Tramadol/paracetamol Uxa 37,5 mg/325 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Tramadol/Paracetamol Uxa 37,5 mg/325 mg tabletki powlekane EFG

Węglan tramadolu/Paracetamol

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tramadol/Paracetamol Uxa i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tramadol/Paracetamol Uxa
3. Jak stosować Tramadol/Paracetamol Uxa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tramadol/Paracetamol Uxa
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Tramadol/Paracetamol Uxa i kiedy jest stosowany

Tramadol/Paracetamol Uxa to połączenie dwóch środków przeciwbólowych – tramadolu i paracetamolu – działających łącznie na złagodzenie bólu.

Tramadol/Paracetamol Uxa jest wskazany w leczeniu objawowym bólu o umiarkowanym do silnego nasileniu, o ile lekarz uzna, że konieczne jest zastosowanie kombinacji tramadolu i paracetamolu.

Tramadol/Paracetamol Uxa może być stosowany wyłącznie przez dorosłych i dorosłych nastolatków powyżej 12. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tramadol/Paracetamol Uxa

Nie przyjmuj Tramadol/Paracetamol Uxa

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek tramadolu, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wziąłeś wcześniej leki na bezsenność, silne środki przeciwbólowe (opioidy) lub leki psychotropowe (mogące wpływać na nastrój i emocje) w przypadku ostrych objawów zatrucia alkoholem;
• jeśli przyjmujesz inhibitory MAO (pewne leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona) lub jeśli przyjmowałeś je w ciągu ostatnich 14 dni przed rozpoczęciem leczenia Tramadol/Paracetamol Uxa;
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby;
• jeśli masz padaczkę, której nie udało się odpowiednio kontrolować obecnym leczeniem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Tramadol/Paracetamol Uxa skonsultuj się z lekarzem:

• jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol;
• jeśli masz problemy z wątrobą lub chorobę wątroby lub jeśli zauważysz żółknięcie oczu lub skóry. Może to wskazywać na żółtaczkę lub problemy z przewodami żółciowymi;
• jeśli masz problemy z nerkami;
• jeśli masz ciężkie trudności w oddychaniu, np. astmę lub ciężkie choroby płuc;
• jeśli cierpisz na padaczkę lub miałeś napady drgawkowe;
• jeśli niedawno doznałeś urazu głowy, wstrząsu lub intensywnych bólow głowy towarzyszących wymiotom;
• jeśli jesteś uzależniony od innych leków stosowanych do łagodzenia bólu, np. morfiny;
• jeśli przyjmujesz inne leki przeciwbólowe zawierające buprenorfinę, nalbufinę lub pentazocynę;
• jeśli masz być poddany znieczuleniu;
• jeśli cierpisz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (patrz sekcja <<Przyjmowanie Tramadol/Paracetamol Uxa>>).

Podczas leczenia Tramadol/Paracetamol Uxa niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

– masz ciężkie choroby, takie jak ciężka niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub jeśli cierpisz na niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz flukloksacylinę (antybiotyk). Zgłaszano poważne zachorowanie zwane acidozą metaboliczną (zaburzenie krwi i płynów ustrojowych) u pacjentów w takich sytuacjach, gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy acidózy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności w oddychaniu z głębokim i szybkim oddechem, senność, uczucie niedoboru (nudności) oraz wymioty.

Zaburzenia oddychania podczas snu

Tramadol/Paracetamol Uxa może powodować zaburzenia oddychania podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować: przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu braku tchu, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie takie objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli podczas przyjmowania Tramadol/Paracetamol Uxa doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów:

Skrajne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą one wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy konieczne jest podawanie hormonów zastępczych.

Istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotonicznego, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub tramadolu stosowanego samodzielnie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy związane z tym poważnym zespołem (patrz sekcja 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera tramadol, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować, że lek staje się mniej skuteczny (następuje przyzwyczajenie, tzw. tolerancja). Powtarzane stosowanie Tramadol/Paracetamol Uxa może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może doprowadzić do potencjalnie śmiertelnego przedawkowania. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może sprawiać, że nie kontrolujesz ilości leku, którą musisz przyjmować, ani częstotliwości jego przyjmowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko może być większe, jeśli:

• Ty lub ktoś z Twojej rodziny nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie”).
• Palisz papierosy.
• Kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania Tramadol/Paracetamol Uxa, może to być oznaka, że stałeś się uzależniony lub uzależniony psychicznie:

• Musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz
• Musisz przyjmować więcej niż zalecaną dawkę
• Używasz leku z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby zasnąć”
• Powtarzająco próbujesz, ale bezskutecznie, zrezygnować lub ograniczyć stosowanie leku
• Gdy przestajesz przyjmować lek, czujesz się źle, a czujesz się lepiej, gdy znowu go przyjmujesz („objawy odstawienia”)

Jeśli zauważysz którekolwiek z tych objawów, porozmawiaj z lekarzem, który wskaże Ci najlepszą drogę postępowania, w tym kiedy i jak bezpiecznie zrezygnować z leku (patrz sekcja 3, Jeśli przestaniesz przyjmować Tramadol/Paracetamol Uxa).

Przyjmowanie Tramadol/Paracetamol Uxa z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Ważne: Ten lek zawiera paracetamol i tramadol. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol lub tramadol, aby nie przekroczyć maksymalnej dobowej dawki.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• Flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. acidozę metaboliczną), które wymaga natychmiastowego leczenia (patrz sekcja 2).

Tramadol/Paracetamol Uxa nie powinien być przyjmowany razem z inhibitorami MAO (IMAO) (patrz sekcja „Nie przyjmuj Tramadol/Paracetamol Uxa”).

Nie zaleca się stosowania Tramadol/Paracetamol Uxa, jeśli jesteś w leczeniu z:

• Karbamazepiną (lek stosowany zazwyczaj w leczeniu padaczki lub niektórych rodzajów bólu, takich jak napady silnego bólu twarzy zwane neuralgią trójdzielną).
• Buprenorfiną, nalbufiną lub pentazocyną (opioidy przeciwbólowe). Umiarkowanie przeciwbólowe może być zmniejszone.

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta:

• jeśli przyjmujesz triptany (w leczeniu migreny) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (w leczeniu depresji). Jeśli wystąpią: dezorientacja, pobudzenie, gorączka, potliwość, niezgodne ruchy kończyn lub oczu, niekontrolowane skurcze mięśni lub biegunka, powiadom lekarza.
• jeśli przyjmujesz środki uspokajające, leki na bezsenność, inne środki przeciwbólowe, takie jak morfina i kodeina (również gdy stosowane są na kaszel), baklofen (relaksant mięśniowy), niektóre leki obniżające ciśnienie krwi, leki na alergie. Możesz odczuwać senność lub zawroty głowy. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą wywoływać napady drgawkowe, takie jak niektóre leki przeciwdepresyjne lub neuroleptyki. Ryzyko napadów drgawkowych wzrasta, jeśli przyjmujesz Tramadol/Paracetamol Uxa jednocześnie z tymi lekami. Lekarz powie Ci, czy Tramadol/Paracetamol Uxa jest dla Ciebie odpowiedni.
• jeśli przyjmujesz leki na depresję. Tramadol/Paracetamol Uxa może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotoniczny (patrz sekcja 4 <<Możliwe działania niepożądane>>).
• jeśli przyjmujesz warfarynę lub fenprokumonę (leki stosowane do zapobiegania krzepnięciu krwi). Skuteczność tych leków może być zaburzona, co wiąże się z ryzykiem krwawienia. Natychmiast powiadom lekarza o każdym przypadku długotrwałego lub nieoczekiwanego krwawienia.
• jeśli przyjmujesz gabapentynę lub pregabaliny w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Skuteczność Tramadol/Paracetamol Uxa może być zaburzona, jeśli jednocześnie przyjmujesz:

• metoklopramid, domperydon lub ondansetron (leki na nudności i wymioty),
• kolestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi).

Twój lekarz wie, które leki są bezpieczne do stosowania razem z Tramadol/Paracetamol Uxa.

Przyjmowanie Tramadol/Paracetamol Uxa z pokarmami i alkoholem

Tramadol/Paracetamol Uxa może powodować senność. Alkohol może nasilać senność, dlatego zaleca się nie pić alkoholu podczas przyjmowania Tramadol/Paracetamol Uxa.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na zawartość tramadolu, nie zaleca się przyjmowania tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Tramadol/Paracetamol Uxa, skontaktuj się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki.

Na podstawie doświadczeń u ludzi nie sugeruje się, by tramadol wpływał na płodność mężczyzn i kobiet. Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu kombinacji tramadolu i paracetamolu na płodność.

