Tremfya 100 mg OnePress roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym

Hiszpania
Nazwa handlowa Tremfya 100 mg OnePress roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań w przedmieściarce
Substancja czynna / Dawkowanie
GUSELKUMAB · 100 mg
Typ recepty Diagnostyka Szpitalna
Numer rejestracyjny 1171234002
Tremfya 100 mg OnePress roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie napełnionym roztwór do wstrzykiwań w przedmieściarce

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Tremfya 100 mg OnePress roztwór do wstrzykiwań w piórze wstrzykowym wstępnie napełnionym

guselkumab

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
  • W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nieopisane w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Tremfya i w jakich celach się go stosuje
  2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tremfya
  3. Jak stosować Tremfya
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Tremfya
  6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Tremfya i kiedy się go stosuje

Tremfya zawiera substancję czynną guselkumab, która jest rodzajem białka zwanego przeciwciałem monoklonalnym.

Lek ten działa poprzez blokowanie działania białka zwanego IL-23, które występuje we zwiększonych ilościach u osób z łuszczycą, zapaleniem stawów psoriacyjnym, wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy i chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Łuszczycę plamieniowatą

Tremfya stosuje się u dorosłych w leczeniu łuszczycy plamieniowatej od umiarkowanej do ciężkiej, czyli stanu zapalnego skóry i paznokci.

Tremfya może poprawić stan skóry i wygląd paznokci oraz zmniejszyć objawy takie jak łuszczenie się, odpadanie, odwarstwianie, swędzenie, ból i pieczenie.

Zapalenie stawów psoriacyjne

Tremfya stosuje się w leczeniu choroby zwanej zapaleniem stawów psoriacyjnym, czyli stanu zapalnego stawów, często towarzyszącego łuszczycy plamieniowatej. Jeśli masz zapalenie stawów psoriacyjne, najpierw podano Ci inne leki. Jeśli nie odpowiadasz na nie wystarczająco dobrze lub występuje nietolerancja, Tremfya może zostać podany w celu zmniejszenia objawów choroby. Tremfya można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem zwanym metotreksatem.

Stosowanie Tremfy w zapaleniu stawów psoriacyjnym przyniesie korzyść poprzez zmniejszenie objawów choroby, spowolnienie uszkodzeń chrząstek i kości stawowych oraz poprawę możliwości wykonywania codziennych czynności.

Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Tremfya stosuje się u dorosłych w leczeniu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy od umiarkowanego do ciężkiego, czyli stanu zapalnego jelita. Jeśli masz wrzodziejące zapalenie okrężnicy, najpierw podano Ci inne leki.

Jeśli nie odpowiadasz wystarczająco dobrze lub nie tolerujesz tych leków, Tremfya może zostać podany.

Stosowanie Tremfy w wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy może przynieść korzyść poprzez zmniejszenie objawów choroby, w tym stolików z krwią, pilnej potrzeby wizyty w toalecie i częstotliwości oddawania stolca, bólu brzucha oraz stanu zapalnego wyściółki jelita. Te efekty mogą poprawić Twoją zdolność do wykonywania codziennych czynności i zmniejszyć zmęczenie.

Chorobę Leśniowskiego-Crohna

Tremfya stosuje się u dorosłych w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna od umiarkowanej do ciężkiej, czyli stanu zapalnego jelita. Jeśli masz chorobę Leśniowskiego-Crohna, najpierw podano Ci inne leki. Jeśli nie odpowiadasz wystarczająco dobrze lub nie tolerujesz tych leków, Tremfya może zostać podany.

Stosowanie Tremfy w chorobie Leśniowskiego-Crohna może przynieść korzyść poprzez zmniejszenie objawów choroby, takich jak biegunka, ból brzucha i stan zapalny wyściółki jelita. Te efekty mogą poprawić Twoją zdolność do wykonywania codziennych czynności i zmniejszyć zmęczenie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Tremfya

Nie należy stosować leku Tremfya

  • Jeśli jest Pan(i) alergicznym na guselkumab lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważa Pan(i), że może być alergicznym, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem leku Tremfya.

