Tramadolo/paracetamolo Uxa 37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- Introduzione
- 1. Che cos'è Tramadol/Paracetamol Uxa e a cosa serve
- 2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tramadol/Paracetamol Uxa
- 3. Come assumere Tramadol/Paracetamol Uxa
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Conservazione di Tramadol/Paracetamol Uxa
- 6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Tramadol/Paracetamolo Uxa 37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film EFG
Cloridrato di tramadolo/Paracetamolo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso in cui si tratti di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
Contenuto del foglio illustrativo
- Che cos'è Tramadol/Paracetamolo Uxa e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Tramadol/Paracetamolo Uxa
- Come prendere Tramadol/Paracetamolo Uxa
- Possibili effetti indesiderati
- Conservazione di Tramadol/Paracetamolo Uxa
- Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
1. Che cos'è Tramadol/Paracetamol Uxa e a cosa serve
Tramadol/Paracetamol Uxa è una combinazione di due analgesici, il tramadolo e il paracetamolo, che agiscono insieme per alleviare il dolore.
Tramadol/Paracetamol Uxa è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da moderato a intenso, quando il medico ritiene necessaria la combinazione di tramadolo e paracetamolo.
Tramadol/Paracetamol Uxa deve essere utilizzato solo da adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Tramadol/Paracetamol Uxa
Non prenda Tramadol/Paracetamol Uxa
- se è allergico al cloridrato di tramadolo, al paracetamolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6);
- se ha assunto medicinali per il trattamento dell’insonnia, analgesici potenti (oppioidi) o medicinali psicotropi (medicinali che possono alterare l’umore e le emozioni) in caso di intossicazione acuta da alcol;
- se sta assumendo inibitori della MAO (alcuni medicinali utilizzati per il trattamento della depressione o della malattia di Parkinson) o se li ha assunti negli ultimi 14 giorni prima del trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa;
- se soffre di una grave malattia epatica;
- se soffre di epilessia non adeguatamente controllata con la terapia attuale.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico prima di iniziare a prendere Tramadol/Paracetamol Uxa
- se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo o tramadolo;
- se ha problemi al fegato o una malattia epatica o se nota che i suoi occhi o la sua pelle assumono una colorazione gialla. Questo potrebbe indicare itterizia o problemi ai dotti biliari;
- se ha problemi ai reni;
- se ha difficoltà respiratorie gravi, ad esempio asma o gravi malattie polmonari;
- se è epilettico o ha avuto attacchi o convulsioni;
- se ha recentemente subito un trauma cranio-encefalico, uno shock o forti mal di testa associati a vomito;
- se è dipendente da altri medicinali utilizzati per il sollievo del dolore, ad esempio morfina;
- se sta assumendo altri medicinali per il trattamento del dolore contenenti buprenorfina, nalbufina o pentazocina;
- se deve essere sottoposto ad anestesia;
- se soffre di depressione e sta assumendo antidepressivi, poiché alcuni di essi possono interagire con il tramadolo (vedere <<Assunzione di Tramadol/Paracetamol Uxa>>).
Durante il trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa, informi immediatamente il medico se:
- soffre di gravi malattie, come insufficienza renale grave o sepsi (quando batteri e le loro tossine circolano nel sangue, causando danni agli organi), o se soffre di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta anche assumendo flucloxacillina (un antibiotico). È stata segnalata una grave malattia chiamata acidosi metabolica (un’anomalia nel sangue e nei liquidi) in pazienti in queste condizioni quando il paracetamolo viene utilizzato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando viene assunto insieme alla flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: grave difficoltà respiratoria con respirazione profonda e rapida, sonnolenza, sensazione di malessere (nausea) e vomito.
Disturbi respiratori correlati al sonno
Tramadol/Paracetamol Uxa può causare disturbi respiratori correlati al sonno, come apnea del sonno (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia correlata al sonno (basso livello di ossigeno nel sangue). Tra i sintomi possono rientrare pause nella respirazione durante il sonno, risvegli notturni dovuti a mancanza di respiro, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se lei o qualcun altro notate questi sintomi, contattate il medico. Il medico potrebbe considerare una riduzione della dose.
