Teriflunomid Sandoz 14 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Teriflunomida Sandoz 14 mg tabletki powlekane EFG

teriflunomida

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Teriflunomida Sandoz i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Teriflunomida Sandoz
3. Jak przyjmować Teriflunomida Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Teriflunomida Sandoz
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Teriflunomida Sandoz i do czego jest stosowana

Co to jest Teriflunomida Sandoz

Teriflunomida Sandoz zawiera substancję czynną teriflunomidę, która jest lekiem immunomodulującym działającym na układ odpornościowy w celu ograniczenia jego ataków na układ nerwowy.

Do czego stosuje się Teriflunomidę Sandoz

Teriflunomidę stosuje się u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (od 10. roku życia) w leczeniu postaci odnowotwórczej stwardnienia rozsianego (SM).

Co to jest stwardnienie rozsiane

SM to przewlekła choroba układu nerwowego centralnego (UNC). UNC składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. W stwardnieniu rozsianym stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (mięśnień) otaczającą nerwy w obrębie UNC. Utrata mielinu nazywana jest demielinizacją. Powoduje to nieprawidłowe funkcjonowanie nerwów.

Osoby cierpiące na postać odnowotwórczą stwardnienia rozsianego doświadczają powtarzających się ataków (rzutów) objawów fizycznych spowodowanych nieprawidłowym działaniem nerwów. Objawy te różnią się w zależności od pacjenta, ale zwykle obejmują:

• trudności z chodzeniem,

• zaburzenia wzroku,

• problemy z równowagą.

Objawy mogą całkowicie ustąpić po rzucie, jednak z czasem niektóre dolegliwości mogą utrzymywać się. Może to prowadzić do niepełnosprawności fizycznej, która może utrudniać wykonywanie codziennych czynności.

Jak działa Teriflunomida Sandoz

Teriflunomida pomaga chronić układ nerwowy centralny przed atakami ze strony układu odpornościowego, ograniczając wzrost niektórych białych krwinek (limfocytów). Działa to poprzez ograniczenie stanu zapalnego, który powoduje uszkodzenie nerwów w przebiegu SM.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Teriflunomidum Sandoz

Nie przyjmuj Teriflunomidum Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na teriflunomidę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli kiedykolwiek po zażyciu teriflunomidu lub leflunomidu wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej,
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby,
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią,
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia układu odpornościowego, np. nabyte niewydolności odporności (AIDS),
• jeśli masz ciężkie problemy z szpikiem kostnym lub mało leukocytów lub czerwonych krwinek w krwi lub mało płytek krwi,
• jeśli cierpisz na ciężką infekcję,
• jeśli masz ciężkie schorzenia nerek wymagające dializy,
• jeśli masz zbyt niski poziom białek we krwi (hipoproteinemia).

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Teriflunomidum Sandoz, jeśli:

• cierpisz na choroby wątroby i/lub pijesz duże ilości alkoholu. Lekarz może zalecić badania krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby przed i w trakcie leczenia. Jeśli wyniki badań wskazują na problem z wątrobą, lekarz może przerwać leczenie teriflunomidą. Proszę przeczytać punkt 4,
• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie), niezależnie od tego, czy jesteś leczony w celu jego kontrolowania. Teriflunomida może powodować wzrost ciśnienia krwi. Lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie krwi przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie jego trwania. Proszę przeczytać punkt 4,
• masz infekcję. Przed rozpoczęciem przyjmowania teriflunomidu lekarz upewni się, że masz wystarczającą liczbę leukocytów i płytek krwi we krwi. Ponieważ teriflunomida zmniejsza liczbę leukocytów we krwi, może to wpływać na Twoją zdolność walki z infekcją. Lekarz może zalecić badania krwi w celu sprawdzenia liczby leukocytów, jeśli podejrzewa infekcję. Podczas leczenia teriflunomidą może dojść do infekcji wirusem herpes, w tym opryszczki ustnej lub ospy pospolitej (płaskiej). W niektórych przypadkach wystąpiły poważne powikłania. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz objawy infekcji wirusem herpes. Proszę przeczytać punkt 4,
• masz ciężkie reakcje skórne,
• masz objawy ze strony układu oddechowego,
• odczuwasz osłabienie, mrowienie i ból w rękach i stopach,
• planujesz szczepienie,
• przyjmujesz leflunomidę razem z teriflunomidą,
• zmieniasz leczenie na teriflunomidę lub z niej,
• planowane jest wykonanie konkretnego badania krwi (poziom wapnia). Może dojść do fałszywie obniżonych wyników poziomu wapnia.

