Teriflunomid STADA 14 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Teriflunomida Stada 14 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Teriflunomida Stada i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Teriflunomida Stada
3. Jak stosować Teriflunomida Stada
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Teriflunomida Stada
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Teriflunomida Stada i do czego służy

Co to jest Teriflunomida Stada

Teriflunomida Stada zawiera substancję czynną teriflunomidę, która jest lekiem immunomodulującym działającym na układ odpornościowy w celu ograniczenia jego ataków na układ nerwowy.

Do czego służy Teriflunomida Stada

Teriflunomidę stosuje się u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (od 10. roku życia) w leczeniu postaci rzutowo-remisyjnej stwardnienia rozsianego (SR).

Co to jest stwardnienie rozsiane

SR to przewlekła choroba układu nerwowego centralnego (UNC). Układ nerwowy centralny składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. W stwardnieniu rozsianym dochodzi do stanu zapalnego, który niszczy ochronną osłonkę (miazynę) otaczającą nerwy w UNC. Utrata mieliny nazywana jest demielinizacją. Powoduje ona zaburzenia funkcjonowania nerwów.

Osoby cierpiące na postać rzutową stwardnienia rozsianego doświadczają powtarzających się napadów (rzutów) objawów fizycznych wynikających z nieprawidłowego działania nerwów. Objawy te różnią się u poszczególnych pacjentów, ale zwykle obejmują:

• trudności z chodzeniem
• zaburzenia wzroku
• problemy z równowagą.

Objawy mogą całkowicie ustąpić po rzucie, jednak z czasem niektóre dolegliwości mogą utrzymywać się. Może to prowadzić do niepełnosprawności fizycznej, która może utrudniać wykonywanie codziennych czynności.

Jak działa teriflunomid

Ten lek pomaga chronić układ nerwowy centralny przed atakami ze strony układu odpornościowego, ograniczając wzrost niektórych białych krwinek (limfocytów). Działa to poprzez ograniczanie stanu zapalnego, który powoduje uszkodzenia nerwów w przebiegu stwardnienia rozsianego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania teriflunomidu Stada

Nie zażywaj Teriflunomidu Stada, jeśli:

• jesteś uczulony na teriflunomid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• kiedykolwiek występowały u Ciebie ciężkie wysypki skórne, łuszycie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu teriflunomidu lub leflunomidu,
• cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby,
• jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią,
• cierpisz na ciężkie zaburzenia układu odpornościowego, np. zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS),
• masz ciężkie zaburzenia szpiku kostnego lub niski poziom białych krwinek (leukocytów) lub czerwonych krwinek (erytrocytów) we krwi lub niską liczbę płytek krwi,
• cierpisz na ciężkie zakażenie,
• masz ciężkie schorzenia nerek wymagające dializy,
• masz zbyt niski poziom białek we krwi (hipoproteinemia),

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem zażywania Teriflunomidu Stada, jeśli:

• cierpisz na choroby wątroby i/lub spożywasz duże ilości alkoholu. Lekarz może wykonać badania krwi, aby sprawdzić funkcję Twojej wątroby przed leczeniem i podczas leczenia. Jeśli wyniki badań wskazują na problem z wątrobą, lekarz może przerwać leczenie teriflunomidem. Zobacz punkt 4.
• masz nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi), niezależnie od tego, czy jesteś leczony w celu jego kontrolowania. Teriflunomid może powodować wzrost ciśnienia krwi. Lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia. Zobacz punkt 4.
• masz zakażenie. Przed rozpoczęciem zażywania teriflunomidu lekarz upewni się, że masz wystarczającą liczbę białych krwinek i płytek krwi we krwi. Ponieważ teriflunomid obniża liczbę białych krwinek we krwi, może to wpływać na Twoją zdolność do walki z infekcją. Lekarz może wykonać badania krwi, aby sprawdzić liczbę białych krwinek, jeśli podejrzewa infekcję. Podczas leczenia teriflunomidem mogą wystąpić zakażenia wirusem herpes, w tym opryszczka ustna lub ogniska (płaskusiec). W niektórych przypadkach wystąpiły powikłania o ciężkim przebiegu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz objawy zakażenia wirusem herpes. Zobacz punkt 4.
• masz ciężkie reakcje skórne.
• masz objawy ze strony układu oddechowego.
• odczuwasz osłabienie, mrowienie i ból w rękach i stopach.
• planujesz szczepienie.
• zażywasz leflunomid razem z teriflunomidem.
• zmieniasz leczenie z lub na teriflunomid.
• przewidziano wykonanie specyficznego badania krwi (poziom wapnia). Może wystąpić pozorne obniżenie poziomu wapnia.