Karmienie piersią

Tramadol może przechodzić do mleka matki. Z tego powodu nie należy przyjmować Tramadol/Paracetamol Uxa więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią lub, jeśli przyjmujesz Tramadol/Paracetamol Uxa więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia Tramadol/Paracetamol Uxa. Ważne jest, abyś najpierw zaobserwował, jak ten lek na Ciebie wpływa. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, zamazane lub podwójne widzenie lub trudności w koncentracji. Zwracaj szczególną uwagę na początku leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formy leku i/lub przy jednoczesnym stosowaniu innych leków.

3. Jak stosować Tramadol/Paracetamol Uxa

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w jego trakcie lekarz wyjaśni Ci, czego możesz się spodziewać po stosowaniu Tramadol/Paracetamol Uxa, kiedy i przez jak długo należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem, a kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także punkt 2).

Tramadol/Paracetamol Uxa należy przyjmować przez jak najkrótszy możliwy czas.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości. Zazwyczaj należy stosować najniższą dawkę, która zapewnia skuteczną ulgę w bólu.

Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia wynosi 2 tabletki.

W razie potrzeby dawkę można zwiększyć zgodnie z zaleceniem lekarza. Minimalny odstęp między dawkami musi wynosić co najmniej 6 godzin.

Nie przyjmuj więcej niż 8 tabletek Tramadol/Paracetamol Uxa dziennie.

Nie przyjmuj Tramadol/Paracetamol Uxa częściej niż wskazał to lekarz.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 roku życia) wydalanie tramadolu może być spowolnione. W takim przypadku lekarz może zalecić przedłużenie odstępu między dawkami.

Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek/pacjenci poddawani dializie

Jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie wątroby lub nerek, stosowanie Tramadol/Paracetamol Uxa nie jest zalecane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby lub nerek lekarz może przedłużyć odstępy między dawkami.

Sposób podania

Tramadol/Paracetamol Uxa jest dostępne w postaci tabletek do doustnego stosowania.

Tabletki należy połykać całe, wraz z wystarczającą ilością płynu. Nie należy ich łamać ani żuć.

Jeśli uznasz, że działanie Tramadol/Paracetamol Uxa jest zbyt silne (np. odczuwasz silne zaspanie lub trudności w oddychaniu) lub zbyt słabe (np. nie odczuwasz wystarczającego złagodzenia bólu), powiadom o tym lekarza.

Jeśli przyjmiesz więcej Tramadol/Paracetamol Uxa niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Tramadol/Paracetamol Uxa niż zalecono, nawet jeśli czujesz się dobrze, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ istnieje ryzyko poważnych uszkodzeń wątroby, które mogą objawić się dopiero później.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Tramadol/Paracetamol Uxa

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę Tramadol/Paracetamol Uxa, ból może powrócić. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę – kontynuuj przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem.

Jeśli przerwiesz leczenie Tramadol/Paracetamol Uxa

Zazwyczaj po przerwaniu leczenia Tramadol/Paracetamol Uxa nie występują niepożądane skutki. Jednak rzadko zdarza się, że pacjenci, którzy stosowali Tramadol/Paracetamol Uxa przez dłuższy czas i przerwali leczenie gwałtownie, źle się czują (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli przyjmowałeś Tramadol/Paracetamol Uxa przez dłuższy czas, przed przerwaniem leczenia należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ organizm mógł się przyzwyczaić do tego leku.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób:

• nudności,
• zawroty głowy, senność.

Często: mogą dotyczyć 1 na 10 osób:

• wymioty, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, biegunka), ból brzucha, suchość w ustach,
• swędzenie, zwiększone pocenie się (hiperhidroza),
• ból głowy, pobudzenie,
• stan dezorientacji, zaburzenia snu, zmiany nastroju (lęk, pobudzenie, euforia – uczucie „podniesionego nastroju” przez cały czas).

Nieczoło: mogą dotyczyć 1 na 100 osób:

• przyspieszenie tętna lub wzrost ciśnienia krwi, zaburzenia rytmu i częstości akcji serca,
• trudności lub ból podczas oddawania moczu,
• reakcje skórne (np. wysypka, pokrzywka),
• uczucie mrowienia, zdrętwienia lub ukłucia w kończynach, szumy w uszach, mimowolne skurcze mięśni,
• depresja, koszmary senne, halucynacje (słyszenie, widzenie lub odczuwanie czegoś, co nie istnieje w rzeczywistości), utrata pamięci,
• trudności z połykaniem, krew w stolcu,
• dreszcze, uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej,
• trudności z oddychaniem.

