Ventolin 100 mikrogramów/wdech zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ventolin 100 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salbutamol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Ventolin i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Ventolin
3. Jak stosować lek Ventolin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ventolin
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ventolin i do czego służy

Ventolin 100 mikrogramów/inhalacja zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem jest wskazany u dorosłych, nastolatków oraz dzieci w wieku od 4 do 11 lat (u dzieci poniżej 4. roku życia należy zapoznać się z punktem 3) w następujących przypadkach:

• Leczenie ratunkowe przy astmie lekkiej, średniej lub ciężkiej.
• Zapobieganie skurczom oskrzeli (trudnościom w oddychaniu lub świstom) wywołanym wysiłkiem fizycznym lub przed wystawieniem na nieunikniony znany czynnik alergenny.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ventolin

Nie stosuj Ventolin

• jeśli jesteś uczulony na salbutamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).
• w celu zahamowania niepowikłanego przedwczesnego porodu lub zagrożenia poronieniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ventolin, jeśli:

• wcześniej musiałeś/-aś zaprzestać stosowania tego lub innego leku w leczeniu tej choroby z powodu uczulenia lub innego problemu
• cierpisz na nadciśnienie
• cierpisz na nadczynność tarczycy (zwiększona aktywność tarczycy)
• miałeś/-aś kiedykolwiek problemy serca, takie jak przyspieszone lub nieregularne tętno lub dławicę (ból w klatce piersiowej)
• masz niski poziom potasu we krwi
• przyjmujesz pochodne ksantyny (np. teofilinę) lub sterydy w leczeniu astmy
• przyjmujesz diuretyki, stosowane czasem w leczeniu nadciśnienia lub chorób serca.

Twój lekarz będzie kontrolować poziom potasu we krwi, jeśli przyjmujesz pochodne ksantyny, sterydy lub diuretyki.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że możesz mieć którykolwiek z tych problemów.

Czasem ten lek może nie być odpowiedni, a lekarz może zdecydować o zmianie na inny.

Twój inhalator zawiera wystarczającą ilość leku na jedynie 200 dawkowań (niezależnie od tego, czy są one wdychane, czy wyzwalane do powietrza jako test). Inhalator zawiera gaz nośny, który umożliwia dostarczenie leku. Jednak po 200 dawkowaniach inhalator może nadal wydobywać gaz, ale bez odpowiedniej dawki salbutamolu, dlatego nie można zagwarantować skutecznego dawkowania leku po przekroczeniu 200 dawkowań. Inhalator nie posiada licznika dawek. Metody określania, czy inhalator jest pusty, takie jak wstrząsanie, ważenie lub zanurzanie inhalatora w wodzie, nie są dokładne i nie są zalecane. Zgłaszano przypadki nasilenia się objawów astmy z powodu przypadkowego stosowania pustych inhalatorów. Warto rozważyć prowadzenie rejestracji liczby wykorzystanych dawkowań. Zaleca się posiadanie zapasowego inhalatora. Jeśli stosujesz więcej niż jeden inhalator, zaleca się prowadzenie osobnej rejestracji liczby dawkowań dla każdego inhalatora.

Inne leki i Ventolin

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś/-aś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie Ventolin lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Do takich leków należą:

• Nieselektywne leki blokujące receptory β, takie jak propranolol, stosowane w leczeniu nadciśnienia lub chorób serca.
• Inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), stosowane w leczeniu depresji.

Twój lekarz lub farmaceuta zadecyduje, czy możesz stosować Ventolin razem z tymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli konieczne jest podanie Ventolin w czasie ciąży lub karmienia piersią, lekarz dokładnie oceni potencjalne korzyści i ryzyko w zależności od nasilenia stanu chorobowego.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Ventolin

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać inne uczucie lub smak w porównaniu do wcześniejszej formuły inhalatora Ventolin, ponieważ zastąpiono środek nośny nowym, który nie przyczynia się do wyczerpywania warstwy ozonowej.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera salbutamol, który może prowadzić do pozytywnego wyniku testów na dopingu.

3. Jak stosować Ventolin

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania tego leku wydanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o regularnym stosowaniu leku.

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Ventolin. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu.

Ten lek wytwarza drobną mgłę, którą należy wdychać do płuc. Upewnij się, że wiesz, jak poprawnie używać inhalatora. W razie jakichkolwiek trudności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli inhalator nie zapewnia szybkiego ulgi trwającej co najmniej 3 godziny po podaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Powiadom lekarza, jeśli stan Twojej astmy się pogarsza lub jeśli ten lek nie przynosi takiego ulgi jak wcześniej.

