Terramicina 10 mg/g maść do oczu

Hiszpania
Nazwa handlowa Terramicina 10 mg/g maść do oczu
Postać farmaceutyczna maść, do oczu
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Produkt Leczniczy Wydawany Na Receptę
Numer rejestracyjny 41198
Terramicina 10 mg/g maść do oczu maść, do oczu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Terramicina 10 mg/g, maść do oczu

Oxytetracyclina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

  • Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

    1. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
  • Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.

    • W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o objawy, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

  1. Co to jest Terramicina maść do oczu i w jakich przypadkach stosuje się ten lek

  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terramicina maści do oczu

  3. Jak stosować Terramicina maść do oczu

  4. Możliwe działania niepożądane

  5. Przechowywanie Terramicina maści do oczu

  6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Terramicyna maść do oczu i do czego jest stosowana

Terramicyna maść do oczu zawiera składnik przeciwbakteryjny wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia w leczeniu zakażeń spowodowanych przez wrażliwe mikroorganizmy, lokalizowane w oku, takie jak zapalenie powiek (blefaritis), zapalenie spojówek (konjunktivitis), zapalenie rogówki (keratitis) lub zapalenie rogówki i spojówek (keratoconjunktivitis).

Antybiotyki są stosowane do leczenia zakażeń bakteryjnych i nie działają na zakażenia wirusowe. Ważne jest, aby dokładnie przestrzegać wskazówek dotyczących dawki, częstotliwości podawania i długości trwania leczenia, podanych przez lekarza. Nie należy przechowywać ani ponownie wykorzystywać tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie część leku, należy oddać go do apteki w celu właściwego usunięcia. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 10 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Terramicyna pomada oczna

Nie stosować Terramicyna pomada oczna

  • jeśli jest uczulony na oksytetracyklinę lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
  • jeśli ma ostrą postać opryszczu prostego, różyczkę lub jakiekolwiek inne wirusowe zmiany w oku, uchu lub skórze
  • jeśli ma infekcje spowodowane przez mikobakterie
  • jeśli ma infekcje grzybicze oczu
  • jeśli niedawno usunięto mu w sposób niepowikłany ciało obce z rogówki

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Terramicyna pomada oczna lub w trakcie leczenia:

  • jeśli występuje nadwrażliwość na lek
  • jeśli pojawia się miejscowe podrażnienie, ponieważ należy wówczas przerwać leczenie
  • jeśli planuje się przebywanie na słońcu lub naświetlanie ultrafioletem, ponieważ może to spowodować oparzenie słoneczne
  • jeśli pojawiają się nowe infekcje, ponieważ konieczne jest podjęcie odpowiednich działań
  • jeśli występują zaburzenia wzroku lub zamazane widzenie, ponieważ należy skonsultować się z okulistą

Nie zaleca się stosowania soczewek kontaktowych w trakcie leczenia lekami do oczu.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 8. roku życia

Terramicyna pomada oczna nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 8. roku życia ze względu na ryzyko przebarwienia zębów.

Dzieci w wieku od 8 do poniżej 12 roku życia

Stosowanie u dzieci w wieku od 8 do 12 lat powinno być starannie uzasadnione.

Inne leki i Terramicyna pomada oczna

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się obecnie, stosowało się ostatnio lub może być konieczne stosowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych lub dane są ograniczone dotyczące stosowania tego leku u kobiet w ciąży.

Jeśli karmisz piersią, lekarz powinien zadecydować, czy należy przerwać karmienie piersią, czy odstawić leczenie tym lekiem, po uwzględnieniu korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki, ponieważ nie można wykluczyć ryzyka dla niemowląt.

Brak danych dotyczących stosowania tego leku w odniesieniu do płodności u mężczyzn i kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Może wystąpić zamazanie widzenia przez pewien czas po nałożeniu pomady. Nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z maszyn, dopóki objawy te nie znikną.

3. Jak stosować maść do oczu Terramicina

Do użytku miejscowego w oku.

Pamiętaj, aby umyć ręce przed i po zastosowaniu tego leku.

Wprowadź bezpośrednio z tuby małą smugę maści o długości 1 cm do worka spojówkowego dolnej powieki oka chorych. Nie dotykaj końcówką tuby oka ani żadnej innej powierzchni, aby uniknąć możliwego zanieczyszczenia zawartości tuby.

Stosuj od 3 do 6 razy dziennie w oku chorym.

W przypadku jaskry powiekowej usuń zrogowacenia i strupy przed zastosowaniem maści.

Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek do oczu, aplikacje należy rozdzielić co najmniej o 5 minut. Maści do oczu należy stosować jako ostatnie.

Zalecana długość leczenia wynosi 1 tydzień, jednak może się ona różnić w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia – od kilku dni do kilku tygodni. Lekarz wskazuje długość trwania leczenia maścią do oczu Terramicina. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, ponieważ infekcja może się nawrócić.

Postępuj ściśle zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Dzieci poniżej 8. roku życia

Maść do oczu i uszu Terracortil nie powinna być stosowana u dzieci poniżej 8. roku życia z powodu ryzyka przebarwień zębów i opóźnienia w rozwoju szkieletu.

Dzieci w wieku od 8 do poniżej 12. roku życia

Zastosowanie u dzieci w wieku od 8 do 12 lat powinno być starannie uzasadnione.

Jeśli zastosowano więcej maści do oczu Terramicina niż należy

Stosowanie większych ilości niż zalecane zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Jeśli zastosowałeś więcej maści do oczu Terramicina niż należy, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku natychmiast udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Toksykologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu: (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość połkniętą.

Jeśli zapomnisz zastosować maść do oczu Terramicina

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Zastosuj pominiętą dawkę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, a następnie zachowaj zalecany odstęp czasu między dawkami przed następnym zastosowaniem.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią do oczu Terramicina

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

Jak otworzyć tubę

Tuba jest uszczelniona. Po raz pierwszy, gdy korzystasz z tuby, odkręć podstawę kapsułki, aby usunąć wewnętrzne pierścienie. Następnie ponownie zakręć kapsułkę.

Górna część kapsułki może zostać odkręcona i tuba jest gotowa do użytku.

Serie diagramów pokazujących etapy montażu i demontażu pokrywki urządzenia medycznego za pomocą ruchów obrotowych i pionowych

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Zgłaszano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje alergiczne
  • Odczucie pieczenia
  • Nadmierna produkcja łez
  • Zapalenie kontaktowe skóry
  • Zapalenie kontaktowe skóry w okolicy oczodołowej
  • Ból oka
  • Odczucie ciała obcego w oku
  • Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na światło po ekspozycji na światło słoneczne lub promieniowanie UV

Inne działania niepożądane u dzieci i nastolatków

Zmiana zabarwienia zębów – częstość nieznana.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie dexametazonu w postaci maści do oczu

Przechowywać lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Przechowywać w temperaturze od 15 do 30°C.

Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Odrzucić po 4 tygodniach od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Terramicyna maści do oczu

  • Substancje czynne to oxytetracycline hydrochloride 10,0 mg
  • Pozostałe składniki (niedziałające) to paraffinum liquidum i paraffinum durum.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść do oczu o delikatnym żółtym kolorze i konsystencji. Dostępna w tubkach zawierających 3,5 g maści.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madryt, Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madryt, Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)