Reakcje oddechowe

Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie kaszel i duszność (brak powietrza) bez wyraźnej przyczyny. Lekarz może przepisać dodatkowe badania.

Dzieci i młodzież

Teriflunomida nie jest wskazana do stosowania u dzieci poniżej 10. roku życia, ponieważ nie była badana u pacjentów z SM w tej grupie wiekowej.

Wymienione powyżej ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą również dzieci. Poniższa informacja jest ważna dla dzieci i ich opiekunów:

• zaobserwowano zapalenie trzustki u pacjentów przyjmujących teriflunomidę. Lekarz Twojego dziecka może zalecić badania krwi, jeśli podejrzewa zapalenie trzustki.

Inne leki i Teriflunomida Sandoz

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci się przydać przyjmowanie innych leków. Obejmuje to również leki bez recepty.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leflunomidę, metotreksat i inne leki wpływające na układ odpornościowy (często nazywane immunosupresyjnymi lub immunomodulującymi),
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy i innych infekcji),
• karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę w epilepsji,
• napar z zioła św. Jana (lek roślinny stosowany w depresji),
• repaglinidę, pioglitazonę, nateglinidę lub rosiglitazonę w cukrzycy,
• daunorubicynę, doksorubicynę, paklitaksel lub topotekan w raku,
• duloksetynę w depresji, nietrzymaniu moczu lub chorobie nerek u cukrzyków,
• alosetron w ciężkich przypadkach biegunki,
• teofilinę w astmie,
• tizanidynę, środek rozkurczowy mięśni,
• warfarynę, lek przeciwzakrzepowy rozrzedzający krew i zapobiegający powstawaniu skrzepów,
• doustne środki antykoncepcyjne (zawierające etyniloestradiol i lewonorgestrel),
• cefaklor, bencylopenicylinę (penicylinę G), cyprofloksacynę w infekcjach,
• indometacynę, ketoprofen w bólu lub stanach zapalnych,
• furozemyd w chorobie serca,
• cyklotynę w celu zmniejszenia kwasu żołądkowego,
• zidowudynę w zakażeniu HIV,
• rosuwastatynę, simwastatynę, atorwastatynę, prawastatynę w hipercholesterolemii (wysoki poziom cholesterolu),
• sulfasalazynę w chorobie zapalnej jelita lub reumatoidalnym zapaleniu stawów,
• cholestyraminę w wysokim poziomie cholesterolu lub w celu złagodzenia swędzenia w chorobach wątroby,
• węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania leków lub innych substancji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj teriflunomidy, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania teriflunomidy, zwiększa się ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować tego leku, jeśli nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli Twoja córka zacznie menstruować podczas przyjmowania teriflunomidy, powiadom lekarza, który udzieli specjalistycznej porady dotyczącej metod antykoncepcji i możliwych ryzyk w przypadku zajścia w ciążę.

Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę po przerwaniu leczenia teriflunomidą, ponieważ należy upewnić się, że większość tego leku została usunięta z organizmu przed próbą zajścia w ciążę. Naturalne usuwanie substancji czynnej może trwać do 2 lat. Ten okres można skrócić do kilku tygodni poprzez przyjmowanie określonych leków przyspieszających eliminację teriflunomidy z organizmu.

W każdym przypadku należy potwierdzić badaniem krwi, że substancja czynna została wystarczająco usunięta z organizmu, a także uzyskać potwierdzenie od lekarza, że poziom teriflunomidy we krwi jest wystarczająco niski, aby można było bezpiecznie zajść w ciążę.

