Trigon Depot 40 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań

Hiszpania
Nazwa handlowa Trigon Depot 40 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań
Postać farmaceutyczna zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 44901
Trigon Depot 40 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań zawiesina do wstrzykiwań

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

TRIGON DEPOT 40 mg/ml zawiesina do wstrzykiwań

triamcynolonu acetonid

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.

  • W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one podobne objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki:

  1. Co to jest lek Trigon Depot i w jakich przypadkach się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Trigon Depot
  3. Jak stosować lek Trigon Depot
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Długość trwania leku i warunki przechowywania
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Trigon Depot i do czego służy

Trigon Depot to kortykosteroid o silnym działaniu przeciwwirusowym, stosowany do wstrzykiwań do mięśni, do stawów oraz do wnętrza toreb stawowych.

Lek ten nie powinien być stosowany do wstrzykiwań dożylnych, do skóry, do wnętrza oka, do przestrzeni podpajęczynówkowej ani do wnętrza opon mózgowo-rdzeniowych.

Droga do mięśni:

Trigon Depot jest wskazany w zaburzeniach hormonalnych, chorobach reumatycznych i tkanki łącznej, zaburzeniach skórnych, reakcjach alergicznych, chorobach oczu, przewodu pokarmowego, układu oddechowego i krwi, stanach nowotworowych oraz obrzękach.

Droga do stawów:

Trigon Depot jest wskazany jako krótkoterminowa terapia wspomagająca stosowana wstrzykiwano do stawów (do wnętrza stawów) lub do toreb stawowych (w worki znajdujące się w pobliżu stawów), a także wstrzykiwano do pochwy opony ścięgnia, w stanach zapalnych takich jak zapalenie błony maziowej przy osteoartrozie, reumatoidalnym zapaleniu stawów, ostrym i podostrem zapaleniu bursy, ostrym dny moczanowej, epikondylitnie (łokieć tenisisty), ostrym niespecyficznym zapaleniu tecznowościęgnia oraz potraumatycznym osteoartrozie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Trigon Depot

Nie stosować Trigon Depot

  • Jeśli jest się uczulonym (nadwrażliwym) na triamcinolonu acetonid lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli występuje zakażenie układowe (ogólne).
  • Jeśli występuje obniżona liczba płytek krwi, znana jako samoistna purpura małopłytkowa (przy podawaniu do wewnątrzmięśniowym).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Trigon Depot należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Ten lek należy podawać drogą głębokiego wewnątrzmięśniowego lub wewnątrzstawnego wstrzyknięcia, wyłączając wszystkie inne drogi podania. Przy niegłębokim wstrzyknięciu do mięśnia może dojść do miejscowego wystąpienia atrofii skóry.

Nie jest dozwolone stosowanie Trigon Depot drogą: do nosa, podspojówkową, podścięgnową, za gałką oczną lub wewnątrzgałkową (wewnątrzwiotową). Po podaniu wewnątrzwiotowemu zgłaszano zaburzenia wzroku, takie jak zapalenie wnętrza gałki ocznej (endoftalmia), stan zapalny, wzrost ciśnienia, gromadzenie się płynu pod siatkówką, w tym zwyrodnienie plamki, wirusowe zapalenie siatkówki (głównie spowodowane wirusem cytomegalii), a także utratę wzroku. Zgłoszono również wiele przypadków ślepoty po wstrzyknięciu glikokortykosteroidów do klatek nosowych i skóry głowy.

Nie należy również podawać tego leku drogą okołomózgową (epiduralną) i wewnątrzoponową (intratekalną), ponieważ opisano poważne działania niepożądane przy stosowaniu tych dróg podania.

Przy podawaniu wewnątrzstawnym przypadkowe wstrzyknięcie leku do miękkich tkanek otaczających staw może prowadzić do wystąpienia działań ogólnych (układowych) i jest najczęstszą przyczyną braku oczekiwanych miejscowych efektów terapeutycznych.

Po leczeniu wewnątrzstawnym należy unikać nadmiernego obciążania stawów, w których uzyskano korzyści objawowe.

