Teriflunomid Viatrius Pharmaceuticals 14 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals 14 mg tabletki powlekane filmowe EFG

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals
3. Jak stosować Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals i w jakim celu jest stosowany

Co to jest Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals

Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals zawiera substancję czynną teriflunomid, która jest lekiem immunomodylującym działającym na układ odpornościowy, ograniczającym jego atak na układ nerwowy.

Do czego stosuje się Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals

Teriflunomid stosuje się u dorosłych oraz u dzieci i nastolatków (od 10. roku życia) w leczeniu przeływającego się odmiany stwardnienia rozsianego (SM).

Co to jest stwardnienie rozsiane

SM to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN). OUN składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. W stwardnieniu rozsianym stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (tzw. oponę mielinową) otaczającą nerwy w OUN. Utrata mieliny nazywana jest demielinizacją. Powoduje to nieprawidłowe funkcjonowanie nerwów.

Osoby cierpiące na odmianę przeływającą stwardnienia rozsianego doświadczają powtarzających się ataków (rzutów) objawów fizycznych spowodowanych nieprawidłowym działaniem nerwów. Objawy różnią się w zależności od pacjenta, ale zwykle obejmują:

• trudności z chodzeniem
• problemy z widzeniem
• zaburzenia równowagi

Objawy mogą całkowicie ustąpić po rzucie, jednak z czasem niektóre problemy mogą utrzymywać się. Może to prowadzić do niepełnosprawności fizycznej, która może zakłócać codzienne czynności.

Jak działa Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals

Teriflunomid pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakami ze strony układu odpornościowego, ograniczając wzrost niektórych białych krwinek (limfocytów). Działa to poprzez ograniczanie stanu zapalnego, który powoduje uszkodzenia nerwów w przebiegu SM.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Teriflunomidu Viatris Pharmaceuticals

Nie przyjmuj Teriflunomidu Viatris Pharmaceuticals:

• jeśli jesteś uczulony na teriflunomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6);

• jeśli kiedykolwiek pojawiały Ci się poważne wysypki skórne, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu teriflunomidu lub leflunomidu;

• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby;

• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią;

• jeśli cierpisz na poważny problem z układem odpornościowym, np. nabytego zespołu niedoboru odporności (AIDS);

• jeśli masz ciężkie zaburzenia szpiku kostnego lub małą liczbę czerwonych lub białych krwinek we krwi lub niską liczbę płytek krwi;

• jeśli cierpisz na ciężkie zakażenie;

• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek wymagające dializy;

• jeśli masz zbyt niski poziom białek we krwi (hipoproteinaemia).

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Teriflunomidu Viatris Pharmaceuticals, jeśli:

• masz problemy wątrobowe i/lub spożywasz duże ilości alkoholu. Lekarz może zalecić badania krwi przed i w trakcie leczenia, aby sprawdzić funkcję wątroby. Jeśli wyniki badań wskazują na problemy z wątrobą, lekarz może przerwać leczenie teriflunomidem. Zobacz sekcję 4.
• masz nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), niezależnie od tego, czy jesteś leczony w celu jego kontrolowania. Lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi. Lekarz będzie monitorował Twoje ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w trakcie jego trwania. Zobacz sekcję 4.
• masz zakażenie. Przed rozpoczęciem przyjmowania leku lekarz upewni się, że masz wystarczającą liczbę białych krwinek i płytek krwi we krwi. Ponieważ teriflunomid obniża liczbę białych krwinek we krwi, może to wpływać na Twoją zdolność walki z zakażeniem. Lekarz może zalecić badania krwi w celu monitorowania białych krwinek, jeśli podejrzewa zakażenie. Podczas leczenia teriflunomidem mogą wystąpić zakażenia wirusem herpes, w tym opryszczka ustna lub ogniska półpaśca (herpes zoster). W niektórych przypadkach wystąpiły poważne powikłania. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz objawy zakażenia wirusem herpes. Zobacz sekcję 4.
• masz ciężkie reakcje skórne,
• masz objawy ze strony układu oddechowego.
• odczuwasz osłabienie, mrowienie i ból w rękach i stopach.
• planujesz szczepienie.
• przyjmujesz leflunomid razem z teriflunomidem.
• zmieniasz leczenie z lub na teriflunomid.
• przewidziano Ci wykonanie konkretnego badania krwi (poziom wapnia). Może wystąpić fałszywe obniżenie poziomu wapnia.