  • Jeśli ma Pan(i) aktywną infekcję, w tym aktywne gruźlicę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Tremfya należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

  • jeśli otrzymuje Pan(i) leczenie przeciwinfekcyjne;

  • jeśli ma Pan(i) trwającą infekcję lub infekcję nawracającą;

  • jeśli choruje Pan(i) na gruźlicę lub miał(a) Pan(i) bliski kontakt z osobą zakażoną gruźlicą;

  • jeśli podejrzewa Pan(i) infekcję lub objawy infekcji (patrz dalej „Monitorowanie infekcji i reakcji alergicznych”);

  • jeśli niedawno otrzymał(a) Pan(i) szczepionkę lub ma Pan(i) otrzymać szczepionkę w trakcie leczenia lekiem Tremfya.

Jeśli nie jest Pan(i) pewien(a), czy którykolwiek z powyższych warunków dotyczy jego(jej) osoby, należy porozmawiać z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem leku Tremfya.

Zgodnie z zaleceniami lekarza, przed podaniem leku Tremfya oraz w trakcie jego stosowania może być konieczne wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia, czy poziom enzymów wątrobowych nie jest podwyższony. Podwyższenia poziomu enzymów wątrobowych mogą występować częściej u pacjentów otrzymujących lek Tremfya co 4 tygodnie niż u tych, którzy otrzymują lek Tremfya co 8 tygodni (patrz „Sposób stosowania leku Tremfya” w punkcie 3).

Monitorowanie infekcji i reakcji alergicznych

Lek Tremfya może powodować poważne działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne i infekcje. Należy obserwować objawy tych zaburzeń podczas stosowania leku Tremfya.

Objawy infekcji mogą obejmować gorączkę lub objawy przypominające grypę; bóle mięśni; kaszel; trudności z oddychaniem; pieczenie podczas oddawania moczu lub częstsze oddawanie moczu niż zwykle; obecność krwi w wykrztusinach (śluzie); utratę masy ciała; biegunkę lub ból brzucha; gorące, zaczerwienione lub bolesne miejsca na skórze lub owrzodzenia ciała, które różnią się od zmian charakterystycznych dla łuszczycy.

Zdarzały się poważne reakcje alergiczne po podaniu leku Tremfya. Objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, trudności z połykaniem lub oddychaniem, zawroty głowy lub osłabienie, a także wyprysk pokrzywkowy (patrz „Poważne działania niepożądane” w punkcie 4).

Należy natychmiast przerwać stosowanie leku Tremfya i skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pomoc medyczną niezwłocznie, jeśli pojawią się objawy wskazujące na możliwą poważną reakcję alergiczną lub infekcję.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ lek nie był badany w tej grupie wiekowej.

Inne leki i Tremfya

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

  • jeśli Pan(i) stosuje, niedawno stosował(a) lub może mieć potrzebę stosowania innych leków;
  • jeśli niedawno otrzymał(a) Pan(i) szczepionkę lub ma Pan(i) otrzymać szczepionkę. Nie należy otrzymywać niektórych rodzajów szczepionek (żywych szczepionek) podczas stosowania leku Tremfya.

Ciąża i karmienie piersią

  • Leku Tremfya nie należy stosować w czasie ciąży, ponieważ nie są znane skutki działania tego leku u ciężarnych kobiet. Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się unikanie zajścia w ciążę i stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji podczas leczenia lekiem Tremfya oraz przez co najmniej 12 tygodni po podaniu ostatniej dawki leku Tremfya.

Należy poinformować lekarza, jeśli jest Pan(i) w ciąży, podejrzewa Pan(i) ciążę lub planuje Pan(i) zajście w ciążę.

  • Należy również poinformować lekarza, jeśli karmi Pan(i) piersią lub planuje Pan(i) karmienie piersią. Pacjentka i jej lekarz muszą podjąć decyzję, czy należy kontynuować karmienie piersią, czy stosować lek Tremfya.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby lek Tremfya wpływał na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

Lek Tremfya zawiera polisorbat 80

Ten lek zawiera 0,5 mg polisorbatu 80 w każdej strzykawce wypełnionej wstępnie, co odpowiada 0,5 mg/ml. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli ma Pan(i) znaną alergię.

3. Jak stosować Tremfya

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku.

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka Tremfya i przez jak długo należy stosować

Lekarz ustali, przez jaki czas należy stosować Tremfya.

