Termalgin 500 mg tabletki powlekane

Przyjmowanie tego leku wraz z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży, lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

W razie potrzeby Termalgin może być stosowany podczas ciąży. Należy przyjmować najniższą dawkę, która skutecznie złagodzi ból lub obniży gorączkę, przez jak najkrótszy okres. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze stosowanie leku.

Karmienie piersią

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Paracetamol może przechodzić w niewielkich ilościach do mleka matki, dlatego zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano żadnych skutków wpływających na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Termalgin

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie należy przekraczać zaleconej dawki i zawsze stosować minimalną dawkę skuteczną w łagodzeniu objawów.

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Tabletki należy połknąć w całości, podzielone lub rozdrobnione, popijając szklanką płynu, najlepiej wody.

Zalecana dawka to:

Dorośli i młodzież powyżej 15. roku życia: 1 lub 2 tabletki 3–4 razy dziennie, w zależności od nasilenia objawów. Przyjęcia należy rozdzielać co najmniej o 4 godziny. Nie należy przyjmować więcej niż 6 tabletek (3 g) w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci i młodzieży: należy dokładnie przestrzegać dawkowania ustalonego w zależności od masy ciała. Wiek dziecka podany w zależności od masy ciała ma charakter informacyjny.

– Nie należy przekraczać całkowitej dawki 60 mg/kg w podzielonych dawkach 10–15 mg/kg dziennie.

– U dzieci poniżej 12. roku życia nie należy kontynuować leczenia dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.

• Dzieci o masie ciała od 33 do 40 kg (od 10 do 12. roku życia): pół lub 1 tabletka na dawkę, w zależności od nasilenia objawów, co 6 godzin, maksymalnie 4 tabletki dziennie.
• Dzieci o masie ciała od 41 do 50 kg (od 12 do 15. roku życia): 1 tabletka na dawkę co 6 lub 4 godziny, maksymalnie 5 tabletek dziennie.

Dzieci o masie ciała od 26 do 33 kg (od 8 do 10. roku życia): mogą przyjmować pół tabletki co 4–6 godzin, maksymalnie 3 tabletki dziennie. Dostępne są inne leki dostosowane do tych dawek – skonsultuj się z farmaceutą.

Pacjenci z chorobami wątroby: przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Należy przyjmować ilość leku zaleconą przez lekarza, z co najmniej 8-godzinnym odstępem między dawkami. Nie należy przyjmować więcej niż 2 gramy lub 4 tabletki po 500 mg paracetamolu w ciągu 24 godzin.

Pacjenci z chorobami nerek: przed przyjęciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem. Maksymalna dawka na jedno przyjęcie to 500 miligramów.

Pacjenci w podeszłym wieku: należy skonsultować się z lekarzem.

Lek należy przyjmować tylko w przypadku wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Należy unikać stosowania wysokich dawek paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak uszkodzenia wątroby.

Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni (3 dni u dzieci lub młodzieży), gorączka dłużej niż 3 dni lub jeśli ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się nowe objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Gdy konieczne jest przyjmowanie dawek mniejszych niż 500 mg paracetamolu na dawkę, zaleca się użycie innych postaci leku z paracetamolem dostosowanych do wymaganej dawki – skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej Termalginu niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś więcej paracetamolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub z Centrum Informacji Toksykologicznego (telefon 915 620 420). W przypadku przedawkowania należy niezwłocznie udać się do placówki medycznej z powodu ryzyka uszkodzenia wątroby, nawet jeśli nie występują żadne objawy, ponieważ często objawy pojawiają się dopiero po trzech dniach od przedawkowania, nawet w przypadku ciężkiego zatrucia. Objawy przedawkowania mogą obejmować: zawroty głowy, wymioty, utratę apetytu, żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry i oczu) oraz ból brzucha.

Leczenie przedawkowania jest najskuteczniejsze, jeśli rozpocznie się w ciągu 4 godzin od przyjęcia leku.

Pacjenci leczeni barbituranami lub chorzy na przewlekłe uzależnienie od alkoholu mogą być bardziej wrażliwi na przedawkowanie paracetamolu.

Jeśli zapomniałeś przyjąć Termalgin:

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Po prostu przyjmij pominiętą dawkę, gdy o niej pomyślisz, a kolejne dawki przyjmuj z zachowaniem zaleconego odstępu czasu (co najmniej 4 godziny).

Jeśli przerwiesz leczenie Termalginem:

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Termalgin może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:

– Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób): niedoból, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.

– Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): choroby nerek, mętna mocz. Zgłaszano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji skórnych, zapalenia skóry alergicznego (w tym wysypkę, naczynioruchowe obrzęki i zespół Stevensa-Johnsona), żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry), zaburzenia krwi (agranulocytozę, leukopenię, neutropenię, anemię hemolityczną, trombocytopenię) oraz hipoglikemię (spadek poziomu cukru we krwi). Zaburzenia czynności wątroby. Paracetamol może uszkadzać wątrobę, gdy jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas. Skurcz oskrzeli u pacjentów uczulonych na aspirynę i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).

– Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): poważna choroba, która może powodować zbyt duże zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężkimi chorobami, stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Przestań stosować ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

– wystąpią reakcje alergiczne, takie jak wysypka lub swędzenie skóry, czasem towarzyszące im trudności z oddychaniem lub obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy;

– wystąpi wysypka lub łuszczenie się skóry, lub owrzodzenia jamy ustnej;

– wcześniej miałeś problemy z oddychaniem po stosowaniu aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych i teraz pojawia się podobna reakcja;

– występują siniaki lub krwawienia bez wyraźnego powodu.

Te reakcje są rzadkie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Termalginu

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosować tego lekarstwa po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu (po NAD.). Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebne lekarstwa należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań i niepotrzebnych lekarstw. Pomoc w ten sposób przyczyni się do ochrony środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Termalgin:

Substancją czynną jest paracetamol.

Pozostałe składniki to:

jądro: skrobię kukurydzianą spienioną, węglan wapnia, kwas alginowy, crospowidon, powidon, stearynian magnezu, bezwodny krzemionkę koloidalną.
powłoka: opadry biały YS-1-7003 i wosk karneobowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Termalgin to tabletki powlekane o kształcie kapsułkowym, białe lub blado białe, z wygrawerowaną literą P otoczoną okręgiem po jednej stronie oraz „-“ po obu stronach rowka po drugiej stronie.

Dostępne w opakowaniach tekturowych zawierających folię Alu/PVC z 12 tabletkami, 24 tabletkami lub 500 tabletkami (opakowanie kliniczne).

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Haleon Spain, S.A.

C/Severo Ochoa Nº 2, 28760, PTM, Tres Cantos Madrid.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Haleon Ireland Dungarvan Ltd

Knockbrack- Dungarvan. Irlandia.

lub

Haleon Italy Manufacturing S.r.l.,

Via Nettunense, 90, Aprilia (LT), 04011, Włochy

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/