Veletri 0,5 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do infuzji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

VELETRI 0,5 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wlewania

VELETRI 1,5 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wlewania

epoprostenol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, również wtedy, gdy dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek VELETRI i w jakich celach się go stosuje

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku VELETRI

3. Jak stosować lek VELETRI

4. Możliwe działania niepożądane

   1. Warunki przechowywania leku VELETRI

5. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest VELETRI i kiedy się go stosuje

VELETRI zawiera substancję czynną epoprostenol, która należy do grupy leków zwanych prostaglandynami i która zapobiega krzepnięciu krwi oraz poszerza naczynia krwionośne.

VELETRI stosuje się w leczeniu choroby płuc zwanej \«pierwotną nadciśnieniem płucnym\». Powstaje ona, gdy ciśnienie w naczyniach krwionośnych płuc jest zbyt wysokie. VELETRI poszerza naczynia krwionośne, aby zmniejszyć ciśnienie krwi w płucach.

VELETRI stosuje się również w celu zapobiegania krzepnięciu krwi podczas dializy nerek, gdy nie można zastosować heparyny.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VELETRI

Nie należy stosować VELETRI

• jeśli jest Pan(i) uczulony(a) na VELETRI lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli występuje u Pana(i) niewydolność serca.
• jeśli po rozpoczęciu leczenia pojawi się nagromadzenie płynu w płucach, powodujące trudności w oddychaniu.

Jeśli uważa Pan(i), że znajduje się w jednej z tych sytuacji, nie należy stosować VELETRI, zanim nie skonsultuje się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania VELETRI należy skonsultować się z lekarzem.

Przed podaniem VELETRI lekarz musi wiedzieć, czy:

• występują u Pana(i) zaburzenia krzepnięcia krwi.

Uszkodzenia skóry w miejscu wstrzyknięcia

VELETRI wstrzykuje się do żyły. Ważne jest, aby lek nie przedostał się poza żyłę do otaczających tkanek. Jeśli do tego dojdzie, może dojść do uszkodzenia skóry. Objawy obejmują:

• uczucie wrażliwości,
• pieczenie,
• swędzenie,
• obrzęk,
• zaczerwienienie.

Może to prowadzić do powstawania pęcherzy i łuszczenia się skóry. Ważne jest, aby kontrolować miejsce wstrzyknięcia podczas leczenia VELETRI.

Należy natychmiast skontaktować się z szpitalem, jeśli miejsce wstrzyknięcia stanie się bolesne, będzie pieczeć lub opuchnie, albo jeśli pojawią się pęcherze lub łuszczenie się skóry.

Wpływ VELETRI na ciśnienie krwi i częstość akcji serca

VELETRI może przyspieszyć lub spowolnić rytm serca. Może również spowodować bardzo niskie ciśnienie krwi. Podczas leczenia VELETRI należy monitorować częstość akcji serca i ciśnienie krwi. Objawy niskiego ciśnienia krwi obejmują zawroty głowy i zawały.

Należy powiadomić lekarza, jeśli wystąpią te objawy. Może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie wlewu.

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność stosowania VELETRI u dzieci nie zostały jeszcze ustalone.

Inne leki i VELETRI

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, przyjmował niedawno lub może potrzebować innych leków, w tym leków bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na działanie VELETRI lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. VELETRI może również wpływać na działanie innych leków, jeśli są stosowane jednocześnie. Do takich leków należą:

• leki stosowane do leczenia nadciśnienia tętniczego,
• leki stosowane do zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi,
• leki stosowane do rozpuszczania skrzeplin krwi,
• leki stosowane do leczenia stanów zapalnych lub bólu (tzw. NLPZ),
• doustna digoxyna (stosowana w leczeniu chorób serca).

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z tych leków.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, ponieważ objawy mogą się nasilić w czasie ciąży.

