Valsartan Teva-Ratiopharm 80 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Valsartan Teva-Ratiopharm 80 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
VALSARTAN · 80,00 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 71727
Valsartan Teva-Ratiopharm 80 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Valsartán Teva-ratiopharm 80 mg tabletki powlekane EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

  1. Co to jest Valsartán Teva-ratiopharm i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valsartán Teva-ratiopharm
  3. Jak stosować Valsartán Teva-ratiopharm
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Valsartán Teva-ratiopharm
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Valsartán Teva-ratiopharm i kiedy jest stosowany

Valsartán Teva-ratiopharm należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych i prowadzi do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Valsartán działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Tabletki Valsartán 80 mg pokrywane powłoką mogą być stosowane w leczeniu trzech różnych stanów :

  • W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do mniej niż 18 roku życia. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i naczyń krwionośnych. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa również ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.
  • W leczeniu dorosłych pacjentów po niedawno przebytym zawałcie serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza tutaj okres od 12 godzin do 10 dni.
  • W leczeniu symptomatycznej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Valsartán Teva-ratiopharm stosuje się, gdy nie można zastosować grupy leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca), lub może być dodany do inhibitorów ECA, gdy nie można zastosować innych leków w leczeniu niewydolności serca.

Do objawów niewydolności serca należą trudności w oddychaniu oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane zatrzymaniem płynu. Stan ten wynika z tego, że mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, aby dostarczyć organizmowi całej potrzebnej ilości krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valsartán Teva-ratiopharm

NIE zażywaj Valsartán Teva-ratiopharm

  • Jeśli jesteś uczulony na walzartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.
  • Jeśli jesteś w ciąży powyżej trzech miesięcy, (najlepiej również unikać Valsartán Teva-ratiopharm w pierwszych miesiącach ciąży, zobacz punkt 2. Ciąża, karmienie piersią i płodność).

Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z powyższych sytuacji Ci dotyczy, poinformuj o tym lekarza i NIE zażywaj Valsartán Teva-ratiopharm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Valsartán.

  • Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub poddawany jesteś dializie.

  • Jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej.

  • Jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki (otrzymałeś nowy nerki).

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca inną niż niewydolność serca lub zawał serca.

  • Jeśli przyjmujesz leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparynę. Może być konieczne regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi.

  • Jeśli cierpisz na aldosteronizm, chorobę, w której nadnercze produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się przyjmowania Valsartán Teva-ratiopharm.

  • Jeśli straciłeś dużo płynu (odwodnienie) z powodu biegunki, wymiotów lub wysokich dawek diuretyków (leków zwiększających wydalanie moczu).

  • Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś obrzęku języka i twarzy spowodowanego reakcją alergiczną zwaną naczyniowym obrzękiem (angioedema) podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów ACE), skonsultuj się z lekarzem. Jeśli te objawy wystąpią podczas przyjmowania walzartanu, natychmiast przestań go zażywać i nie przyjmuj ponownie (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

  • Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Valsartán Teva-ratiopharm na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

  • Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia (wysokie ciśnienie krwi):

    • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.
    • aliskiren.
  • Jeśli leczony jesteś IECA w połączeniu z innymi specyficznymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „NIE zażywaj Valsartán Teva-ratiopharm”.

Jeśli jesteś w jednej z tych sytuacji, poinformuj lekarza przed zażyciem Valsartán Teva-ratiopharm.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu walzartanu pojawi się ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przestawaj samodzielnie zażywać walzartanu.

Inne leki i Valsartán Teva-ratiopharm

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Działanie leczenia Valsartán Teva-ratiopharm może być zaburzone, jeśli przyjmowane jest razem z innymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to zarówno leków przepisywanych, jak i bez recepty, szczególnie:

  • Innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie diuretyków (leków zwiększających wydalanie moczu).
  • Leków zwiększających stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparynę.
  • Niektórych leków stosowanych w leczeniu bólu, zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
  • Niektóre antybiotyki (z grupy ryfampicyny), lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu infekcji HIV/SIDA (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie walzartanu.
  • Lit – lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych.

Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „NIE zażywaj Valsartán Teva-ratiopharm” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jeśli leczony jesteś IECA w połączeniu z innymi specyficznymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).

Dodatkowo:

  • jeśli jesteś leczone po zawał serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca).

Zażywanie Valsartán Teva-ratiopharm z posiłkami i napojami

Możesz zażywać Valsartán Teva-ratiopharm z posiłkiem lub bez.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

  • Ciąża

Musisz poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Valsartán Teva-ratiopharm przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci inny lek zamiast Valsartán Teva-ratiopharm. Nie zaleca się stosowania Valsartán Teva-ratiopharm na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie powinno się go stosować po trzech miesiącach ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu.

  • Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Nie zaleca się stosowania Valsartán Teva-ratiopharm w okresie karmienia piersią, a lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwczesnym.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać narzędzia lub maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, upewnij się, jak Valsartán Teva-ratiopharm wpływa na Twoje samopoczucie. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán Teva-ratiopharm może powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

Valsartán Teva-ratiopharm zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę otoczkową, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Valsartán Teva-ratiopharm

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Osoby z nadciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i czują się dobrze. Dlatego bardzo ważne jest regularne uczęszczanie na wizyty kontrolne u lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym: Zalecana dawka wynosi 80 mg jednorazowo na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Lekarz może również połączyć Valsartán Teva-ratiopharm z innym lekiem (np. z diuretykiem).

