VeruFil koloid

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Verufil colodion

Kwas salicylowy/kwas mlekowy

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj dawkowania i sposobu stosowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy w ciągu 7 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Verufil i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Verufil
3. Jak stosować Verufil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Verufil
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Verufil i do czego służy oraz do czego służy

Zawiera jako substancje czynne kwas salicylowy i kwas mlekowy i należy do grupy leków przeciwbłoniastych i keratolitycznych. Po nałożeniu na skórę powoduje mięknienie, a następnie destrukcję warstwy rogowej, umożliwiając usunięcie odcisków lub brodawek.

Verufil jest wskazany w miejscowym leczeniu odcisków, zgrubień i brodawek.

Verufil w postaci lakieru jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Verufilu

Nie należy stosować Verufil

• jeśli jest nadwrażliwy na kwas salicylowy, kwas mlekowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• na obszarach podrażnionej, zainfekowanej, zapalonej lub rannej skóry
• na znamionach, rodzimakach lub brodawkach, na których rosną włosy, które mają zaczerwienione brzegi lub niezwykły kolor
• na twarzy, w okolicy narządów płciowych lub na błonach śluzowych (np. oczy, nos, usta)
• jeśli ma problemy z krążeniem obwodowym
• jeśli jest chory na cukrzycę
• u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Verufil.

Verufil przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego (na skórę).

Verufil jest łatwopalny. Należy trzymać butelkę z dala od ognia lub ciepła oraz nie palić podczas aplikowania produktu.

Nie wdychać oparów Verufil, ponieważ może to powodować zawroty głowy.

Należy unikać kontaktu z oczami i innymi błonami śluzowymi (nos, usta, okolica narządów płciowych).

Jeśli przypadkowo Verufil dostanie się do ran otwartych lub do oczu, nosa, ust lub okolicy narządów płciowych, należy natychmiast przepłukać dotknięty obszar dużą ilością wody przez 15 minut.

Nie należy stosować Verufil na zdrowej skórze otaczającej brodawkę lub odcisk.

Nie stosować Verufil na dużych powierzchniach ani przez dłuższy czas (patrz punkt 3).

W przypadku odcisków i twardziel należy ustalić przyczynę ich powstawania i odpowiednio ją leczyć (zabiegi ortopedyczne, korekta podpór itp.). Należy, o ile to możliwe, unikać przyczyn dolegliwości stopy (np. ciasne obuwie).

U pacjentów z chorobą nerek lub wątroby, przy długotrwałym lub rozległym stosowaniu produktu, mogą wystąpić działania niepożądane.

Osoby starsze

U osób starszych częściej mogą występować problemy z krążeniem (w naczyniach krwionośnych), co należy brać pod uwagę ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.

Dzieci i młodzież

Verufil jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

U dzieci w wieku od 2 do 12. roku życia nie należy stosować produktu ze względów bezpieczeństwa.

Inne leki i Verufil

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować stosować jakiekolwiek inne leki.

Nie należy stosować innych terapii na brodawki lub odciski w tym samym czasie co Verufil, ponieważ mogą one wzmocnić jego działanie.

Nie należy stosować Verufil w połączeniu z preparatami takimi jak żrące mydła lub produkty zawierające środki peelingujące (peroksyd benzoilowy, rezorcynol, siarka, tretinoina) lub zawierające alkohol.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie ma dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania Verufil u kobiet w ciąży.

Nie zaleca się stosowania Verufil w czasie ciąży.

Nie należy stosować Verufil w czasie karmienia piersią.

Kierowanie i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność do kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Verufil

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał Twój farmaceuta. W razie wątpliwości, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Verufil przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego (na skórę).

Zalecana dawka to:

• Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia:

Nanieść Verufil na odcisk, zgrubienie lub brodawkę jeden raz dziennie, najlepiej przed pójściem spać.

Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie nanosić produktu na zdrową skórę otaczającą zmianę.