Reakcje ze strony układu oddechowego

Powiadom lekarza, jeśli masz kaszel i duszność (trudności w oddychaniu) bez wyraźnej przyczyny. Lekarz może zalecić dodatkowe badania.

Dzieci i młodzież

Teriflunomid nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 10. roku życia, ponieważ nie prowadzono badań u pacjentów z SM w tej grupie wiekowej.

Wymienione powyżej ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą również dzieci. Poniższa informacja jest ważna dla dzieci i ich opiekunów:

• Obserwowano zapalenie trzustki u pacjentów przyjmujących teriflunomid. Lekarz Twojego dziecka może zalecić badania krwi, jeśli podejrzewa zapalenie trzustki.

Inne leki i Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. Obejmuje to leki dostępne bez recepty.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leflunomid, metotreksat i inne leki wpływające na układ odpornościowy (często nazywane immunosupresorami lub immunomodulatorami)
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy i innych zakażeń)
• karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę w epilepsji
• napar z zioła św. Jana (roślinę leczniczą stosowaną w depresji)
• repaglinidę, pioglitazonę, nateglinidę lub rosiglitazonę w cukrzycy
• daunorubicynę, doksorubicynę, paklitaksel lub topotekan w nowotworach
• duloksetynę w depresji, nietrzymaniu moczu lub chorobie nerek u diabetyków
• alosetron w leczeniu ciężkiej biegunki
• teofilinę w astmie
• tizanidynę, środek rozkurczowy mięśni
• warfarynę, lek przeciwpłytkowy stosowany do rozrzedzania krwi (czyli uczynienia jej bardziej płynną) w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin
• doustne środki antykoncepcyjne (zawierające etyniloestradiol i lewonorgestrel)
• cefaklorynę, benzylopenicylinę (penicylinę G), cyprofloksacynę w zakażeniach
• indometacynę, ketoprofen w bólu lub stanach zapalnych
• furozemyd w chorobach serca
• cyklosporynę w przeszczepach narządów
• cymetydynę w zmniejszaniu wydzielania kwasu żołądkowego
• zydowudynę w AIDS
• rosuwastatynę, simwastatynę, atorwastatynę, prawastatynę w hipercholesterolemii (wysoki poziom cholesterolu)
• sulfasalazynę w chorobach zapalnych jelit lub reumatoidalnym zapaleniu stawów
• cholestyraminę w hipercholesterolemii lub w łagodzeniu swędzenia w chorobach wątroby
• węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania leków lub innych substancji

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania teriflunomidu, zwiększa się ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować tego leku, jeśli nie stosują skutecznych środków antykoncepcji.

Jeśli Twoja córka zacznie miesiączkować podczas przyjmowania tego leku, powiadom lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej środków antykoncepcji i możliwych ryzyk w przypadku zajścia w ciążę.

Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę po przerwaniu leczenia teriflunomidem, ponieważ należy upewnić się, że większość tego leku została usunięta z organizmu przed próbą zajścia w ciążę. Naturalne wydalanie substancji czynnej może trwać do 2 lat. Ten okres można skrócić do kilku tygodni poprzez przyjmowanie określonych leków przyspieszających usuwanie teriflunomidu z organizmu. W każdym przypadku lekarz musi potwierdzić badaniem krwi, że poziom substancji czynnej we krwi jest wystarczająco niski, aby można było bezpiecznie zajść w ciążę.

Aby uzyskać więcej informacji na temat badań laboratoryjnych, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży podczas przyjmowania teriflunomidu lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie teriflunomidu i skontaktować się z lekarzem w celu wykonania testu ciążowego. Jeśli test potwierdzi ciążę, lekarz może zalecić leczenie pewnymi lekami w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia teriflunomidu z organizmu, ponieważ może to zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Antykoncepcja

Należy stosować skuteczne środki antykoncepcji podczas i po zakończeniu leczenia tym lekiem. Teriflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po przerwaniu jego przyjmowania. Należy kontynuować stosowanie skutecznego środka antykoncepcji po zakończeniu leczenia.

