Trydonis 88 mikrogramów/5 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Trydonis 88 mikrogramów/5 mikrogramów/9 mikrogramów proszek do inhalacji

dipropionian beclometazonu/fumaran formoterolu dwuwodny/glikopirronium

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy jak u Ciebie, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Trydonis i w jakich celach jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Trydonis
3. Jak stosować Trydonis
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Trydonis
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Trydonis i do czego służy

Trydonis to lek wspomagający oddychanie, zawierający trzy substancje czynne:

• chlorowodorek beclometazony dipropionianu,
• fuamiratan formoterolu dihydrazotu i
• glykopirronium.

Chlorowodorek beclometazony dipropionianu należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami, które działają poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i podrażnienia w płucach.

Formoterol i glykopirronium to leki zwane długodziałającymi lekami rozszerzającymi oskrzela. Działają one na różne sposoby, rozluźniając mięśnie dróg oddechowych, co pomaga je poszerzyć i ułatwia oddychanie.

Regularne leczenie tymi trzema substancjami czynnymi pomaga złagodzić i zapobiegać objawom takim jak trudności w oddychaniu, świsty i kaszel u dorosłych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Trydonis może zmniejszać nasilenie (nasilenie objawów) POChP. POChP to poważna, długotrwała choroba, w której drogi oddechowe są zablokowane, a pęcherzyki powietrzne w płucach są uszkodzone, co powoduje trudności w oddychaniu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Trydonis

Nie stosuj Trydonis

Jeśli jesteś uczulony na dipropyjonian beklometazonu, fumaran formoterolu dwuwodny i/lub glykopirronium lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Trydonis stosuje się jako leczenie podtrzymujące przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Nie stosuj tego leku do leczenia nagłych napadów duszności lub świstów.

Jeśli oddychanie się pogarsza

Jeśli bezpośrednio po inhalacji leku odczujesz pogorszenie się trudności w oddychaniu lub pojawienie się świstów (oddychanie z charakterystycznym dźwiękiem świstu), przerwij leczenie inhalatorem Trydonis i natychmiast użyj szybko działającego inhalatora „ratunkowego”. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni objawy i w razie potrzeby może zmienić leczenie.

Zobacz również punkt 4. Możliwe działania niepożądane.

Jeśli choroba płuc się nasila

Jeśli objawy się nasilają lub trudno je kontrolować (np. jeśli częściej stosujesz szybko działający inhalator „ratunkowy”) lub jeśli szybko działający inhalator „ratunkowy” nie poprawia objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Może to oznaczać nasilenie się choroby płuc i konieczność zmiany leczenia przez lekarza.

Przed rozpoczęciem stosowania Trydonis skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz problemy serca, takie jak dławica piersiowa (ból serca, ból w klatce piersiowej), niedawny zawał serca, niewydolność serca, zwężenie tętnic serca (chorobę wieńcową), chorobę zastawkową serca lub inne wady serca, lub jeśli masz chorobę zwaną przerostową zwężającą kardiomiopatią (tzw. HCM, chorobę, w której mięsień serca jest nieprawidłowy).

• jeśli masz zaburzenia rytmu serca, takie jak nieregularny rytm serca, przyspieszone tętno lub kołatanie serca, lub jeśli stwierdzono u Ciebie nieprawidłowy elektrokardiogram (EKG).

• jeśli masz zwężenie tętnic (tzw. miażdżycę), masz nadciśnienie tętnicze lub aneurysmę (nieprawidłowe wybrzuszenie ściany naczynia krwionośnego).

• jeśli masz nadczynność tarczycy.

• jeśli masz niski poziom potasu we krwi (hipokaliemię). Stosowanie Trydonis w połączeniu z niektórymi lekami na choroby płuc lub lekami takimi jak diuretyki (leki powodujące utratę wody przez organizm, stosowane w leczeniu chorób serca lub nadciśnienia tętniczego) może powodować znaczne obniżenie poziomu potasu we krwi. Dlatego lekarz może okresowo zalecić pomiar poziomu potasu we krwi.

• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek.

• jeśli masz cukrzycę. Wysokie dawki formoterolu mogą podnosić poziom glukozy we krwi, dlatego może być konieczne dodatkowe badanie krwi w celu określenia poziomu cukru we krwi po rozpoczęciu stosowania tego leku oraz okresowo podczas leczenia.

• jeśli masz guza nadnerczy (tzw. feochromocytomę).

• jeśli ma być Ci podana znieczulenie. W zależności od rodzaju znieczulenia może być konieczne przerwanie leczenia Trydonis co najmniej 12 godzin przed znieczuleniem.

• jeśli otrzymujesz lub otrzymywałeś kiedykolwiek leczenie gruźlicy (TB) lub masz infekcję w klatce piersiowej.

• jeśli masz chorobę oka zwaną pierwotnym drastycznym zamknięciem kąta tęczówki (tzw. pierwotne zamknięcie kąta tęczówki).

• jeśli masz trudności z oddawaniem moczu.

• jeśli masz infekcję w ustach lub gardle.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Trydonis.

Jeśli masz lub miałeś wcześniej jakiekolwiek problemy zdrowotne lub alergie lub masz wątpliwości, czy możesz stosować Trydonis, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania inhalatora.

Jeśli już stosujesz Trydonis

Jeśli stosujesz Trydonis lub wysokie dawki innych glikokortykosteroidów w formie inhalacyjnej przez dłuższy czas i wystąpi sytuacja stresu (np. trafiłeś do szpitala po wypadku, masz poważną ranę lub przed operacją), możesz potrzebować więcej leku. W takich sytuacjach lekarz może zwiększyć dawkę glikokortykosteroidów, aby poradzić sobie ze stresem, i może przepisać je w formie tabletek lub zastrzyków.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Inne leki i Trydonis

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków. Obejmuje to leki podobne do Trydonis stosowane na choroby płuc.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Trydonis, dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować stan, jeśli przyjmujesz te leki (w tym niektóre leki na HIV: rytonawir, kobicistat).

Nie stosuj tego leku z beta-blokerem (stosowanym do leczenia niektórych chorób serca, takich jak dławica piersiowa lub do obniżania ciśnienia tętniczego), chyba że lekarz wybrał beta-bloker, który nie wpływa na oddychanie. Beta-blokery (w tym beta-blokery w postaci kropli do oczu) mogą osłabić lub całkowicie wyeliminować działanie formoterolu. Z drugiej strony, stosowanie innych leków beta2-agonistycznych (działających podobnie jak formoterol) może nasilić działanie formoterolu.

Stosowanie Trydonis w połączeniu z:

• lekami stosowanymi do leczenia

• nieprawidłowych rytmów serca (chinidyna, dysopirydyna, prokainamid),

• reakcji alergicznych (antyhistaminowe),

• objawów depresji lub zaburzeń psychicznych, takich jak inhibitory monoaminooksydazy (np. fenelzyna, izokarboksydaza), trójpierścieniowe leki przeciwdrgawkowe (np. amitryptylina, imipramina) i fenotiazyny może powodować pewne zmiany w elektrokardiogramie (EKG). Mogą również zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmię komorową).

• lekami stosowanymi w chorobie Parkinsona (lewodopa), lekami stosowanymi w niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna), lekami zawierającymi oksytocynę (powodującą skurcze macicy) oraz alkoholem może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych formoterolu na serce.

• inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), w tym lekami o podobnym działaniu, takimi jak furazolidon i prokarbazydą stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych, może dojść do wzrostu ciśnienia tętniczego.

• lekami stosowanymi w chorobach serca (digoksyna) może powodować obniżenie poziomu potasu we krwi. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowych rytmów serca.

