Teriflunomid Aurovitas 14 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Teriflunomida Aurovitas 14 mg tabletki powlekane EFG

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w niej ponownie potrzebować szukać informacji.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma wymienionych w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Teriflunomida Aurovitas i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Teriflunomida Aurovitas
3. Jak stosować Teriflunomida Aurovitas
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Teriflunomida Aurovitas
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Teriflunomida Aurovitas i do czego służy

Co to jest Teriflunomida Aurovitas

Teriflunomida Aurovitas zawiera substancję czynną teriflunomidę, która jest lekiem immunomodulującym – działa na układ odpornościowy, ograniczając jego atak na układ nerwowy.

Do czego stosuje się Teriflunomidę Aurovitas

Teriflunomidę stosuje się u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży (od 10. roku życia) w leczeniu przeływającej się postaci stwardnienia rozsianego (SM).

Co to jest stwardnienie rozsiane

SM to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego (OUN). OUN składa się z mózgu i rdzenia kręgowego. W stwardnieniu rozsianym stan zapalny niszczy ochronną osłonkę (miazynę) otaczającą nerwy OUN. Utrata mieliny nazywana jest demielinizacją. Powoduje ona nieprawidłowe funkcjonowanie nerwów.

Osoby cierpiące na przeływającą się postać stwardnienia rozsianego doświadczają powtarzających się ataków (rzutów) objawów fizycznych spowodowanych nieprawidłowym przewodzeniem sygnałów nerwowych. Objawy te różnią się u poszczególnych pacjentów, ale zwykle obejmują:

• trudności w chodzeniu.
• zaburzenia wzroku.
• problemy z równowagą.

Objawy mogą całkowicie ustąpić po rzucie, jednak z czasem niektóre dolegliwości mogą utrzymywać się dłużej. Może to prowadzić do niepełnosprawności fizycznej, która może utrudniać wykonywanie codziennych czynności.

Jak działa Teriflunomida Aurovitas

Teriflunomida pomaga chronić ośrodkowy układ nerwowy przed atakami ze strony układu odpornościowego, ograniczając wzrost niektórych białych krwinek (limfocytów). Działa to poprzez ograniczenie stanu zapalnego, który powoduje uszkodzenie nerwów w przebiegu SM.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Teriflunomidu Aurovitas

Nie przyjmuj Teriflunomidu Aurovitas

• jeśli jesteś uczulony na teriflunomid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli kiedykolwiek pojawiała się u Ciebie ciężka reakcja skórna, odłamywanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu teriflunomidu lub leflunomidu.
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby.
• jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub karmisz piersią.
• jeśli cierpisz na ciężkie schorzenie układu odpornościowego, np. zespół nabytego upośledzenia odporności (AIDS).
• jeśli masz ciężkie zaburzenia szpiku kostnego lub małą liczbę białych krwinek lub czerwonych krwinek w krwi lub niską liczbę płytek krwi.
• jeśli cierpisz na ciężką infekcję.
• jeśli masz ciężkie schorzenia nerek wymagające dializy.
• jeśli masz zbyt niski poziom białek we krwi (hipoproteinaemia).

W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania teriflunomidu, jeśli:

• cierpisz na schorzenia wątroby i/lub spożywasz duże ilości alkoholu. Lekarz może wykonać badania krwi, aby sprawdzić funkcję Twojej wątroby przed leczeniem i podczas leczenia. Jeśli wyniki badań wskazują na problem z wątrobą, lekarz może przerwać leczenie teriflunomidem. Zobacz punkt 4.
• masz wysokie ciśnienie tętnicze (nadciśnienie), niezależnie od tego, czy jesteś leczony w celu jego kontrolowania. Teriflunomid może powodować wzrost ciśnienia tętniczego. Lekarz będzie kontrolować Twoje ciśnienie tętnicze przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas leczenia. Zobacz punkt 4.
• masz infekcję. Przed rozpoczęciem przyjmowania teriflunomidu lekarz upewni się, że masz wystarczającą liczbę białych krwinek i płytek krwi we krwi. Ponieważ teriflunomid zmniejsza liczbę białych krwinek we krwi, może to wpływać na Twoją zdolność walki z infekcją. Lekarz może wykonać badania krwi, aby sprawdzić liczbę białych krwinek, jeśli podejrzewa u Ciebie infekcję. Podczas leczenia teriflunomidem mogą wystąpić infekcje wirusem herpes, w tym opryszczka ustna lub ogniska półpaśca (herpes zoster). W niektórych przypadkach wystąpiły poważne powikłania. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz u siebie objawy infekcji wirusem herpes. Zobacz punkt 4.
• masz ciężkie reakcje skórne.
• masz objawy ze strony układu oddechowego.
• masz osłabienie, mrowienie i ból w rękach i stopach.
• planujesz szczepienie.
• przyjmujesz leflunomid w połączeniu z teriflunomidem.
• zmieniasz leczenie z teriflunomidu lub na teriflunomid.
• planowane jest wykonanie specyficznego badania krwi (poziom wapnia). Może wystąpić fałszywe obniżenie poziomu wapnia.

Reakcje ze strony układu oddechowego

Powiadom lekarza, jeśli masz kaszel i duszność (brak tchu) bez wyraźnej przyczyny. Lekarz może wykonać dodatkowe badania.

Dzieci i młodzież

Teriflunomid nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 10. roku życia, ponieważ nie został zbadany u pacjentów z SM w tej grupie wiekowej.

