Toujeo 300 jednostek/ml Solostar roztwór do wstrzykiwań w piórze do wstrzykiwacza wstępnie załadowanym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Toujeo 300 jednostek/ml SoloStar roztwór do wstrzykiwań w piórze przeddawkującym

Insulina glargina

Każde pióro SoloStar podaje 1–80 jednostek w krokach 1 jednostki.

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.

• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

  • Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Toujeo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toujeo
3. Jak stosować Toujeo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Toujeo
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Toujeo i do czego jest stosowany

Toujeo to rodzaj długodziałającej insuliny zwanej „insuliną glarginą”.

• Jest bardzo podobna do ludzkiej insuliny.
• Zawiera trzy razy więcej insuliny w 1 ml niż standardowa insulina zawierająca 100 jednostek/ml.
• W razie potrzeby można zmienić czas podania zastrzyku (więcej informacji w sekcji 3).
• Stałym sposobem obniża poziom cukru we krwi przez długi okres czasu.
• Podaje się go raz dziennie.

Toujeo stosuje się w leczeniu cukrzycy typu II (cukrzycy) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 6. roku życia. Jest to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toujeo

Nie stosuj Toujeo

• jeśli jesteś uczulony na insulinę glarginę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Toujeo

Ścisłe przestrzeganie instrukcji lekarza dotyczące dawki Toujeo, kontroli poziomu cukru we krwi i w moczu, diety, poziomu aktywności fizycznej oraz techniki wstrzykiwania.

Ważne:

• Jeśli Twój poziom cukru we krwi jest zbyt niski (hipoglikemia) – patrz „Co zrobić, gdy poziom cukru we krwi jest niski” na końcu tego ulotki.
• Zmiana insuliny – jeśli zmieniasz rodzaj, markę lub producenta insuliny, może być konieczna zmiana dawki.
• Stosowanie pioglitazonu razem z insuliną może powodować poważne problemy – patrz „Pioglitazon” poniżej.
• Upewnij się, że stosujesz właściwy rodzaj insuliny – zawsze sprawdzaj etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć pomylenia z innymi insulinami, szczególnie między insulinami długodziałającymi a krótkodziałającymi.
• Nigdy nie używaj strzykawki do pobierania Toujeo z pióra. Ma to na celu uniknięcie błędów dawkowania i możliwych przedawkowań, które mogą prowadzić do hipoglikemii.
• Jeśli jesteś niewidomy lub masz osłabione wzroku, nie używaj pióra dozującego bez pomocy, ponieważ nie możesz odczytać okienka dawkowego. Poproś o pomoc osobę o dobrym wzroku, która została przeszkolona w obsłudze pióra.

Zmiany w skórze w miejscu wstrzykiwania

Regularnie zmieniaj miejsce wstrzykiwania. Ma to na celu zapobieganie zmianom skórnym, takim jak zgrubienia, skurcze i guzki. Insulina może nie działać prawidłowo, jeśli jest wstrzykiwana w miejsce z guzkiem. Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli aktualnie wstrzykujesz insulinę w miejsce z guzkiem, zanim zaczniesz wstrzykiwać w inne miejsce. Lekarz może zalecić częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi oraz dostosowanie dawki insuliny lub innych leków przeciwcukrzycowych.

Choroby i urazy

Może być konieczność dokładniejszego monitorowania krwi i moczu w celu kontrolowania cukrzycy, jeśli:

• jesteś chory lub doznałeś poważnego urazu. Poziom cukru we krwi może wzrosnąć – hiperglikemia.
• nie jesz wystarczająco dużo. Poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko – hipoglikemia.

Skontaktuj się z lekarzem tak szybko, jak tylko poczujesz się źle lub doznasz urazu.

Jeśli masz cukrzycę typu 1 i jesteś chory lub doznałeś urazu:

• nie przestawaj stosować insuliny.
• kontynuuj spożywanie odpowiedniej ilości węglowodanów.

Zawsze informuj osoby zajmujące się Twoim leczeniem, że jesteś chory na cukrzycę.

Przeciwciała przeciwko insuline

Leczenie insuliną może powodować, że organizm wytwarza przeciwciała przeciwko insuline (substancje działające przeciwko insuline). Jednakże tylko bardzo rzadko może to wymagać zmiany dawki insuliny.