Nie wiadomo, czy składniki VELETRI przechodzą do mleka matki. Należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia VELETRI.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Leczenie może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.

VELETRI zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować VELETRI

Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu podawania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

VELETRI jest dostarczany w postaci proszku w małym szklanym fiolce. Proszek należy rozpuścić przed użyciem.

VELETRI nie należy podawać w postaci szybkiej iniekcji do żyły. Zawsze należy podawać go za pomocą wlewu dożylnego.

Lekarz ustali odpowiednią dawkę VELETRI dla Ciebie. Dawkę, którą otrzymujesz, dobiera się na podstawie Twojej masy ciała i rodzaju choroby. Dawkę można zwiększać lub zmniejszać w zależności od odpowiedzi na leczenie.

VELETRI podaje się za pomocą powolnego wlewu (kroplówki) do żyły.

Nadciśnienie płucne

Pierwsze leczenie zostanie Ci podane w szpitalu. Wynika to z konieczności monitorowania przez lekarza i ustalenia optymalnej dawki.

Leczenie rozpocznie się od wlewu VELETRI. Dawkę będzie się stopniowo zwiększać, aż do złagodzenia objawów i jednoczesnego kontrolowania działań niepożądanych. Gdy ustalono optymalną dawkę, wszczepi się Ci trwały cewnik (dostęp) do jednej z żył. Następnie leczenie można kontynuować za pomocą pompy wlewową.

Dializa nerki

Podczas dializy otrzymasz wlew VELETRI.

Stosowanie VELETRI w domu (wyłącznie w leczeniu nadciśnienia płucnego)

Jeśli leczenie odbywa się w domu, lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak przygotować i stosować VELETRI. Wyjaśnią Ci również, jak należy przerwać leczenie w razie potrzeby. Przerywanie leczenia VELETRI należy wykonywać stopniowo. Bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał wszystkich instrukcji.

VELETRI jest dostarczany w postaci proszku w szklanym fiolce. Proszek należy rozpuścić w płynie przed użyciem. Roztwór nie zawiera substancji konserwujących. Niewykorzystany płyn należy wyrzucić.

Opieka nad cewnikiem

Jeśli wszczepiono Ci cewnik do żyły, bardzo ważne jest utrzymywanie tego obszaru w czystości; w przeciwnym razie może dojść do zakażenia. Lekarz lub pielęgniarka nauczą Cię, jak czyścić cewnik i obszar wokół niego. Bardzo ważne jest, abyś dokładnie przestrzegał wszystkich instrukcji. Bardzo ważne jest również, abyś dokładnie przestrzegał wszystkich instrukcji dotyczących wymiany układu podawania leku z pompy (kasety) oraz zawsze stosował zestaw do wlewu z filtrem liniowym, zgodnie z zaleceniem lekarza, w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia. Po ponownym podłączeniu zestawu do wlewu, upewnij się zawsze, aby usunąć nadmiar kropli – nie powinno być płynu w przestrzeni zewnętrznej między zestawem a konektorami cewnika, ponieważ może to uszkodzić materiały.

Jeśli zastosujesz więcej VELETRI niż należy

Bezpośrednio skontaktuj się z opieką medyczną, jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę VELETRI. Objawy przedawkowania mogą obejmować ból głowy, nudności, wymioty, przyspieszone bicie serca, uczucie ciepła lub mrowienia oraz uczucie, że możesz zemdleć (uczucie zawrotów głowy/obrotowych).

