Toctino 30 mg kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Toctino 30 mg miękkie kapsułki

alitretynoina

Przeczytaj uważnie ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Toctino i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Toctino
3. Jak stosować Toctino
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Toctino
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Toctino i do czego służy

Substancją czynną Toctino jest alitretynoina. Należy ona do grupy leków zwanych retinoidami, które są pochodnymi witaminy A. Toctino dostępne jest w postaci kapsułek w dwóch dawkach zawierających 10 mg lub 30 mg alitretynoiny.

Toctino stosuje się w leczeniu przewlekłego zapalenia skóry rąk u dorosłych pacjentów, które nie uległo poprawie po zastosowaniu innych leków miejscowych, w tym glikokortykosteroidów. Leczenie Toctino musi być nadzorowane przez lekarza specjalistę chorób skóry (dermatologa).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Toctino

Nie przyjmuj Toctino

• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

• Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, musisz przestrzegać środków ostrożności określonych w „Planie Zapobiegania Ciążom”, zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

• Jeśli masz chorobę wątroby.

• Jeśli masz ciężką chorobę nerek.

• Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi (taką jak wysoki poziom cholesterolu lub podwyższone trójglicerydy).

• Jeśli masz nieleczoną chorobę tarczycy.

• Jeśli masz bardzo wysoki poziom witaminy A w organizmie (hipervitaminoza A).

• Jeśli jesteś uczulony na alitretynoinę, inne retinoidy (np. izotretynoinę), orzechy ziemne, soję lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

• Jeśli przyjmujesz tetracykliny (rodzaj antybiotyku).

• Jeśli dotyczy Cię którykolwiek z powyższych warunków, skonsultuj się z lekarzem.

Nie powinieneś przyjmować Toctino.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Plan Zapobiegania Ciążom

Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować Toctino.

Lek ten może poważnie uszkodzić płód (lek jest uznawany za „teratogenny”) – może powodować poważne wady mózgu, twarzy, uszu, oczu, serca oraz niektórych gruczołów u dziecka (gruczołu grasicy i przytarczyc). Zwiększa również ryzyko wystąpienia poronienia. Może tak się stać nawet wtedy, gdy Toctino jest przyjmowane przez krótki okres czasu w trakcie ciąży.

• Nie należy przyjmować Toctino, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
• Nie należy przyjmować Toctino w okresie karmienia piersią. Prawdopodobne jest, że lek przechodzi do mleka i może uszkodzić Twoje dziecko.
• Nie należy przyjmować Toctino, jeśli możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia.
• Nie należy zajść w ciążę w ciągu miesiąca od zakończenia leczenia, ponieważ lek może nadal występować w Twoim organizmie.

Kobietom, które mogą zajść w ciążę, Toctino jest przepisywane zgodnie z ściśle określonymi zasadami z powodu ryzyka poważnego uszkodzenia płodu.

Oto te zasady:

• Lekarz musi wyjaśnić Ci ryzyko uszkodzenia płodu – musisz zrozumieć, dlaczego nie możesz zajść w ciążę i jakie środki należy podjąć, aby zapobiec zajścieniu w ciążę.
• Musisz porozmawiać z lekarzem o antykoncepcji (kontrolowaniu płodności). Lekarz dostarczy Ci informacji na temat sposobów zapobiegania zajściu w ciążę. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady w zakresie antykoncepcji.
• Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poprosi Cię o wykonanie testu ciążi. Wynik testu musi potwierdzić, że nie jesteś w ciąży w momencie rozpoczęcia leczenia Toctino.

Kobiety muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed, w trakcie i po przyjmowaniu Toctino

• Musisz wyrazić zgodę na stosowanie co najmniej jednej bardzo skutecznej metody antykoncepcji (np. wkładki wewnątrzmacicznej lub antykoncepcyjnego implantu) lub dwóch skutecznych metod działających na różne sposoby (np. hormonalnej pigułki antykoncepcyjnej i prezerwatywy). Porozmawiaj z lekarzem, które metody są odpowiednie dla Ciebie.
• Musisz stosować antykoncepcję przez miesiąc przed rozpoczęciem przyjmowania Toctino, w trakcie leczenia oraz przez miesiąc po jego zakończeniu.
• Musisz stosować antykoncepcję nawet wtedy, gdy nie masz menstruacji lub nie prowadzisz aktywności seksualnej (chyba że lekarz stwierdzi, że nie jest to konieczne).