Podróże i Toujeo

Podczas podróży zagranicznych zmiana stref czasowych może wpływać na potrzebę stosowania insuliny i harmonogram wstrzykiwań. Skonsultuj się z lekarzem przed podróżą.

Może być konieczność omówienia z nim:

• czy Twój rodzaj insuliny jest dostępny w kraju, do którego się udajesz.
• jak uzyskać insulinę, igły i inne materiały.
• jak prawidłowo przechowywać insulinę podczas podróży.
• harmonogram posiłków i wstrzykiwań insuliny.
• możliwe skutki zmiany stref czasowych.
• zagrożenia zdrowotne w krajach, które zamierzasz odwiedzić.
• co robić w sytuacjach nagłych, gdy poczujesz się źle lub zachorujesz.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 6. roku życia, ponieważ nie ma doświadczenia z zastosowaniem Toujeo u dzieci w tym wieku.

Inne leki i Toujeo

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Niektóre leki mogą wpływać na poziom cukru we krwi. Lekarz poinformuje Cię, czy konieczne jest dostosowanie dawki insuliny. Powinieneś również zachować ostrożność, gdy przestajesz przyjmować lek.

Poniżej wymieniono najczęściej stosowane leki, które mogą wpływać na leczenie insuliną:

Poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia), jeśli przyjmujesz:

• inne leki na cukrzycę
• disopirydaminę – na niektóre problemy serca
• fluoksetynę – na depresję
• pentamidynę – na niektóre infekcje pasożytnicze. Może to powodować zbyt niski poziom cukru we krwi, który czasem może być potem zastąpiony bardzo wysokim poziomem cukru we krwi.
• antybiotyki z grupy sulfonamidów – na infekcje
• fibraty – do obniżenia podwyższonych poziomów tłuszczów we krwi
• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) – na depresję
• pentoksyfilinę, propoksyfen i salicylany (np. aspirynę) – na ból i niską gorączkę
• inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ECA) – na problemy serca lub nadciśnienie tętnicze.

Poziom cukru we krwi może wzrosnąć (hiperglikemia), jeśli przyjmujesz:

• danazol – na endometriozę
• diazoksyd – na nadciśnienie tętnicze
• glukagon – na bardzo niski poziom cukru we krwi
• izoniazyd – na gruźlicę
• somatropinę – hormon wzrostu
• hormony tarczycy – na problemy z tarczycą
• estrogeny i progestageny – np. tabletki antykoncepcyjne, do kontroli urodzin.
• kortykosteroidy, takie jak kortyzona – na stan zapalny
• inhibitory proteazy – na HIV
• diuretyki – na nadciśnienie tętnicze lub zatrzymanie płynów
• klozapinę, olanzapinę i pochodne fenantreny – na problemy psychiczne
• sympatykomimetyki, takie jak adrenalina (epinefryna), salbutamol i terbutalina – na astmę.

Poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub obniżyć się, jeśli przyjmujesz:

• beta-blokery lub klonidynę – na nadciśnienie tętnicze
• sole litu – na problemy psychiczne.

Beta-blokery

Beta-blokery oraz inne „leków sympatykolitycznych” (takich jak klonidyna, guanetydyna i rezerpina – na nadciśnienie tętnicze) mogą maskować lub hamować objawy zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) lub utrudniać rozpoznanie ostrzegawczych objawów.

Pioglitazon

Niektórzy pacjenci z długotrwałą cukrzycą typu 2 oraz z chorobą serca lub przebytym udarem mózgu, leczeni pioglitazonem i insuliną, rozwinęli niewydolność serca.

• Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się objawy niewydolności serca, takie jak nietypowe uczucie duszności, szybki przyrost masy ciała lub obrzęki lokalne.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie lub nie jesteś pewien, powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed zastosowaniem Toujeo.