Jeśli zapomnisz zastosować VELETRI

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie VELETRI

Przerywanie leczenia VELETRI należy wykonywać stopniowo. Jeśli przerwiesz leczenie zbyt szybko, możesz doświadczyć poważnych działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, uczucie osłabienia i trudności w oddychaniu. Jeśli wystąpią problemy z pompą wlewową lub cewnikiem, np. pompa przestanie działać lub uniemożliwi kontynuowanie leczenia VELETRI, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, pielęgniarką lub szpitalem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane bardzo częste

Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• ból głowy
• ból żuchwy
• ból
• uczucie choroby (wymioty)
• uczucie niedoboru (nudności)
• biegunka
• zaczerwienienie twarzy (rumień twarzy)

Działania niepożądane częste

Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• zakażenie krwi (sepsa)
• przyspieszone bicie serca
• zwolnione bicie serca
• obniżone ciśnienie krwi
• krwawienia w różnych miejscach oraz łatwiejsze powstawanie siniaków, np. krwawienie z nosa lub dziąseł
• dyskomfort lub ból żołądka
• ból w klatce piersiowej
• ból w stawach
• uczucie niepokoju, uczucie nerwowości
• wysypka na skórze
• ból w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane częste, które mogą pojawić się w badaniach krwi

• zmniejszenie liczby płytek krwi w krwiobiegu (komórek krwi pomagających w krzepnięciu krwi)

Działania niepożądane rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• pocenie się
• suchość w ustach

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• zakażenie w miejscu wstrzyknięcia

Działania niepożądane bardzo rzadkie

Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• uczucie ucisku w okolicy klatki piersiowej
• zmęczenie, osłabienie
• pobudzenie
• bladość
• zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
• nadczynność tarczycy
• zator cewnika dożylnego

Inne działania niepożądane

Nie wiadomo, ilu osób może dotyczyć:

• zwiększenie rozmiaru lub aktywności śledziony

• gromadzenie się płynu w płucach (obrzęk płuc)

• podwyższenie poziomu cukru (glukozy) we krwi

• wodobrzusze (gromadzenie się płynu w jamie brzusznej)

• nadmierne pompowanie krwi przez serce prowadzące do trudności w oddychaniu, zmęczenia, obrzęków nóg i brzucha spowodowanych gromadzeniem się płynu, długotrwałego kaszlu

• wykwity (dostojenie)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, ponieważ mogą to być objawy zakażenia krwi, obniżenia ciśnienia krwi lub poważnych krwotoków:

• Uczucie przyspieszonego bicia serca, ból w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej.
• Gorączka lub dreszcze.
• Krwawienia częstsze lub trwające dłużej.

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi, strona internetowa: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku VELETRI

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niewidocznym dla nich.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu fiolki z proszkiem i fiolki z rozpuszczalnikiem, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie zamrażać.

Rozpuszczalnik nie zawiera substancji konserwujących; w związku z tym każdą fiolkę należy użyć tylko jeden raz, a następnie wyrzucić.

Otrzymany roztwór należy natychmiast rozcieńczyć do stężenia końcowego (zobacz Informacja dla specjalistów opieki zdrowotnej).

W przypadku warunków przechowywania po rekonstytucji i rozcieńczeniu leku zobacz Informacja dla specjalistów opieki zdrowotnej.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz obecność jakichkolwiek cząsteczek w rekonstituowanym roztworze.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomoziesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład VELETRI

VELETRI 0,5 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wlewu

• Substancją czynną jest epoprostenoł (jako epoprostenoł sodowy).

Każdy fiolka zawiera 0,531 mg epoprostenołu sodowego, co odpowiada 0,5 mg epoprostenołu.

Jeden ml odtworzonego roztworu zawiera 0,1 mg epoprostenołu (jako epoprostenoł sodowy).

VELETRI 1,5 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wlewu

• Substancją czynną jest epoprostenoł (jako epoprostenoł sodowy).

Każda fiolka zawiera 1,593 mg epoprostenołu sodowego, co odpowiada 1,5 mg epoprostenołu.

Jeden ml odtworzonego roztworu zawiera 0,3 mg epoprostenołu (jako epoprostenoł sodowy).

• Pozostałe składniki to sacharoza, arginina oraz wodorotlenek sodu (do regulacji pH).