Parli con il medico o il farmacista se manifesta uno dei seguenti sintomi durante l’assunzione di Tramadol/Paracetamol Uxa:
Estrema stanchezza, mancanza di appetito, grave dolore addominale, nausea, vomito o pressione sanguigna bassa. Potrebbero essere indicatori di insufficienza surrenalica (bassi livelli di cortisolo). Se ha questi sintomi, contatti il medico, che deciderà se deve assumere integratori ormonali.
Esiste un lieve rischio che sviluppi un sindrome serotoninergico, che può manifestarsi dopo aver assunto tramadolo in combinazione con determinati antidepressivi o tramadolo in monoterapia. Consulti immediatamente un medico se manifesta sintomi legati a questo grave sindrome (vedere sezione 4 «Possibili effetti indesiderati»).
Tolleranza, dipendenza e assuefazione
Questo medicinale contiene tramadolo, un analgesico oppioide. L’uso ripetuto di oppioidi può far sì che il medicinale diventi meno efficace (si sviluppa tolleranza). L’uso ripetuto di Tramadol/Paracetamol Uxa può anche causare dipendenza, abuso e assuefazione, con il rischio di un’eventuale sovradosaggio potenzialmente fatale. Il rischio di questi effetti indesiderati può aumentare con dosi più elevate e una maggiore durata dell’uso.
La dipendenza o l’assuefazione possono farle sentire di non avere più il controllo sulla quantità di medicinale da assumere o sulla frequenza con cui deve prenderlo.
Il rischio di sviluppare dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Può avere un rischio maggiore di sviluppare dipendenza o assuefazione da Tramadol/Paracetamol Uxa se:
- lei o un membro della sua famiglia avete abusato di alcol, medicinali con prescrizione o droghe illegali ("dipendenza");
- è fumatore;
- ha avuto in passato problemi di umore (depressione, ansia o un disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altre malattie mentali.
Se nota uno dei seguenti segni durante l’assunzione di Tramadol/Paracetamol Uxa, potrebbe essere un segno che ha sviluppato dipendenza o assuefazione:
- ha bisogno di assumere il medicinale per un periodo più lungo di quanto raccomandato dal medico;
- ha bisogno di assumere una dose superiore a quella raccomandata;
- utilizza il medicinale per scopi diversi da quelli prescritti, ad esempio "per stare calmo" o "per dormire";
- ha tentato ripetutamente, senza successo, di smettere o controllare l’uso del medicinale;
- quando smette di assumere il medicinale si sente male e si sente meglio quando lo riprende ("effetto astinenza").
Se nota uno di questi segni, parli con il medico affinché le indichi il miglior percorso terapeutico, compreso quando è appropriato smettere e come farlo in modo sicuro (vedere sezione 3, Se smette di prendere Tramadol/Paracetamol Uxa).
Assunzione di Tramadol/Paracetamol Uxa con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.
Importante: Questo medicinale contiene paracetamolo e tramadolo. Informi il medico se sta assumendo qualsiasi altro medicinale contenente paracetamolo o tramadolo, in modo da non superare la dose massima giornaliera.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
- flucloxacillina (antibiotico), a causa del rischio grave di anomalie ematiche e dei fluidi (chiamata acidosi metabolica) che richiede un trattamento urgente (vedere sezione 2).
Tramadol/Paracetamol Uxa non deve essere assunto contemporaneamente a inibitori della monoamminoossidasi (IMAO) (vedere sezione “Non prenda Tramadol/Paracetamol Uxa”).
Non è raccomandato l’uso di Tramadol/Paracetamol Uxa se sta seguendo un trattamento con:
- carbamazepina (un medicinale normalmente utilizzato per il trattamento dell’epilessia o di alcuni tipi di dolore, come attacchi di dolore intenso al volto chiamati nevralgie del trigemino);
- buprenorfina, nalbufina o pentazocina (analgesici oppioidi). Il sollievo dal dolore potrebbe essere ridotto.
Il rischio di effetti indesiderati aumenta:
- se sta assumendo triptani (per il trattamento dell’emicrania) o inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (per il trattamento della depressione). Se manifesta confusione, agitazione, febbre, sudorazione, movimenti non coordinati degli arti o degli occhi, contrazioni muscolari incontrollate o diarrea, deve contattare immediatamente il medico;
- se sta assumendo sedativi, medicinali per il trattamento dell’insonnia, altri analgesici come morfina e codeina (anche quando utilizzati per il trattamento della tosse), baclofene (rilassante muscolare), alcuni medicinali per ridurre la pressione arteriosa, medicinali per il trattamento delle allergie. Potrebbe sentirsi sonnolento o stordito. In tal caso, consulti il medico;
- se sta assumendo medicinali che facilitano o possono indurre crisi convulsive, come alcuni antidepressivi o antipsicotici. Il rischio di crisi convulsive aumenta se assume Tramadol/Paracetamol Uxa contemporaneamente a questi medicinali. Il medico le dirà se Tramadol/Paracetamol Uxa è adatto a lei;
- se sta assumendo medicinali per il trattamento della depressione. Tramadol/Paracetamol Uxa può interagire con questi medicinali e può manifestare un sindrome serotoninergico (vedere sezione 4 <
>); - se sta assumendo warfarina o fenprocumone (medicinali utilizzati per prevenire la formazione di coaguli nel sangue). L’efficacia di questi medicinali può essere alterata, con rischio di emorragia. Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi emorragia prolungata o inaspettata;
- se sta assumendo gabapentina o pregabalina per il trattamento dell’epilessia o del dolore neuropatico (dolore dovuto a problemi nervosi).
L’efficacia di Tramadol/Paracetamol Uxa può essere alterata se assume contemporaneamente:
- metoclopramide, domperidone o ondansetron (medicinali per il trattamento di nausea e vomito);
- colestiramina (medicinale che riduce il colesterolo nel sangue).
Il medico saprà quali medicinali possono essere utilizzati in sicurezza insieme a Tramadol/Paracetamol Uxa.
Assunzione di Tramadol/Paracetamol Uxa con cibi e alcol
Tramadol/Paracetamol Uxa può causare sonnolenza. L’alcol può aumentare questo effetto; pertanto si raccomanda di non assumere alcol durante il trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in gravidanza, in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Poiché Tramadol/Paracetamol Uxa contiene tramadolo, non è raccomandato assumere questo medicinale durante la gravidanza o l’allattamento. Se rimane incinta durante il trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa, consulti il medico prima di assumere la successiva compressa.
Sulla base dell’esperienza nell’uomo, non si ritiene che il tramadolo influenzi la fertilità negli uomini e nelle donne. Non sono disponibili dati sulla combinazione di tramadolo e paracetamolo riguardo alla fertilità.
Allattamento
Il tramadolo può passare nel latte materno. Per questo motivo, non deve assumere Tramadol/Paracetamol Uxa più di una volta durante l’allattamento; in caso contrario, se assume Tramadol/Paracetamol Uxa più di una volta, deve interrompere l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Chieda al medico se può guidare o utilizzare macchinari durante il trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa. È importante che osservi come questo medicinale la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari. Non guidi né utilizzi macchinari se avverte sonnolenza, capogiri, visione offuscata o doppia, o difficoltà a concentrarsi. Presti particolare attenzione all’inizio del trattamento, dopo un aumento della dose, dopo un cambio di formulazione e/o quando il medicinale viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali.
3. Come assumere Tramadol/Paracetamol Uxa
Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante lo stesso, il suo medico le spiegherà cosa aspettarsi dall’uso di Tramadol/Paracetamol Uxa, quando e per quanto tempo deve assumerlo, quando deve contattare il medico e quando deve interromperlo (vedere anche la sezione 2).
Deve assumere Tramadol/Paracetamol Uxa per il minor tempo possibile.
L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Il dosaggio deve essere adattato all’intensità del dolore e alla sua sensibilità individuale. Normalmente si deve utilizzare la dose minima efficace nel fornire sollievo dal dolore.
Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata iniziale per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai 12 anni è di 2 compresse.
Se necessario, può aumentare la dose, come consigliato dal suo medico. L’intervallo minimo tra due dosi deve essere di almeno 6 ore.
Non assuma più di 8 compresse di Tramadol/Paracetamol Uxa al giorno.
Non assuma Tramadol/Paracetamol Uxa più frequentemente di quanto indicato dal suo medico.
Pazienti anziani
Nei pazienti anziani (oltre i 75 anni) l’eliminazione del tramadolo può essere più lenta. In questo caso, il medico potrebbe consigliarle di aumentare gli intervalli tra le dosi.
Pazienti con insufficienza epatica o renale/pazienti in dialisi
Se soffre di una grave malattia epatica o renale, il trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa non è raccomandato. Se ha disturbi epatici o renali di grado moderato, il medico potrebbe consigliare di aumentare gli intervalli tra le dosi.
Modalità di somministrazione
Tramadol/Paracetamol Uxa è disponibile sotto forma di compresse per somministrazione orale.
Le compresse devono essere inghiottite intere con sufficiente liquido. Non devono essere spezzate né masticate.
Se ritiene che l’effetto di Tramadol/Paracetamol Uxa sia troppo forte (ad esempio: si sente molto sonnolento o ha difficoltà respiratorie) o troppo debole (ad esempio: non ottiene un adeguato sollievo dal dolore), lo comunichi al suo medico.
Se assume una quantità di Tramadol/Paracetamol Uxa superiore a quella prescritta
Se ha assunto più Tramadol/Paracetamol Uxa di quanto indicato, anche se si sente bene, consulti immediatamente il medico o il farmacista, poiché esiste il rischio di danni gravi al fegato che potrebbero manifestarsi solo in un secondo momento.
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20.
Se dimentica di assumere Tramadol/Paracetamol Uxa
Se dimentica di assumere una dose di Tramadol/Paracetamol Uxa, è probabile che il dolore ricompaia. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata; continui semplicemente ad assumere le compresse come di consueto.
Se interrompe il trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa
Generalmente non compaiono effetti indesiderati dopo l’interruzione del trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa. Tuttavia, in rari casi, può accadere che pazienti che hanno assunto Tramadol/Paracetamol Uxa per un certo periodo e hanno interrotto bruscamente il trattamento si sentano male (vedere sezione 4 “Possibili effetti indesiderati”). Se ha assunto Tramadol/Paracetamol Uxa per un certo tempo, dovrebbe consultare il medico prima di interrompere il trattamento, poiché il suo organismo potrebbe essersi abituato al farmaco.
Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.
Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10;
- nausea,
- capogiri, sonnolenza.
Frequenti: possono interessare 1 persona su 10;
- vomito, disturbi digestivi (stipsi, flatulenza, diarrea), dolore addominale, secchezza della bocca,
- prurito, aumento della sudorazione (iperidrosi),
- cefalea, agitazione,
- stato di confusione, disturbi del sonno, alterazioni dell’umore (ansia, nervosismo, euforia – sensazione di sentirsi “su di morale” continuamente).
Non frequenti: possono interessare 1 persona su 100;
- aumento del polso o della pressione arteriosa, disturbi del ritmo e della frequenza cardiaca,
- difficoltà o dolore durante la minzione,
- reazioni cutanee (ad esempio eruzioni, orticaria),
- sensazione di formicolio, intorpidimento o punture nelle estremità, ronzio nelle orecchie, spasmi muscolari involontari,
- depressione, incubi, allucinazioni (sentire, vedere o percepire qualcosa che nella realtà non esiste), perdita di memoria,
- difficoltà a deglutire, sangue nelle feci,
- brividi, vampate di calore, dolore al petto,
- difficoltà respiratorie.
Rari: possono interessare 1 persona su 1.000;
- convulsioni, difficoltà nel compiere movimenti coordinati,
- dipendenza, delirio,
- visione offuscata, contrazione della pupilla (miosi),
- disturbi del linguaggio,
- dilatazione eccessiva delle pupille (midriasi),
- perdita transitoria di coscienza (sincope).
Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
- riduzione dei livelli di zucchero nel sangue,
- singhiozzo,
- sindrome serotoninergica, che può manifestarsi con alterazioni dello stato mentale (ad esempio agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come febbre, aumento della frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, contrazioni muscolari involontarie, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad esempio nausea, vomito, diarrea) (vedere sezione 2 «Cosa deve sapere prima di prendere questo medicinale»),
- una grave malattia che può rendere il sangue più acido (denominata acidosi metabolica) in pazienti con malattie gravi che assumono paracetamolo (vedere sezione 2).
I seguenti effetti indesiderati noti sono stati riportati da persone che hanno assunto medicinali contenenti solo tramadolo o solo paracetamolo. Tuttavia, se dovesse manifestare uno di questi sintomi durante l’assunzione di Tramadol/Paracetamol Uxa, deve informarne il medico:
-
Sensazione di capogiri quando ci si alza dopo essere stati sdraiati o seduti, ridotta frequenza cardiaca, svenimento, alterazioni dell’appetito, debolezza muscolare, respirazione più lenta o debole, cambiamenti dell’umore, alterazioni dell’attività, alterazioni della percezione, peggioramento dell’asma.
-
In rari casi, eruzioni cutanee, indicative di reazioni allergiche che possono manifestarsi con gonfiore improvviso del viso e del collo, respiro affannoso o calo della pressione arteriosa e capogiri. In tal caso, interrompa immediatamente il trattamento e contatti subito il medico. Non deve assumere nuovamente questo medicinale.
In rari casi, l’uso di un medicinale come il tramadolo può causare dipendenza, rendendo difficile interromperne l’assunzione.
In rari casi, persone che hanno assunto tramadolo per un certo periodo possono sentirsi male se interrompono bruscamente il trattamento. Possono avvertire agitazione, ansia, nervosismo o tremori. Possono diventare iperattive, avere difficoltà a dormire e manifestare disturbi digestivi e intestinali. Un numero molto ridotto di persone può anche avere attacchi di panico, allucinazioni, percezioni insolite come prurito, formicolio e intorpidimento, e ronzio nelle orecchie (tinnito). Se dovesse manifestare uno di questi sintomi dopo aver interrotto il trattamento con Tramadol/Paracetamol Uxa, la preghiamo di consultare il medico.
In casi eccezionali, gli esami del sangue possono rivelare alcune anomalie, ad esempio un basso numero di piastrine, che può causare emorragie nasali o delle gengive.
Con frequenza non nota, il tramadolo può causare singhiozzo.
L’uso di Tramadol/Paracetamol Uxa insieme ad anticoagulanti (es. fenprocumone, warfarina) può aumentare il rischio di emorragie. Deve informare immediatamente il medico di qualsiasi emorragia prolungata o inaspettata.
In casi molto rari, sono state segnalate reazioni cutanee gravi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Conservazione di Tramadol/Paracetamol Uxa
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare questo medicinale in un luogo sicuro e protetto, dove altre persone non possano accedervi. Può causare danni gravi ed essere fatale per le persone alle quali non è stato prescritto.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato. Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire gli imballaggi e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i medicinali non più utilizzati. In questo modo, si contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive
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Composizione di Tramadol/Paracetamol Uxa
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I principi attivi sono cloridrato di tramadolo e paracetamolo.
Ogni compressa rivestita con film contiene 37,5 mg di cloridrato di tramadolo e 325 mg di paracetamolo.
- Gli altri componenti (eccipienti) sono:
Nucleo della compressa: amido pregelatinizzato di mais, cellulosa in polvere, carbossimetilamido sodico (di patata), amido di mais e stearato di magnesio.
Rivestimento:
Opadry giallo che contiene: ipromellosa (E464), biossido di titanio (E171), polietilenglicole, ossido di ferro giallo (E172) e polisorbato 80.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Tramadol/Paracetamol Uxa compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo chiaro, biconvesse di forma capsulare, incise con “C8” su un lato e lisce sull'altro.
Tramadol/Paracetamol Uxa compresse rivestite con film sono confezionate in blister.
Disponibili in confezioni da 20 o 60 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Uxa Farma, S.A.
Avda. J.V. Foix, 62
08034 Barcellona
Responsabile della produzione:
Industria Chimica e Farmaceutica VIR
C/ Laguna 66-70. P.I. URTINSA II
28923 Alcorcón. Madrid
Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: febbraio 2025
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.es/