Łuszczycowe zapalenie stawów

  • Dawkę 100 mg (zawartość 1 dawki z gotowej strzykawki) podaje się w formie zastrzyku podskórnej. Prawdopodobnie zastrzyk ten poda Ci lekarz lub pielęgniarka.
  • Po pierwszej dawce, następną dawkę otrzymasz 4 tygodnie później, a następnie co 8 tygodni.

Złotniak psoriacyjny

  • Dawkę 100 mg (zawartość 1 dawki z gotowej strzykawki) podaje się w formie zastrzyku podskórnej. Prawdopodobnie zastrzyk ten poda Ci lekarz lub pielęgniarka.
  • Po pierwszej dawce, następną dawkę otrzymasz 4 tygodnie później, a następnie co 8 tygodni. U niektórych pacjentów po pierwszej dawce Tremfya może być podawane co 4 tygodnie. Lekarz ustali częstotliwość podawania Tremfya.

Wrzodziejące zapalenie okrężnicy

Rozpoczęcie leczenia:

Leczenie może być rozpoczynane za pomocą dożylnej infuzji lub podawania podskórnego:

  • Infuzja dożylna: pierwsza dawka Tremfya to 200 mg, którą lekarz lub pielęgniarka poda Ci w formie infuzji dożylnej (kroplówki do żyły w ramieniu). Po pierwszej dawce otrzymasz drugą dawkę 4 tygodnie później oraz trzecią dawkę po kolejnych 4 tygodniach.
  • Podawanie podskórne: pierwsza dawka Tremfya to 400 mg, którą podaje się pod skórę (zastrzyk podskórny) w różnych miejscach ciała. Po pierwszej dawce otrzymasz drugą dawkę 4 tygodnie później oraz trzecią dawkę po kolejnych 4 tygodniach.

Leczenie utrzymujące:

Dawkę utrzymującą Tremfya podaje się w formie zastrzyku podskórnej w dawce 100 mg lub 200 mg. Lekarz ustali, jaką dawkę utrzymującą otrzymasz:

  • Dawkę 100 mg poda się 8 tygodni po trzeciej dawce wstępnego leczenia, a następnie co 8 tygodni.
  • Dawkę 200 mg poda się 4 tygodnie po trzeciej dawce wstępnego leczenia, a następnie co 4 tygodnie.

Może się zdarzyć, że Ty i Twój lekarz zdecydujecie, iż możesz samodzielnie wstrzykiwać Tremfya. W takim przypadku otrzymasz odpowiednie szkolenie dotyczące sposobu wstrzykiwania Tremfya. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące samodzielnego wstrzykiwania. Ważne jest, aby nie próbować samodzielnie wstrzykiwać leku, zanim nie zostaniesz odpowiednio przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę.

Aby dowiedzieć się, jak należy stosować Tremfya, dokładnie przeczytaj ulotkę zatytułowaną „Instrukcje stosowania”, dołączoną do opakowania.

Jeśli użyjesz więcej Tremfya niż należy

Jeśli otrzymałeś więcej Tremfya niż przepisano lub dawkę podano wcześniej niż przewidziano, powiadom lekarza.

Jeśli zapomnisz zaaplikować Tremfya

Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę Tremfya, powiadom o tym lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Tremfya

Nie przerywaj stosowania Tremfya bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli przerwiesz leczenie, objawy mogą ponownie się pojawić.

Jeśli masz inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Przestań stosować Tremfya i skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast poszukaj pomocy medycznej, jeśli wystąpią u Ciebie następujące działania niepożądane:

Możliwa ciężka reakcja alergiczna (może występować u do 1 na 1000 osób) – objawy mogą obejmować:

  • trudności z oddychaniem lub połykaniem
  • obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
  • silne świądzenie skóry, czerwone wysypki lub guzki
  • osłabienie, niskie ciśnienie krwi (hipotensja) lub zawroty głowy

Inne działania niepożądane

Wszystkie poniższe działania niepożądane są od lekkich do umiarkowanych. Jeśli któreś z nich stanie się ciężkie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

  • infekcje dróg oddechowych

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • ból głowy
  • ból stawów (artralgia)
  • biegunka
  • podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi
  • wysypka skórna
  • zaczerwienienie, podrażnienie lub ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • obniżenie liczby jednego z rodzajów białych krwinek zwanych neutrofilami
  • infekcje spowodowane wirusem opryszczki pospolitej
  • grzybicze infekcje skóry, np. między palcami stóp (np. „stopy atlety”)
  • dolegliwości żołądkowo-jelitowe (gastroenteritis)
  • wypryski

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • reakcja alergiczna

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.

Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w lepszym poznanu bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Tremfya

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie strzykawki wstrzykowej i na opakowaniu zewnętrznym po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Przechowuj strzykawkę wstrzykową w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

Nie wstrząsać.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że roztwór jest mętny, zmienił kolor lub zawiera większe cząstki. Przed użyciem leku wyjmij opakowanie z lodówki i pozostaw strzykawkę wstrzykową w jej wnętrzu do osiągnięcia temperatury pokojowej – oczekiwanie trwa 30 minut.

Lek przeznaczony jest do jednorazowego użycia. Nie wyrzucaj leków ani opakowań do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład leku Tremfya

  • Substancją czynną jest guselkumab. Każda dawka wstrzykiwana zawarta w przednapełnionym wstrzykiwaczu zawiera 100 mg guselkumabu w 1 ml roztworu.
  • Pozostałe składniki to histydyna, histydyny monohydrochloran monohydrat, polisorbat 80 (E433), sacharoza i woda do wstrzykiwania (zobacz punkt 2 „Tremfya zawiera polisorbat 80”).

Wygląd leku Tremfya i zawartość opakowania

Tremfya to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty, klarowny roztwór do wstrzykiwania. Dostępny jest w opakowaniach zawierających jeden przednapełniony wstrzykiwacz oraz w opakowaniach wielopakowych zawierających 2 opakowania, z których każde zawiera jeden przednapełniony wstrzykiwacz. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30

B-2340 Beerse

Belgia

Producent

Janssen Biologics B.V.

Einsteinweg 101

2333CB Leiden

Holandia

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien

Janssen‑Cilag NV

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

[email protected]

Litwa

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Tel: +370 5 278 68 88

[email protected]

Tekst po bułgarsku z nazwą firmy Johnson & Johnson Bulgaria, numerem telefonu +359 2 489 94 00 oraz adresem e-mail jjsafety@its.jnj.com

Luksemburg

Janssen‑Cilag NV

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

[email protected]

Czechia

Janssen‑Cilag s.r.o.

Tel.: +420 227 012 227

Węgry

Janssen‑Cilag Kft.

Tel.: +36 1 884 2858

[email protected]

Dania

Janssen‑Cilag A/S

Tlf: +45 45 94 8282

[email protected]

Malta

AM MANGION LTD.

Tel: +356 2397 6000

Niemcy

Janssen‑Cilag GmbH

Tel: +49 2137 955 955

[email protected]

Niderlandy

Janssen‑Cilag B.V.

Tel: +31 76 711 1111

[email protected]

Estonia

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal

Tel: +372 617 7410

[email protected]

Norwegia

Janssen‑Cilag AS

Tlf: +47 24 12 65 00

[email protected]

Grecja

Janssen‑Cilag Φαρμακευτικn Α.Ε.Β.Ε.

Tηλ: +30 210 80 90 000

Austria

Janssen‑Cilag Pharma GmbH

Tel: +43 1 610 300

Hiszpania

Janssen‑Cilag, S.A.

Tel: +34 91 722 81 00

[email protected]

Polska

Janssen‑Cilag Polska Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 237 60 00

Francja

Janssen‑Cilag

Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

[email protected]

Portugalia

Janssen‑Cilag Farmacêutica, Lda.

Tel: +351 214 368 600

Chorwacja

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Tel: +385 1 6610 700

[email protected]

Rumunia

Johnson & Johnson România SRL

Tel: +40 21 207 1800

Irlandia

Janssen Sciences Ireland UC

Tel: +353 1 800 709 122

Słowenia

Johnson & Johnson d.o.o.

Tel: +386 1 401 18 00

[email protected]

Islandia

Janssen‑Cilag AB

c/o Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

[email protected]

Słowacja

Johnson & Johnson, s.r.o.

Tel: +421 232 408 400

Włochy

Janssen‑Cilag SpA

Tel: 800.688.777/+39 02 2510 1

[email protected]

Finlandia

Janssen‑Cilag Oy

Puh/Tel: +358 207 531 300

[email protected]

Cypr

Βαρνáβας Χατζηπαναγ?ς Λτδ

Τηλ: +357 22 207 700

Szwecja

Janssen‑Cilag AB

Tel: +46 8 626 50 00

[email protected]

Łotwa

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiale Latvija

Tel: +371 678 93561

[email protected]

Wielka Brytania

Janssen‑Cilag Ltd.