Kobiety muszą wyrazić zgodę na wykonywanie testów ciążi przed, w trakcie i po przyjmowaniu Toctino

• Musisz wyrazić zgodę na regularne wizyty kontrolne, najlepiej co miesiąc.
• Musisz wyrazić zgodę na regularne wykonywanie testów ciążi, najlepiej co miesiąc w trakcie leczenia oraz – ponieważ lek może nadal występować w Twoim organizmie – przez 1 miesiąc po zakończeniu leczenia Toctino (chyba że lekarz stwierdzi, że w Twoim przypadku nie jest to konieczne).
• Musisz wyrazić zgodę na dodatkowe testy ciążi, jeśli lekarz o to poprosi.
• Nie możesz zajść w ciążę w trakcie leczenia ani w ciągu miesiąca po jego zakończeniu, ponieważ lek może nadal występować w Twoim organizmie.
• Lekarz omówi z Tobą wszystkie te kwestie, korzystając z listy kontrolnej, i poprosi Cię (lub rodzica/opiekuna) o jej podpisanie. Lista ta potwierdza, że zostałaś poinformowana o ryzykach i że będziesz przestrzegać powyższych zasad.

Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie przyjmowania Toctino, natychmiast przestań przyjmować lek i skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady.

Dodatkowo, jeśli zajdziesz w ciążę w ciągu miesiąca od zakończenia przyjmowania Toctino, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może skierować Cię do specjalisty w celu uzyskania porady.

Porada dla mężczyzn

Stężenia doustnych retinoidów w nasieniu mężczyzn przyjmujących Toctino są zbyt niskie, aby uszkodzić dziecko ich partnerki. Jednak nigdy nie należy dzielić się swoim lekiem z nikim innym.

Dodatkowe środki ostrożności

Nigdy nie wolno przekazywać tego leku innej osobie. Proszę zwrócić wszystkie nieużywane kapsułki do farmaceuty po zakończeniu leczenia.

Nie wolno oddawać krwi w trakcie leczenia tym lekiem ani przez 1 miesiąc po zakończeniu przyjmowania Toctino, ponieważ dziecko mogłoby ucierpieć, jeśli ciężarna pacjentka otrzyma Twoją krew.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Toctino:

• Jeśli kiedykolwiek miałeś/aś problemy psychiczne. Obejmuje to depresję, skłonności agresywne lub zmiany nastroju. Obejmuje to również myśli o samookaleczeniu lub zakończeniu życia. Wynika to z faktu, że Twój nastrój może ulec zmianie w trakcie przyjmowania Toctino.
• Jeśli masz chorobę nerek. Toctino nie jest zalecane osobom z umiarkowaną niewydolnością nerek. Jeśli masz chorobę nerek, skonsultuj się z lekarzem, czy Toctino jest dla Ciebie odpowiednie.
• Jeśli masz wysoki poziom tłuszczu we krwi, może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi. Toctino zazwyczaj zwiększa poziom tłuszczu we krwi, takich jak cholesterol czy trójglicerydy. Jeśli poziom tłuszczu we krwi nadal pozostaje wysoki, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Toctino.
• Jeśli masz wysoki poziom cukru we krwi (cukrzyca), może być konieczne częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi, a lekarz może zmniejszyć dawkę Toctino.
• Jeśli miałeś/aś chorobę tarczycy. Toctino może obniżyć poziom hormonu tarczycy. Jeśli poziom hormonu tarczycy jest niski, lekarz może przepisać suplementy.

Zachowaj szczególną ostrożność w trakcie leczenia Toctino:

• Jeśli wystąpią problemy z oczami, natychmiast powiadom lekarza. Może być konieczne przerwanie stosowania Toctino i monitorowanie stanu oczu.
• Jeśli występuje uporczywy ból głowy, nudności lub wymioty (uczucie wymiotów lub wymioty) oraz zamazane widzenie, ponieważ mogą to być objawy stanu zwanego łagodnym nadciśnieniem wewnątrzczaszkowym.

Natychmiast przestań przyjmować kapsułki i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

• Jeśli występuje krwawa biegunka. Natychmiast przestań przyjmować kapsułki i skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Zmniejsz ekspozycję na światło słoneczne i unikaj opalania pod lampami solarnymi. Twoja skóra może stać się bardziej wrażliwa na światło słoneczne. Przed ekspozycją na słońce używaj kremu z wysokim współczynnikiem ochrony (SPF 15 lub wyższym). Jeśli podczas leczenia występuje suchość skóry i warg, stosuj kremy nawilżające i balsam do warg.
• Zmniejsz intensywną aktywność fizyczną. Alitretynoin może powodować ból mięśni i stawów.
• Jeśli wystąpi suchość oczu, możesz złagodzić ją stosując maść do oczu lub sztuczne łzy. Jeśli używasz soczewek kontaktowych i masz suchość oczu, możesz musieć nosić okulary podczas leczenia alitretynoiną. Suchość oczu i problemy z oczami zwykle wracają do normy po przerwaniu leczenia.
• Toctino może zwiększać poziom enzymów wątrobowych. Lekarz będzie wykonywał badania krwi w trakcie leczenia, aby sprawdzić te poziomy. Jeśli pozostają one wysokie, lekarz może zmniejszyć dawkę lub przerwać leczenie Toctino.

Problemy psychiczne

• Możesz nie zauważyć niektórych zmian nastroju i zachowania, dlatego bardzo ważne jest, abyś poinformował swoich przyjaciół i rodzinę, że przyjmujesz ten lek. Oni mogą zauważyć te zmiany i pomóc Ci szybko zidentyfikować wszelkie problemy, o których musisz porozmawiać z lekarzem.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek problemy psychiczne, w tym depresja, skłonności agresywne, zmiany nastroju, myśli o samookaleczeniu lub zakończeniu życia, musisz natychmiast przestać przyjmować Toctino i skontaktować się z lekarzem jak najszybciej.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Toctino u osób poniżej 18. roku życia. Skuteczność w tej grupie wiekowej nie jest znana.

Stosowanie Toctino z innymi lekami

Nie przyjmuj innych leków zawierających retinoidy (np. izotretynoinę), suplementów witaminy A ani tetracyklin (rodzaj antybiotyku) podczas przyjmowania Toctino, ponieważ zwiększają one ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Powiadom lekarza lub farmaceutę:

• Jeśli przyjmujesz amiodaronę (lekarstwo pomagające regulować rytm serca). Nie zaleca się stosowania amiodaronu z Toctino.
• Jeśli przyjmujesz ketoconazol, fluconazol, mikonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji). Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Toctino.
• Jeśli przyjmujesz simwastatynę (lekarstwo stosowane do obniżania poziomu cholesterolu). Toctino może zmniejszyć ilość tego leku w Twoim organizmie.
• Jeśli przyjmujesz gemfibrozyl (inny lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu) lub oksanabolinę (środek anaboliczny). Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki Toctino.
• Jeśli otrzymujesz paklitaksel (stosowany w leczeniu nowotworów), przyjmujesz rosyglitazonę lub repaglinidę (stosowane w leczeniu cukrzycy). Toctino może zwiększyć ilość tych leków w Twoim organizmie.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, w tym bez recepty. Obejmuje to również leki roślinne.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj Toctino w okresie karmienia piersią.

• Prawdopodobne jest, że lek przechodzi do mleka i może uszkodzić Twoje dziecko.

Nie przyjmuj Toctino, jeśli jesteś w ciąży

Prawdopodobne jest, że Toctino powoduje wady wrodzone (w języku medycznym jest to „teratogenne”). Zwiększa również ryzyko poronienia.

• Nie należy przyjmować Toctino, jeśli jesteś w ciąży
• Nie należy zajść w ciążę w trakcie leczenia Toctino ani w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia.

Aby uzyskać więcej informacji na temat ciąży i antykoncepcji, zobacz „Plan Zapobiegania Ciążom” w sekcji 2.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

W trakcie leczenia Twoje widzenie może być gorsze w nocy. Jeśli tak się dzieje, nie powinieneś prowadzić ani obsługiwać maszyn.

