Uni-Masdil 200 mg kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

U ni-Masdil 200 mg kapsułki z przedłużonym uwalnianiem

Diltiazem hydrochloridum

Przed zastosowaniem leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Uni-Masdil 200 mg i do czego służy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Uni-Masdil 200 mg.

3. Jak stosować Uni-Masdil 200 mg.

4. Możliwe działania niepożądane.

5. Przechowywanie Uni-Masdil 200 mg.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Uni-Masdil 200 mg i do czego służy

Uni-Masdil 200 mg należy do grupy leków zwanych selektywnymi blokerami kanałów wapniowych o bezpośrednim działaniu na serce, pochodnych benzotiazepiny.

Uni-Masdil 200 mg jest wskazany w leczeniu zapobiegawczym ataków dławicy piersiowej stabilnej. Forma długodziałająca Uni-Masdil 200 mg umożliwia przedłużoną absorpcję diltiazemu, co pozwala na jednodniową dawkę.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Uni-Masdil 200 mg

Nie przyjmuj Uni-Masdil 200 mg

• Jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek dyltiazem lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli cierpisz na choroby rytmu lub przewodnictwa serca, takie jak zespół niewydolności zatokowej u pacjentów bez rozrusznika, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez rozrusznika lub ciężką bradykardię (częstość tętna poniżej 40 uderzeń na minutę).

• Jeśli cierpisz na chorobę serca, taką jak niewydolność lewej komory z zastojeniem płucnym.

• Jeśli jesteś leczony dantrolenem (w postaci wlewu).

• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający ivabradynę stosowany w leczeniu niektórych chorób serca.

• Jeśli już przyjmujesz lek zawierający lomitapyd stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu (zobacz sekcję: „Stosowanie Uni-Masdil 200 mg z innymi lekami”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Uni-Masdil 200 mg skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

• Jeśli cierpisz na choroby serca, takie jak niewydolność lewej komory, bradykardię (wolne tętno) lub blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (rodzaj zaburzeń rytmu) wykryty elektrokardiograficznie, konieczne będzie ścisłe monitorowanie przez lekarza.

• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe, takie jak doustne leki przeciwzakrzepowe o działaniu bezpośrednim (np. dabigatran, rywaroksaban, apyksaban) w połączeniu z Uni-Masdil 200 mg.

• Jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na chorobę nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby), stężenia dyltiazemu we krwi mogą być wyższe, dlatego konieczne będzie ścisłe monitorowanie częstości tętna na początku leczenia.

• Jeśli jesteś poddawany znieczuleniu ogólnemu, powinieneś poinformować anestezjologa, że jesteś leczony tym lekiem.

• Jeśli występują u Ciebie zmiany nastroju, w tym depresja, powiadom lekarza.

• Jeśli istnieje u Ciebie ryzyko rozwoju niedrożności jelit, ponieważ podobnie jak w przypadku innych leków tej samej grupy, dyltiazem powoduje zmniejszenie ruchliwości jelit.

• Jeśli cierpisz na utajoną lub wyraźną cukrzycę. U tych pacjentów konieczna jest ścisła kontrola ze względu na możliwe podwyższenie poziomu glukozy we krwi.

• Stosowanie dyltiazemu może wywołać bronchospazm, w tym nasilenie astmy, szczególnie u pacjentów z istniejącą nadreaktywnością oskrzeli. Przypadki takie zgłaszano również po zwiększeniu dawki. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podczas leczenia tym lekiem pojawią się objawy lub oznaki problemów z układem oddechowym.

• Jeśli masz w wywiadzie niewydolność serca, nowe trudności w oddychaniu, powolne bicie serca lub niskie ciśnienie krwi. Zgłoszono przypadki uszkodzenia nerek u pacjentów z takimi schorzeniami; możliwe, że lekarz będzie musiał kontrolować funkcję nerek.

Stosowanie Uni-Masdil 200 mg z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Niektóre leki mogą oddziaływać z Uni-Masdil 200 mg. W takich przypadkach może być konieczna zmiana dawki lub przerwanie leczenia jednym z leków.