Rzadko: mogą dotyczyć 1 na 1000 osób:

• drgawki, trudności w wykonywaniu ruchów złożonych,
• uzależnienie, delirium,
• nieostre widzenie, zwężenie źrenic (mioza),
• zaburzenia mowy,
• nadmierne rozszerzenie źrenic (midryza),
• przejściowa utrata przytomności (zawał).

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• obniżenie poziomu cukru we krwi,
• hicki,
• zespół serotonergiczny, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, przyspieszenie akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, mimowolne skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem ’),
• ciężka choroba, która może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami stosujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone przez osoby przyjmujące leki zawierające wyłącznie tramadol lub wyłącznie paracetamol. Jeśli jednak wystąpią u Ciebie podczas przyjmowania Tramadol/Paracetamol Uxa, należy poinformować o tym lekarza:

• uczucie zawrotów głowy podczas wstawania ze stanu leżącego lub siedzącego, spowolnione tętno, omdlenie, zmiany apetytu, osłabienie mięśni, zwolnienie lub osłabienie oddychania, zmiany nastroju, zmiany aktywności, zmiany percepcji, nasilenie astmy.

• W rzadkich przypadkach występują reakcje skórne, będące objawem reakcji alergicznych, które mogą objawiać się nagłym obrzękiem twarzy i szyi, przerywanym oddychaniem lub spadkiem ciśnienia krwi i zawrotami głowy. W takim przypadku należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno ponownie przyjmować tego leku.

W rzadkich przypadkach stosowanie leku takiego jak tramadol może prowadzić do uzależnienia, co utrudnia jego odstawienie.

Osoby przyjmujące tramadol przez dłuższy czas mogą źle się poczuć, jeśli leczenie zostanie nagle przerwane. Mogą odczuwać pobudzenie, lęk, niepokój lub drżenie. Mogą być nadpobudzone, mieć trudności ze snem oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Bardzo nieliczne osoby mogą doświadczać ataków paniki, halucynacji, nietypowych odczuć, takich jak swędzenie, uczucie mrowienia i zdrętwienia oraz szumów w uszach (tinnitus). Jeśli pojawiają się takie objawy po przerwaniu leczenia Tramadol/Paracetamol Uxa, należy skonsultować się z lekarzem.

W wyjątkowych przypadkach badania krwi mogą wykazać pewne nieprawidłowości, np. obniżoną liczbę płytek krwi, co może prowadzić do krwawień z nosa lub dziąseł.

Z nieznaną częstością tramadol może powodować hicki.

Stosowanie Tramadol/Paracetamol Uxa razem z lekami przeciwzakrzepowymi (np. fenprokumona, warfaryna) może zwiększyć ryzyko krwawień. Należy natychmiast poinformować lekarza o każdym przypadku dłuższego lub nieoczekiwanego krwawienia.

W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano ciężkie reakcje skórne.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków do użytku ludzkiego: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Tramadol/Paracetamol Uxa

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, gdzie nie będą miały do niego dostępu inne osoby. Może on powodować poważne szkody i być śmiertelny dla osób, u których nie został przepisany.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD.

Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na śmieci. Zużyte opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

• Skład Tramadol/Paracetamol Uxa

• Substancje czynne to chlorowodorek tramadolu i paracetamol.

Każda tabletka powlekana zawiera 37,5 mg chlorowodorku tramadolu i 325 mg paracetamolu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

jądro tabletki: skrobia modyfikowana z kukurydzy, celuloza w proszku, skrobia sodowa karboksymetylowa (ziemniaczana), skrobia kukurydziana i stearynian magnezu.

powłoka:

Opadry żółty, zawierający: hipomelozę (E464), dwutlenek tytanu (E171), glikol polietylenowy, tlenek żelaza żółty (E172) i polisorbat 80.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tramadol/Paracetamol Uxa tabletki powlekane to jasnożółte, dwuwypukłe tabletki w kształcie kapsułki, oznaczone tłoczonym napisem „C8” po jednej stronie i gładkie po drugiej.

Tramadol/Paracetamol Uxa tabletki powlekane są pakowane w blisterach.

Dostępne w opakowaniach zawierających 20 lub 60 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Uxa Farma, S.A.

Avda. J.V. Foix, 62

08034 Barcelona

Producent:

Industria Química y farmacéutica VIR

ul. Laguna 66-70. P.I. URTINSA II

28923 Alcorcón. Madryt

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Luty 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/