Reakcje oddechowe

Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie kaszel i duszność (brak powietrza). Lekarz może przepisać dodatkowe badania.

Dzieci i młodzież

Teriflunomid nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 10. roku życia, ponieważ nie był badany u pacjentów z SM w tej grupie wiekowej.

Wymienione powyżej ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą również dzieci. Poniższe informacje są ważne dla dzieci i ich opiekunów:

• zaobserwowano zapalenie trzustki u pacjentów przyjmujących teriflunomid. Lekarz Twojego dziecka może wykonać badania krwi, jeśli podejrzewa zapalenie trzustki.

Inne leki i Teriflunomid Stada

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, niedawno zażywałeś lub możesz zażywać inne leki. Obejmuje to również leki bez recepty.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków:

• leflunomid, metotreksat i inne leki wpływające na układ odpornościowy (często nazywane immunosupresyjnymi lub immunomodulującymi),
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy i innych infekcji),
• karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę w leczeniu epilepsji,
• napar z zioła św. Jana (lek roślinny stosowany w depresji),
• repaglinidę, pioglitazonę, nateglinidę lub rosiglitazonę w leczeniu cukrzycy,
• daunorubicynę, doksorubicynę, paklitaksel lub topotekan w leczeniu nowotworów,
• duloksetynę w leczeniu depresji, nietrzymania moczu lub chorób nerek u chorych na cukrzycę,
• alosetron w ciężkich przypadkach biegunki,
• teofilinę w leczeniu astmy,
• tizanidynę, środek rozkurczający mięśnie,
• warfarynę, lek przeciwkrzepliwy rozrzedzający krew i zapobiegający powstawaniu skrzeplin,
• doustne środki antykoncepcyjne (etynilostradiol, lewonorgestrel),
• cefaklor, penicylinę benzylową (penicylinę G), cyprofloksacynę w leczeniu infekcji,
• indometacynę, ketoprofen w leczeniu bólu lub stanów zapalnych,
• furozemyd w leczeniu chorób serca,
• cyklotynę w redukcji kwasu żołądkowego,
• zydowudynę w leczeniu zakażenia HIV,
• rosuwastatynę, simwastatynę, atorwastatynę, prawastatynę w leczeniu hipercholesterolemii (wysokiego poziomu cholesterolu),
• sulfasalazynę w leczeniu chorób zapalnych jelit lub reumatoidalnego zapalenia stawów,
• cholestyraminę w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu lub łagodzeniu swędzenia w chorobach wątroby,
• węgiel aktywny w redukcji wchłaniania leków lub innych substancji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie zażywaj teriflunomidu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas zażywania teriflunomidu, zwiększa się ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny zażywać tego leku, jeśli nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli Twoja córka ma pierwszą miesiączkę podczas zażywania teriflunomidu, powinnaś powiadomić lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej środków antykoncepcyjnych i możliwych ryzyk w przypadku zajścia w ciążę.

Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę po przerwaniu leczenia teriflunomidem, ponieważ należy najpierw upewnić się, że większość tego leku została usunięta z organizmu przed próbą zajścia w ciążę. Naturalne usuwanie substancji czynnej może trwać do 2 lat. Ten okres można skrócić do kilku tygodni poprzez zażycie określonych leków przyspieszających eliminację teriflunomidu z organizmu.

W każdym przypadku konieczne jest potwierdzenie przez lekarza, na podstawie badania krwi, że poziom substancji czynnej we krwi jest wystarczająco niski, aby można było bezpiecznie zajść w ciążę.

Aby uzyskać więcej informacji dotyczących badań laboratoryjnych, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży podczas zażywania teriflunomidu lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie teriflunomidu i skontaktować się z lekarzem, aby wykonać test ciążowy. Jeśli test potwierdzi ciążę, lekarz może zasugerować leczenie określonymi lekami w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia teriflunomidu z organizmu, ponieważ może to zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Antykoncepcja

Należy stosować skuteczny środek antykoncepcyjny podczas i po zakończeniu leczenia teriflunomidem. Teriflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po przerwaniu jego zażywania. Kontynuuj stosowanie środków antykoncepcyjnych po przerwaniu leczenia.