Toctino zawiera olej sojowy i sorbitol

Nie należy stosować w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję. Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem Toctino. Lek zawiera 25,66 mg sorbitolu w każdej kapsułce.

3. Jak przyjmować Toctino

Kiedy przyjmować kapsułki

Kapsułkę należy przyjmować podczas głównego posiłku, najlepiej o tej samej porze każdego dnia. Kapsułki należy połykać całe, nie żując.

Ile przyjmować

Dawka wynosi 10 mg lub 30 mg dziennie. Jeśli organizm nie toleruje zalecanej dawki 30 mg, lekarz może przepisać niższą dawkę – 10 mg.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jak długo przyjmować kapsułki

Cykl leczenia trwa zazwyczaj od 12 do 24 tygodni, w zależności od postępu leczenia. Jeśli pierwszy cykl leczenia był skuteczny, lekarz może przepisać kolejny cykl, jeśli objawy choroby powrócą.

Jeśli przyjmiesz więcej Toctino niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz zbyt wiele kapsułek lub jeśli ktoś przypadkowo zażyje Twój lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z Toksykologicznym Centrum Informacji telefonicznie pod numerem: 91 562 04 20. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub innego pracownika służby zdrowia.

Jeśli zapomnisz przyjąć Toctino

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko możliwe. Jednak jeśli zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę, którą zapomniałeś, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

• Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy.
• Zwiększanie tłuszczów we krwi: wyższe poziomy tłuszczów (triglicerydów) i cholesterolu we krwi.

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zaburzenia komórek krwi: wzrost liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi), spadek liczby czerwonych i białych krwinek obserwowany we badaniach krwi.

• Zaburzenia tarczycy: obniżenie poziomu hormonów tarczycy.

• Problemy okularne: zapalenie oka (zapalenie spojówek), uczucie suchości i podrażnienia oka oraz powiek.

• Zapytaj farmaceuty o odpowiednie krople do oczu. Jeśli używasz soczewek kontaktowych i odczuwasz suchość oczu, możesz musieć zamiast nich nosić okulary.

• Problemy słuchowe: trwały szum w uszach (szumy uszne).

• Zawroty głowy.

• Zaburzenia krwi i krążenia: uderzenia gorąca, podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie).

• Problemy jelitowe i żołądkowe: nudności, wymioty, suchość jamy ustnej.

• Ból mięśni i stawów: ból mięśni, ból stawów, brak energii (zmęczenie). Wysoki poziom produktów rozpadu mięśni we krwi przy intensywnych ćwiczeniach.

• Problemy skóry i włosów: suchość skóry, szczególnie twarzy, suchość i zapalenie warg, zaczerwienienie skóry, swędzące wysypki, zapalone miejsca skóry, wypadanie włosów.

• Zaburzenia wątroby: podwyższone enzymy wątrobowe obserwowane we badaniach krwi.

Nieczęsto występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zaburzenia wzroku, w tym rozmazany wzrok, zniekształcony wzrok, zamglenie powierzchni oka (nieprzejrzystość rogówki, zaćma).

• Jeśli Twój wzrok się pogorszy**, natychmiast przestań przyjmować Toctino** i skontaktuj się z lekarzem.

• Problemy skóry: swędzenie skóry, łuszczenie się skóry, wysypka, egzema suchej skóry.

• Problemy uszu, nosa i gardła: krwawienie z nosa.

• Problemy jelitowe i żołądkowe: trudności trawienne (dyspepsja).

• Zaburzenia kości: nadmierne wzrosty kości, w tym zaburzenie kręgosłupa zwane zapaleniem stawów kręgosłupa (zespolenia kręgosłupa).

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Utrwalejący ból głowy, towarzyszący ogólnemu złemu samopoczuciu (nudności), wymioty i zmiany wzroku, w tym rozmazany wzrok. Mogą to być objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego.

• Jeśli odczuwasz te objawy, natychmiast przestań przyjmować Toctino i skontaktuj się z lekarzem.

• Zaburzenia krwi i krążenia: zapalenie naczyń krwionośnych.

• Problemy skóry, włosów i paznokci: zaburzenia paznokci, zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne, zmiany w strukturze włosów.