Rozpuszczalnik:

Każda fiolka rozpuszczalnika zawiera 100 ml wody do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub prawie biały proszek w fiolce z przezroczystego szkła z korkiem gumowym i aluminiową folią zapewniającą niezawodność.

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z 0,5 mg proszku.

Każde opakowanie zawiera jedną fiolkę z 1,5 mg proszku.

Każde opakowanie zawiera jeden słoik z 100 ml rozpuszczalnika. Rozpuszczalnik to przezroczysty, bezbarwny roztwór.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Janssen‑Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B‑2340 Beerse

Belgia

Producent:

Janssen Pharmaceutica NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Janssen-Cilag, S.A.

Paseo del Club Deportivo 1, Edificio 16

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Belgia, Republika Czeska, Francja, Niemcy, Grecja, Węgry, Irlandia, Luksemburg, Holandia, Polska, Portugalia, Słowacja, Hiszpania, Wielka Brytania (Irlandia Północna): VELETRI

Włochy: CARIPUL

Data ostatniej rewizji tej ulotki: lipiec 2025.

---

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla specjalistów medycznych:

INFORMACJA DLA SPECJALISTÓW MEDYCZNYCH

Dializa nerkowa

Dostępne są dwa rozmiary opakowań do stosowania w leczeniu dializacyjnym:

• 1 fiolka zawierająca sterylne, liofilizowane VELETRI, odpowiadające 0,5 mg VELETRI, dostarczana z słoikiem zawierającym 100 ml rozpuszczalnika.
• 1 fiolka zawierająca sterylne, liofilizowane VELETRI, odpowiadające 0,5 mg VELETRI, dostarczana bez rozpuszczalnika.

Odtworzenie roztworu:

Za pomocą sterylnej strzykawki odciągnąć 5 ml rozcieńczalnika, wstrzyknąć zawartość strzykawki do fiolki zawierającej VELETRI i delikatnie wymieszać, aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Należy sprawdzić odtworzony roztwór przed jego rozcieńczeniem. Zakazuje się stosowania, jeśli roztwór zawiera cząstki lub zmiany barwy. Nieużywany odtworzony roztwór należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Rozcieńczanie:

Odtworzony roztwór należy natychmiast rozcieńczyć do żądanego stężenia końcowego. Każde dalsze rozcieńczenie należy wykonywać tym samym rozcieńczalnikiem, który użyto do odtworzenia sterylnej, liofilizowanej substancji.

Obliczanie prędkości wlewu:

Prędkość wlewu można obliczyć według następującego wzoru:

Prędkość wlewu (ml/h) = Prędkość wlewu (ml/min) × 60

Nadciśnienie płucne

Dostępne są 4 rozmiary opakowań do stosowania w leczeniu nadciśnienia płucnego:

• 1 fiolka zawierająca liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i wlewu Veletri sterylny, odpowiadający 0,5 mg Veletri, podana z butelką 100 ml rozpuszczalnika.
• 1 fiolka zawierająca liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i wlewu Veletri sterylny, odpowiadający 1,5 mg Veletri, podana z butelką 100 ml rozpuszczalnika.
• 1 fiolka zawierająca liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i wlewu Veletri sterylny, odpowiadający 0,5 mg Veletri, podana osobno.
• 1 fiolka zawierająca liofilizat do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i wlewu Veletri sterylny, odpowiadający 1,5 mg Veletri, podana osobno.

Najpierw należy użyć opakowania zawierającego rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego. W trakcie leczenia przewlekłego Veletri, stężenie końcowe roztworu może być zwiększone poprzez dodanie kolejnej fiolki zawierającej 0,5 mg lub 1,5 mg liofilizatu Veletri.