• Kontynuuj stosowanie do momentu, aż poziom teriflunomidu we krwi będzie wystarczająco niski (co potwierdzi lekarz).
• Skonsultuj się z lekarzem, jaki środek antykoncepcji jest dla Ciebie najlepszy oraz w przypadku potrzeby zmiany metody.

Nie przyjmuj Teriflunomidu Viatris Pharmaceuticals w okresie karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy, co może wpływać na Twoją zdolność koncentracji i reakcji. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

Teriflunomid Viatris Pharmaceuticals zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Teriflunomidę Viatris Pharmaceuticals

Leczenie teriflunomidą będzie nadzorowane przez lekarza doświadczonego w terapii stwardnienia rozsianej.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka to jeden tablet 14 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (od 10. roku życia)

Dawka zależy od masy ciała:

• Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: jeden tablet 14 mg dziennie.
• Dzieci o masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: jeden tablet 7 mg dziennie.

Tabletki powlekane o dawce 14 mg Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals EFG nie są odpowiednie dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała ≤40 kg. Dostępne są inne leki zawierające teriflunomidę w niższej dawce (tabletki powlekane 7 mg).

Lekarz zaleci dzieciom i młodzieży, które osiągnęły stabilną masę ciała powyżej 40 kg, przejście na dawkę jednego tabletki 14 mg dziennie.

Sposób stosowania

Teriflunomidę Viatris Pharmaceuticals stosuje się doustnie. Podaje się codziennie jedną dawkę dzienną w dowolnym czasie dnia. Tabletki należy połknąć całe wraz z wodą.

Można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Teriflunomidy Viatris Pharmaceuticals

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę teriflunomidy, natychmiast zadzwoń do swojego lekarza. Możesz doświadczyć działań niepożądanych podobnych do opisanych w punkcie 4 (poniżej).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skontaktuj się z lekarzem lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Teriflunomidę Viatris Pharmaceuticals

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Teriflunomidą Viatris Pharmaceuticals

Nie przerywaj stosowania tego leku ani nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższe działania niepożądane mogą występować przy stosowaniu tego leku.

Działania niepożądane poważne

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne lub stać się poważne. Jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy, niezwłocznie powiadom lekarza.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie trzustki, które może obejmować objawy bólu w jamie brzusznej, nudności lub wymioty (częste u pacjentów pediatrycznych, rzadkie u dorosłych).

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy, lub nagłe trudności w oddychaniu
• Poważne reakcje skórne, które mogą obejmować objawy takie jak wysypka, pęcherze, gorączka lub owrzodzenia w jamie ustnej
• Ciężkie infekcje lub sepsa (potencjalnie śmiertelny typ infekcji), które mogą obejmować objawy takie jak wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, zmniejszona ilość moczu lub dezorientacja
• Zapalenie płuc, które może obejmować objawy takie jak duszność lub trwały kaszel

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Ciężka choroba wątroby, która może obejmować objawy takie jak żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub białka oczu), ciemny kolor moczu, nudności i wymioty bez wyraźnej przyczyny lub ból brzucha.

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy
• Biegunka, uczucie choroby
• Podwyższenie ALT (zwiększenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi) w badaniach laboratoryjnych
• Cieńsze włosy