Powtarzające się wstrzyknięcia wewnątrzstawne mogą same w sobie prowadzić do niestabilności stawu. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić kontrolę rentgenowską. Rzadko występuje nasilenie dolegliwości stawowych. W przypadku nasilenia bólu towarzyszonego obrzękiem lokalnym, ograniczeniem ruchomości stawu, gorączką i ogólnym złym samopoczuciem należy udać się do najbliższego ośrodka medycznego, aby wykluczyć zapalenie stawu ropne (septyczne), w którym to przypadku stosowanie tego leku zostanie przerwane.

Ten lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z pewnymi chorobami, takimi jak: zakażenie oka wirusem Herpes simplex, nieswoiste przewlekłe owrzodzenie okrężnicy, zapalenie zrostu (zwykle okrężnicy), połączenie między dwoma odcinkami jelita (niedawna anastomoza jelitowa), czynna lub utajona wrzawa żołądka, niewydolność nerek, przewlekła lub ostra choroba zapalna nerek z uszkodzeniem kłębuszków, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, zapalenie ściany naczyń, zator naczynia krwionośnego przez skrzeplinę, osteoporoza, wysypki lub plamy na skórze, zespół Cushinga, cukrzyca, zaburzenia padaczkowe, przerzuty nowotworowe i osłabienie mięśni (miastenia gravis), a także w okresach stresu, takich jak uraz, operacja lub ciężka choroba.

W przypadku wystąpienia zamazanego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy skontaktować się z lekarzem.

U pacjentów z niedoczynnością tarczycy lub marskością wątroby może dojść do nasilenia działania leku.

W przypadku podawania pacjentom z utajoną gruźlicą lub reakcją na tuberkulinę konieczna jest staranna obserwacja, a pacjenci ci powinni otrzymywać chemioprofilaktykę (leki zapobiegające rozwojowi choroby). Stosowanie u pacjentów z czynną gruźlicą jest ograniczone do określonych przypadków.

Podczas leczenia glikokortykosteroidami mogą wystąpić zaburzenia psychiczne, takie jak euforia, bezsenność, zmiany nastroju i osobowości, depresja (czasem ciężka) oraz objawy psychotyczne. Może również nasilić się istniejąca wcześniej niestabilność emocjonalna lub stan psychotyczny. Stosowanie leków przeciwdepresyjnych nie przynosi poprawy i może nasilić te zaburzenia psychiczne.

Długotrwałe podawanie glikokortykosteroidów może prowadzić do zaćmy lub jaskry (choroby charakteryzującej się wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego), z możliwym uszkodzeniem nerwu wzrokowego, a także zwiększać ryzyko zakażeń oczu.

Należy dokładnie monitorować rozwój dzieci leczonych długoterminowo glikokortykosteroidami, ponieważ mogą one hamować wzrost. Kortykosteroidy mogą również wpływać na naturalną produkcję steroidów.

Glikokortykosteroidy mogą maskować niektóre objawy zakażeń i podczas ich stosowania mogą pojawiać się nowe infekcje. Ospa wietrzna i odra mogą mieć cięższy przebieg, a nawet prowadzić do śmierci u pacjentów leczonych glikokortykosteroidami, dlatego podczas leczenia tym lekiem należy zachować szczególne środki ostrożności, aby uniknąć narażenia na te i inne choroby zakaźne.

Pacjenci leczeni glikokortykosteroidami, szczególnie przy wysokich dawkach, nie powinni być szczepieni ze względu na brak odpowiedzi immunologicznej, co może prowadzić do powikłań neurologicznych.

Należy poinformować lekarza, jeśli ma się lub miało się kiedykolwiek zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ lekarz może zdecydować o częstszych kontrolach.

Może dojść do nieregularności menstruacyjnych i obserwowano krwawienie z dróg rodnych u kobiet po menopauzie. Każde niespodziewane krwawienie lub istotna zmiana w krwawieniu odstawkowym należy natychmiast zgłosić lekarzowi.

W przypadku długotrwałego leczenia konieczne jest odpowiednie uzupełnienie białka, ponieważ w wielu przypadkach występuje utrata masy ciała związana ze spadkiem składników białkowych. Mogą również występować nieregularności menstruacyjne.

Pacjenci z cukrzycą mogą wymagać zwiększenia dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych doustnych.

Ten lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi, zatrzymanie wody i soli oraz zwiększenie wydalania potasu i wapnia, co wymaga diety ubogosolnej i uzupełnienia potasu. W przypadku zaburzeń czynności nerek może dojść do obrzęków (zatrzymania płynów).