Dzieci i młodzież (6 do ukończenia 18. roku życia) z nadciśnieniem tętniczym:

U pacjentów ważących mniej niż 35 kg zalecana dawka początkowa to 40 mg walzartanu raz dziennie.

U pacjentów ważących 35 kg lub więcej zalecana dawka początkowa to 80 mg walzartanu raz dziennie.

W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Dorośli po niedawno przebytym zawałie serca: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj 12 godzin po zawałcie, zwykle od niskiej dawki 20 mg podawanej dwa razy dziennie. Dawka 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletu 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę przez kilka tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Valsartán Teva-ratiopharm może być stosowany razem z innymi lekami po zawałcie serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest odpowiednia dla Ciebie.

Dorośli z niewydolnością serca: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę przez kilka tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Valsartán Teva-ratiopharm może być stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaka terapia jest odpowiednia dla Ciebie.

Valsartán Teva-ratiopharm można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletkę połkij wraz z szklanką wody.

Stosuj Valsartán Teva-ratiopharm mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartán Teva-ratiopharm niż powinieneś

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub omdlenia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem i połóż się. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużo tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu. Możesz również zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą ilość.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Valsartán Teva-ratiopharm

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán Teva-ratiopharm

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán Teva-ratiopharm, stan Twojego zdrowia może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i mogą wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

Może wystąpić objawy angioobrzęki (specyficznego typu reakcji alergicznej), takie jak:

  • Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła.
  • Trudności z oddychaniem lub połykaniem.
  • Pokrzywka, świąd.

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie walzartanu i skontaktować się z lekarzem (zobacz również punkt 2: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Inne działania niepożądane obejmują:

częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • Zawroty głowy.
  • Obniżone ciśnienie krwi, z objawami lub bez objawów, takimi jak zawroty głowy i omdlenia przy wstawaniu.
  • Obniżenie funkcji nerek (objawy niewydolności nerek).

nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

  • Nagła utrata przytomności (zawroty).
  • Odczucie wirującego ruchu (ból głowy).
  • Silne obniżenie funkcji nerek (objawy ostrej niewydolności nerek).
  • Skurcze mięśni, nieregularne tętno (objawy hiperkaliemii).
  • Brak tchu, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęki stóp lub nóg (objawy niewydolności serca).
  • Bóle głowy.
  • Kaszel.
  • Bóle brzucha.
  • Nudności.
  • Biegunka.
  • Zmęczenie.
  • Osłabienie.
  • Podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi (co może wskazywać na zaburzenia czynności nerek).

bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

  • Angioobrzęka jelit: obrzęk jelit powodujący objawy takie jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunkę.

częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • Pęcherze na skórze (objawy zapalenia pęcherzykowego skóry).

  • Mogą wystąpić reakcje alergiczne z wysypką, świądem i pokrzywką; objawy podobne do grypy, takie jak gorączka, obrzęk i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę (objawy choroby surowiczej).

  • Purpuryczne plamy na skórze, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń, tzw. naczyniowca).

  • Częstsze krwawienia lub siniaki (objawy małopłytkowości).

  • Ból mięśni (mialgia).

  • Gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek, tzw. neutropenia).

  • Obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii).

  • Podwyższenie poziomu potasu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować skurcze mięśni i nieregularne tętno).

  • Podwyższenie wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym wzrost poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu).

  • Podwyższenie stężenia mocznika we krwi (co może wskazywać na zaburzenia czynności nerek).

  • Niski poziom sodu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub napady drgawkowe).

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i obniżenie czynności nerek, obserwowano rzadziej u dorosłych pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych z niewydolnością serca lub po niedawno przebytym zawałcie serca.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.

Jeśli uważasz, że któreś z doświadczanych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Valsartán Teva-ratiopharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i folii blister po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Nie stosuj leku Valsartán Teva-ratiopharm, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub widoczne są oznaki degradacji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Valsartán Teva-ratiopharm

Substancją czynną jest walzartan. Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walzartanu.

  • Pozostałe składniki to: dwutlenek krzemu bezwodny, skrobia glikolan sodu ziemniaczana, crospowidon, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, stearyna magnezu, hipromeloza, makrogol, dwutlenek tytanu (E171), talk, tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Valsartán 80 mg tabletki powlekane to tabletki powlekane różowe, o kształcie owalnym, z rowkiem po jednej stronie, oznaczone „V” po jednej stronie rowka i „80” po drugiej stronie rowka.

Valsartán 80 mg tabletki powlekane dostępne są w opakowaniach zawierających 1, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 i 280 tabletek powłokowych. Opakowanie szpitalne (EC): 50 tabletek powłokowych. Opakowanie kalendarzowe: 28 i 98 tabletek.

Niektóre wielkości opakowań mogą być niekomercyjne.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108 – Madryt

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem

Holandia

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3,

89143 Blaubeuren-Weiler

Niemcy

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen

Węgry

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, c.p. 305, 747 70 Opava –Komárov

Republika Czeska

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu. Można również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/71727/P_71727.html

Kod QR + URL