• innymi lekami stosowanymi w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (teofilina, aminofilina lub kortykosteroidy) oraz diuretykami może również powodować spadek poziomu potasu.

• niektórymi znieczulającymi może zwiększyć ryzyko wystąpienia nieprawidłowych rytmów serca.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Trydonis można stosować w czasie ciąży tylko na wyraźne wskazanie lekarza. Zaleca się unikanie stosowania Trydonis podczas porodu ze względu na działanie hamujące formoterolu na skurcze macicy.

Nie należy stosować Trydonis w czasie karmienia piersią. Ty i Twój lekarz musicie zadecydować, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla Ciebie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Najprawdopodobniej Trydonis nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Trydonis zawiera laktozę

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Trydonis

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to dwie inhalacje rano i dwie inhalacje wieczorem.

Jeśli uważasz, że lek nie działa wystarczająco skutecznie, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli wcześniej stosowałeś inhalator zawierający dipropionian beclometazonu, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ skuteczna dawka dipropionianu beclometazonu w Trydonis do leczenia obturacyjnej choroby płuc może być niższa niż w przypadku innych inhalatorów.

Sposób podania

Trydonis przeznaczony jest do inhalacji.

Lek należy wdychać przez usta, co pozwala na bezpośrednie dostarczenie go do płuc.

Instrukcja użycia

Aby uzyskać informacje dotyczące zawartości opakowania, zobacz sekcję 6.

Jeśli zawartość opakowania nie odpowiada opisanej w sekcji 6, zwróć inhalator osobie, która go dostarczyła, i uzyskaj nowy.

• Nie wyjmuj inhalatora z folii, jeśli nie zamierzasz go natychmiast użyć.

• Zawsze używaj inhalatora zgodnie z instrukcją.

• Trzymaj pokrywkę zamkniętą, aż do momentu, gdy będziesz potrzebować dawki.

• Gdy nie używasz inhalatora, przechowuj go w czystym i suchym miejscu.

• Nie próbuj w żadnym wypadku rozmontować inhalatora.

A. Główne cechy inhalatora

Wzięcie dawki z inhalatora obejmuje trzy kroki: otwórz, wdychaj, zamknij.

B. Przed pierwszym użyciem nowego inhalatora

1. Otwórz folię i wyjmij inhalator.

• Nie używaj inhalatora, jeśli folia nie jest zamknięta lub jest uszkodzona; zwróć go farmaceucie, który go dostarczył, i uzyskaj nowy.
• Użyj etykiety na pudełku, aby zaznaczyć datę otwarcia folii.

2. Sprawdź inhalator.

• Jeśli inhalator wygląda na uszkodzony, zwróć go farmaceucie, który go dostarczył, i uzyskaj nowy.

3. Sprawdź okienko licznika dawek. Jeśli inhalator jest nowy, w okienku licznika dawek powinieneś zobaczyć „120”.

• Nie używaj nowego inhalatora, jeśli wyświetlana liczba jest mniejsza niż „120”; zwróć go farmaceucie, który go dostarczył, i uzyskaj nowy.

C. Jak używać inhalatora

C.1. Otwórz

1. Trzymaj inhalator mocno w pionowej pozycji.

2. Sprawdź liczbę pozostałych dawek: dowolna liczba od „1” do „120” oznacza, że dawki są jeszcze dostępne.

• Jeśli w okienku licznika dawek widnieje „0”, nie ma już dawek; wyrzuć inhalator i uzyskaj nowy.

3. Otwórz całkowicie pokrywkę.

4. Przed wdychaniem wydechuj tak długo, jak Ci wygodnie.

• Nie wydechuj przez inhalator.

C.2. Wdychaj

Zawsze, gdy to możliwe, stój lub siądź w wyprostowanej pozycji podczas wdychania.

1. Podnieś inhalator, zbliż go do ust i otocz ustami dyszę.

• Nie zakrywaj otworu wentylacyjnego podczas trzymania inhalatora.
• Nie wdychaj przez otwór wentylacyjny.