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować wynik dodatni w testach na doping.

Inne leki i Trigon Depot

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje, niedawno przyjmował lub może potrzebować przyjmowania innych leków.

Podawanie Trigon Depot w połączeniu z amfoterycyną B do wstrzykiwań lub lekami powodującymi utratę potasu może obniżyć poziom potasu we krwi. Może również blokować działanie leków przeciwolekaczkowych (antycholinesterazowych), nasilać lub osłabiać działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych, zwiększać poziom glukozy we krwi u pacjentów leczonych lekami przeciwcukrzycowymi lub insuliną, obniżać stężenie we krwi leków przeciwbakteryjnych przeciwgruźliczych, nasilać działanie cyklosporyny (lek immunosupresyjny) i toksyczność glikozydów naparstnicy (leki serca), a także osłabiać działanie leków obniżających ciśnienie.

Działanie tego leku może być osłabione przy jednoczesnym stosowaniu środków nasennych (barbituranów), przeciwpadaczkowych (fenytoina, karbamazepina) i antybiotyku ryfampicyny, natomiast może być nasilone przy stosowaniu z estrogenami (w tym doustnymi środkami antykoncepcyjnymi). Wchodzi również w interakcje z hormonem wzrostu ludzkiego, niektórymi lekami rozkurczowymi mięśni, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi i salicylanami (np. kwas acetylosalicylowy), lekami stosowanymi w zaburzeniach tarczycy oraz szczepionkami.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Trigon Depot, dlatego lekarz będzie dokładnie monitorować pacjenta przyjmującego te leki (w tym niektóre stosowane w HIV: rytonawir, kobicystat).

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania tego leku z lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu i akcji serca, takimi jak disopyramida, chinidyna, prokainamid, amiodaron, beprydyl i sotalol.

Ten lek należy podawać z ekstremalną ostrożnością, po wcześniejszej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, pacjentom przyjmującym leki na psychozę (fenotiazyny, sultopryd), depresję (trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne), alergię (terfenadyna, astemizol), zwiększenie przepływu krwi do mózgu (winkamina) oraz w niektórych infekcjach (erytromycyna dożylna, pentamidyna, halofantryna).

Nie zaleca się łączenia Trigon Depot z lekami powodującymi zaburzenia elektrolitów (soli, takich jak sód, potas itp.), takimi jak niektóre diuretyki i środki przeczyszczające.

Stosowanie u osób starszych

Pacjenci starsi powinni być pod ścisłą kontrolą lekarską podczas stosowania tego leku.

Stosowanie u dzieci

Ten lek nie jest zalecany u dzieci poniżej 6. roku życia.

Jeśli zauważono jakiekolwiek zaburzenia wzrostu i rozwoju u dzieci leczonych długoterminowo tym lekiem lub jakiekolwiek inne niepokojące reakcje, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i karmienie piersią

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży i karmienia piersią ani u kobiet, które mogą zajść w ciążę, chyba że lekarz uzna, że oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Trigon Depot

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

Ten lek zawiera 9,9 mg alkoholu benzylowego w każdej fiolce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli się jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią lub jeśli ma się chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że w organizmie może się gromadzić duża ilość alkoholu benzylowego i powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym zaburzeń oddychania („zespół ciężkości oddechowej”) u dzieci.

3. Jak stosować Trigon Depot

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka może się różnić w zależności od leczonej choroby i odpowiedzi pacjenta. Lekarz zastosuje możliwie najniższą dawkę odpowiednią dla danego przypadku.

Sposób podania:

WYMAGANE SĄ NAJŚCISLEJSZE TECHNIKI ASEPTYCZNE: Aby zapewnić jednorodną zawiesinę, przed użyciem wstrząsnij fiolą. Przed pobraniem zawiesiny sprawdź, czy nie występuje jej zlepienie się lub wygląd ziarnisty (aglomeracja). Aglomeracja występuje, gdy substancja leku oddziela się od roztworu i pojawia się jako biały osad w fiolce. Produkt z aglomeracją należy odrzucić i nie wolno go stosować. Po pobraniu zawiesiny natychmiast ją zastrzykuj, aby uniknąć osiadania w strzykawce.