Stosowanie Toujeo z alkoholem

Poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub obniżyć się po spożyciu alkoholu; będziesz musiał częściej niż zwykle sprawdzać poziom cukru we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

• Może być konieczna zmiana dawki insuliny w czasie ciąży i po porodzie lub zmiana dawki insuliny i diety w czasie karmienia piersią.
• Aby chronić dziecko, ważne jest kontrolowanie cukrzycy i zapobieganie hipoglikemii.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zbyt niski lub zbyt wysoki poziom cukru we krwi lub problemy ze wzrokiem mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami, używania narzędzi lub maszyn. Może być zaburzona Twoja koncentracja. Może to być niebezpieczne dla Ciebie i innych. Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, czy możesz kierować pojazdem, używać narzędzi lub maszyn, jeśli:

Zapytaj lekarza, czy możesz kierować pojazdem, jeśli:

• często masz niski poziom cukru we krwi.
• masz trudności z rozpoznawaniem, kiedy Twój poziom cukru we krwi jest niski.

Toujeo zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Toujeo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Toujeo i insulina glargina 100 jednostek/ml nie są wzajemnie zamiennymi lekami, nawet jeśli zawierają ten sam substancję czynną. Przejście z leczenia jednym rodzajem insuliny na inny wymaga recepty lekarskiej, nadzoru medycznego oraz monitorowania poziomu glukozy we krwi. W celu uzyskania dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Ile stosować

Dawka Toujeo z preczynszowanego pióra Toujeo SoloStar może być podawana w zakresie od 1 do 80 jednostek w jednym wstrzyknięciu, z krokiem co 1 jednostkę.

Okienko dawkowania pióra SoloStar pokazuje liczbę jednostek Toujeo do wstrzyknięcia i nie wymaga ponownego ustawiania dawki.

Lekarz ustali:

• ile jednostek Toujeo potrzebujesz codziennie i o której porze dnia,
• kiedy należy sprawdzać poziom cukru we krwi oraz czy konieczne są badania moczu,
• kiedy może być potrzebna wyższa lub niższa dawka.

Ustalenia te oparte są na Twoim stylu życia, wynikach kontroli poziomu glukozy we krwi oraz wcześniejszym stosowaniu insuliny.

Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki, jeśli:

• masz 65 lat lub więcej,
• masz problemy z nerkami lub wątrobą.

Toujeo to insulina o działaniu przedłużonym. Lekarz może zalecić stosowanie jej w połączeniu z insuliną o działaniu krótkim lub innymi lekami obniżającymi wysoki poziom cukru we krwi.

Upewnij się, że stosujesz właściwy rodzaj insuliny:

• Zawsze sprawdzaj etykietę insuliny przed każdym wstrzyknięciem, aby uniknąć pomylenia z innymi insulinami, szczególnie między insulinami o działaniu przedłużonym a insulinami o działaniu krótkim.
• Numer „300” na etykiecie preczynszowanego pióra Toujeo SoloStar jest oznaczony złotym kolorem. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Wiele czynników może wpływać na poziom cukru we krwi – należy je znać i wiedzieć, co robić, gdy poziom cukru się zmienia. To pomoże zapobiegać zbyt wysokiemu lub zbyt niskiemu poziomowi glukozy. Więcej informacji zawiera sekcja „hiperglikemia i hipoglikemia” na końcu tego ulotki.

Kiedy stosować Toujeo

• Stosuj Toujeo raz dziennie, najlepiej o tej samej porze każdego dnia.
• Można wstrzyknąć do 3 godzin wcześniej lub później niż zwykle.

Przed wstrzyknięciem Toujeo

• Przeczytaj instrukcje użycia zamieszczone w tej ulotce.
• Jeśli nie będziesz dokładnie postępować zgodnie z instrukcjami, możesz otrzymać zbyt dużo insuliny lub zbyt mało.

Jak wstrzykiwać

• Wstrzykuj Toujeo pod skórę. Nazywa się to „drogą podskórną” lub „SC”.

• Wstrzykuj do przedniej części ud, górnej części ramion lub przodu talii (brzucha).

• Codziennie zmieniaj miejsce wstrzyknięcia w obrębie danego obszaru, aby zmniejszyć ryzyko zgrubienia lub zagęcienia tkanki podskórnej (zobacz sekcja 4).

• Zawsze używaj nowej, sterylnej igły do każdego wstrzyknięcia, aby zmniejszyć ryzyko infekcji oraz ryzyko zatkania się igły, co może prowadzić do podania zbyt dużej lub zbyt małej dawki insuliny.

• Zużyte igły wyrzucaj do pojemnika odpornego na przebicie lub zgodnie z wytycznymi farmaceuty lub lokalnych władz.

