Tevetens Plus 600 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Tevetens plus 600 mg/12,5 mg, tabletki powlekane

Eprosartanu mesylat i hydrochlorothiazid

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie zapoznać się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Tevetens plus i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tevetens plus
3. Jak stosować Tevetens plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tevetens plus
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Tevetens plus i do czego jest stosowany

Tevetens plus stosuje się do:

? leczenia nadciśnienia tętniczego.

Tevetens plus zawiera dwa składniki czynne: eprosartan i hydrochlorotiazyd.

? eprosartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Blokuje działanie substancji w organizmie zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co utrudnia przepływ krwi i prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Blokując działanie tej substancji, eprosartan powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych i obniżenie ciśnienia tętniczego.

? hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi”. Zwiększa częstotliwość oddawania moczu oraz jego ilość. Działa to obniżająco na ciśnienie tętnicze.

Tevetens plus stosuje się tylko wtedy, gdy ciśnienie tętnicze nie obniża się wystarczająco samoistnie pod wpływem eprosartanu.

Tevetens plus stosuje się:

do leczenia nieprzetwarzalnego podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego pierwotnego). Ten związek leków stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie obniża się wystarczająco samoistnie pod wpływem eprosartanu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Tevetens plus

Nie przyjmuj Tevetens plus, jeśli:

• jesteś uczulony na eprosartan, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jesteś uczulony na grupę leków zwanych „sulfonamidami”
• masz ciężką chorobę wątroby
• masz poważne problemy z przepływem krwi przez nerki
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczysz się lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
• masz wysoki poziom wapnia lub niski poziom potasu lub sodu. Te poziomy mogą być mierzone we krwi
• masz problem z woreczkiem żółciowym lub drogami żółciowymi (kamica żółciowa)
• masz gichtę lub inne objawy podwyższonego poziomu „kwasu moczowego” we krwi (hiperurycemia)

jesteś w ciąży powyżej 3. miesiąca (najlepiej unikać stosowania Tevetens Plus na początku ciąży – patrz sekcja o ciąży)

Nie przyjmuj Tevetens plus, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Tevetens plus, jeśli:

• masz inne problemy z wątrobą

• przeszedłeś przeszczep nerki

• masz inne problemy z nerkami. Twój lekarz sprawdzi funkcję nerek przed rozpoczęciem leczenia oraz w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Lekarz będzie również kontrolować poziom potasu, kreatyniny i „kwasu moczowego” we krwi

• przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:

• inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą

• aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Tevetens plus”.

• masz problem z sercem, taki jak choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca lub problem z mięśniem sercowym
• chorujesz na „toczeń układowy rumieniowaty” (SLE)
• masz cukrzycę. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leków na cukrzycę
• wytwarzasz zbyt dużo hormonu zwanego „aldosteronem”
• masz w wywiadzie alergie
• stosujesz dietę ubogą w sól, przyjmujesz „tabletki moczopędne” (diuretyki) lub masz wymioty lub biegunkę. Wynika to z faktu, że mogą one powodować zmniejszenie objętości krwi lub poziomu sodu we krwi. Te stany należy skorygować przed rozpoczęciem leczenia Teveten Plus
• przyjmujesz lek, który może zwiększać poziom potasu we krwi (patrz sekcja „Stosowanie Tevetens plus z innymi lekami”)
• uważasz, że możesz być w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę). Tevetens Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia płodu (patrz sekcja o ciąży)
• miałeś raka skóry lub pojawiają się nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Tevetens plus
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Tevetens plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Osoby, które wcześniej miały alergię na penicylinę lub sulfonamidy, mogą mieć większe ryzyko wystąpienia tego stanu
• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Tevetens plus wystąpi u Ciebie duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast
• jeśli jesteś pacjentem o kolorze skóry czarnym, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Tevetens plus.

Leczenie hydrochlorotiazydem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w organizmie. Twój lekarz powinien regularnie monitorować elektrolity we krwi.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Tevetens plus wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Tevetens plus.