Tel: +44 1 494 567 444

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu, oraz na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Instrukcje użytkowania

Tremfya

100 mg OnePress – dawacz w formie pióra precyzyjnego

Schemat przedstawiający dwie ręce wciskające biało-niebieskie urządzenie medyczne na płaskiej powierzchni z niebieską strzałką skierowaną w dół

Ważne

Jeśli lekarz zadecyduje, że Ty lub osoba opiekująca się Tobą mogą podawać zastrzyki Tremfya w domu, należy najpierw dokładnie zapoznać się z zasadami przygotowania i podania leku Tremfya za pomocą pióra precyzyjnego.

Przeczytaj te instrukcje przed użyciem pióra precyzyjnego Tremfya oraz za każdym razem, gdy otrzymujesz nowe opakowanie. Informacje mogą ulec zmianie. Niniejsza instrukcja nie zastępuje konieczności rozmowy z lekarzem na temat Twojej choroby lub leczenia.

Przed rozpoczęciem stosowania zastrzyków dokładnie przeczytaj także ulotkę dołączoną do leku i skonsultuj wszelkie wątpliwości z lekarzem lub pielęgniarką.

Tekst w czerwonym ramku na białym tle informujący o konieczności naciśnięcia gałki, aby wstrzyknąć pełną dawkę, bez podnoszenia pióra Biała ikona termometru na niebieskim kwadratowym tle obok napisu po hiszpańsku Información de conservación

Przechowuj w lodówce w temperaturze od 2 °C do 8 °C.

Nie zamrażaj.

Przechowuj Tremfya i wszystkie leki z dala od dzieci.

Nie wstrząsaj piórem precyzyjnym w żadnym przypadku.

Przechowuj strzykawkę precyzyjną w oryginalnym opakowaniu, aby chronić ją przed światłem i uszkodzeniami mechanicznymi.

Biała ikona słuchawki telefonicznej na niebieskim tle obok napisu po hiszpańsku ¿Necesita ayuda?

W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem. Aby uzyskać dodatkową pomoc lub podzielić się swoimi doświadczeniami, skorzystaj z informacji kontaktowych przedstawiciela lokalnego podanych w ulotce.

Schemat urządzenia medycznego przedstawiający wstrzykiwacz przed i po Lista potrzebnych materiałów po hiszpańsku: watka nasączona alkoholem, kula waty lub gazę, plaster oraz pojemnik na ostre przedmioty
  1. Przygotuj zastrzyk
Ikona zegara z napisem ESPERE i 30 MIN nad białym prostokątnym pojemnikiem z kopułkowym wiekiem na jasnoszarym tle

Sprawdź opakowanie kartonowe i pozostaw Tremfya do osiągnięcia temperatury pokojowej

Wyjmij opakowanie kartonowe z piórem precyzyjnym z lodówki.

Zostaw pióro precyzyjne w opakowaniu kartonowym i umieść je na płaskiej powierzchni w temperaturze pokojowej przez około 30 minut przed użyciem.

Nie podgrzewaj w inny sposób.

Schematyczny rysunek białego prostokątnego pudełka z napisem CAD otoczonym niebieskim konturem na jasnym tle

Sprawdź datę ważności (CAD ) na opakowaniu kartonowym.

Nie stosuj leku po upływie daty ważności.

Nie podawaj leku, jeśli uszczelnienie opakowania jest naruszone.

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania nowego pióra precyzyjnego.

Schematyczny rysunek tułowia ludzkiego z trzema niebieskimi okręgami wskazującymi miejsca podania leku na ramieniu, brzuchu i udzie

Wybierz miejsce zastrzyku

Wybierz jedno z następujących miejsc do podania zastrzyku:

  • Przednia część uda (zalecane)
  • Dolna część brzucha

Nie stosuj w obszarze 5 cm wokół pępka.

  • Górna część tylnej strony ramienia (jeśli zastrzyk podaje osoba opiekująca się Tobą)

Nie podawaj leku w skórę bolesną, z sinicami, zaczerwienioną, łuszczącą się, twardą ani w miejscach z bliznami lub rozstępami.

