Terramicina 10 mg/g pomata oftalmica

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Terramicina 10 mg/g unguento oftalmico

Oxitetraciclina

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.

  1. Se ha dubbi, consulti il medico, il farmacista o l'infermiere.

• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere dannoso per loro.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Terramicina unguento oftalmico e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Terramicina unguento oftalmico
3. Come usare Terramicina unguento oftalmico
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Terramicina unguento oftalmico

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Terramicina unguento oftalmico e a cosa serve

Terramicina unguento oftalmico contiene un agente antibatterico indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per il trattamento di infezioni causate da organismi sensibili localizzate nell'occhio, come blefarite, congiuntivite, cheratite o cheratocongiuntivite.

Gli antibiotici sono utilizzati per trattare le infezioni batteriche e non sono efficaci contro le infezioni virali. È importante seguire le istruzioni relative alla dose, all'intervallo di somministrazione e alla durata del trattamento indicate dal medico. Non conservi né riutilizzi questo medicinale. Se dopo la fine del trattamento le rimane antibiotico, lo restituisca alla farmacia per la corretta eliminazione. Non getti i medicinali nello scarico né nei rifiuti domestici.

Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 10 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Terramicina pomata oftalmica

Non usi Terramicina pomata oftalmica

• se è allergico all’ossitetraciclina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6)
• se ha un’erpes semplice acuta, varicella o qualsiasi altra alterazione virale all’occhio, all’orecchio o alla pelle
• se ha infezioni causate da micobatteri
• se ha infezioni fungine agli occhi
• se recentemente le è stato asportato, in modo non complicato, un corpo estraneo dalla cornea

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Terramicina pomata oftalmica o durante il trattamento con Terramicina pomata oftalmica:

• se manifesta ipersensibilità all’uso del medicinale
• se si verifica irritazione locale, poiché il trattamento deve essere interrotto
• se sarà esposto al sole o alla luce ultravioletta, poiché potrebbe verificarsi scottatura solare
• se compaiono nuove infezioni, poiché è necessario adottare misure adeguate
• se nota alterazioni della vista o visione offuscata, poiché deve essere visitato da un oftalmologo

Non è raccomandato l’uso di lenti a contatto durante il trattamento oftalmico.

Bambini e adolescenti

Bambini al di sotto degli 8 anni di età

Terramicina pomata oftalmica non deve essere usata nei bambini al di sotto degli 8 anni di età, a causa del rischio di decolorazione dei denti.

Bambini dagli 8 ai 12 anni di età

L’uso deve essere attentamente giustificato nei bambini tra gli 8 e i 12 anni.

Altri medicinali e Terramicina pomata oftalmica

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Non ci sono dati oppure i dati sono limitati riguardo all’uso di questo medicinale in donne in gravidanza.

Se sta allattando, il medico dovrà decidere se è necessario interrompere l’allattamento o sospendere il trattamento con questo medicinale, dopo aver valutato il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio del trattamento per la madre, poiché non si può escludere un rischio per i lattanti.

Non sono disponibili dati sull’uso di questo medicinale in relazione alla fertilità maschile e femminile.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Potrebbe notare che la vista diventa offuscata per un certo periodo dopo l’applicazione della pomata. Non guidi né usi macchinari finché questi effetti non siano scomparsi.

3. Come utilizzare Terramicina pomata oftalmica

Via oftalmica.

Ricordarsi di lavarsi le mani prima e dopo l'applicazione di questo medicamento.

Applicare direttamente dal tubo un piccolo tratto di pomata di circa 1 cm all'interno della palpebra inferiore dell'occhio interessato. Non permettere che la punta del tubo tocchi l'occhio né alcuna altra superficie, per evitare una possibile contaminazione del contenuto del tubo.

Somministrare da 3 a 6 applicazioni al giorno nell'occhio interessato.

In caso di blefarite, rimuovere le squame e le croste prima dell'applicazione della pomata.

Se si utilizza più di un medicamento per via oftalmica, le applicazioni devono essere distanziate di almeno 5 minuti. Le pomate oftalmiche devono essere somministrate per ultime.

La durata del trattamento raccomandata è di 1 settimana, anche se dipenderà dalla natura e dalla gravità dell'infezione e potrà variare da pochi giorni a diverse settimane. Il medico indicherà la durata del trattamento con Terramicina pomata oftalmica; non interrompa il trattamento precocemente poiché l'infezione potrebbe ricomparire.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Bambini di età inferiore a 8 anni

Terracortil pomata oftalmica non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 8 anni, a causa del rischio di discolorazione dei denti e ritardo dello sviluppo dello scheletro.

Bambini da 8 anni a minori di 12 anni

L'uso deve essere attentamente giustificato nei bambini tra i 8 e i 12 anni.

Se usa una quantità di Terramicina pomata oftalmica superiore a quella indicata

L'uso di quantità superiori a quelle raccomandate aumenta il rischio di effetti indesiderati.

Se ha utilizzato più Terramicina pomata oftalmica di quanto indicato, consulti immediatamente il medico o il farmacista.

In caso di ingestione accidentale, recarsi immediatamente in un centro medico o chiamare il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: (91) 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di usare Terramicina pomata oftalmica

Non applichi una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Applichi la dose dimenticata non appena se ne ricorda, rispettando l'intervallo di tempo indicato tra le dosi prima della successiva applicazione.

Se interrompe il trattamento con Terramicina pomata oftalmica

Se ha ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

Come aprire il tubo

Il tubo è sigillato. Alla prima utilizzazione, svitare la base del tappo per rimuovere l'anello interno. Successivamente riavvitare il tappo.

La punta superiore del tappo può essere svitata e il tubo è pronto per l'uso.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Sono stati descritti i seguenti effetti indesiderati, con una frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili):

• Reazioni allergiche
• Sensazione di bruciore
• Lacrimazione aumentata
• Dermatite da contatto
• Dermatite perioculare
• Dolore oculare
• Sensazione di corpo estraneo nell'occhio
• Possono manifestarsi reazioni di fotosensibilità dopo l'esposizione alla luce solare o alla radiazione UV

Altri effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti

Colorazione dei denti con frequenza non nota.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovesse manifestare un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: www.notificaRAM.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Terramicina pomata oftalmica

Tenere questo medicamento lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Conservare tra 15 e 30ºC.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Smaltire dopo 4 settimane dalla prima apertura.

I farmaci non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Consegnare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza più al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente gli imballaggi e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Terramicina pomata oftalmica

• I principi attivi sono ossitetraciclina cloridrato 10,0 mg
• Gli altri componenti (eccipienti) sono vaselina liquida e vaselina filante.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Pomata oftalmica di colore giallo chiaro al tatto. Si presenta in tubi da 3,5 g di pomata.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione

Farmasierra Laboratorios SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madrid. Spagna

Responsabile della fabbricazione

Farmasierra Manufacturing SL
Ctra de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes
28706 Madrid. Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)