Operacje i badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku, jeśli planujesz:

• operację lub zabieg chirurgiczny
• test na doping. Hydrochlorotiazyd zawarty w tym leku może dać wynik dodatni
• inne badania krwi

Stosowanie Tevetens plus z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki bez recepty, w tym zioła lecznicze. Tevetens plus może wpływać na działanie innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie Tevetens plus.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz następujące leki:

? lit w związku z zaburzeniami nastroju. Twój lekarz powinien kontrolować poziom litu we krwi, ponieważ Tevetens plus może go zwiększyć

? leki na cukrzycę, takie jak metformyna lub insulina. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę leków na cukrzycę

? leki, które mogą powodować utratę potasu. Obejmują one „tabletki moczopędne”, „laksatywy”, „glikokortykosteroidy”, amfoterycynę (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolonę (do leczenia owrzodzeń jamy ustnej) oraz hormon produkowany przez przysadkę mózgową zwaną „ACTH”. Tevetens plus może zwiększać ryzyko obniżenia poziomu potasu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu tych leków

? leki, które obniżają ilość sodu we krwi. Obejmują one leki stosowane w leczeniu depresji, psychózy i epilepsji. Tevetens Plus może zwiększać ryzyko niskiego poziomu sodu we krwi przy jednoczesnym stosowaniu tych leków

• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), np. ibuprofen, naproksen, diklofenak, indometacyna, kwas acetylosalicylowy, celekoksyb lub etorikoksib – leki stosowane do łagodzenia bólu i zapalenia

? glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w niewydolności serca lub przy szybkim lub powolnym rytmie serca. Tevetens plus może nasilać ich działanie i skutki uboczne, takie jak nieregularny rytm serca

? beta-blokerów i diazoksydu. Przy jednoczesnym stosowaniu z Tevetens plus może wzrosnąć poziom cukru we krwi

? leki stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak „metotreksat” i „cyklofosfamid”

? leki, które zwężają naczynia krwionośne lub pobudzają serce, takie jak noradrenalina

• leki rozkurczające mięśnie, takie jak „baklofen” i „tubokuraryna”

? środki znieczulające

• amantadynę stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona lub chorób wirusowych. Teveten Plus może zwiększać ryzyko skutków ubocznych wywołanych przez amantadynę

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Tevetens Plus.

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Tevetens plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)

Następujące leki mogą osłabiać działanie Tevetens plus

? leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak „kolestypol” i „kolestyramina”

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Tevetens Plus.

Następujące leki mogą nasilać działanie Tevetens plus

? leki wywołujące senność, takie jak „środki uspokajające” i „narkotyki”

• leki stosowane w leczeniu depresji

? niektóre leki stosowane w chorobie Parkinsona, takie jak „biperydyna”

? leki obniżające ciśnienie krwi

? „amifostynę”, lek chroniący komórki przed chemioterapią

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków może dotyczyć Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Tevetens Plus.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może przepisać badania krwi:

? leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas

? leki zwiększające poziom potasu, takie jak heparyna, trimetoprymina i inhibitory ECA

? leki stosowane w leczeniu gichty, takie jak „probenecyd”, „sulfinpirazona” i „allopurynol”

? leki na cukrzycę, takie jak „metformyna” i „insulina”

? leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna, disopiramina, amiodarona i sotalol

? niektóre antybiotyki, takie jak „tetracykliny”

? niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak tiorydazyna, chloropromazyna i lewopromazyna

? sole wapnia lub witaminę D

? steroidy

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Tevetens plus. W zależności od wyników badań krwi lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Tevetens plus.

Stosowanie Tevetens plus z pokarmem, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Tevetens plus może obniżać ciśnienie krwi i powodować uczucie zmęczenia lub zawrotów głowy.

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Tevetens plus, jeśli stosujesz dietę ubogą w sól. Niedostateczna ilość soli może powodować obniżenie objętości krwi lub poziomu sodu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią

? Powiadom lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę). Lekarz zazwyczaj poradzi Ci, abyś przerwała leczenie Tevetens Plus przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci inny lek zamiast Tevetens Plus.

? Tevetens Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po 3. miesiącu ciąży. Może powodować poważne uszkodzenia płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.

Karmienie piersią

? Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie.

? Tevetens Plus nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią. Lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwczesnym.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby Tevetens plus wpływał na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasami może wystąpić uczucie oszołomienia lub zawrotów głowy podczas przyjmowania Tevetens plus. Jeśli doświadczasz tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie używaj narzędzi i maszyn oraz skonsultuj się z lekarzem.

Tevetens plus zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować Tevetens plus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Sposób stosowania tego leku

? Ten lek należy przyjmować doustnie.

? Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

? Tabletkę należy połknąć całą, z dużą ilością płynu, np. szklanką wody.

? Nie należy żuć ani mielić tabletek.