Zalecana dawka początkowa w celu łagodzenia objawów lub ostrych napadów astmy to:

Dorośli: jedno wdechnięcie (100 mikrogramów) lub dwa wdechnienia (200 mikrogramów) raz dziennie.

Dzieci od 12 roku życia i starsze: jedno wdechnięcie (100 mikrogramów) lub dwa wdechnienia (200 mikrogramów) raz dziennie.

Dzieci poniżej 12 roku życia: jedno wdechnięcie (100 mikrogramów) raz dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch wdechnięć (200 mikrogramów) raz dziennie.

Stosowanie Ventolin na żądanie nie powinno przekraczać czterech razy dziennie. Potrzeba częstszego stosowania lub nagłe zwiększenie dawki wskazuje na pogarszanie się astmy.

Zalecana dawka początkowa w celu profilaktyki objawów lub napadów astmy wywołanych alergenami lub wysiłkiem fizycznym to:

Dorośli: dwa wdechnienia (200 mikrogramów) 10–15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen.

Dzieci od 12 roku życia i starsze: dwa wdechnienia (200 mikrogramów) 10–15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen.

Dzieci poniżej 12 roku życia: jedno wdechnięcie (100 mikrogramów) 10–15 minut przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen. Lekarz może zwiększyć dawkę do dwóch wdechnięć (200 mikrogramów) przed wysiłkiem fizycznym lub narażeniem na alergen.

Zalecana dawka początkowa w celu stosowania ciągłego (w połączeniu z regularnie stosowanym lekiem przeciwzapalnym na astmę, np. glikokortykosteroidem w postaci inhalowanego proszku) to:

Dorośli, dzieci od 12 roku życia i młodsze dzieci: jedno wdechnięcie (100 mikrogramów) lub dwa wdechnienia (200 mikrogramów) raz dziennie.

Maksymalna dawka to 800 mikrogramów (dwa wdechnienia do czterech razy w ciągu 24 godzin).

Nie należy wdychać więcej wdechnięć ani używać inhalatora częściej niż zalecił lekarz.

Lekarz może zalecić wdychanie większej liczby wdechnięć jako leczenie w nagłych przypadkach, jeśli objawy się nasilają (np. nasilające się świsty). Ważne jest, abyś ściśle przestrzegał instrukcji lekarza dotyczących liczby i częstotliwości wdechnięć.

Niektórzy pacjenci mogą mieć trudności z włączeniem dawki tuż przed wdychaniem. Pomocne mogą być komory do inhalacji. Poradzi Ci w tej sprawie lekarz lub farmaceuta.

Najmłodsze dzieci mogą korzystać z Ventolin przy użyciu komory do inhalacji przeznaczonej dla pacjentów pediatrycznych z maską (np. Babyhaler). Lekarz lub farmaceuta doradzi Ci w tej kwestii.

Jeśli natychmiast po podaniu leku oddychanie lub trudności z oddychaniem nasilą się, natychmiast przestań go używać i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem.

Ventolin należy stosować na żądanie, a nie regularnie.

Jeśli astma jest aktywna (np. występują częste objawy lub napady, takie jak trudności z oddychaniem uniemożliwiające mówienie, jedzenie lub sen, kaszel, świsty, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub ograniczona sprawność fizyczna), niezwłocznie powiadom lekarza. Może on rozpocząć lub zwiększyć dawkę leczenia, np. glikokortykosteroidu inhalowanego, aby kontrolować astmę.

Jak najszybciej powiadom lekarza, jeśli lek wydaje się działać gorzej niż zwykle (np. jeśli potrzebujesz wyższych dawek, aby złagodzić objawy, lub jeśli inhalator nie zapewnia ulgi przez co najmniej 3 godziny), ponieważ może to oznaczać pogorszenie się astmy, a wtedy możesz potrzebować innego leku.

Jeśli stosujesz Ventolin więcej niż dwa razy w tygodniu w celu łagodzenia objawów astmy (nie licząc profilaktycznego stosowania przed wysiłkiem fizycznym), oznacza to źle kontrolowaną astmę, co może zwiększyć ryzyko ciężkich napadów astmy (nasilenia astmy), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, zagrożenia życia lub nawet śmierci. Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu przeanalizowania leczenia astmy.

Jeśli codziennie stosujesz lek przeciwzapalny na zapalenie płuc, np. „glikokortykosteroid inhalowany”, ważne jest, aby nadal stosować go regularnie, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli uważasz, że działanie Ventolin jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Uważnie przeczytaj poniższe instrukcje przed zastosowaniem leku.