W szczególności nie przyjmuj tego leku i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

Połączenia przeciwwskazane:

• Dantrolen: jednoczesne stosowanie dyltiazemu z dantrolenem (w postaci wlewu) jest przeciwwskazane.
• Ivabradynę (zobacz sekcję „Nie przyjmuj Uni-Masdil 200 mg”).
• Leki zawierające lomitapyd stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu. Dyltiazem może zwiększyć stężenie lomitapydu, co może prowadzić do zwiększenia częstości i nasilenia działań niepożądanych związanych z wątrobą.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Połączenia wymagające ostrożności:

Leki stosowane w leczeniu chorób układu sercowo-naczyniowego, takie jak:

• Alfa-blokery, ponieważ zwiększają działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia tętniczego).
• Beta-blokery, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia serca. To połączenie należy stosować tylko pod kontrolą kliniczną i elektrokardiograficzną, szczególnie na początku leczenia.
• Obserwowano zwiększone ryzyko depresji podczas stosowania dyltiazemu w połączeniu z beta-blokerami (zobacz sekcję 4 Możliwe działania niepożądane).
• Amiodaronę, digoksynę, ponieważ zwiększa się ryzyko bradykardii. Należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów starszych i przy stosowaniu wysokich dawek.
• Inne leki przeciwarytmiczne, ponieważ dyltiazem ma właściwości przeciwarytmiczne, co wiąże się z ryzykiem nasilenia działań niepożądanych sercowych. To połączenie należy stosować tylko pod kontrolą kliniczną i elektrokardiograficzną.
• Pochodne nitratów, ponieważ może dojść do nasilenia działania hipotensyjnego i zawrotów głowy.

Połączenie dyltiazemu z następującymi lekami zwiększa ich stężenie we krwi, dlatego lekarz będzie musiał dostosować dawkę podczas leczenia dyltiazemem:

• Cyklosporynę (lek immunosupresyjny stosowany w przeszczepach)

• Fenytionę (lek stosowany w leczeniu epilepsji). Zaleca się monitorowanie stężenia fenytyny w osoczu podczas jednoczesnego stosowania z dyltiazemem.

• Karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu epilepsji)

• Teofilinę (lek stosowany w astmie)

• Antagonisty H2 (cyklogepinę i ranitydynę) (leki stosowane w leczeniu wrzodu żołądka), ponieważ powodują zwiększenie stężenia dyltiazemu we krwi; w takim przypadku leczenie tymi lekami zostanie przerwane lub dostosowana zostanie dawka dzienna dyltiazemu.

• Ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy i niektórych infekcji), ponieważ może powodować obniżenie stężenia dyltiazemu we krwi; lekarz będzie Cię dokładnie monitorował.

• Środki kontrastowe do rentgenu: pacjenci leczeni dyltiazemem mogą doświadczać nasilenia działań kardiowaskularnych, takich jak hipotensja, po podaniu dożylnego bolusu jonowego środka kontrastowego do rentgenu. Wymagana jest szczególna ostrożność u pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie dyltiazem i środek kontrastowy do rentgenu.

• Lity (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych), ponieważ może zwiększyć jego toksyczność. Lekarz będzie dokładnie kontrolował poziom litu we krwi.

• Kolchicynę. Uni-Masdil 200 mg może prowadzić do zwiększenia stężenia kolchicyny (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) podczas jednoczesnego stosowania.

• Uni-Masdil 200 mg może zwiększyć ryzyko krwawienia, jeśli stosowany jest razem z lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak doustne leki przeciwzakrzepowe o działaniu bezpośrednim (np. dabigatran, rywaroksaban, apyksaban).

• Uni-Masdil 200 mg może powodować wydłużenie odcinka QT (zmiany w EKG, takie jak zmiany częstości lub rytmu serca, z objawami zawrotów głowy), gdy stosowany jest razem z lekami, które mogą lub są znane z wydłużania odcinka QT.

Ogólne informacje do uwzględnienia:

• Ze względu na możliwe działania addytywne, konieczna jest ostrożność i ocena w przypadkach jednoczesnego stosowania dyltiazemu z innymi lekami znanymi z ich wpływu na przewodnictwo i/lub kurczliwość serca.

• Leki przeciwagregacyjne (leki zapobiegające agregacji płytek krwi): należy rozważyć możliwość działania addytywnego dyltiazemu i leków przeciwagregacyjnych (takich jak kwas acetylosalicylowy, tykagrelor i cylostazol) na agregację płytek krwi.

• Leki metabolizowane przez enzym CYP3A4, ponieważ może to prowadzić do obniżenia stężenia dyltiazemu we krwi lub zwiększenia stężenia któregokolwiek z leków stosowanych jednocześnie.

• Pacjentów spożywających sok grejpfrutowy należy monitorować pod kątem nasilenia działań niepożądanych dyltiazemu. Należy unikać soku grejpfrutowego, jeśli podejrzewa się interakcję.