• Nie dziel się piórem do insuliny z nikim innym, nawet jeśli zmieniasz igłę – aby zapobiec przeniesieniu chorób zakaźnych.

• Nie używaj strzykawki do pobierania Toujeo z pióra – aby uniknąć ryzyka przedawkowania.

Nie stosuj Toujeo

• Do żyły – może to zmienić sposób działania leku i spowodować zbyt silne obniżenie poziomu cukru we krwi.
• W pompie do insuliny.
• Jeśli w insulinnie pojawią się cząstki – ciecz powinna być przezroczysta, bezbarwna i mieć postać wodnego roztworu.

Wyrzuć pióro i użyj nowego, jeśli:

• zauważysz, że kontrola poziomu cukru we krwi pogarsza się bez wyraźnej przyczyny,
• pióro jest uszkodzone lub nie było przechowywane zgodnie z zaleceniami.

Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli nie jesteś pewien, czy pióro działa poprawnie.

Jeśli podasz zbyt dużą dawkę Toujeo

Jeśli wstrzyknąłeś zbyt dużą dawkę leku, poziom cukru we krwi może gwałtownie spaść – zobacz sekcję „niski poziom cukru we krwi” na końcu tego ulotki, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli zapomniałeś zastosować Toujeo

• Jeśli zapomniałeś o dawce, wstrzyknij ją w ciągu 3 godzin od regularnej pory podawania.
• Jeśli przypomnisz sobie po upływie więcej niż 3 godzin, nie wstrzykuj pominiętej dawki – sprawdź poziom cukru we krwi i podaj następną dawkę o regularnej porze następnego dnia.
• Nie wstrzykuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
• Jeśli zapomniałeś o dawce Toujeo lub nie wstrzyknąłeś wystarczającej ilości insuliny, poziom cukru we krwi może wzrosnąć zbyt mocno – zobacz sekcję „wysoki poziom cukru we krwi, hiperglikemia” na końcu tego ulotki, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli przerwiesz leczenie Toujeo

Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie stosowania tego leku może prowadzić do bardzo wysokiego poziomu cukru we krwi oraz do wzrostu stężenia kwasów we krwi, zwanego „kwasica ketonowa”. Zobacz sekcję „wysoki poziom cukru we krwi” na końcu tego ulotki, aby uzyskać więcej informacji.

Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane poważne

Skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

Obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia) – bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Jeśli poziom cukru we krwi obniży się zbyt mocno, możesz stracić przytomność.

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do uszkodzenia mózgu i może być potencjalnie śmiertelna. Jeśli zauważysz objawy niskiego poziomu cukru we krwi, spróbuj natychmiast podnieść jego poziom. Zobacz „niski poziom cukru we krwi” na końcu tego ulotki, aby uzyskać więcej informacji.

Objawy ciężkich reakcji alergicznych (rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• uczucie trudności w oddychaniu
• obrzęk skóry lub jamy ustnej
• wysypka i świąd po całym ciele
• uczucie zawrotów głowy, przyspieszone bicie serca i pocenie się

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, ponieważ reakcje alergiczne mogą stać się potencjalnie śmiertelne.

Inne działania niepożądane

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którejkolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Zmiany skóry w miejscu wstrzykiwania:

Jeśli insulina jest wstrzykiwana zbyt często w to samo miejsce, może dojść do zmian skóry, w tym:

• zapadanie się skóry (lipodystrofia) (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
• pogrubienie się skóry (lipohiperplazja) (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
• guzki pod skórą. Mogą również występować w wyniku gromadzenia się białka zwanego amyloidem (cutaneous amyloidosis; nie wiadomo, jak często to występuje). Insulina może nie działać poprawnie, jeśli jest wstrzykiwana w miejsce z guzkami.

Zmieniaj miejsce wstrzykiwania, jeśli są one wykonywane regularnie, aby zapobiec tym zmianom skóry.

Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• reakcje skóry i reakcje alergiczne w miejscu wstrzyknięcia. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, silny ból podczas wstrzykiwania (rzadko występujący), świąd, pokrzywkę, obrzęk lub stan zapalny. Reakcje te mogą rozprzestrzeniać się wokół miejsca wstrzyknięcia.