Odtwarzanie roztworu:

Odczepić 5 ml rozcieńczalnika do strzykawki sterylną, wstrzyknąć zawartość strzykawki do fiolki zawierającej Veletri i delikatnie wymieszać, aż do całkowitego rozpuszczenia się proszku. Należy sprawdzić roztwór po odtworzeniu przed jego rozcieńczeniem. Zakazuje się stosowania, jeśli roztwór zawiera cząstki lub zmianę barwy. Nieużywany roztwór po odtworzeniu należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

Rozcieńczanie:

Roztwór po odtworzeniu należy natychmiast rozcieńczyć do stężenia końcowego. Każde kolejne rozcieńczenie należy wykonać z tym samym rozcieńczalnikiem, który był używany do odtworzenia liofilizatu sterylnego.

Gdy Veletri jest stosowane przewlekle, należy przygotować roztwór w odpowiednim pojemniku do podawania leku zgodnym z pompą wlewową.

Odpowiednie pompy ambulatoryjne do stosowania przy podawaniu Veletri to:

• CADD-Legacy 1
• CADD-Legacy PLUS
• CADD-Solis VIP (profil zmiennej infuzji)

Wyprodukowane przez Smiths Medical.

Akcesoria do pomp zgodne z podawaniem Veletri to:

• Jednorazowe pojemniki Medication Casette CADD firmy Smiths Medical o pojemności 50 ml i 100 ml.
• Zestaw do wlewu CADD z filtrem liniowym 0,2 mikrona (zestaw przedłużający CADD z końcówką męską Luer, filtrem usuwającym powietrze 0,2 mikrona, zaciskiem i zaworem antyrzutnym z końcówką męską Luer) firmy Smiths Medical.

Na podstawie dostępnych danych z badań wewnętrznych i instrukcji producenta akcesoriów, materiałami potencjalnie zgodnymi do przygotowania i podawania są:

• Akrilki
• Akrilonitrylo-butadieno-styren (ABS)
• Poliwęglan
• Polietersulfon
• Polipropylen
• Politetrafluoroetylen (PTFE)
• Poliuretan
• Chlorek poliwinylu (PVC) (plastyczny z DEHP)
• Silikon

Nie wiadomo, czy poli(tereftalan etylenu) (PET) i poli(tereftalan glikolu etylenu) (PETG) są zgodne z Veletri, ponieważ materiały te nie zostały przetestowane z Veletri, dlatego nie zaleca się ich stosowania.

Należy stosować wyłącznie zestawy do wlewu z filtrem liniowym 0,22 mikrona umieszczonym pomiędzy pompą wlewową a cewnikiem. Zaleca się stosowanie filtrów z hydrofilową membraną polietersulfonową. Zestaw do wlewu i filtr liniowy należy wymieniać co najmniej co 48 godzin.

Fiolek zawierających 0,5 mg epoprostenu należy używać do przygotowania roztworów o stężeniach końcowych poniżej 15 000 ng/ml.

Tabela 1 zawiera przykłady przygotowania często stosowanych stężeń roztworów Veletri. Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użycia.

Rozcieńczony Veletri do końcowego stężenia w zbiorniku do podawania leku, jak wskazano, można podawać natychmiast w temperaturze pokojowej (25 °C) lub, jeśli jest przechowywany, przez maksymalnie 8 dni w temperaturze od 2 °C do 8 °C, zgodnie z warunkami użycia wskazanymi w Tabeli 2.

Nie narażać całkowicie rozcieńczonego roztworu na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.

Szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania

Nie zamrażać.

Roztwór odtworzony należy natychmiast rozcieńczyć do stężenia końcowego.

Odtworzenie i rozcieńczenie należy przeprowadzić bezpośrednio przed podaniem.

Świeżo przygotowane rozcieńczone roztwory epoprostenu przeznaczone do leczenia tętniczej nadciśnienia płucnego mogą być podawane natychmiast w temperaturze 25 °C lub mogą być przechowywane w zbiorniku do podawania leku w celu ochrony przed światłem przez maksymalnie 8 dni w temperaturze od 2 °C do 8 °C, zgodnie z warunkami użycia wskazanymi w Tabeli 2.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/