• Kontynuuj stosowanie do momentu, aż poziom teriflunomidu we krwi będzie wystarczająco niski – lekarz to potwierdzi.
• Skonsultuj się z lekarzem, jaki środek antykoncepcyjny jest dla Ciebie najlepszy, oraz w przypadku potrzeby zmiany metody.

Nie zażywaj teriflunomidu w okresie karmienia piersią, ponieważ teriflunomid przechodzi do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Teriflunomid może powodować zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność koncentracji i reakcji. Jeśli odczuwasz takie objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Teriflunomid Stada zawiera laktozę i sód

Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Teriflunomidę Stada

Leczenie teriflunomidą będzie kontrolowane przez lekarza doświadczonego w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Dokładnie przestrzegaj dawek tego leku podanych przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka to jeden tablet 14 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (od 10 roku życia)

Dawka zależy od masy ciała:

• dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: jeden tablet 14 mg raz dziennie,
• dzieci o masie ciała mniejszej lub równej 40 kg: 7 mg teriflunomidu raz dziennie.

Teriflunomida dostępna jest wyłącznie w dawkach 14 mg. Jeśli lekarz zalecił Ci dawkę 7 mg teriflunomidu dziennie, należy podzielić tabletkę teriflunomidy na dwie równe części wzdłuż linii dzielącej i przyjąć połowę tabletu, co odpowiada dawce 7 mg. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien.

Lekarz zaleci dzieciom i młodzieży, u których ustaliła się masa ciała powyżej 40 kg, zmianę dawki na jeden tablet 14 mg dziennie.

Sposób i droga podania

Teriflunomida stosowana jest doustnie. Podaje się ją codziennie w jednej dawce dziennie, w dowolnym czasie dnia.

Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Tabletkę należy połknąć z wodą.

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Jeśli przyjmiesz więcej Teriflunomidy Stada niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartych tabletek.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę teriflunomidu, natychmiast zadzwoń do lekarza. Możesz doświadczyć działań niepożądanych podobnych do opisanych w punkcie 4 (poniżej).

Jeśli zapomnisz przyjąć Teriflunomidę Stada

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Teriflunomidą Stada

Nie przerywaj leczenia ani nie zmieniaj dawki teriflunomidy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

W przypadku dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

W przypadku tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Działania niepożądane poważne

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne lub stać się poważne. Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych objawów, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zapalenie trzustki, które może objawiać się bólem w okolicy brzucha, nudnościami lub wymiotami (częste u pacjentów pediatrycznych, rzadkie u dorosłych).

Niecześci (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, pokrzywką, obrzękiem warg, języka lub twarzy lub nagłym trudnościom w oddychaniu.
• ciężkie reakcje skórne, które mogą objawiać się wysypką, pęcherzami, gorączką lub owrzodzeniami jamy ustnej.
• ciężkie infekcje lub sepsa (typ infekcji, który może być potencjalnie śmiertelny), które mogą objawiać się wysoką gorączką, dreszczami, drżeniem, zmniejszeniem ilości oddawanego moczu lub dezorientacją.
• zapalenienie płuc, które może objawiać się dusznością lub trwającym kaszlem.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• ciężka choroba wątroby, która może objawiać się żółtaczką (żółtym zabarwieniem skóry lub białka oczu), ciemniejszym moczem niż zwykle, nudnościami i wymiotami bez wyraźnej przyczyny lub bólem brzucha.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo częste (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból głowy.
• biegunka, uczucie niedoboru sił.
• podwyższenie ALT (zwiększenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych we krwi) wykazane w badaniach laboratoryjnych.
• cieńsze włosy.

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• grypa, infekcja dróg oddechowych górnych, infekcja dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła i trudności z połykaniem, zapalenie pęcherza (cystytis), gastroenteryt wirusowy („grypa żołądkowa”), infekcja zębów, zapalenie krtani, grzybica stóp.
• infekcje wirusem Herpes, w tym opryszczka ustna i ospy poszczerna (zespół Herpes zoster), z objawami takimi jak pęcherzyki, palenie, swędzenie, mrowienie lub ból skóry, zazwyczaj po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, oraz inne objawy, takie jak gorączka i osłabienie.
• wyniki badań laboratoryjnych: zaobserwowano zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmiany w wątrobie i białych krwinkach w badaniach (zobacz punkt 2), a także podwyższenie poziomu enzymu mięśniowego (kinazy fosfokreatynowej).
• łagodne reakcje alergiczne.
• uczucie lęku.
• ból mięśni, uczucie osłabienia, mrowienie, swędzenie lub ból w dolnej części pleców lub nogi (ból kulszowy); uczucie mrowienia, palenia, swędzenia lub bólu rąk i palców (zespół cieśni nadgarstka).
• kołatanie serca.
• podwyższenie ciśnienia krwi.
• uczucie niedoboru sił (wymioty), ból zębów, ból w górnej części brzucha.
• wysypka, trądzik.
• ból ścięgien, stawów, kości, ból mięśni (ból mięśniowo-szkieletowy).
• częstsze oddawanie moczu niż zwykle.
• obfite miesiączkowanie.
• ból.
• brak energii lub osłabienie (astenia).
• utrata masy ciała.