• Benzodiazepiny (midazolam, triazolam), które są lekami o działaniu uspokajającym, przeciwlękowym, przeciwdrgawkowym, amnestycznym i miorelaksacyjnym (rozluźniające mięśnie), ponieważ dyltiazem zwiększa stężenie tych leków we krwi, przedłużając ich czas działania w organizmie. Lekarz będzie szczególnie ostrożny przy przepisywaniu benzodiazepin (szczególnie tych o krótkim działaniu), jeśli przyjmujesz dyltiazem.

• Glikokortykosteroidy (metyloprednizolon), stosowane jako leki przeciwzapalne i w ciężkich alergiach ze względu na działanie immunosupresyjne, ponieważ dyltiazem zmniejsza metabolizm metyloprednizolonu, dlatego lekarz będzie Cię dokładnie monitorował i dostosuje dawkę metyloprednizolonu.

• Statyny (leki stosowane do obniżania cholesterolu), ponieważ dyltiazem znacznie zwiększa stężenie niektórych statyn we krwi, co może prowadzić do problemów z toksycznością statyn.

• Cylostazol: poprzez hamowanie metabolizmu cylostazolu, dyltiazem zwiększa jego działanie farmakologiczne.

Dzieci i młodzież

Uni-Masdil 200 mg nie jest odpowiednim lekiem dla dzieci.

Stosowanie Uni-Masdil 200 mg z pokarmem, napojami i alkoholem

Działanie farmakologiczne Uni-Masdil 200 mg nie jest zmieniane przez spożycie pokarmu lub napojów. Lek można przyjmować przed lub podczas głównych posiłków, w dowolnym czasie dnia, ale zaleca się przyjmowanie go zawsze o tej samej porze.

Należy unikać spożycia soku grejpfrutowego (zobacz sekcję „Stosowanie Uni-Masdil 200 mg z innymi lekami”).

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy podawać tego leku kobietom w ciąży ani kobietom w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcyjnej.

Nie należy przyjmować tego leku w okresie karmienia piersią, ponieważ przechodzi on do mleka matki. Jeśli lekarz uzna, że przyjmowanie tego leku jest niezbędne, niemowlę powinno być karmione metodą alternatywną.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Na podstawie zgłoszonych działań niepożądanych podczas stosowania Uni-Masdil 200 mg, takich jak zawroty głowy (częste) i niedowolność (częste), zdolność do kierowania pojazdami i obsługi maszyn może być zaburzona, choć nie przeprowadzono żadnych badań w tym zakresie.

Uni-Masdil 200 mg zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest zatem praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Uni-Masdil 200 mg

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lek Uni-Masdil 200 mg należy przyjmować doustnie. Kapsułkę należy połknąć całą, nie otwierając ani nie żując jej.

Dawkę ustali lekarz, dostosowując ją indywidualnie do Twoich potrzeb. Ogólnie zalecane dawki są następujące:

• Dorośli: dawka dzienna to jedna kapsułka UNI-MASDIL 200 mg dziennie, czyli 200 mg chlorowodorku diltiazemu dziennie.

• Pacjenci starsi: patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby: należy stosować z ostrożnością. Patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Nie zaleca się wzajemnej zamiany leków zawierających diltiazem, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Uni-Masdil 200 mg

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli przyjmiesz więcej tabletek niż zalecono, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala z działem ratunkowym. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Ułatwi to lekarzowi rozpoznanie przyjętej substancji. Mogą wystąpić następujące objawy: uczucie zawrotów głowy lub osłabienia, zamazane widzenie, ból w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, omdlenia, nieregularne (niezwykle szybkie lub powolne) bicie serca, trudności w mówieniu, dezorientacja, zaburzenia funkcji nerek, śpiączka i nagła śmierć.

Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (wodniak płuc), powodując trudności w oddychaniu, które mogą się pojawić nawet 24–48 godzin po zażyciu.

W przypadku ciężkiego przedawkowania należy przewieźć pacjenta do specjalistycznego ośrodka medycznego, gdzie może zostać wykonane przemywanie żołądka i/lub zastosowana osmotyczna diureza moczowa.

Jako antydotum mogą być podawane atropina, adrenalina, glukagon lub glukonian wapnia.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Uni-Masdil 200 mg

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko zauważysz. Następną dawkę przyjmij o ustalonej porze. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij tę dawkę i kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Uni-Masdil 200 mg

Lekarz poinformuje Cię o czasie trwania leczenia lekiem Uni-Masdil 200 mg. Nie przerywaj leczenia przed upływem tego okresu.

W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Zgłoszono następujące działania niepożądane zgodnie z częstościami podanymi poniżej:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

Nieczęsto: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

Bardzo rzadko: mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Zaburzenia układu krwiotwórczego i chłonnego:

Częstość nieznana: trombocytopenia.