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Grypa, infekcja dróg oddechowych górnych, infekcja dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła i trudności z połykaniem, zapalenie pęcherza, gastroenteropatia wirusowa, opryszczka ustna, infekcja zębów, zapalenie krtani, grzybica stóp
• Infekcje wirusem opryszczki, w tym opryszczka ustna i ospy poszczepionej (płaski świerzb), z objawami takimi jak pęcherzyki, pieczenie, swędzenie, mrowienie lub ból skóry, zazwyczaj po jednej stronie tułowia lub twarzy, oraz inne objawy, takie jak gorączka i osłabienie
• Wyniki badań laboratoryjnych: zaobserwowano zmniejszenie ilości czerwonych krwinek (anemia), zmiany w wynikach badań wątrobowych i białych krwinek (zobacz punkt 2), oraz podwyższenie poziomu enzymu mięśniowego (kinazy fosfokreatynowej)
• Lekkie reakcje alergiczne
• Uczucie lęku
• Ból mięśni, uczucie osłabienia, mrowienie, mrowienie lub ból w dolnej części pleców lub nogi (nerwoból kulszowy); uczucie mrowienia, pieczenia, mrowienia lub bólu w rękach i palcach (zespół cieśni nadgarstka)
• Palpitacje
• Podwyższone ciśnienie krwi
• Uczucie choroby (wymioty), ból zęba, ból w górnej części brzucha
• Wysypka, trądzik
• Ból ścięgien, stawów, kości, bóle mięśni (ból mięśniowo-szkieletowy)
• Potrzeba częstszego oddawania moczu niż zwykle
• Obfite miesiączkowanie
• Ból
• Brak energii lub uczucie osłabienia (astenia)
• Utrata masy ciała

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Zmniejszenie ilości płytek krwi we krwi (łagodna trombocytopenia)
• Zwiększona wrażliwość lub nadwrażliwość, szczególnie skóry; kłujące lub pulsujący ból w jednym lub więcej nerwach, problemy z nerwami rąk lub nóg (neuropatia obwodowa)
• Zaburzenia paznokci, poważne reakcje skórne
• Ból pourazowy
• Łuszczycę
• Zapalenie jamy ustnej/warg
• Nieprawidłowe poziomy tłuszczów (lipidów) we krwi
• Zapalenie okrężnicy (kolitis)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Zapalenie lub uszkodzenie wątroby

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Nadciśnienie płucne

Dzieci (od 10. roku życia) i młodzież

Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzież. Poniższa dodatkowa informacja jest ważna dla dzieci, młodzieży i ich opiekunów:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zapalenie trzustki

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona teriflunomidu Viatris Pharmaceuticals

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady i leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacja dodatkowa

Skład Teriflunomidum Viatris Pharmaceuticals

Substancją czynną jest teriflunomid.

Teriflunomidum Viatris Pharmaceuticals 14 mg tabletki powlekane EFG

• Każda tabletka zawiera 14 mg teriflunomidu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokryształowa, sodowa karboksymetylokrzemiona typu A, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearyna magnezu.

Powłoka filmowa: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, makrogol (E1521), karmin indygo, niebieski FD&C 2 (E132)

(Zobacz punkt 2 „Teriflunomidum Viatris Pharmaceuticals zawiera laktozę”).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Teriflunomidum Viatris Pharmaceuticals 14 mg tabletki powlekane EFG to niebieskie, okrągłe (8,0 mm), dwuwypukłe i gładkie tabletki powlekane z obu stron.

Teriflunomidum Viatris Pharmaceuticals 14 mg tabletki powlekane EFG są opakowane w

• folie aluminiowe aluminiowo-aluminiowe zawierające 28 i 84 tabletek powlekanych;
• folie aluminiowe BUD aluminiowo-aluminiowe zawierające 28 tabletek powlekanych;
• folie kalendarzowe aluminiowo-aluminiowe zawierające 98 tabletek powlekanych.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Madryt

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, N.º 7,

Pol. Ind. Miralcampo,

19200 Azuqueca de Henares,

Guadalajara, Hiszpania

lub

Pharmadox Healthcare Ltd

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000,

Malta

Lek ten ma pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Islandia: Teriflunomida Medical Valley 14 mg filmuhúðaðar töflur

Niemcy: Teriflunomid AXiromed 14 mg Filmtabletten

Francja: TERIFLUNOMIDE LICONSA 14 mg, comprimé pelliculé

Hiszpania: Teriflunomida Viatris Pharmaceuticals 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Portugalia: Teriflunomida Liconsa 14 mg comprimidos revestidos por película

Włochy: Teriflunomida Xiromed

Norwegia: Teriflunomida Medical Valley

Polska: Teriflunomida Medical Valley

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Lipiec 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/