Większość łagodnych reakcji na insulinę zwykle ustępuje po kilku dniach lub kilku tygodniach.

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• problemy z oczami – istotna zmiana w kontrolowaniu poziomu cukru we krwi, poprawa lub pogorszenie, może wpływać na Twoje widzenie. Jeśli cierpisz na chorobę oczną związaną z cukrzycą, zwaną „retinopatią proliferacyjną”, napady bardzo niskiego poziomu cukru we krwi mogą prowadzić do tymczasowej utraty wzroku.
• obrzęk łydek i kostek – spowodowany zatrzymaniem przez organizm większej ilości wody niż zwykle.

Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• zmiany w smaku (dysgeuzja)
• ból mięśni (mialgia)

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Toujeo

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na etykiecie pióra, po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Przed pierwszym użyciem

• Przechowuj w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nie zamrażaj ani nie umieszczaj w pobliżu zamrażarki ani chłodnika.
• Przechowuj pióro w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.

Po pierwszym użyciu lub gdy jest noszone jako zapasowe

• Nie przechowuj pióra w lodówce.
• Pióro może być przechowywane do 6 tygodni w temperaturze pokojowej poniżej 30°C, chronione przed bezpośrednim ciepłem i światłem. Po tym czasie pióro należy wyrzucić.
• Nie pozostawiaj insuliny w samochodzie w dni o bardzo wysokiej lub bardzo niskiej temperaturze.
• Zawsze zakładaj pokrywkę pióra, gdy go nie używasz, aby chronić je przed światłem.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Toujeo

• Substancją czynną jest insulina glargina. Każdy ml roztworu zawiera 300 jednostek insuliny glarginy (równowartość 10,91 mg). Każda dawka zawiera 1,5 ml roztworu do wstrzykiwań odpowiadającego 450 jednostkom.
• Pozostałe składniki to: chlorek cynku, metakrezol, gliceryna, woda do preparatów strzykawkowych, wodorotlenek sodu (zobacz punkt 2 „Toujeo zawiera sód”) oraz kwas solny (do regulacji pH).

Wygląd Toujeo i zawartość opakowania

• Toujeo to przezroczysty, bezbarwny roztwór.
• Każda dawka zawiera 1,5 ml roztworu do wstrzykiwań (równowartość 450 jednostek).
• Opakowania zawierające 1, 3, 5 i 10 dawek wstępnie załadowanych.
• Mogą być dostępne tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika:

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Toujeo 300 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze przeddawkowanym (SoloStar)

INSTRUKCJA UŻYCIA

Przeczytaj to najpierw

Toujeo SoloStar zawiera 300 jednostek/ml insuliny glarginy w jednorazowym piórze przeddawkowanym o pojemności 1,5 ml

• Nigdy nie używaj ponownie igieł. W przeciwnym razie możesz nie otrzymać wymaganej dawki (podawanie zbyt małej dawki) lub otrzymać zbyt dużą dawkę (przedawkowanie), ponieważ igła może się zablokować.

• Nigdy nie używaj strzykawki do pobierania insuliny z pióra. Pobrana zostałaby zbyt duża ilość insuliny. Skala większości strzykawek jest dostosowana wyłącznie do niezagęszczonej insuliny.

Ważne informacje

Nigdy nie udostępniaj swojego pióra – jest przeznaczone wyłącznie dla Ciebie.

Nigdy nie używaj pióra, jeśli jest uszkodzone lub nie jesteś pewien, czy działa prawidłowo.

Zawsze wykonuj test bezpieczeństwa.

Zawsze nos z sobą pióro i zapasowe igły na wypadek ich zgubienia lub awarii.

Nauka wstrzykiwania

• Zapytaj lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, jak wykonywać wstrzykiwania, zanim zaczniesz używać pióra.
• Poproś o pomoc, jeśli masz trudności z obsługą pióra, np. jeśli masz problemy ze wzrokiem.
• Przeczytaj wszystkie poniższe instrukcje przed użyciem pióra. Jeśli nie będziesz ich przestrzegać, możesz otrzymać zbyt dużą lub zbyt małą dawkę insuliny.

Potrzebujesz pomocy?

Jeśli masz pytania dotyczące pióra lub cukrzycy, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki albo zadzwoń na numer Sanofi podany na początku tego ulotki.