Aby uzyskać więcej informacji na temat badań laboratoryjnych, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży podczas przyjmowania teriflunomidy lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, natychmiast przerwij przyjmowanie teriflunomidy i skontaktuj się z lekarzem w celu wykonania testu ciążowego. Jeśli test potwierdzi ciążę, lekarz może zalecić leczenie określonymi lekami w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia teriflunomidy z organizmu, ponieważ może to zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Antykoncepcja

Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas i po zakończeniu leczenia teriflunomidą. Teriflunomida pozostaje we krwi przez długi czas po jej odstawieniu. Kontynuuj środki antykoncepcyjne po przerwaniu leczenia.

• Kontynuuj stosowanie do momentu, aż poziom teriflunomidy we krwi będzie wystarczająco niski (lekarz to potwierdzi).
• Skonsultuj się z lekarzem, jaki jest najlepszy sposób antykoncepcji dla Ciebie i w razie potrzeby zmiany metody.

Nie przyjmuj teriflunomidy w okresie karmienia piersią, ponieważ przechodzi ona do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Teriflunomida może powodować zawroty głowy, które mogą wpływać na zdolność koncentracji i reakcji. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Teriflunomida Sandoz zawiera laktozę

Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Teriflunomida Sandoz zawiera karmazyn AC (E129)

Może powodować reakcje alergiczne.

Teriflunomida Sandoz zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Teriflunomidę Sandoz

Leczenie teriflunomidą będzie nadzorowane przez lekarza doświadczonych w leczeniu stwardnienia rozsianego.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka to jeden tablet 14 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (od 10. roku życia)

Dawka zależy od masy ciała:

• Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: jeden tablet 14 mg dziennie.
• Dzieci o masie ciała mniejszej lub równej 40 kg: jeden tablet 7 mg dziennie. Teriflunomida Sandoz dostępna jest wyłącznie w postaci tabletek 14 mg, dlatego lekarz skieruje pacjentów z tej grupy do innego leku, dostępnego w odpowiedniej dawce.

Dzieciom i młodzieży, u których masa ciała ustabilizowała się powyżej 40 kg, lekarz zaleci zmianę dawki na jeden tablet 14 mg dziennie.

Sposób/ścieżka podania

Teriflunomidę przyjmuje się doustnie. Teriflunomidę przyjmuje się codziennie, w jednej dawce dziennie, o dowolnej porze dnia.

Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody.

Teriflunomidę można przyjmować z pożywieniem lub na czczo.

Jeśli przyjmiesz więcej Teriflunomidy Sandoz niż powinieneś

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę teriflunomidy, natychmiast zadzwoń do swojego lekarza. Możesz doświadczyć działań niepożądanych podobnych do opisanych poniżej w punkcie 4.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Teriflunomidę Sandoz

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zaplanowanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Teriflunomidą Sandoz

Nie przerywaj leczenia ani nie zmieniaj dawki teriflunomidy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić przy stosowaniu tego leku.

Działania niepożądane poważne

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne lub mogą stać się poważne. Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z nich, niezwłocznie powiadom lekarza.

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• zapalenie trzustki, które może objawiać się bólem w okolicy brzucha, nudnościami lub wymiotami (częste u pacjentów pediatrycznych, rzadkie u dorosłych pacjentów).

Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób)

• reakcje alergiczne, które mogą objawiać się wysypką, pokrzywką, obrzękiem warg, języka lub twarzy lub nagłym trudnościem w oddychaniu,
• ciężkie reakcje skórne, które mogą objawiać się wysypką, pęcherzami, gorączką lub owrzodzeniami w jamie ustnej,
• ciężkie infekcje lub sepsa (typ infekcji, który może być potencjalnie śmiertelny), które mogą objawiać się wysoką gorączką, dreszczami, kołataniem, zmniejszeniem ilości oddawanego moczu lub dezorientacją,
• zapalenienie płuc, które może objawiać się dusznością lub trwającym kaszlem.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• ciężka choroba wątroby, która może objawiać się żółtaczką (żółtym zabarwieniem skóry lub białek oczu), ciemniejszym moczem niż zwykle, nudnościami i wymiotami bez wyraźnej przyczyny lub bólem brzucha.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo częste (możliwe u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy,
• biegunka, uczucie niedoboru samopoczucia,
• podwyższenie ALT (zwiększenie stężenia niektórych enzymów wątrobowych we krwi) w badaniach laboratoryjnych,
• cieńsze włosy.