Niecześci (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna trombocytopenia).
• zwiększona wrażliwość, szczególnie skóry; kłujące lub pulsujące bóle w jednym lub więcej nerwach; zaburzenia nerwów rąk i nóg (neuropatia obwodowa).
• zmiany paznokci, ciężkie reakcje skórne.
• ból pourazowy.
• łuszczycę (chorobę skóry).
• zapalenie jamy ustnej/warg.
• nieprawidłowy poziom tłuszczów (lipidów) we krwi.
• zapalenienie okrężnicy (kolitis).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• nadciśnienie płucne (podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych).

Działania niepożądane u dzieci (od 10. roku życia) i u młodzieży

Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzieży. Poniższa dodatkowa informacja jest ważna dla dzieci, młodzieży i ich opiekunów:

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zapalenie trzustki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Teriflunomidu Stada

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyraźnie oznaczony na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady po opakowaniach oraz nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Teriflunomidu Stada

• Substancją czynną jest teriflunomida. Każdy tablet zawiera 14 mg teriflunomidu.

• Pozostałe składniki to:

• Jądro tabletu: laktoza monohydrat (zobacz punkt 2 „Teriflunomida Stada zawiera laktozę i sód”), skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokryształową, hydroksypropylocelulozę, sodową karboksymetyloskrobię (typ A) (z ziemniaków), talk i stearynian wapnia.

• Powłoka filmowa tabletu: hipromelowę, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 8000 i lak barwnika indygo karminu glinu (E132)

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Teriflunomida Stada to okrągłe, powlekane tabletki filmowe, jasnoniebieskie, z podziałką, o średnicy około 7 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Teriflunomida Stada 14 mg tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach kartonowych zawierających blistry Alu/PVC/Alu/OPA po 14 tabletek.

Wielkość opakowania: 14, 28, 84 lub 98 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Pharmadox Healthcare Limited

KW20A Kordin Industrial Park,

Paola, PLA 3000,

Malta

lub

Adalvo Limited

Malta Life Science Park, Building 1 Level 4,

Sir Temi Zamit Buildings,

San Gwan Industrial Estate,

San Gwan, SGN 3000,

Malta

lub

KeVaro GROUP Ltd

9 Tzaritza Elenora STr., office 23

1618 Sofia,

Bułgaria

lub

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2 – 18,

Bad Vilbel, 61118,

Niemcy

o

STADA Arzneimittel GmbH

Muthgasse 36/2,

Wien, 1190,

Austria

o

Centrafarm Services B.V.

Van de Reijtstraat 31 E,

Breda, 4814NE,

Países Bajos

To lekarstwo jest zarejestrowane w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Islandia Teriflunomide STADA 14 mg filmuhúðaðar töflur

Austria Teriflunomid STADA 14 mg Filmtabletten

Bélgica Teriflunomide EG 14 mg filmomhulde tabletten

Niemcy Teriflunomid AL 14 mg Filmtabletten

Dania Teriflunomide STADA STADA Arzneimittel AG

Hiszpania Teriflunomida STADA 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Finlandia Teriflunomide STADA 14 mg kalvopäällysteiset tabletit

Francja TERIFLUNOMIDE EG 14 mg, comprimé pelliculé sécable

Węgry Teriflunomide Stada 14 mg filmtabletta STADA Arzneimittel AG

Włochy Teriflunomide EG EG S.p.A.

Luksemburg Teriflunomide EG 14 mg comprimés pelliculés

Holandia Teriflunomide CF 14 mg, filmomhulde tabletten

Norwegia Teriflunomide STADA 14 mg filmdrasjerte tabletter

Rumunia Teriflunomida Stada 14 mg comprimate filmate

Szwecja Teriflunomide STADA 14 mg filmdragerade tabletter

Słowacja Teriflunomide Stada 14 mg filmom obalené tablety

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: wrzesień 2022

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)