Valsartan Cardio Viatris 40 mg tabletki powlekane EFG

Hiszpania
Nazwa handlowa Valsartan Cardio Viatris 40 mg tabletki powlekane EFG
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
VALSARTAN · 40,00 mg
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 75016
Valsartan Cardio Viatris 40 mg tabletki powlekane EFG tabletki, powlekane filmem

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Valsartán Cardio Viatris 40 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
  • W razie pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
  • Niniejszy lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest lek Valsartán Cardio Viatris i do czego jest stosowany
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valsartán Cardio Viatris
  3. Jak stosować lek Valsartán Cardio Viatris
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Valsartán Cardio Viatris
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Valsartán Cardio Viatris i do czego jest stosowany

Valsartán Cardio Viatris należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Valsartán Cardio Viatris działa poprzez blokowanie działania angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

Tabletki powlekane Valsartán Cardio Viatris można stosować w trzech różnych schorzeniach:

  • W leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do mniej niż 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeżeli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.
  • W leczeniu dorosłych pacjentów po niedawnym zawałach serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawny” oznacza tutaj okres od 12 godzin do 10 dni.
  • W leczeniu niewydolności serca z objawami u dorosłych pacjentów. Valsartán Cardio Viatris stosuje się, gdy nie można zastosować grupy leków zwanej inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) (lek stosowany w leczeniu niewydolności serca), lub można go stosować razem z inhibitorami ECA, gdy nie można zastosować innych leków w leczeniu niewydolności serca.

Do objawów niewydolności serca należą trudności w oddychaniu oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane zatrzymaniem płynu. Powstają one dlatego, że mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć organizmowi wystarczającą jej ilość.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Valsartán Cardio Viatris

Nie przyjmuj Valsartán Cardio Viatris

  • Jeśli jesteś uczulony na walzartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

  • Jeśli jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej również unikać stosowania Valsartán Cardio Viatris w pierwszych miesiącach ciąży – zobacz punkt Ciąża).

  • Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Valsartán Cardio Viatris.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Valsartán Cardio Viatris skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

  • Jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek lub jesteś poddawany dializie.

  • Jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej.

  • Jeśli niedawno przeszedłeś przeszczep nerki (otrzymałeś nową nerkę).

  • Jeśli jesteś leczony po zawał serca lub z powodu niewydolności serca, Twój lekarz może sprawdzić funkcję nerek.

  • Jeśli cierpisz na inną ciężką chorobę serca, inną niż niewydolność serca lub zawał serca.

  • Jeśli przyjmujesz leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparynę. Może być konieczne regularne monitorowanie stężenia potasu we krwi.

  • Jeśli jesteś młodszy niż 18 lat i przyjmujesz Valsartán Cardio Viatris wraz z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami obniżającymi ciśnienie krwi), Twój lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek oraz stężenie potasu we krwi.

  • Jeśli cierpisz na aldosteronizm – chorobę, w której gruczoły nadnerczy produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się stosowania Valsartán Cardio Viatris.

  • Jeśli utraciłeś dużą ilość płynu (odwodnienie) z powodu biegunki, wymiotów lub wysokich dawek diuretyków (leków zwiększających wydalanie moczu).

  • Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Valsartán Cardio Viatris na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu (zobacz punkt Ciąża).

  • Jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną obrzękiem naczyniowym (angioedema) po przyjmowaniu innego leku (w tym inhibitorów ACE), powiadom lekarza. Jeśli wystąpią takie objawy podczas przyjmowania Valsartán Cardio Viatris, natychmiast przestań przyjmować ten lek i nie bierz go więcej. Zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”.

  • Jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):

  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

  • aliskiren.

  • Jeśli jesteś leczony inhibitorem ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon) lub blokerami beta (np. metoprolol).

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka po zażyciu walzartanu. Lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania walzartanu.

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Valsartán Cardio Viatris”.

Pacjenci mogą zauważyć, że ten lek ma nietypowy zapach i/lub smak. Jest to normalne i charakterystyczne dla substancji czynnej walzartanu.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, powiadom lekarza przed przyjmowaniem Valsartán Cardio Viatris.