Jeśli zgrubienie lub brodawka pogorszą się lub nie ulegną poprawie po 7 dniach leczenia, albo jeśli brodawki się rozprzestrzenią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku wystąpienia podrażnienia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Już w ciągu pierwszych 1–2 tygodni leczenia można zauważyć wyraźną poprawę. Jednak brodawki mogą zniknąć całkowicie dopiero po około 12 tygodniach.

Sposób stosowania

1. Przed nałożeniem leku należy przemyć miejsce leczone mydłem, opłukać i osuszyć czystą ręczniczką.

2. W przypadku trudno ulegających leczeniu zgrubień lub brodawek zaleca się moczenie obszaru zmienionego w ciepłej wodzie przez 5 minut w celu ułatwienia leczenia. Następnie osuszyć czystą ręczniczką.

3. Należy przetrzeć powierzchnię brodawki pilnikiem do paznokci lub szorstką tkaniną, zachowując ostrożność, aby nie spowodować krwawienia w tym obszarze.

4. Należy nałożyć cienką warstwę Verufil na zmianę za pomocą pędzelka dołączonego do opakowania, upewniając się, że obszar do leczenia jest całkowicie pokryty lekiem, zachowując ostrożność, aby nie dopuścić do kontaktu z otaczającą zdrową skórą. Otaczającą zdrową skórę można zabezpieczyć cienką warstwą wazeliny.

5. Pozwolić, aby produkt całkowicie wyschnął. W niektórych przypadkach może być konieczne przykrycie zmiany opatrunkiem (gazą), jednak tylko pod kontrolą lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Nie stosować u dzieci w wieku od 2 do 12 lat ze względu na kwestie bezpieczeństwa.

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki Verufil

Ze względu na miejsce stosowania tego leku (stosowanie miejscowe), zatrucie jest mało prawdopodobne.

Przedawkowanie lub stosowanie na zdrowej skórze może spowodować martwicę (zniszczenie skóry), a przypadkowe połknięcie może prowadzić do objawów toksyczności ogólnoustrojowej wywołanej salicylanami.

Niektóre z częstych objawów, które mogą wystąpić, to: niedyspozycja lub wymioty, dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, ból głowy, zwiększenie częstości oddychania.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego produktu.

Jeśli zapomnisz zastosować Verufil

Nie należy stosować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Należy ponownie zastosować produkt o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ocena działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

Verufil może powodować następujące działania niepożądane:

• Bardzo często: podrażnienie w miejscu aplikacji, swędzenie, uczucie pieczenia, zaczerwienienie, suchość.
• Często: wysypka, zgrubienie skóry (hipertrofia).
• Rzadko: nadwrażliwość (alergia) w miejscu aplikacji, w tym stan zapalny; ból, przebarwienie skóry.
• W przypadku przypadkowego nałożenia Verufil na zdrową skórę mogą pojawić się: pęcherze, łuszczenie się skóry, stan zapalny, a nawet miejscowe owrzodzenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na przekazanie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Verufil

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Verufil jest łatwopalny (łatwo się zapala), dlatego należy go przechowywać w chłodnym miejscu, z dala od ognia i źródeł ciepła (kuchenek, grzejników itp.).

Przechowywać poniżej 25°C. Szyjkę butelki należy dobrze zamknąć.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani wraz z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Verufil kolidion

• Substancje czynne to kwas salicylowy i kwas mlekowy. Każdy ml zawiera 150 mg kwasu salicylowego (15%) i 150 mg kwasu mlekowego (15%).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to kolidion (składający się z pikryny, kolofonii, oleju rzepakowego, etanolu i eteru).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Verufil występuje w postaci kolidionu (płynu tworzącego elastyczną warstwę w miejscu aplikacji); jest lepką, przezroczystą cieczą o żółtobursztynowym kolorze.

Dostępny w buteleczkach o barwie bursztynowej, z pokrywką śrubową i pędzelkiem do aplikacji.

Każda buteleczka zawiera 15 ml.

Właściciel pozwolenia na obroć i producent

Właściciel:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

Producenci:

Delpharm Bladel B. V.

Industrieweg 1,

BLADEL, 5531 AD,

Holandia

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es