Instrukcje stosowania:

Ventolin wytwarza drobną mgłę, którą wdycha się przez usta do płuc. Lekarz lub farmaceuta powinien wskazać Ci sposób użycia inhalatora. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sprawdzenie inhalatora:

Przed pierwszym użyciem inhalatora, delikatnie naciskając z boków, usuń osłonę ustnika, potrząśnij inhalatorem i wyzwalaj do powietrza dwie dawki, aby upewnić się o poprawnym działaniu urządzenia. Jeśli inhalator nie był używany przez 5 lub więcej dni, potrząśnij nim i wyzwalaj do powietrza dwie dawki, aby upewnić się, że działa poprawnie.

Sposób użycia inhalatora:

1. Delikatnie naciskając z boków, usuń osłonę ustnika.

1. Sprawdź, czy wewnątrz i na zewnątrz inhalatora, w tym na ustniku, nie ma obcych cząstek.
2. Dobre potrząśnij inhalatorem, aby upewnić się, że usunięto wszelkie obce cząstki i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana.

1. Trzymaj inhalator pionowo między palcem wskazującym i kciukiem, kciuk umieszczony na podstawie, poniżej ustnika. Wydechuj jak najwięcej powietrza, na ile to możliwe.

1. Następnie umieść ustnik w ustach, między zębami, zamykając usta wokół urządzenia, ale nie gryź go.

1. Natychmiast po rozpoczęciu wdychania przez usta naciśnij inhalator, aby uwolnić salbutamol, i kontynuuj wdychanie głęboko i równomiernie.

1. Zatrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust i usuń palec wskazujący z górnej części inhalatora. Kontynuuj zatrzymanie oddechu tak długo, jak to możliwe.

1. Jeśli ma być podane kolejne wdechnięcie, trzymaj inhalator pionowo i odczekaj około pół minuty, zanim powtórzysz kroki od 3 do 7.
2. Załóż osłonę ustnika, mocno wciskając ją i zamykając z cichym kliknięciem, aby osłona dobrze się zamknęła.

Ważne

Nie wykonuj szybko kroków 5, 6 i 7. Ważne jest, aby rozpocząć wdychanie jak najwolniej, tuż przed naciśnięciem inhalatora. Przy pierwszych razach ćwicz przed lustrem. Jeśli zauważysz „mgłę” wydobywającą się z góry inhalatora lub z boków ust, zacznij od nowa od kroku 2.

Pacjenci mający trudności z koordynacją działania inhalatora z wdychaniem mogą korzystać z odpowiedniej komory do inhalacji: Volumatic (dorośli i dzieci powyżej 5 roku życia) lub Babyhaler (dzieci od 1 do 5 roku życia).

Jeśli lekarz wyda inne instrukcje, należy ich dokładnie przestrzegać. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w razie trudności.

Dzieci:

Małe dzieci mogą wymagać pomocy dorosłego obsługującego inhalator. Zachęć dziecko do wydechu i naciśnij inhalator tuż po tym, jak dziecko zacznie wdychać. Ćwicz razem technikę wdychania.

Starsze dzieci lub osoby o słabszych rękach powinny trzymać inhalator obiema rękami: dwa palce wskazujące umieszczają na górnej części inhalatora, a dwa kciuki – na podstawie, poniżej ustnika.

Czyszczenie inhalatora

Czyszczenie inhalatora co najmniej raz w tygodniu.

1. Wyjąć metalowy pojemnik z plastikowego korpusu inhalatora i zdjąć osłonę dyszy.
2. Przepłukać plastikowy korpus w letniej wodzie.
3. Pozostawić plastikowy korpus do wyschnięcia od wewnątrz i z zewnątrz w ciepłym miejscu, unikając nadmiernego ciepła.
4. Ponownie włożyć metalowy pojemnik i założyć osłonę dyszy.

Do wody można dodać delikatny środek czyszczący lub roztwór takiego samego typu, jak stosowane do mycia butelek dla niemowląt. Dokładnie przepłukać czystą wodą przed wyschnięciem.

Nie należy wkładać metalowego pojemnika do wody.

Jeśli zażyje się więcej Ventolinu niż powinno

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Jeśli przypadkowo zażyje się większą dawkę niż zalecana, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, takich jak przyspieszone tętno, bóle głowy, drżenia lub skurcze mięśni (patrz Możliwe działania niepożądane). Należy jak najszybciej powiadomić lekarza, jeśli zażyta dawka była wyższa niż zalecana.