Zaburzenia przemiany materii i odżywiania:

Częstość nieznana: hiperglikemia.

Zaburzenia psychiczne:

Nieczęsto: pobudzenie, trudności z zasypianiem (bezsenność).

Częstość nieznana: zaburzenia nastroju, w tym depresja.

Zaburzenia układu nerwowego:

Często: ból głowy, zawroty głowy.

Częstość nieznana: zaburzenia ruchu (zespoł ekstrapiramidowy).

Zaburzenia serca:

Często: blok przedsionkowo-komorowy (rodzaj arytmii), kołatanie serca (palpitacje).

Nieczęsto: wolne tętno (bradykardia).

Częstość nieznana: blok węzełkowo-przedsionkowy (blok sinoaurikularny), trudności serca z pompowaniem krwi (niewydolność serca zastoinowa), choroba rytmu serca (zatrzymanie zatokowe), zatrzymanie krążenia (asystolia).

Zaburzenia naczyniowe:

Częste: uderzenia gorąca.

Niekonieczne: obniżenie ciśnienia przy szybkim podnoszeniu się, towarzyszące lub nie zawrotom głowy (hipotensja ortostatyczna).

Częstość nieznana: naczyniaki (choroby przebiegające z zapaleniem naczyń krwionośnych), w tym naczyniaki leukocyto-klastyczne.

Zaburzenia oddechowe, klatki piersiowej i śródpiersia:

Częstość nieznana: skurcz oskrzeli (w tym nasilenie astmy).

Zaburzenia przewodu pokarmowego:

Częste: zaparcia, trudności trawienia (dyspepsja), ból brzucha, nudności.

Niekonieczne: wymioty, biegunka.

Rzadkie: suchość w ustach.

Częstość nieznana: zapalenie twardego podniebienia (hiperplazja dziąseł).

Zaburzenia hepatobilinarne:

Nieczone: wzrost poziomu enzymów wątrobowych we krwi w początkowym okresie leczenia. Zwykle podwyższenia te są przejściowe.

Częstość nieznana: zapalenie wątroby (choroba zapalna wątroby).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

Częste: zaczerwienienie skóry (rumień).

Rzadkie: podrażnienie i swędzenie skóry (postrzęp).

Częstość nieznana: nadwrażliwość na światło (fotosensytywność), obrzęk gardła, warg i dróg oddechowych (obrzęk angioneurotyczny), wielopostaciowy rumień (ciężka choroba skóry związana z czerwonymi plamami, pęcherzami), w tym rzadkie przypadki zespołu Stevensa-Johnsona (ciężkie reakcje pęcherzykowe skóry i błon śluzowych), toksyczna nekroliza epidermy (choroba odwarstwiająca skórę), potliwość, egzofoliatywna zapalenie skóry (zaczerwienienie skóry, swędzenie, wypadanie włosów) oraz ogólna ostro pojawiająca się pustulacja (nagła wysypka towarzysząca gorączce, z tworzeniem się pęcherzyków lub zmian skórnych charakteryzujących się małymi, zapalonymi, wypełnionymi ropą zmianami przypominającymi pęcherze), czasem rumień odwarstwiający z gorączką lub bez niej. Stan, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje normalne tkanki, powodując objawy takie jak zapalone stawy, zmęczenie i wysypki skórne (tzw. „zespół napodobny do toczenia”).

Wysypka skórna, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypka likenoidalna wywołana lekiem).

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Częstość nieznana: nadmierne powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Zaburzenia ogólne i zmiany w miejscu podania:

Bardzo częste: obrzęki kończyn dolnych.

Częste: niedowolność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Stosowanych U Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Uni-Masdil 200 mg

Przechowywać poniżej 30°C.

Nie stosować Uni-Masdil 200 mg po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania oraz niepotrzebne leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. Taki sposób postępowania pomoże ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Uni-Masdil 200 mg kapsułek o przedłużonym uwalnianiu

• Substancją czynną jest chlorowodorek diltiazemu. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 200 mg chlorowodorku diltiazemu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikryształowa, kopolimery estrów akrylowych i metakrylowych, etyloceluloza, karboksymetyloceluloza sodowa, diacetylowane monoglicerydy, stearynian magnezu.

Skorupka kapsułki żelatynowej składa się z: żelatyny, dwutlenku tytanu (E-171), czerwonego tlenku żelaza (E-172), czarnego tlenku żelaza (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki Uni-Masdil 200 mg mają białe ciało i różową pokrywkę. Dostępne w opakowaniach zawierających 28 kapsułek o przedłużonym uwalnianiu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /