Tramadol Aurovitas 50 mg kapsułki twarde EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Tramadol Aurovitas 50 mg kapsułki twarde EFG

hydrochloride tramadolum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować zawartych w niej informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie, nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają one takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Tramadol Aurovitas i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tramadol Aurovitas
3. Jak stosować Tramadol Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tramadol Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Tramadol Aurovitas i do czego służy

Wydrukowany chlorowodorek tramadolu, substancja czynna w Tramadol Aurovitas, to lek przeciwbólowy o działaniu opioidowym, który działa na ośrodkowy układ nerwowy. Działa przeciwbólowo poprzez oddziaływanie na określone komórki nerwowe w rdzeniu kręgowym i mózgu.

Tramadol stosuje się w leczeniu bólu umiarkowanego i silnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tramadol Aurovitas

Nie przyjmuj Tramadol Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek tramadolu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli znajdujesz się pod wpływem alkoholu, leków nasennych, innych środków przeciwbólowych lub leków uspokajających,
• jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leki zwane „inhibitorami monoaminooksydazy” lub IMAO (stosowane np. w leczeniu depresji, a także antybiotyk linezolid). Połączenie może powodować poważne, potencjalnie śmiertelne interakcje,
• jeśli masz padaczkę niekontrolowaną leczeniem,
• w celu leczenia zespołu abstynencyjnego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tramadol Aurovitas.

• jeśli chorujesz na padaczkę lub drgawki, lub miałeś je w przeszłości, ponieważ tramadol może zwiększyć ryzyko wystąpienia drgawek,
• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek,
  • jeśli chorujesz na depresję i przyjmujesz leki przeciwdepresyjne, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z tramadolem (zobacz sekcję „Inne leki i Tramadol Aurovitas”),
  • istnieje niewielkie ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego, który może pojawić się po zażyciu tramadolu w połączeniu z niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi lub po tramadolu stosowanym samodzielnie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy związane z tym poważnym zespołem (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jak w przypadku wszystkich leków przeciwbólowych tego typu (opioidów), tramadol należy stosować ostrożnie i wyłącznie pod nadzorem lekarskim u pacjentów ciężko chorych, w tym u osób z trudnościami w oddychaniu, nadmiernie obniżonym ciśnieniem krwi (wstrząs), utratą przytomności, poważnym uszkodzeniem mózgu lub chorobami mózgu, które mogą powodować wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Tolerancja, uzależnienie i uzależnienie psychiczne

Ten lek zawiera tramadol, który jest opioidem. Powtarzane stosowanie opioidów może powodować zmniejszenie skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do niego – tzw. tolerancja farmakologiczna). Powtarzane stosowanie tramadolu może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może skutkować przedawkowaniem potencjalnie śmiertelnym. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższych dawkach i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub uzależnienie psychiczne może powodować uczucie braku kontroli nad ilością przyjmowanego leku lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub uzależnienia psychicznego różni się od osoby do osoby. Ryzyko uzależnienia się od tramadolu może być większe, jeśli:

• Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu lub byli uzależnieni od alkoholu, leków receptowych lub narkotyków („uzależnienie”),
• jesteś palaczem,
• miałeś kiedykolwiek problemy z nastrojem (depresja, lęk, zaburzenia osobowości) lub leczono Cię u psychiatry z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tramadolu, może to być oznaka uzależnienia lub uzależnienia psychicznego:

• musisz przyjmować lek dłużej niż zalecił lekarz,
• musisz przyjmować wyższą dawkę niż zalecana,
• przyjmujesz lek z innych powodów niż przepisane, np. „żeby się uspokoić” lub „żeby pomóc w zasypianiu”,
• podejmujesz powtarzane, nieudane próby zaprzestania stosowania leku lub kontrolowania jego przyjmowania,
• czujesz się źle po zaprzestaniu stosowania leku i czujesz się lepiej po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby określić najlepszą formę leczenia, odpowiedni moment przerwania terapii i sposób bezpiecznego odstawienia leku (zobacz sekcję 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Tramadol Aurovitas”).

Dawka potrzebna do uzyskania pożądanego efektu może wzrastać z czasem. U pacjentów uzależnionych od innych opioidów tramadol należy stosować ostrożnie i tylko przez krótki czas.

Tramadol jest przekształcany w wątrobie przez enzym. Niektóre osoby mają odmianę tego enzymu, co może wpływać na działanie leku w różny sposób. U niektórych osób może nie wystąpić wystarczające złagodzenie bólu, podczas gdy u innych może zwiększyć się ryzyko poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem: powolne lub płytkie oddychanie, dezorientacja, senność, zwężone źrenice, ogólne niedobicie lub wymioty, zaparcia, brak apetytu.

Dzieci i młodzież

Stosowanie u dzieci z problemami oddechowymi:

Nie zaleca się stosowania tramadolu u dzieci z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności tramadolem mogą nasilić się u tych dzieci.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Tramadol może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak centralna bezdechowość senna (przerwanie oddychania podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawami mogą być: przerwanie oddychania podczas snu, nocne przebudzenia z powodu trudności w oddychaniu, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierna senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktujcie się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli podczas przyjmowania tramadolu wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Skrajne zmęczenie, brak apetytu, silny ból brzucha, nudności, wymioty lub obniżone ciśnienie krwi. Mogą one wskazywać na niewydolność nadnerczy (niski poziom kortyzolu). Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, powiadom lekarza, który zadecyduje, czy należy przyjmować hormonalne suplementy.

Inne leki i Tramadol Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Nie przyjmuj tramadolu jednocześnie z lekami zwanymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO), stosowanymi np. w leczeniu depresji, ani w ciągu dwóch tygodni po ich odstawieniu.

Efekt i czas trwania działania przeciwbólowego tramadolu mogą być zmniejszone, jeśli przyjmujesz leki zawierające:

• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu padaczki),
• pentazocynę, nalbufinę lub buprenorfine (środki przeciwbólowe),
• ondansetron (stosowany w zapobieganiu nudnościom).

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmujesz tramadol jednocześnie z:

• lekami, które mogą powodować drgawki, takimi jak niektóre antydepresanty lub leki przeciwpsychotyczne. Ryzyko wystąpienia drgawek może wzrosnąć podczas jednoczesnego stosowania tramadolu. Lekarz zadecyduje, czy tramadol jest dla Ciebie odpowiedni,
• antydepresantami – tramadol może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zespół serotoninergiczny (zobacz sekcję 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• lekami uspokajającymi, takimi jak środki uspokajające, nasenne, antydepresanty i inne leki przeciwbólowe (morfinę, kodeinę) – możesz odczuwać nadmierną senność lub zawroty głowy,
• lekami zapobiegającymi powstawaniu skrzeplin, takimi jak warfaryna – może być konieczne zmniejszenie dawki tych leków, ponieważ w przeciwnym razie może wzrosnąć ryzyko poważnego krwawienia,
• gabapentyną lub pregabaliną stosowanymi w leczeniu padaczki lub bólu neuropatycznego (bólu spowodowanego uszkodzeniem nerwów).

Jednoczesne stosowanie tramadolu i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może prowadzić do śmierci. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważać wyłącznie wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.

Jednak jeśli lekarz przepisze Ci tramadol w połączeniu z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego.

Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki. Może być pomocne, jeśli poprosisz znajomych lub członków rodziny, aby obserwowali objawy wymienione powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

Stosowanie Tramadol Aurovitas z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie spożywaj alkoholu podczas leczenia tramadolem, ponieważ może to nasilić jego działanie.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Dostępnych jest bardzo niewiele informacji na temat bezpieczeństwa tramadolu w ciąży. Dlatego tramadol nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę, powiadom lekarza jak najszybciej.

Karmienie piersią

Tramadol wydzielany jest z mlekiem matki. Z tego powodu nie należy przyjmować tramadolu więcej niż jeden raz podczas karmienia piersią, a jeśli przyjmujesz tramadol więcej niż jeden raz, należy przerwać karmienie piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zapytaj lekarza, czy możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny podczas leczenia tramadolem. Ważne jest, abyś najpierw zaobserwował, jak ten lek na Ciebie działa. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli odczuwasz senność, zawroty głowy, masz rozmazane lub podwójne widzenie lub trudności z koncentracją. Zwróć szczególną uwagę na początek leczenia, po zwiększeniu dawki, po zmianie formy leku i/lub przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.

Tramadol Aurovitas zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na kapsułkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tramadol Aurovitas

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu tramadolu, kiedy i przez jaki czas należy go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać stosowanie (zobacz także punkt 2).

Kapsułki należy połykać całe, popijając szklanką wody.

Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłku i nie wolno ich żuć.

Poniżej podano zalecane dawki. Lekarz może stopniowo zwiększyć lub zmniejszyć dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.

Dawkę należy dostosować do nasilenia bólu oraz indywidualnej wrażliwości na ból. Ogólnie należy stosować najniższą dawkę, która skutecznie łagodzi ból.

Dorośli i osoby w wieku powyżej 12 lat

Zalecana dawka to 50 mg lub 100 mg (1 lub 2 kapsułki) co 6–8 godzin, w zależności od nasilenia bólu. Ogólnie nie należy przyjmować więcej niż 400 mg (8 kapsułek) dziennie.

Dzieci poniżej 12. roku życia

Tramadol nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia.

Pacjenci starsi

U pacjentów starszych (powyżej 75. roku życia) wydalanie tramadolu może być opóźnione. W takim przypadku lekarz może zalecić przedłużenie odstępów między dawkami.

Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub nerek / pacjenci poddawani dializie

Pacjenci z ciężkim uszkodzeniem wątroby lub nerek nie powinni przyjmować tramadolu. W przypadku łagodnego lub umiarkowanego uszkodzenia lekarz może zalecić przedłużenie odstępów między dawkami.

Jeśli przyjmiesz więcej Tramadol Aurovitas niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej kapsułek niż zalecono, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do oddziału ratunkowego. Mogą wystąpić różne objawy, takie jak: wymioty, obniżenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie tętna, omdlenie, a nawet śpiączka, drgawki oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Tramadol Aurovitas

Jeśli zapomniałeś/-łaś o dawce tramadolu, zażyj ją jak najszybciej po tym, jak sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z wcześniejszym harmonogramem.

Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Tramadol Aurovitas

Jeśli przestaniesz przyjmować tramadol, ból może powrócić.

Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli chcesz zakończyć przyjmowanie leku, najpierw porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz go przez dłuższy czas. Lekarz poinformuje Cię, kiedy i jak należy przerwać leczenie, co może polegać na stopniowym zmniejszaniu dawki w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niepożądanych działań (objawów abstynencyjnych).

Jeśli chcesz przerwać leczenie z powodu działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem. Jeśli przyjmowałeś/-aś ten lek przez dłuższy czas, po nagłym przerwaniu leczenia mogą wystąpić następujące objawy: niepokój, lęk, pobudzenie, drżenie lub ból brzucha. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli pojawiają się u Ciebie te objawy po przerwaniu leczenia tramadolem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Przypadkowo tramadol może powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie reakcje alergiczne (w tym anafilaksję i obrzęk naczynioruchowy) są rzadkie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z służybą ratunkową, jeśli nagle wystąpią u ciebie świsty, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka skórna lub świąd (szczególnie obejmujący całe ciało). Również w przypadku napadów drgawkowych.

Możliwe są następujące działania:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

Nudności, zawroty głowy.

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Ból głowy, senność, zmęczenie, wymioty, zaparcia, suchość w ustach, pocenie się.

Niekonie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, zwiększenie częstości akcji serca, niskie ciśnienie krwi (szczególnie przy wstawaniu), które może prowadzić do omdlenia. Biegunka, odruchy wymiotne, podrażnienie przewodu pokarmowego (uczucie ucisku w żołądku, wzdęcia), zaburzenia skóry (np. świąd, wysypka, nagłe zaczerwienienie skóry).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Spowolnione tętno, wzrost ciśnienia krwi, zmiany apetytu, zaburzenia mowy, uczucie mrowienia skóry, drżenie, trudności w oddychaniu, napady drgawkowe typu epileptycznego (ataki), niezgrabne ruchy, skurcze mięśni, omdlenia, zamazane widzenie, trudności w oddawaniu moczu i zatrzymanie moczu. Osłabienie mięśni. Ogólne reakcje alergiczne (np. anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, patrz niżej). Halucynacje, dezorientacja, lęk, zaburzenia snu i koszmary, zmiany nastroju, zmiany aktywności (zazwyczaj spowolnienie, czasem zwiększenie aktywności), zmniejszenie świadomości i zdolności podejmowania decyzji, co może prowadzić do błędów w ocenie.

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Zgłaszano pogorszenie astmy, choć nie ustalono, czy zostało ono spowodowane przez tramadol. Obniżenie poziomu cukru we krwi, posoki. Zespół serotonergiczny, który może objawiać się zmianami stanu psychicznego (np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz innymi objawami, takimi jak gorączka, przyspieszenie tętna, niestabilne ciśnienie krwi, niekontrolowane skurcze mięśni, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy ze strony przewodu pokarmowego (np. nudności, wymioty, biegunka) (patrz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tramadol Aurovitas”).

Podczas stosowania tramadolu może dojść do uzależnienia, nadużywania lub uzależnienia. Przy przerywaniu leczenia mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, nerwowość, bezsenność, niekontrolowane ruchy mięśni (hiperkineza), drżenie i objawy ze strony przewodu pokarmowego. Inne objawy, które bardzo rzadko obserwowano po przerwaniu leczenia tramadolem, to ataki paniki, ciężki lęk, halucynacje, uczucie mrowienia skóry, słyszenie dźwięków takich jak brzęczenie lub dzwonienie bez zewnętrznego powodu (szumy uszne).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków na Użycie Człowieka: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Tramadol Aurovitas

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.

Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Lek ten może powodować poważne uszkodzenia i nawet śmierć u osób, którym nie został przepisany.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Tramadol Aurovitas

• Substancją czynną jest chlorowodorek tramadolu. Każda kapsułka twarde zawiera 50 mg chlorowodorku tramadolu.
• Pozostałe składniki to:

Zawartość kapsułki: celuloza mikrokryształowa (gatunek 112), krzemionka koloidalna bezwodna, skrobiowy karboksymetylosód (typ A) ziemniaczany, stearynian magnezu.

Otoczka kapsułki: żelatyna, laurylosiarczyn sodu, barwnik indygo karmin (E132), tlenek żelaza żółty (E172) i dwutlenek tytanu (E171).

Farba do druku: lak szelakowy, tlenek żelaza czarny (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Twarde kapsułki żelatynowe o rozmiarze „4”, zielono-żółte, wypełnione białym do prawie białego proszkiem, z oznaczeniem „T” nadrukowanym na zielonej końcówce i „02” na żółtym korpusie czarną farbą.

Tramadol Aurovitas kapsułki twarde dostępne są w opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań: 20, 30 i 60 kapsułek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: czerwiec 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).