Valsartan Viatris 160 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Valsartan Viatris 160 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
VALSARTAN · 160,00 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 75018
Valsartan Viatris 160 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Valsartán Viatris 160 mg tabletki powlekane blistrowe EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Valsartán Viatris i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Valsartán Viatris
  3. Jak stosować Valsartán Viatris
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Valsartán Viatris
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valsartán Viatris i do czego służy

Valsartán Viatris należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Valsartán Viatris działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Tabletki Valsartán Viatris pokrywane powłoką można stosować w trzech różnych wskazaniach:

  • Do leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i nastolatków w wieku od 6 do poniżej 18 roku życia. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne w mózgu, sercu i nerkach, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.
  • Do leczenia dorosłych pacjentów po niedawnym zawałcie serca (miesiącznym infarcie mięśnia sercowego). „Niedawny” oznacza tutaj okres od 12 godzin do 10 dni.
  • Do leczenia symptomatycznej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Valsartán Viatris stosuje się, gdy nie można zastosować grupy leków zwanej inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca), lub można go stosować razem z inhibitorami ECA, gdy nie można zastosować innych leków w leczeniu niewydolności serca.

Do objawów niewydolności serca należą trudności w oddychaniu oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane zatrzymaniem płynu. Powstają one dlatego, że mięsień sercowy nie jest w stanie wystarczająco silnie pompować krwi, by dostarczyć organizmowi całej potrzebnej ilości krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán Viatris

Nie przyjmuj Valsartán Viatris

  • Jeśli jesteś alergicznym na walzartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

  • Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (należy również unikać Valsartán Viatris w pierwszych miesiącach ciąży – zob. sekcję Ciąża).

  • Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Valsartán Viatris.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán Viatris

  • Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub jesteś poddawany dializie.

  • Jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej.

  • Jeśli niedawno przeszedłeś przeszczepienie nerki (otrzymałeś nową nerkę).

  • Jeśli jesteś leczony po zawale serca lub z powodu niewydolności serca, Twój lekarz może sprawdzić funkcję nerek.

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca inną niż niewydolność serca lub zawał serca.

  • Jeśli przyjmujesz leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę. Może być konieczne regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi.

  • Jeśli jesteś poniżej 18. roku życia i przyjmujesz Valsartán Viatris w połączeniu z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (leki obniżające ciśnienie tętnicze), Twój lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek oraz stężenie potasu we krwi.

  • Jeśli cierpisz na aldosteronizm, chorobę, w której gruczoły nadnerczy wytwarzają zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się przyjmowania Valsartán Viatris.

  • Jeśli straciłeś dużą ilość płynu (odwodnienie) z powodu biegunki, wymiotów lub wysokich dawek diuretyków (leków zwiększających wydzielanie moczu).

  • Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Valsartán Viatris na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go podawać po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu (zob. sekcję Ciąża).

  • Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną naczyniorozszerzalnym obrzękiem (angioedemą) podczas przyjmowania innego leku (w tym inhibitorów ACE), powiadom lekarza. Jeśli wystąpią te objawy podczas przyjmowania Valsartán Viatris, natychmiast przestań przyjmować ten lek i nigdy więcej go nie bierz. Zob. również sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”.

  • Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

  • aliskiren.

  • Jeśli jesteś leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu walzartanu wystąpi ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania walzartanu.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zob. również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Valsartán Viatris”.

Pacjenci mogą zauważyć, że ten lek ma nietypowy zapach i/lub smak. Jest to normalne i charakterystyczne dla substancji czynnej walzartanu.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, powiadom lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán Viatris.

Inne leki i Valsartán Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może być konieczne przyjęcie jakichkolwiek innych leków.

Działanie leczenia Valsartán Viatris może być zmienione, jeśli przyjmuje się go jednocześnie z niektórymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach przerwanie leczenia jednym z leków. Dotyczy to zarówno leków przepisywanych, jak i dostępnych bez recepty, szczególnie:

  • Innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie diuretyków (leków zwiększających wydzielanie moczu).
  • Leków zwiększających stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę.
  • Niektórych leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
  • Lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychiatrycznych.
  • Niektóre antybiotyki (grupa ryfampicyny), lek stosowany w celu zapobiegania odrzucenia przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV/SIDA (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Valsartán Viatris.

Dodatkowo:

  • Jeśli jesteś leczony po zawale serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (lekiem stosowanym w leczeniu zawału serca).
  • Jeśli jesteś leczony z powodu niewydolności serca, nie zaleca się potrójnej kombinacji z inhibitorami ACE i beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca).

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

  • Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zob. również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Valsartán Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Jeśli jesteś leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

  • Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci, abyś przestała przyjmować Valsartán Viatris przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Valsartán Viatris. Nie zaleca się stosowania Valsartán Viatris na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go podawać po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu.
  • Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Valsartán Viatris podczas karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zanim zaczniesz prowadzić pojazd, używać narzędzi lub obsługiwać maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, upewnij się, jak Valsartán Viatris wpływa na Ciebie. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán Viatris może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Valsartán Viatris zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Valsartán Viatris

Aby uzyskać najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i wiele z nich czuje się dobrze. Dlatego ważne jest regularne uczęszczanie na wizyty kontrolne u lekarza, nawet jeśli czuje się dobrze.

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym: typowa dawka to 80 mg dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Lekarz może również połączyć Valsartán Viatris z innym lekiem (np. z diuretykiem).