• Tabletki należy przyjmować rano, w tym samym czasie każdego dnia.

Sposób stosowania

Dorośli

Standardowa dawka to jedna tabletka dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Tevetens plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Jeśli wziąłeś więcej Tevetens plus niż należy

Jeśli wziąłeś więcej Tevetens plus niż przepisano lub ktoś przypadkowo wziął ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do szpitala.

Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie lekkiego zawrotu głowy i zawroty głowy spowodowane obniżeniem ciśnienia tętniczego (hipotensja)
• uczucie niedoboru (nudności)
• senność
• uczucie pragnienia (odwodnienie).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej. Telefon: 91.562.04.20.

Jeśli zapomniałeś wziąć Tevetens plus

Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę, weź ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz.

Jeśli zapomniałeś o dawce i zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę zapomnianą. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Tevetens plus

Nie przerywaj stosowania Tevetens plus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują. Poniżej przedstawiono działania niepożądane, które mogą pojawić się podczas stosowania tego leku:

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi u Państwa reakcja alergiczna, należy natychmiast przerwać przyjmowanie Teveten Plus i skontaktować się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

? reakcje skórne, takie jak wysypka lub plamy z obrzękiem (świerdzenie), (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

? obrzęk twarzy, obrzęk skóry i błon śluzowych (angioobrzęk), (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Inne możliwe działania niepożądane Teveten Plus obejmują:

Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

? ból głowy

Często (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

? uczucie zawrotów głowy

? mrowienie, ból nerwów

? uczucie nudności, wymioty lub biegunka

? uczucie osłabienia (astenia)

? wysypka skórna

? swędzenie

? zatkany nos (rzężawica)

? obniżone ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie krwi po wstawaniu. Można odczuwać lekkie zawroty głowy lub uczucie osłabienia.

? zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• podwyższenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia)

Nieczęsto (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

? trudności ze snem (bezsenność)

? uczucie depresji

? uczucie niepokoju lub pobudzenia

? zaburzenia seksualne i/lub zmiana pożądania seksualnego

? skurcze mięśni

? gorączka

? zawroty głowy (błędne koło)

? zaparcia

? zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• podwyższenie poziomu kwasu moczowego (duszność kłopotliwa)
• podwyższenie poziomu tłuszczu (cholesterol)
• obniżenie poziomu potasu, sodu i chlorków
• obniżenie liczby białych krwinek

Rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

? wodna w płucach

? zapalenie płuc

? zapalenie trzustki

Bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż 1 na 10 000 osób)

? anemia hemolityczna

? Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Częstość nieznana (częstość, której nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

Brak apetytu, żółtaczka, zaburzenia wzroku, uczucie niepokoju, zmiany w liczbie komórek krwi: zmniejszenie granulocytów i płytek krwi, zaburzenia wytwarzania czerwonych krwinek; obniżenie poziomu magnezu we krwi, podwyższenie poziomu wapnia i trójglicerydów we krwi, zaburzenia nerek, zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie ścian naczyń krwionośnych, powstawanie pęcherzy na skórze, w tym martwych komórek skóry (toksyczna nekroliza naczyniowa), wysypka/powierzchniowe zmiany skórne, zwykle w miejscach narażonych na działanie słońca, spowodowane chorobą autoimmunologiczną (toczeń rumieniowaty skórny), toczeń rumieniowaty systemowy, bóle stawów, ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensybilność), nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy), pogorszenie wzroku lub ból oka spowodowany zwiększeniem ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub jaskry z zamkniętym kątem przesionkowym]. Angioobrzęk jelitowy: zgłaszano zapalenie jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka po stosowaniu leków podobnych.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Tevetens plus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po CAD. lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym zużyte opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą Ci w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Tevetens plus

• Substancje czynne to 600 mg eprosartanu (w postaci mesylanu) i 12,5 mg hydrochlorotiazydu w jednej tabletce.
• Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia zaprawiona (z kukurydzy), crospowidon, stearyna magnezu i woda oczyszczona.

powłoka: poliwinylocjol, talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, żelazo żółte (E 172) i żelazo czarne (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, białe z odcieniem żółtym, w kształcie kapsułki.

Na jednej stronie tabletki znajduje się napis „5147”.

Tevetens plus jest opakowany w blistry zawierające 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właścicielem leku jest:

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Dublín 15

Dublín

Irlandia

Podmiot odpowiedzialny za produkcję leku to:

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotki: styczeń 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): https://www.aemps.gob.es