Początkowa dawka Trigon Depot może wynosić od 2,5 do 60 mg dziennie, w zależności od leczonej choroby. Zwykła dawka to:

Droga wewnątrzmięśniowa:

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: zalecana początkowa dawka to 60 mg, w postaci głębokiego zastrzyku do mięśnia pośladkowego. Zwykle lekarz dostosuje dawkę w zakresie od 40 do 80 mg. Ponieważ dawka zależy od odpowiedzi pacjenta i czasu trwania poprawy, mogą wystąpić sytuacje, w których wystarczające będą dawki 20 mg lub niższe. W leczeniu alergii na pyłek trawy mogą być potrzebne dawki do 100 mg.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: zalecana początkowa dawka to 40 mg, choć dawkowanie zależy bardziej od nasilenia objawów niż od wieku czy wagi.

Droga wewnąartszalna, wewnątrzsynowialna oraz wstrzykiwanie do pochwy opony ścięgnistej:

Początkowa dawka to 2,5–5 mg w małych stawach i 5–15 mg w dużych stawach. U dorosłych zwykle wystarczają dawki do 10 mg w małych obszarach i do 40 mg w większych obszarach. Można również podać pojedynczy zastrzyk do kilku stawów, aż do całkowitej dawki 80 mg.

Czas trwania działania jest zmienny i u niektórych pacjentów może być trwały lub utrzymywać się przez kilka tygodni.

Lekarz określi długość trwania leczenia tym lekiem. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ może nie wystąpić zamierzony efekt.

W przypadku przerwania leczenia po długotrwałej terapii, lekarz zrobi to stopniowo.

Po zakończeniu leczenia tym lekiem konieczna jest przez lekarza ciągła kontrola stanu pacjenta.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli zastosujesz więcej Trigon Depot niż należy

W przypadku podania większej dawki niż przepisano, mimo że mało prawdopodobne jest wystąpienie ciężkiego zatrucia, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91 562 04 20.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

  • Infekcja
  • Ból głowy
  • Zaćma
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • Zapalenie, choć bez infekcji (bezwłasne zakażenie w miejscu wstrzyknięcia), nasilenie się lub maskowanie infekcji
  • Reakcje alergiczne, szok alergiczny
  • Rozwój stanu cushingoidnego (objawy przypominające zaburzenie hormonalne zwane zespołem Cushinga), niedostateczna odpowiedź hormonalna (kortykoidalna nadnerczy), opóźnienia wzrostu u dzieci i nastolatków
  • Zatrzymanie sodu i płynów, alkaloza spowodowana niskim stężeniem potasu we krwi, hiperglikemia (podwyższone poziomy cukru we krwi), cukrzyca, niewłaściwa kontrola cukrzycy
  • Objawy psychiatryczne, depresja, euforia, zmiany nastroju, zaburzenia psychiczne, zmiany osobowości, bezsenność
  • Napady padaczkowe, utrata przytomności (zawroty), podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, zapalenie nerwów (neuritis), parestezje (mrowienie, zdrętwienie)
  • Ślepotę, jaskrę, zaćmę (wypukłe oczy), przebicie rogówki
  • Zawroty głowy
  • Ostra niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca
  • Podwyższone ciśnienie tętnicze, zatorowość (zamknięcie naczynia przez skrzep), zapalenie ściany naczyń (tromboflebita), zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopatia nekrotyzująca)
  • Owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy, z możliwością przebicia lub krwawienia, zapalenie trzustki (pankreatyt), wzdęcia brzucha, zapalenie przełyku z towarzyszącym owrzodzeniem (przełyk zapalny)
  • Pokrzywkę, wysypkę (wysyp), zwiększenie lub zmniejszenie pigmentacji skóry, atrofię lub kruche naczynia skóry
  • Plamki krwiste (petechia), siniaki (ekchymoza – zmiana podskórna charakteryzowana przez zaleganie krwi wypłyniętej pod nienaruszoną skórą), zwiększone pocenie się, purpurę, rozstępy skóry, hirsutyzm (nadmierna owłosienie), zapalenie skóry typu trądzikowatego, zmiany przypominające toczeń układowy
  • Osteoporozę, martwicę kości (osteonekrozę), patologiczne złamania kości długich, opóźnienia gojenia się złamań, dolegliwości mięśniowo-szkieletowe, osłabienie mięśni, miopatię (ból mięśni), utratę masy mięśniowej, opóźnienia wzrostu, neuropatyczne zmiany stawowe
  • Glikozurię (podwyższony poziom cukru w moczu)
  • Nieprawidłowości w cyklu menstruacyjnym, brak miesiączki, krwawienie z pochwy u kobiet po menopauzie
  • Zapalenie błony surowiczej stawów (bursyt), ból, podrażnienie i dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, zaburzenia gojenia
  • Utrata potasu z organizmu, zmiany w zapisie EKG, obniżona tolerancja węglowodanów, ujemny bilans azotu, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe
  • Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych
  • Złamania kręgów z kompresją