Jeśli zapomni się zażyć Ventolin

Nie należy podwajać dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Należy po prostu zainhalować następną dawkę w zalecanym czasie lub wcześniej, jeśli zacznie się odczuwać trudności w oddychaniu. Lekarz poinstruował Pana/Panią, czy należy stosować inhalator regularnie każdego dnia, czy tylko wtedy, gdy pogorszy się oddychanie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre osoby mogą być uczulone na leki. Jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych objawów bezpośrednio po zastosowaniu Ventolin, przestań stosować lek i jak najszybciej powiadom lekarza.

Objawy, na które należy zwrócić uwagę:

Reakcje alergiczne: są bardzo rzadkie u pacjentów stosujących Ventolin. Obejmują one następujące objawy:

• nagłe wystąpienie świstów lub uczucia ściskania w klatce piersiowej
• obrzęk powiek, twarzy lub warg
• wysypkę na skórze (plamy) lub pokrzywkę w dowolnym miejscu ciała
• nagłe uczucie osłabienia lub zawrotów głowy (może prowadzić do omdlenia lub kolapsu).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z tych objawów. Przestań stosować Ventolin.

Poniżej wymieniono działania niepożądane związane z salbutamolem, sklasyfikowane według narządu, układu i częstości występowania. Znaczenie terminów używanych do opisu częstości działań niepożądanych jest następujące:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów.

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów.

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów.

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie którekolwiek z poniższych objawów:

Zaburzenia układu odpornościowego

Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwościowe (alergiczne), w tym angioobrzęk (reakcje skórne z rumieniem, obrzękami i świądem), pokrzywka, bronchospazm (zwężenie ścian oskrzeli z ograniczeniem dopływu powietrza), hipotensja i kolaps.

Zaburzenia metaboliczne i zaburzenia odżywiania

Rzadko: hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi).

Terapia agonistami β2 może prowadzić do potencjalnie ciężkiej hipokaliemii.

Zaburzenia układu nerwowego

Często: drżenie, ból głowy.

Bardzo rzadko: nadpobudliwość (niepokój i pobudzenie).

Zaburzenia serca

Często: tachykardia (przyśpieszone tętno).

Nieczęsto: kołatanie serca (nieregularny rytm serca).

Bardzo rzadko: zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, nadkomorowe nadżądzenie serca i ekstrasystolie (zaburzenia rytmu serca).

Chociaż nie wiadomo dokładnie, jak często to występuje, niektóre osoby mogą okazjonalnie doświadczać bólu w klatce piersiowej (spowodowanego problemami sercowymi, takimi jak dławica piersiowa). Powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy podczas leczenia salbutamolem, ale nie przerywaj stosowania leku, chyba że zostanie Ci to zalecone.

Zaburzenia układu naczyniowego

Rzadko: rozszerzenie naczyń obwodowych (rozszerzenie się naczyń krwionośnych obwodowych).

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i przestrzeni międzyłukowej

Bardzo rzadko: paradoksalny bronchospazm (zwężenie ścian oskrzeli z ograniczeniem dopływu powietrza).

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Nieczęsto: podrażnienie jamy ustnej i gardła.

Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i tkanki łącznej

Nieczęsto: skurcze mięśni.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Ventolin

Przechowuj lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Nie mrozić. Przechowuj w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.

Założenie nakładki ochronnej na dyszę należy wykonać dokładnie i zatkać, aby dobrze się ustaliła.

Jeśli inhalator jest bardzo zimny, wyjmij pojemnik i ogrzej go ręką przez kilka minut przed użyciem. Nie stosuj innych metod ogrzewania.

Pojemnik zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj na temperatury powyżej 50°C. Nie przebijaj, nie pękaj ani nie spalaj pojemnika, nawet jeśli jest pusty.

Nie używaj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć opakowania oraz niepotrzebne leki do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład leku Ventolin 100 mikrogramów/inhalacja, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

• Substancją czynną jest 100 mikrogramów salbutamolu (jako siarczan salbutamolu) na dawkę.
• Pozostałe składniki to norfluran (HFA134a).

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 18 g HFC-134a (znanego również jako norfluran lub HFA 134a), co odpowiada 0,0257 tony CO2 równoważnego (potencjał ogrzewania globalnego GWP = 1 430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każde opakowanie zawiera inhalator dostarczający 200 dawek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. ul. Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madryt)

Tel: +34 900 202 700

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Glaxo Wellcome, S.A.

Avda. de Extremadura, 3

09400 – Aranda de Duero (Burgos)

lub

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle nº 2, 23 Rue Lavoisier, La Madeleine, 27000 Evreux, Francja.

Tel: +33 2 3223 5500

Fax: +33 2 3223 5558

Data ostatniej weryfikacji ulotki: 10/2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/