2. Wykonaj silny i głęboki wdech ustami.

• Możesz poczuć pewien smak podczas wzięcia dawki.
• Możesz usłyszeć lub poczuć trzask podczas wzięcia dawki.
• Nie wdychaj przez nos.
• Nie usuwaj inhalatora z ust podczas wdychania.

3. Usuń inhalator z ust.

4. Zatrzymaj oddech na 5 do 10 sekund lub tak długo, jak Ci wygodnie.

5. Wydechuj powoli.

• Nie wydechuj przez inhalator.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy poprawnie przyjmujesz dawkę, skontaktuj się z farmaceutą lub lekarzem.

C.3. Zamknij

1. Umieść ponownie inhalator w pionowej pozycji i całkowicie zamknij pokrywkę.

2. Sprawdź, czy licznik dawek zmniejszył się o jedną jednostkę.

• Jeśli nie jesteś pewien, czy licznik dawek zmniejszył się o jedną jednostkę po inhalacji, poczekaj do następnego zaplanowanego momentu dawki i przyjmij ją normalnie. Nie przyjmuj dodatkowej dawki.

3. Jeśli musisz przyjąć kolejną dawkę, powtórz kroki C.1 do C.3.

D. Czyszczenie

• Zwykle nie ma potrzeby czyszczenia inhalatora.
• W razie potrzeby możesz wyczyścić inhalator po użyciu suchą chusteczką lub papierowym ręcznikiem.
  • Nie czyść inhalatora wodą ani innymi cieczami. Trzymaj go w stanie suchym.

Jeśli przyjmiesz więcej Trydonis niż powinieneś

Należy przestrzegać dawki zaleconej przez lekarza. Nie przekraczaj przepisanej dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Trydonis niż powinieneś, mogą pojawić się działania niepożądane opisane w sekcji 4.

Powiadom lekarza, jeśli przyjmiesz więcej Trydonis niż powinieneś i jeśli wystąpią u Ciebie objawy. Lekarz może chcieć przeprowadzić niektóre badania krwi.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Trydonis

Przyjmij ją, gdy tylko sobie o niej przypomnisz. Jeśli jest już prawie czas na następną dawkę, nie przyjmuj pominiętej dawki – przyjmij tylko następną dawkę o właściwym czasie. Nie podwajaj dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Trydonis

Ważne jest, aby stosować Trydonis codziennie. Nie przerywaj leczenia Trydonis ani nie zmniejszaj dawki, nawet jeśli czujesz się lepiej lub nie masz objawów. Jeśli chcesz to zrobić, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Istnieje ryzyko nasilenia się trudności z oddychaniem i świstów od razu po użyciu Trydonis, co nazywane jest paradoksyjnym skurczem oskrzeli (może występować u do 1 osoby na 1000). Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast przerwać leczenie Trydonis i bezzwłocznie użyć szybko działającego inhalatora „ratunkowego” w celu złagodzenia trudności z oddychaniem i świstów. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Natychmiast powiadomić lekarza:

• jeśli wystąpią reakcje alergiczne, takie jak uczulenia skóry, wysypka, swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry (może występować u do 1 osoby na 100), zaczerwienienie skóry, opuchlizna skóry lub błon śluzowych, szczególnie oczu, twarzy, warg i gardła (może występować u do 1 osoby na 1000);
• jeśli wystąpią ból lub dolegliwości oczu, przejściowe zamazanie widzenia, widzenie ognistych aureol lub kolorowych obrazów towarzyszących zaczerwienieniu oczu. Mogą to być objawy ostrego napadu jaskry kątowego zamkniętego (może występować u do 1 osoby na 10 000).

Należy powiadomić lekarza, jeśli podczas stosowania Trydonis pojawią się następujące objawy, ponieważ mogą one wynikać z infekcji płuc (może występować u do 1 osoby na 10):

• gorączka lub dreszcze;
• zwiększenie ilości wydzielanego śluzu, zmiana koloru śluzu;
• nasilenie kaszlu lub trudności z oddychaniem.

