Verufil collodione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Verufil collodio

Acido salicilico/Acido lattico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare il medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Verufil e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Verufil
3. Come usare Verufil
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Verufil
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Verufil e a cosa serve e a cosa serve

Contiene come principi attivi acido salicilico e acido lattico e appartiene al gruppo dei medicinali anti-verruche e cheratolitici. Quando applicato sulla pelle, determina un ammorbidimento e successiva distruzione dello strato corneo, consentendo l'eliminazione di callosità o verruche.

Verufil è indicato nel trattamento locale di calli, duroni e verruche.

Verufil collodio è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Verufil

Non usare Verufil

• se è allergico all’acido salicilico, all’acido lattico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• in zone di pelle irritata, infetta, infiammata o lesa
• sui nei, macchie di nascita o verruche con peli, bordi arrossati o con colore insolito
• sul viso, zona genitale o membrane mucose (come occhi, naso o bocca)
• se ha problemi di circolazione nei vasi periferici
• se è diabetico
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Verufil.

Verufil è destinato esclusivamente all’uso cutaneo (sulla pelle).

Verufil è infiammabile. Tenere il flacone lontano da fiamme o fonti di calore e non fumare durante l’applicazione.

Non inalare i vapori di Verufil, poiché potrebbe avvertire capogiri.

Evitare il contatto con gli occhi e altre mucose (naso, bocca o zona genitale).

Se per caso Verufil entra in contatto con ferite aperte o con occhi, naso, bocca o zona genitale, risciacquare immediatamente l’area interessata con abbondante acqua per 15 minuti.

Non applicare Verufil sulla pelle sana circostante la verruca o il callo.

Non applicare Verufil su ampie superfici né per periodi prolungati (vedere sezione 3).

Nel caso di calli e duroni, è necessario individuare la causa della loro comparsa e trattarla di conseguenza (misure ortopediche, correzione dei punti di appoggio, ecc.). Si evitino, se possibile, le cause di fastidio al piede (come calzature strette).

I pazienti con malattie renali o epatiche, se utilizzano il prodotto per lunghi periodi o su vaste superfici, potrebbero sviluppare effetti indesiderati.

Persone anziane

Le persone anziane possono avere più frequentemente problemi di circolazione (nei vasi sanguigni), il che deve essere preso in considerazione per la possibile comparsa di effetti indesiderati.

Bambini e adolescenti

Verufil è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Nei bambini tra i 2 e i 12 anni non deve essere utilizzato, per motivi di sicurezza.

Altri medicinali e Verufil

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Non deve applicare altri trattamenti per verruche o callosità contemporaneamente a Verufil, poiché potrebbero potenziarne l'effetto.

Non utilizzi Verufil insieme a prodotti come saponi abrasivi o preparati contenenti esfolianti (perossido di benzoil, resorcinolo, zolfo, tretinoina) o alcol.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza dell'uso di Verufil in donne in gravidanza.

L'uso di Verufil durante la gravidanza non è raccomandato.

Non deve utilizzare Verufil durante l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L'uso di questo medicamento non influenza la capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare Verufil

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Verufil è destinato esclusivamente all'uso cutaneo (sulla pelle).

La dose raccomandata è:

• Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni:

Applicare Verufil sul callo, la durezza o la verruca una volta al giorno, preferibilmente al momento di coricarsi.

Fare particolare attenzione a non applicare il prodotto sulla pelle sana circostante la lesione.

Se il callo o la verruca peggiorano o non migliorano entro 7 giorni di trattamento, oppure se le verruche si diffondono, consultare il medico o il farmacista.

In caso di irritazione, consultare il medico o il farmacista.

Già nelle settimane 1-2 di trattamento è possibile osservare un evidente miglioramento. Tuttavia, le verruche potrebbero richiedere fino a 12 settimane per scomparire completamente.

Modalità di somministrazione

1. Prima dell'applicazione, lavare la zona da trattare con sapone, risciacquare e asciugare con un asciugamano pulito.

2. In caso di callosità o verruca resistente, si consiglia di immergere la zona interessata in acqua tiepida per 5 minuti per facilitare il trattamento. Asciugare con un asciugamano pulito.

3. È necessario limare delicatamente la superficie della verruca con una lima per unghie o un panno ruvido, avendo cura di non provocare sanguinamento.

4. Applicare uno strato sottile di Verufil sulla lesione utilizzando l'applicatore a pennello, assicurandosi che la zona da trattare sia completamente coperta dal prodotto, con attenzione a evitare il contatto con la pelle sana circostante. È possibile proteggere la pelle sana adiacente applicando uno strato sottile di vaselina.

5. Lasciare asciugare completamente il prodotto. In alcuni casi potrebbe essere necessario coprire la lesione con un cerotto (garza), ma solo sotto la supervisione del medico.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non utilizzare in bambini di età inferiore a 2 anni.

Nei bambini tra i 2 e i 12 anni non deve essere utilizzato per motivi di sicurezza.

Se usa una quantità eccessiva di Verufil

A causa della sede di applicazione di questo medicinale (uso cutaneo), un'intossicazione è poco probabile.

Un sovradosaggio o l'applicazione sulla pelle sana potrebbe causare necrosi (distruzione della pelle), oppure l'ingestione accidentale potrebbe provocare sintomi di tossicità sistemica da salicilati.

Alcuni dei sintomi frequenti che potrebbero verificarsi sono: malessere o vomito, confusione, diarrea, vertigini, mal di testa, aumento della frequenza respiratoria.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico o il farmacista, recarsi presso un centro medico oppure chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di applicare Verufil

Non applichi una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Riprenda l'applicazione del prodotto all'orario abituale.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti frequenze:

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Verufil può causare i seguenti effetti indesiderati:

• Molto frequenti: irritazione nel sito di applicazione, prurito, sensazione di bruciore, arrossamento, secchezza.
• Frequenti: eruzione cutanea, ispessimento della pelle (ipertrofia).
• Rari: ipersensibilità (allergia) nel sito di applicazione, inclusa infiammazione; dolore, decolorazione della pelle.
• Se accidentalmente Verufil viene applicato sulla pelle sana, potrebbero manifestarsi: vesciche, pelle squamosa, infiammazione e persino ulcerazione locale.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaRAM.es

Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Verufil

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Verufil è infiammabile (brucia facilmente), pertanto deve essere conservato in luoghi freschi e lontani da fuoco o fonti di calore (stufe, radiatori...).

Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Mantenere il flacone ben chiuso.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e farmaci di cui non ha più bisogno presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare in modo corretto i contenitori e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Verufil collodio

• I principi attivi sono acido salicilico e acido lattico. Ogni ml contiene 150 mg di acido salicilico (15%) e 150 mg di acido lattico (15%).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: collodio (composto da pirossilina, colofonia, olio di ricino, etanolo ed etere).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Verufil si presenta sotto forma di collodio (liquido che forma una pellicola flessibile nella zona di applicazione); è un liquido viscoso, trasparente, di colore giallo ambrato.

Si presenta in flaconi di colore ambrato, con tappo a vite e un pennello applicatore.

Ogni flacone contiene 15 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare:

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcellona)

Spagna

Responsabili della produzione:

Delpharm Bladel B. V.

Industrieweg 1,

BLADEL, 5531 AD,

Paesi Bassi

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Aprile 2020

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es