Rysunek podzielony na dwie części przedstawiający mycie skóry wodą i mydłem oraz przykładanie plastrów na część ciała

Wymyj ręce

Dokładnie umyj ręce ciepłą wodą i mydłem.

Oczyść miejsce zastrzyku

Przetrzyj wybrane miejsce zastrzyku watą nasączoną alkoholem i pozostaw do wyschnięcia.

Nie dotykaj, nie dmuchaj i nie machaj nad miejscem zastrzyku po oczyszczeniu.

Schematyczny rysunek urządzenia medycznego z niebieskim okręgiem wskazującym górną część mechanizmu aktywacji lub wprowadzania

Sprawdź płyn w okienku

Wyjmij pióro precyzyjne z opakowania kartonowego.

Sprawdź płyn w polu widzenia. Powinien być przezroczysty lub jasnożółty i może zawierać drobne, półprzezroczyste lub białe cząstki. Może również pojawić się jedna lub więcej pęcherzyków powietrza.

Jest to normalne.

Nie podawaj leku, jeśli płyn:

  • jest mętny lub
  • zmienił kolor lub
  • zawiera duże cząstki.

W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania nowego pióra precyzyjnego.

  1. Podaj Tremfya za pomocą pióra precyzyjnego
Ręka trzymająca górną część urządzenia medycznego, podczas gdy

Zdejmij dolny kaptur w chwili gotowości do zastrzyku

Trzymaj ręce z dala od osłony igły po zdjęciu kaptura. Pojawienie się kilku kropli płynu jest normalne.

Podaj zastrzyk w ciągu 5 minut od chwili zdjęcia kaptura igły.

Nie zakładaj ponownie kaptura. Może to uszkodzić igłę.

Nie używaj pióra precyzyjnego, jeśli upadło po zdjęciu kaptura.

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania nowego pióra precyzyjnego.

Schemat przedstawiający dwie ręce wciskające urządzenie medyczne w dół na płaskiej powierzchni z niebieską strzałką skierowaną w dół

Ustaw bezpośrednio na skórze

Naciśnij pokrętło do oporu, aż zielony element nie będzie widoczny

Tekst w czerwonym ramku na białym tle ostrzegający przed podnoszeniem wstrzykiwacza podczas

Podczas rozpoczęcia zastrzyku możesz usłyszeć dźwięk „klik”. Kontynuuj naciskanie.

Jeśli odczuwasz opór, kontynuuj naciskanie. Jest to normalne.

Lek jest wstrzykiwany w trakcie naciskania. Wybierz tempo, które jest dla Ciebie wygodne.

Ręka wciskająca górną część urządzenia medycznego na skórze, wydającą dźwięk „klik”

Potwierdź zakończenie zastrzyku

Zastrzyk został zakończony, gdy:

  • Zielony element nie jest widoczny
  • Nie możesz już dalej wciskać pokrętła
  • Możesz usłyszeć dźwięk „klik”
Ręka wciskająca w dół białe urządzenie medyczne na zakrzywionej powierzchni z niebieską strzałką skierowaną w dół

Odejmij pióro

Żółta linia wskazuje, że osłona igły została zablokowana.

  1. Po zastrzyku
Ręka wrzucająca zużyty pojemnik na igły do czerwonego pojemnika na odpady biologiczne z białym wiekiem i symbolem zagrożenia biologicznego

Wyrzuć używane pióro precyzyjne

Natychmiast po użyciu włóż pióro precyzyjne do pojemnika na przedmioty ostry.

Gdy pojemnik będzie pełny, usuń jego zawartość zgodnie z instrukcjami lekarza lub pielęgniarki.

Nie wyrzucaj (nie usuwaj) piór precyzyjnych wraz z odpadami domowymi.

Nie recyklinguj używanego pojemnika na przedmioty ostre.

Ręka trzymająca małą tabletkę lub watę i delikatnie dociskająca ją do zakrzywionej powierzchni skóry

Sprawdź miejsce zastrzyku

Może pojawić się niewielka ilość krwi lub płynu w miejscu zastrzyku. Utrzymuj nacisk na skórę za pomocą waty lub gaziku, aż krwawienie ustanie.

Nie pocieraj miejsca zastrzyku.

W razie potrzeby zaklej miejsce zastrzyku opaską.

Zakończyłeś zastrzyk!