Możliwe działania niepożądane wymieniono poniżej zgodnie z ich częstością występowania.

Częste (mogą występować u do 1 osoby na 10)

• ból gardła;
• wydzielina z nosa, zatkanie nosa i kichanie;
• grzybicze infekcje jamy ustnej. Płukanie ust wodą lub wodą z solą oraz szczotkowanie zębów bezpośrednio po inhalacji może pomóc w zapobieganiu tym działaniom niepożądanym;
• chrypka;
• ból głowy;
• infekcja dróg moczowych.

Niecześci (mogą występować u do 1 osoby na 100)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• obniżenie liczby pewnych komórek krwi zwanych płytkami
• uczucie duszności lub trudności w oddychaniu
• obrzęk rąk i stóp
• opóźnienie wzrostu u dzieci i nastolatków

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zamazanie wzroku

Długotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów do inhalacji w wysokich dawkach może w bardzo rzadkich przypadkach powodować działanie ogólnoustrojowe:

• zaburzenia funkcji gruczołów nadnerczy (zahamowanie działania kory nadnerczy)
• zmniejszenie gęstości mineralnej kości (osłabienie kości)
• zmętnienie soczewki oka (zaćma)

Trydonis nie zawiera glikokortykosteroidu do inhalacji w wysokiej dawce, jednak lekarz może od czasu do czasu chcieć sprawdzić poziom kortyzolu we krwi.

Następujące działania niepożądane mogą również wystąpić podczas długotrwałego stosowania glikokortykosteroidów do inhalacji w wysokich dawkach, ale obecnie ich częstość jest nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• depresja
• uczucie niepokoju, pobudzenia nerwowego, nadpobudzenia lub drażliwości

Ogólnie rzecz biorąc, te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania leku Trydonis

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty przydatności do użycia podanej na etykiecie i opakowaniu po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.

Inhalator należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią, a wyjąć z folii dopiero tuż przed pierwszym użyciem.

Po pierwszym otwarciu folii lek należy wykorzystać w ciągu 6 tygodni i przechowywać w suchym miejscu. Użyj naklejki samoprzylepnej z zewnętrznego opakowania, aby zaznaczyć datę otwarcia folii, i przyklej ją na spodzie inhalatora.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Trydonis

Substancje czynne to: dipropionian beclometazonu, fumaran formoterolu dwuwodny i glykopirronium.

Każda dawka wydzielona (dawka opuszczająca dątko ustny) zawiera 88 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 5 mikrogramów fumaranu formoterolu dwuwodnego i 9 mikrogramów glykopirronium (w postaci 11 mikrogramów bromku glykopirronium).

Każda dawka zmierzona zawiera 100 mikrogramów dipropionianu beclometazonu, 6 mikrogramów fumaranu formoterolu dwuwodnego i 10 mikrogramów glykopirronium (w postaci 12,5 mikrogramów bromku glykopirronium).

Inne składniki to: laktoza jednowodna (patrz punkt 2) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Trydonis to proszek do inhalacji o barwie białej do prawie białej.

Dostarczany jest w postaci inhalatora z białego plastiku o nazwie NEXThaler, z szarym pokrowcem na dątko ustny i licznikiem dawek.

Każdy inhalator jest pakowany w foliową torebkę ochronną.

Trydonis jest dostępny w opakowaniach zawierających jeden inhalator oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających dwa lub trzy inhalatory, z których każdy zapewnia 120 inhalacji (120, 240 lub 360 inhalacji).

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via Palermo 26/A

43122 Parma

Włochy

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Via San Leonardo 96

43122 Parma

Włochy

Chiesi SAS

2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi

41260 La Chaussée Saint Victor

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: grudzień 2024

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Medycznej: http://www.ema.europa.eu.