Dodatkowe artykuły, których będziesz potrzebować:

• nowa sterylna igła (zobacz KROK 2).
• odporny na przebicie pojemnik na zużyte igły i pióra.

Miejsca wstrzykiwań

Poznaj swoje pióro

• Nie zobaczysz tłoka, dopóki nie wykonasz kilku wstrzykiwań.

KROK 1: Sprawdź swoje pióro

Wyjmij nowe pióro z lodówki co najmniej godzinę przed wstrzyknięciem. Wstrzykiwanie zimnej insuliny jest bardziej bolesne.

ASprawdź nazwę i termin ważności na etykiecie pióra.

• Upewnij się, że masz właściwą insuliny. Jest to szczególnie ważne, jeśli posiadasz inne pióra.
• Nie używaj pióra po upływie terminu ważności.

BOdłóż pokrywkę pióra.

CSprawdź, czy insulina jest klarowna.

• Nie używaj pióra, jeśli insulina jest mętna, ma zabarwienie lub zawiera cząstki.

KROK 2: Załóż nową igłę

Zawsze używaj nowej i sterylnej igły do każdego wstrzyknięcia. To pomoże uniknąć zablokowania igły, zanieczyszczenia i infekcji.

Używaj wyłącznie igieł kompatybilnych do użytku z Toujeo (np. igły BD, Ypsomed Artsana lub Owen Mumford).

AWeź nową igłę i usuń osłonę ochronną.

BUtrzymuj igłę prosto i nakręć ją na pióro, aż będzie dobrze osadzona. Nie dokręcaj zbyt mocno.

COdłóż zewnętrzną osłonę igły. Zachowaj ją na później.

DOdłóż wewnętrzną osłonę igły i wyrzuć ją.

Obsługa igieł

• Bądź ostrożny podczas obsługi igieł, aby uniknąć urazów nakłuciennych i krzyżowego zakażenia.

KROK 3: Wykonaj test bezpieczeństwa

Zawsze wykonuj test bezpieczeństwa przed każdym wstrzyknięciem, aby:

• sprawdzić, czy pióro i igła działają prawidłowo.
• upewnić się, że otrzymasz właściwą dawkę insuliny.

AWybierz 3 jednostki, obracając pokrętło dawki, aż wskaźnik dawki znajdzie się między oznaczeniami 2 i 4.

WNaciśnij przycisk wstrzyknięcia do oporu.

• Jeśli z końcówki igły wydostanie się insulina, oznacza to, że pióro działa prawidłowo.

Jeśli insulina nie wydostaje się:

• Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, zanim pojawi się insulina.

• Jeśli po trzecim razie insulina nadal się nie wydostaje, igła może być zablokowana. W takim przypadku:

• zmień igłę (zobacz KROK 6 i KROK 2),

• a następnie powtórz test bezpieczeństwa (KROK 3).

• Nie używaj pióra, jeśli nadal nie wydostaje się insulina z końcówki igły. Użyj nowego pióra.

• Nie używaj strzykawki do pobierania insuliny z pióra.

Jeśli widzisz pęcherzyki powietrza

• Możesz zaobserwować pęcherzyki powietrza. Jest to normalne i nie szkodzi.

KROK 4: Wybierz dawkę

Nigdy nie wybieraj dawki ani nie naciskaj przycisku wstrzyknięcia, zanim nie założysz igły, ponieważ możesz uszkodzić pióro.

AUpewnij się, że igła jest założona i dawka wynosi „0”.

BObróć pokrętło dawki, aż wskaźnik dawki wyrówna się z Twoją dawką.

• Jeśli przekręcisz za daleko, możesz obrócić pokrętło z powrotem.
• Jeśli w piórze nie pozostałoby wystarczającej liczby jednostek, aby podać pełną dawkę, pokrętło dawki zatrzyma się na liczbie pozostałych jednostek.
• Jeśli nie możesz wybrać pełnej przepisanej dawki, podziel dawkę na dwa wstrzyknięcia lub użyj nowego pióra.