Zaburzenia psychiczne

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Depresja lub powiązane zaburzenia. Objawy obejmują smutne lub zmienione nastroje, lęk, uczucia emocjonalnego dyskomfortu.
• Nasilenie istniejącej depresji.
• Zachowanie się agresywnie lub przemocowo.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Niektóre osoby miały myśli lub odczuwania związane z samookaleczeniem lub zakończeniem własnego życia (myśli samobójcze), próbowały zakończyć własne życie (podejście samobójcze) lub zakończyły własne życie (samobójstwo). Te osoby mogą nie wydawać się przygnębione.
• Niezwykłe zachowanie.
• Objawy psychozy: utrata kontaktu z rzeczywistością, takie jak słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, które nie istnieją.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz objawy jednego z tych zaburzeń psychicznych. Twój lekarz może zalecić, byś przestał przyjmować Toctino. Może to nie wystarczyć, by zatrzymać objawy: może być potrzebna dodatkowa pomoc, którą lekarz może zapewnić.

Inne działania niepożądane

U bardzo niewielkiej liczby osób wystąpiły inne działania niepożądane, których dokładna częstość jest nieznana (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

Ciężkie reakcje alergiczne. Objawy obejmują:

• Swędzące, wypukłe wysypki (plamy).

• Opuchlizna, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedema), powodująca trudności z oddychaniem.

• Omdlenie.

• Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Przestań przyjmować Toctino.

Zaburzenia jelit i żołądka. Silny ból brzucha (brzuszny), z lub bez krwawej biegunki, nudności i wymioty.

• Natychmiast przestań przyjmować Toctino i skontaktuj się z lekarzem. Mogą to być objawy ciężkich chorób jelit.

Problemy z widzeniem w nocy. Zaburzenia widzenia zwykle wracają do normy po zakończeniu leczenia.

Zaburzenia krwi i krążenia. Opuchlizna rąk, dolnej części nóg i stóp (obrzęk obwodowy).

Działania niepożądane innych leków z tej samej klasy co Toctino

Te działania nie zostały dotychczas zaobserwowane przy stosowaniu Toctino, ale nie można ich wykluczyć. Są bardzo rzadkie i mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób.

Cukrzyca. Przesilona pragnienie, częste oddawanie moczu, badania krwi wykazujące podwyższony poziom cukru we krwi. Wszystkie te objawy mogą wskazywać na cukrzycę.

Zaburzenia kości. Zapalenie stawów (artretyzm), zaburzenia kości (opóźnienie wzrostu, zmiany gęstości kości). Kości w okresie wzrostu mogą przestać rosnąć.

Zaburzenia oczu i wzroku. Nasilenie daltonizmu i zaburzenia widzenia barw, nietolerancja soczewek kontaktowych.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Toctino

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego lekarstwa po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu i folii blistrowej po oznaczeniu CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj folię blistrową w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zwróć opakowania i niepotrzebne lekarstwa do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Toctino

• Substancją czynną jest alitretynoina. Każda miękka kapsułka zawiera 30 mg alitretynoiny.
• Pozostałe składniki to: olej sojowy (rafinowany), częściowo utwardzony olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, wosk pszczeli żółty, DL-alfa-tokoferol, żelatyna, glikol, sorbitol ciekły (niekryształujący się), woda oczyszczona, tlenek żelaza czerwony (E172) i tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Miękkie kapsułki Toctino 30 mg to kapsułki miękkie w brązowoczerwonym kolorze, owalne, o długości około 13 mm i szerokości 8 mm, z nadrukiem „A3”. Kapsułki są pakowane w blistry i dostępne w opakowaniach kartonowych po 30 kapsułek.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madryt)

Tel: + 34 900 202 700

[email protected]

Producent

SwissCaps GmbH

Grassingerstrasse 9

D-83043 Bad Aibling

Niemcy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy Toctino
Austria Toctino
Dania Toctino
Słowacja Toctino
Słowenia Toctino
Hiszpania Toctino
Finlandia Toctino
Francja Toctino
Holandia Toctino
Włochy Toctino
Norwegia Toctino

Data ostatniej weryfikacji ulotki: listopad 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego produktu są dostępne po zeskanowaniu kodu QR umieszczonego w ulotce za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne pod następującym linkiem: http://www.aemps.gob.es