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• grypa, infekcja dróg oddechowych górnych, infekcja dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, ból gardła i trudności z połykaniem, zapalenie pęcherza, gastroenteryt wirusowy, infekcja zębów, zapalenie krtani, grzybica stóp,
• infekcje wirusem herpesa, w tym opryszczka ustna i odrzyczka (płaskiec) z objawami takimi jak pęcherzyki, pieczenie, świąd, mrowienie lub ból skóry, zazwyczaj po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, oraz inne objawy, takie jak gorączka i osłabienie,
• wyniki badań laboratoryjnych: zaobserwowano obniżenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmiany w wątrobie i białych krwinkach w badaniach (patrz punkt 2), a także podwyższenie stężenia enzymu mięśniowego (kinazy fosfokreatynowej),
• łagodne reakcje alergiczne,
• uczucie niepokoju,
• bóle mięśni, uczucie osłabienia, mrowienie, świąd lub ból w dolnej części pleców lub nogi (nerwoból potyliczny); uczucie mrowienia, pieczenia, świądu lub bólu w rękach i palcach (zespół cieśni nadgarstka),
• kołatanie serca,
• podwyższenie ciśnienia tętniczego,
• uczucie niedoboru samopoczucia (wymioty), ból zęba, ból w górnej części brzucha,
• wysypka, trądzik,
• ból ścięgien, stawów, kości, ból mięśni (ból mięśniowo-szkieletowy),
• częstsze niż zwykle oddawanie moczu,
• obfite miesiączki,
• ból,
• brak energii lub osłabienie (astenia),
• utrata masy ciała.

Nieczęste (możliwe u do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna trombocytopenia),
• zwiększona wrażliwość, szczególnie skóry; ostry lub pulsujący ból w jednym lub więcej nerwach; problemy z nerwami rąk i nóg (neuropatia obwodowa),
• zmiany paznokci, ciężkie reakcje skórne,
• ból pourazowy,
• łuszczycę,
• zapalenie jamy ustnej/warg,
• nieprawidłowe stężenie tłuszczów (lipidów) we krwi,
• zapalenienie okrężnicy (kolitis).

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 pacjentów)

• zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych)

• nadciśnienie płucne.

Dzieci (od 10 roku życia) i młodzież

Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i młodzieży. Poniższa dodatkowa informacja jest ważna dla dzieci, młodzieży i ich opiekunów:

Częste (możliwe u do 1 na 10 osób)

• zapalenie trzustki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Teriflunomidu Sandoz

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu blisterowym i kartonie, po oznaczeniu CAD/EXP. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpady, w tym opakowania, oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Teriflunomidu Sandoz

• Substancją czynną jest teriflunomida. Każdy tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu.

• Pozostałe składniki to:

jądro tabletu: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, skrobia glikolian sodu (typ A), bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

powłoka tabletu: hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), lak barwnika karminowego indygo glinowy (E132), gliceryna, talk, lak barwnika niebieskiego jasnego FCF glinowy (E133) i lak barwnika czerwonego allura AC glinowy (E129).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Teriflunomida Sandoz to tabletki powlekane, niebieskie, okrągłe, dwuwypukłe (o średnicy około 7 mm), oznaczone „14” po jednej stronie.

Tabletki są pakowane w paski foliowe OPA/Aluminium/PVC – Aluminium, w tekturowych pudełkach.

Wielkości opakowań:

paski foliowe zawierające 14, 28, 84 lub 98 tabletek powlekanych.

paski foliowe zintegrowane: 14 (1 opakowanie 14 sztuk), 28 (1 opakowanie 28 sztuk), 84 (3 opakowania po 28 sztuk), 98 (7 opakowań po 14 sztuk) tabletek powlekanych.

jednodawkowe paski foliowe perforowane: 10 x 1 i 28 x 1 tabletki powlekane.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Producent

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Niemcy

lub

Combino Pharm (Malta) Ltd.

HF60, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far, BBG3000

Malta

lub

HBMP Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

SK-036 80 Martin

Słowacja

lub

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova ulica 57

SI-1526 Ljubljana,

Słowenia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2024.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/.

Można uzyskać szczegółowe i aktualne informacje dotyczące sposobu stosowania tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony na opakowaniu kartonowym. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/info/88466