Inne leki i Valsartán Cardio Viatris

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczność przyjęcia innych leków.

Działanie leczenia Valsartán Cardio Viatris może być zaburzone, jeśli przyjmowane jest razem z niektórymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach przerwanie leczenia jednym z leków. Dotyczy to zarówno leków przepisywanych na receptę, jak i bez recepty, szczególnie:

  • Innych leków obniżających ciśnienie krwi, szczególnie diuretyków (leków zwiększających wydalanie moczu).
  • Leków zwiększających stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub zastępcze sole zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparynę.
  • Niektórych leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
  • Litowu, leku stosowanego w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.
  • Niektórych antybiotyków (grupa ryfampicyny), leku stosowanego w profilaktyce odrzucania przeszczepu (cyklosporyna) lub leku przeciwwirusowego stosowanego w leczeniu zakażenia HIV/SIDA (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Valsartán Cardio Viatris.

Dodatkowo:

  • Jeśli jesteś leczony po zawale serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca).
  • Jeśli jesteś leczony z powodu niewydolności serca, nie zaleca się trójstawnego połączenia z inhibitorami ACE i blokerami beta (lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca).

Twój lekarz może być zmuszony zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

  • Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Valsartán Cardio Viatris” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
  • Jeśli jesteś leczony inhibitorem ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, zwanymi antagonistami receptorów mineralokortykoidowych (ARM) (np. spironolakton, eplerenon) lub blokerami beta (np. metoprolol).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

  • Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Valsartán Cardio Viatris przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast Valsartán Cardio Viatris. Nie zaleca się stosowania Valsartán Cardio Viatris na początku ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka od tego momentu.
  • Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Nie zaleca się stosowania Valsartán Cardio Viatris w okresie karmienia piersią, a Twój lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać narzędzia lub maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, upewnij się, jak Valsartán Cardio Viatris wpływa na Ciebie. Podobnie jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, Valsartán Cardio Viatris może rzadko powodować zawroty głowy i zaburzać zdolność koncentracji.

Valsartán Cardio Viatris zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg (1 mmol) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Valsartán Cardio Viatris

Aby osiągnąć najlepsze rezultaty i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, należy dokładnie przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości należy ponownie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby z wysokim ciśnieniem tętniczym często nie odczuwają żadnych objawów choroby i czują się dobrze. Dlatego ważne jest uczęszczanie na wizyty kontrolne u lekarza, nawet jeśli czuje się dobrze.

Stosowanie u dzieci i młodzieży (6 do ukończenia 18 roku życia) z nadciśnieniem tętniczym: u pacjentów ważących mniej niż 35 kg zalecana dawka to 40 mg walasartanu raz dziennie. U pacjentów ważących 35 kg lub więcej standardowa dawka początkowa to 80 mg walasartanu raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a nawet do maksymalnej dawki 320 mg).

U dzieci mających trudności z połknięciem tabletek zaleca się stosowanie roztworu doustnego walasartanu.

Dorośli pacjenci po niedawnym zawał serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj 12 godzin po zawał serca, początkowo niską dawką 20 mg podawaną dwa razy dziennie. Dawkę 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w ciągu kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Valsartán Cardio Viatris można stosować łącznie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca, a lekarz zadecyduje, jaki sposób leczenia jest dla Ciebie odpowiedni.

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w ciągu kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

Valsartán Cardio Viatris można stosować łącznie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jaki sposób leczenia jest dla Ciebie odpowiedni.

Valsartán Cardio Viatris można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Valsartán Cardio Viatris należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartán Cardio Viatris niż należy

Jeśli odczuwasz silne zawroty głowy i/lub omdlenie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i połóż się.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwonić na Konsultacyjne Centrum Toksykologiczne pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Należy mieć przy sobie opakowanie oraz pozostałe tabletki.

Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć Valsartán Cardio Viatris

Staraj się przyjmować Valsartán Cardio Viatris codziennie zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli jednak zapomnisz o dawce, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Po prostu wróć do regularnego harmonogramu przyjmowania leku.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán Cardio Viatris

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartán Cardio Viatris, stan Twojej choroby może się pogorszyć. Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z działaniem ratunkowym, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Angioobrzęk (specyficzna reakcja alergiczna) z objawami takimi jak:
    • Opuchlizna twarzy, warg, języka lub gardła.
    • Trudności z oddychaniem lub połykaniem.
    • Swędzenie, pokrzywka.
  • Niedomaga serca objawiająca się dusznością, trudnościami z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzękami stóp lub nóg.

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Ciężkie pęcherze na skórze (dermatyty pęcherzykowe).

Inne działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • Zawroty głowy.
  • Obniżone ciśnienie krwi, z objawami lub bez objawów, takimi jak zawroty głowy i omdlenia przy wstawaniu.
  • Obniżenie funkcji nerek (objawy pogorszenia czynności nerek).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Nagła utrata przytomności (zawał).
  • Odczucie kręcenia się (bóle głowy).
  • Znaczne obniżenie funkcji nerek (objawy ostrej niewydolności nerek).
  • Skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy hiperkaliemii).
  • Bóle głowy.
  • Kaszel.
  • Bóle brzucha.
  • Nudności.
  • Biegunka.
  • Zmęczenie.
  • Osłabienie.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • Angioobrzęk jelit: obrzęk jelit objawiający się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.

Nieznana częstość występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

  • Reakcje alergiczne z wysypką, swędzeniem i pokrzywką; objawy gorączki, obrzęki i bóle stawów, bóle mięśni, obrzęki węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy (objawy choroby surowiczej).
  • Purpurowe plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, tzw. naczyniaka).
  • Krwawienia lub łatwiejsze powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii).
  • Bóle mięśni (mialgia).
  • Gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek, tzw. neutropenii).
  • Obniżenie poziomu hemoglobiny i zmniejszenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii).
  • Podwyższenie poziomu potasu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować skurcze mięśni i nieregularne bicie serca).
  • Podwyższenie wskaźników czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym wzrost poziomu bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu).
  • Podwyższenie poziomu mocznika we krwi i podwyższenie poziomu kreatyniny w surowicy (co może wskazywać na zaburzenia czynności nerek).
  • Niski poziom sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach).

Częstość występowania niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i obniżenie czynności nerek, występowały rzadziej u dorosłych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawnym zawałach serca.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych występujących u dorosłych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Valsartán Cardio Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która znajduje się na opakowaniu po oznaczeniu CAD lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać na nim ślady ingerencji.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i nieużywane leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Valsartán Cardio Viatris

Substancją czynną jest walzartan. Każdy tablet zawiera 40 mg walzartanu.

Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa, crospowidon, powidon, sodowa croskarmeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Powłoka zawiera: hipromelowę (E-464), dwutlenek tytanu (E-171), makrogol, wanilinę, żelazo żółte (E-172), żelazo czarne (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Valsartán Cardio Viatris 40 mg pokryte powłoką filmową są żółte, owalne, dwuwypukłe, z rowkiem po jednej stronie oraz oznaczeniami „VN” i „1” po obu stronach rowka i oznaczeniem „M” po drugiej stronie. Tablet można podzielić na równe dawki.

Tabletki Valsartán Cardio Viatris są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 tabletek, w butelkach z HDPE zawierających 56, 98, 500 i 1000 tabletek oraz w butelkach z HDPE z odkwasczaczem zawierających 28, 30 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublin

Irlandia

Podmioty odpowiedzialne za produkcję

McDermott Laboratories Limited handlujące jako Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Dublin 13

Irlandia

lub

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Komárom

Mylan utca 1

Węgry

lub

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg Benzstrasse 1

61352 Bad Homburg v. d. Höhe

Niemcy

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Niemcy Valsartan dura 40 mg Filmtabletten

Hiszpania Valsartán Cardio Viatris 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francja Valsartan Viatris 40 mg, comprimé pelliculé sécable

Irlandia Valsartan Viatris 40 mg

Włochy Valsartan Mylan Generics 40 mg

Holandia Valsartan Viatris 40 mg filmomhulde tabletten

Portugalia Valsartan Mylan

Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna) Valsartan Film-coated Tablets 40 mg

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/