Jak odczytać okienko dawki

Parzyste liczby znajdują się na tej samej linii co wskaźnik dawki:

Wybrano 30 jednostek

Nieparzyste liczby są oznaczone jako linia między parzystymi liczbami:

Wybrano 29 jednostek

Liczba jednostek insuliny w piórze

• Twoje pióro zawiera łącznie 450 jednostek insuliny. Możesz wybierać dawki od 1 do 80 jednostek, co jedną jednostkę. Każde pióro zawiera więcej niż jedną dawkę.
• Możesz oszacować, ile jednostek pozostało, patrząc, gdzie znajduje się tłok na skali insuliny.

KROK 5: Wstrzyknij dawkę

Jeśli masz trudności z naciskaniem przycisku wstrzyknięcia, nie zmuszaj go, ponieważ możesz uszkodzić pióro. Zobacz dalej, jak uzyskać pomoc.

AWybierz miejsce wstrzyknięcia, jak pokazano na rysunku.

BWstrzyknij igłę w skórę, zgodnie z instrukcją lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

• Jeszcze nie naciskaj przycisku wstrzyknięcia.

CUłóż kciuk na przycisk wstrzyknięcia. Naciśnij go do oporu i trzymaj naciśnięty.

• Nie naciskaj przycisku ukośnie: kciuk może zablokować pokrętło dawki i uniemożliwić jego obracanie.

DTrzymaj naciśnięty przycisk wstrzyknięcia i, gdy zobaczysz „0” w okienku dawki, policz powoli do 5.

• Dzięki temu upewnisz się, że otrzymasz pełną dawkę.

EPo utrzymywaniu naciśniętego przycisku i policzeniu do 5, odepnij przycisk wstrzyknięcia. Następnie usuń igłę ze skóry.

Jeśli masz trudności z naciskaniem przycisku:

• Zmień igłę (zobacz KROK 6 i KROK 2), a następnie wykonaj test bezpieczeństwa (zobacz KROK 3).
• Jeśli nadal masz trudności z naciskaniem przycisku, użyj nowego pióra.
• Nie używaj strzykawki do pobierania insuliny z pióra.

KROK 6: Usuń igłę

Bądź ostrożny podczas obsługi igieł, aby uniknąć urazów nakłuciennych i krzyżowego zakażenia.

Nie zakładaj z powrotem wewnętrznej osłony igły.

ANakładź zewnętrzną osłonę igły i użyj jej do odkręcenia igły od pióra.

• Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowych ukłuc, nigdy nie zakładaj wewnętrznej osłony.
• Jeśli wstrzyknięcie wykonuje inna osoba lub wykonujesz je innej osobie, należy zachować szczególną ostrożność podczas usuwania lub wyrzucania igły.
• Postępuj zgodnie z zaleceniami bezpieczeństwa dotyczącymi usuwania i wyrzucania igieł (skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką), aby zmniejszyć ryzyko przypadkowych ukłuć i rozprzestrzeniania się chorób zakaźnych.

BWyrzuć zużytą igłę do odpornego na przebicie pojemnika lub zgodnie z instrukcją farmaceuty lub lokalnych władz.

CNadaj ponownie pokrywkę pióra.

• Nie wkładaj pióra z powrotem do lodówki.

Użycie

• Używaj pióra wyłącznie przez maksymalnie 6 tygodni od pierwszego użycia.

Jak przechowywać pióro

Przed pierwszym użyciem

• Przechowuj nowe pióra w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
• Nie mroź.

Po pierwszym użyciu

• Przechowuj pióro w temperaturze pokojowej, poniżej 30°C.
• Nie wkładaj ponownie pióra do lodówki.
• Nie przechowuj pióra z założoną igłą.
• Przechowuj pióro z założoną pokrywką.

Jak dbać o pióro

Obchodź się ostrożnie z piórem

• Nie upuszczaj pióra ani nie uderzaj go o twarde powierzchnie.
• Jeśli uważasz, że pióro może być uszkodzone, nie próbuj go naprawiać – użyj nowego.

Chroń pióro przed kurzem i brudem

• Możesz oczyścić zewnętrzną część pióra za pomocą wilgotnej ściereczki. Nie namaczaj, nie myj ani nie smaruj pióra, ponieważ możesz je uszkodzić.

Wyrzucenie pióra

• Przed wyrzuceniem pióra usuń igłę.
• Wyrzuć używane pióro zgodnie z instrukcją pracownika służby zdrowia lub lokalnych władz.