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • Rozmyta wizja
  • Zaburzenia wzroku

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Trigon Depot

Przechowywać w temperaturze od 15 °C do 25 °C. Nie chłodzić ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Wstrząsać przed użyciem. Zobacz punkt 3.

Utrzymywać ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.

Nie należy stosować tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do zwykłego kosza na śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Trigon Depot

  • Substancją czynną jest triamcinolonu acetonid. Każdy fiolka zawiera 40 mg triamcinolonu acetonidu.
  • Pozostałe składniki to alkohol benzylowy, karboksymetyloceluloza sodowa, polisorbat 80, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.

Wygląd leku Trigon Depot i zawartość opakowania

Fiolka szklana z 1 ml zawiesiny wodnej do wstrzykiwań. Każde opakowanie zawiera 3 fiolki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Bristol-Myers Squibb, S.A.

C/ Quintanadueñas, 6

28050 Madrid

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

CATALENT ANAGNI S.R.L.

Loc. Fontana del Ceraso snc

Strada Provinciale 12 Casilina N. 41

03012 ANAGNI (FR)

Włochy

Swords Laboratories Unlimited Company T/A Bristol-Myers

Squibb Pharmaceutical Operations,

External Manufacturing Plaza 254

Blanchardstown Corporate Park 2,

Dublin 15, D15 T867,

Irlandia

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: 08/2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Niniejsza informacja przeznaczona jest wyłącznie dla personelu medycznego:

Instrukcje dotyczące prawidłowego stosowania

Ten lek należy podawać w warunkach bezwzględnej czystości. Aby przywrócić jednolitość zawiesiny, należy przed użyciem dobrze wstrząsnąć fiolką. Aglomeracja zachodzi, gdy substancja leku oddziela się od roztworu i pojawia się jako biały osad w fiolce. Produkt, w którym doszło do aglomeracji, należy wyrzucić i nie wolno go stosować. Po napełnieniu strzykawki lek powinien zostać natychmiast wstrzyknięty, aby uniknąć osiadania.

Nie należy stosować tej formy leku do wstrzykiwania dożylnego, wewnątrzskórnego, wewnątrzgałkowego, do przestrzeni okołomózgowej lub do przestrzeni podpajęczynówkowej.

Przed podaniem należy podjąć odpowiednie środki ostrożności, szczególnie u pacjentów z wywiadem alergii na leki, ponieważ po podaniu tego leku opisano przypadki ciężkich reakcji alergicznych i wstrząsu alergicznego, niezależnie od drogi podania.

W przypadku podawania do mięśni, iniekcję należy wykonać głęboko w mięsie pośladkowym, a nie w okolicy naramiennej. U dorosłych zaleca się stosowanie igieł o minimalnej długości 3,8 cm; u pacjentów otyłych mogą być potrzebne igły dłuższe.

W przypadku podawania wewnątrzstawowo należy unikać wstrzykiwania leku do otaczających tkanek, ponieważ może to prowadzić do ich zaniku. Należy również unikać nadmiernego rozciągania torebki stawowej oraz odkładania steroidu w śladzie igły, ponieważ może to prowadzić do zaniku tkanki podskórnej.

Podczas leczenia nieswoistego zapalenia okostnej ścięgna należy zachować ostrożność, aby zapewnić wstrzyknięcie leku do wnętrza pochwy ścięgna, a nie bezpośrednio do ścięgna.

Podczas manipulowania tym lekiem należy unikać kontaktu z powierzchnią skóry i oczami, a także wdychania leku.