Stosowanie u dzieci i młodzieży (6 do mniej niż 18 lat) z nadciśnieniem tętniczym: u pacjentów ważących mniej niż 35 kg zalecana dawka to 40 mg walzartanu raz dziennie. U pacjentów ważących 35 kg lub więcej typowa dawka początkowa to 80 mg walzartanu raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

U dzieci mających trudności z połykaniem tabletek zaleca się stosowanie roztworu doustnego walzartanu.

Dorośli po niedawno przebytym zawałcie serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj 12 godzin po zawałcie serca, zwykle z niskiej dawki 20 mg podawanej dwa razy dziennie. Dawka 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę przez kilka tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka będzie zależeć od indywidualnej tolerancji.

Valsartán Viatris może być stosowany razem z innymi lekami po zawałcie serca, a lekarz zadecyduje, jaki rodzaj leczenia jest odpowiedni dla pacjenta.

Dorośli z niewydolnością serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę przez kilka tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka będzie zależeć od indywidualnej tolerancji.

Valsartán Viatris może być stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaki rodzaj leczenia jest odpowiedni dla pacjenta.

Valsartán Viatris można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Valsartán Viatris należy przyjmować w mniej więcej tym samym czasie każdego dnia.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Valsartán Viatris

Jeśli odczuwa się silne zawroty głowy i/lub omdlenie, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i położyć się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie. Należy mieć przy sobie opakowanie i pozostałe tabletki.

Jeśli zapomni się przyjąć dawkę Valsartán Viatris

Należy starać się przyjmować Valsartán Viatris codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomni się przyjąć dawki, nie należy podwajać dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Należy po prostu powrócić do normalnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli przerwie się leczenie Valsartán Viatris

Jeśli przestanie się przyjmować Valsartán Viatris, stan zdrowia może się pogorszyć. Nie należy przerywać stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli pojawią się inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Angioobrzęk (specyficzna reakcja alergiczną) z objawami takimi jak:

    • Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła.
    • Trudności z oddychaniem lub połykaniem.
    • Świerdzenie, świąd.
  • Zadyszka, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęki stóp lub nóg (objawy niewydolności serca).

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Ciężkie pęcherze na skórze (dermatyty pęcherzowate).

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Omdlenia.
  • Niskie ciśnienie krwi, z objawami lub bez objawów, takimi jak zawroty głowy i omdlenia przy wstawaniu.
  • Obniżenie czynności nerek (objawy pogorszenia czynności nerek).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Nagła utrata przytomności (zawroty).
  • Odczucie wiru (bóle głowy).
  • Silne obniżenie czynności nerek (objawy ostrej niewydolności nerek).
  • Skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy hiperkaliemii).
  • Ból głowy.
  • Kaszel.
  • Ból brzucha.
  • Nudności.
  • Biegunka.
  • Zmęczenie.
  • Osłabienie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • Angioobrzęk jelit: obrzęk jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Reakcje alergiczne z wysypką, świądem i pokrzywką; objawy gorączki, obrzęku i bólu stawów, bólu mięśni, obrzęku węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy (objawy choroby surowiczej).
  • Purpurowe plamy, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń, tzw. naczyniaka).
  • Krwawienia lub łatwe powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii).
  • Ból mięśni (mialgia).
  • Gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek, tzw. neutropenii).
  • Obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii).
  • Podwyższenie poziomu potasu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować skurcze mięśni i nieregularne bicie serca).
  • Podwyższenie wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym wzrost poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu).
  • Wzrost stężenia mocznika we krwi i wzrost stężenia kreatyniny w surowicy (co może wskazywać na zaburzenia czynności nerek).
  • Niski poziom sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach).

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i obniżenie czynności nerek, występowały rzadziej u dorosłych pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawnym zawałcie serca.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Valsartan Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po CAD lub EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są ślady manipulacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Valsartán Viatris

Substancją czynną jest valsartan. Każdy tablet zawiera 160 mg valsartanu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, crospowidon, powidon, sodowa croscarmeloza, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Powłoka zawiera: hipromelowę (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol, wanilinę, żelazo żółte (E-172), żelazo czarne (E-172) i żelazo czerwone (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Valsartán Viatris 160 mg pokryte powłoką otaczającą są żółte/ ciemnożółte, owalne, dwuwypukłe, z bocznie ukośnymi brzegami, z nacięciem, oznaczone nadpisem „M” po lewej stronie nacięcia na jednej stronie tabletu i „VN 3” po drugiej stronie nacięcia.

Nacięcie umożliwia podział tabletu na dwie równe dawki.

Tabletki Valsartán Viatris są dostarczane w blistrach zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 tabletek, w opakowaniu wielokrotnym zawierającym 98 tabletek składającym się z 2 pudełek (każde zawiera 49 tabletek), w butelkach z HDPE zawierających 56, 98, 500 i 1000 tabletek oraz w butelkach z HDPE z wkładką osuszającą zawierającymi 28, 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmioty odpowiedzialne za wytwarzanie

McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Irlandia

lub

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

lub

Mylan Germany GmbH

Oddział Bad Homburg Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela zezwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy Valsartan dura 160 mg Filmtabletten

Hiszpania Valsartán Viatris 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francja Valsartan Viatris 160 mg, comprimé pelliculé sécable

Irlandia Valsartan Viatris 160 mg

Włochy Valsartan Mylan Generics 160 mg

Holandia Valsartan Viatris 160 mg filmomhulde tabletten

Portugalia Valsartan Mylan

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) Valsartan Film-coated Tablets 160 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/