primario prima del completamento della somministrazione del liquido contenuto nel contenitore secondario.
La soluzione deve essere somministrata con un sistema sterile utilizzando una tecnica asettica. Il sistema deve essere riempito con la soluzione al fine di prevenire l'ingresso di aria nel circuito.
I farmaci possono essere aggiunti prima o durante l'infusione attraverso il sito di iniezione. Quando si aggiungono farmaci, è necessario verificarne l'isotonicità prima della somministrazione parenterale. È indispensabile che la miscela dei prodotti venga effettuata in condizioni asettiche estreme. Le soluzioni contenenti farmaci devono essere utilizzate immediatamente e non devono essere conservate.
Dopo l'aggiunta di farmaci, non utilizzare la soluzione se si verifica un cambiamento di colore e/o la comparsa di precipitati, complessi insolubili o cristalli.
L'aggiunta di altri farmaci o l'uso di una tecnica di somministrazione inadeguata possono causare reazioni febbrili a causa dell'eventuale introduzione di pirrogeni. In caso di reazione avversa, l'infusione deve essere interrotta immediatamente.
Da gettare dopo un solo utilizzo.
Smaltire i residui non utilizzati.
Non ricollegare le borse parzialmente utilizzate.
1- Da aprire
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Estrarre la borsa Viaflo dalla confezione protettiva immediatamente prima dell'uso.
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Verificare l'assenza di piccole perdite premendo con forza sulla borsa interna. Se si rilevano perdite, eliminare la soluzione, in quanto potrebbe non essere sterile.
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Verificare la trasparenza della soluzione e l'assenza di particelle estranee. Eliminare la soluzione se non è trasparente o contiene particelle estranee.
2-Preparazione per la somministrazione
Utilizzare materiale sterile per la preparazione e la somministrazione.
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Appendere il contenitore all'occhiello
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Rimuovere il coperchio di plastica dalla via di uscita nella parte inferiore del contenitore.
- Tenere con una mano l'aletta piccola del collo del tubo di uscita.
- Con l'altra mano tenere l'aletta grande del tappo di chiusura e ruotare.
- Il tappo si staccherà.
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Utilizzare una tecnica asettica per preparare la perfusione
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Collegare il dispositivo di somministrazione. Consultare le istruzioni fornite con il dispositivo per il collegamento, la preparazione e la somministrazione della soluzione.
3-Tecniche per l'iniezione di farmaci aggiunti
La soluzione non deve essere somministrata nell'atrio né nel ventricolo per prevenire l'iperkaliemia localizzata, ma deve essere somministrata in vene periferiche di grandi dimensioni o vene centrali per ridurre il rischio di sclerosi.
Avvertenza: I farmaci aggiunti possono essere incompatibili. (vedere più avanti la sezione 5 “incompatibilità dei farmaci aggiunti”)
Per aggiungere farmaci prima della somministrazione
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Disinfettare il porto di iniezione
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Utilizzando una siringa con ago da 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), forare il porto di iniezione richiudibile e iniettare.
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Mescolare accuratamente il farmaco e la soluzione. Per farmaci ad alta densità, come il cloruro di potassio, muovere delicatamente i tubi in posizione verticale e mescolare.
Attenzione: non conservare sacche con farmaci aggiunti.
Per aggiungere farmaci durante la somministrazione
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Chiudere il morsetto del set
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Disinfettare il porto di iniezione
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Utilizzando una siringa con ago da calibro 19 G (1,10 mm) a 22 G (0,70 mm), perforare il porto di iniezione richiudibile e iniettare.
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Rimuovere il contenitore dal supporto endovenoso e/o ruotarlo per posizionarlo in verticale.
-
Vuotare entrambi i tubi battendo delicatamente mentre il contenitore è in posizione verticale.
-
Mescolare accuratamente la soluzione e il farmaco.
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Riposizionare nuovamente il contenitore nella posizione d’uso, riaprire il morsetto e proseguire la somministrazione.
4. Scadenza nell'uso (farmaci aggiunti)
Prima dell'uso, deve essere stabilita la stabilità fisica e chimica di qualsiasi farmaco aggiunto rispetto al pH della soluzione Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% nel contenitore Viaflo.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, a meno che l'aggiunta dei farmaci non sia stata effettuata in condizioni asettiche e validate. Se non viene utilizzato immediatamente, le condizioni e i tempi di conservazione prima dell'uso sono sotto la responsabilità dell'utilizzatore.
5-Incompatibilità dei farmaci aggiunti
Come per tutte le soluzioni per somministrazione parenterale, l'incompatibilità dei farmaci aggiunti alla soluzione nel flacone Viaflo deve essere verificata prima dell'aggiunta.
In assenza di studi di compatibilità, questa soluzione non deve essere mescolata con altri farmaci.
Spetta al medico valutare l'incompatibilità del farmaco aggiunto al Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3%, esaminando eventuali cambiamenti di colore e/o la formazione di precipitati, complessi insolubili o cristalli. È necessario consultare il foglio illustrativo del farmaco da aggiungere.
Prima di aggiungere un farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua al pH della soluzione Viaflo Cloruro sodico 0,9% e cloruro potassico 0,3% (pH: 4,5 – 7,0).
Non devono essere aggiunti farmaci di cui è nota l'incompatibilità.