Wymienione powyżej ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczą również dzieci. Poniższe informacje są ważne dla dzieci i ich opiekunów:

• zaobserwowano zapalenie trzustki u pacjentów przyjmujących teriflunomid. Lekarz Twojego dziecka może wykonać badania krwi, jeśli podejrzewa zapalenie trzustki.

Inne leki i Teriflunomid Aurovitas

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz być zmuszony do przyjęcia innych leków. Obejmuje to również leki bez recepty.

W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leflunomid, metotreksat i inne leki wpływające na układ odpornościowy (często nazywane immunosupresyjnymi lub immunomodulującymi).
• ryfampicynę (lek stosowany w leczeniu gruźlicy i innych infekcji).
• karbamazepinę, fenobarbital, fenytoinę w epilepsji.
• naparstnicę (Hypericum perforatum) lub ziele św. Jana (lek roślinny stosowany w depresji).
• repaglinidę, pioglitazonę, nateglinidę lub rosiglitazonę w cukrzycy.
• daunorubicynę, doksorubicynę, paklitaksel lub topotekan w leczeniu nowotworów.
• duloksetynę w depresji, nietrzymaniu moczu lub w chorobie nerek u chorych na cukrzycę.
• alosetron w leczeniu ciężkich przypadków biegunki.
• teofilinę w astmie.
• tizanidynę, środek rozkurczowy mięśni.
• warfarynę, lek przeciwkrzepliwy rozrzedzający krew (czyli czyniący ją bardziej płynną), aby zapobiec powstawaniu skrzeplin.
• doustne środki antykoncepcyjne (zawierające etyniloestradiol i lewonorgestrel).
• cefaklor, penicylinę benzylową (penicylina G), cyprofloksacynę w infekcjach.
• indometacynę, ketoprofen w bólu lub stanach zapalnych.
• furozepid w chorobie serca.
• cyklotydynę w zmniejszaniu kwasu żołądkowego.
• zidowudynę w zakażeniu HIV.
• rosuwastatynę, simwastatynę, atorwastatynę, prawastatynę w hipercholesterolemii (wysoki poziom cholesterolu).
• sulfasalazynę w chorobie zapalnej jelita lub reumatoidalnym zapaleniu stawów.
• cholestyraminę w wysokim poziomie cholesterolu lub w łagodzeniu swędzenia w chorobie wątroby.
• węgiel aktywny w celu zmniejszenia wchłaniania leków lub innych substancji.

Ciąża i karmienie piersią

Nie przyjmuj teriflunomidu, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży. Jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania teriflunomidu, zwiększa się ryzyko urodzenia dziecka z wadami wrodzonymi. Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny przyjmować tego leku, jeśli nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli Twoja córka ma pierwszą menstruację podczas przyjmowania teriflunomidu, powiadom lekarza, który udzieli Ci specjalistycznej porady dotyczącej metod antykoncepcji i możliwych ryzyk związanych z ciążą.

Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę po przerwaniu leczenia teriflunomidem, ponieważ należy upewnić się, że większość tego leku została usunięta z organizmu przed próbą zajścia w ciążę. Naturalne usuwanie substancji czynnej może trwać do 2 lat. Ten okres można skrócić do kilku tygodni poprzez przyjmowanie określonych leków przyspieszających eliminację teriflunomidu z organizmu.

W każdym przypadku należy potwierdzić badaniem krwi, że substancja czynna została wystarczająco usunięta z organizmu, a także uzyskać potwierdzenie od lekarza, że stężenie teriflunomidu we krwi jest wystarczająco niskie, aby można było bezpiecznie zajść w ciążę.

Aby uzyskać więcej informacji dotyczących badań laboratoryjnych, skontaktuj się z lekarzem.

Jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży podczas przyjmowania teriflunomidu lub w ciągu dwóch lat po zakończeniu leczenia, należy natychmiast przerwać przyjmowanie teriflunomidu i skontaktować się z lekarzem w celu wykonania testu ciążowego. Jeśli test potwierdzi ciążę, lekarz może zasugerować leczenie określonymi lekami w celu szybkiego i wystarczającego usunięcia teriflunomidu z organizmu, ponieważ może to zmniejszyć ryzyko dla dziecka.

Antykoncepcja

Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas i po zakończeniu leczenia teriflunomidem. Teriflunomid pozostaje we krwi przez długi czas po jego odstawieniu. Należy kontynuować stosowanie skutecznych środków antykoncepcji po zakończeniu leczenia.

• Kontynuuj stosowanie aż do momentu, gdy poziom teriflunomidu we krwi będzie wystarczająco niski (lekarz to potwierdzi).
• Skonsultuj się z lekarzem, jaki jest najlepszy sposób antykoncepcji dla Ciebie i czy konieczna jest zmiana metody.

Nie przyjmuj teriflunomidu w okresie karmienia piersią, ponieważ przechodzi on do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Teriflunomid może powodować zawroty głowy, co może wpływać na zdolność koncentracji i reakcji. Jeśli odczuwasz te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Teriflunomid Aurovitas zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Teriflunomid Aurovitas zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

3. Jak stosować Teriflunomidę Aurovitas

Leczenie teriflunomidą będzie nadzorowane przez lekarza doświadczonych w leczeniu stwardnienia rozsianej.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Dorośli

Zalecana dawka to jeden tablet 14 mg dziennie.

Dzieci i młodzież (od 10. roku życia)

Dawka zależy od masy ciała:

• Dzieci o masie ciała powyżej 40 kg: jeden tablet 14 mg dziennie.
• Dzieci o masie ciała mniejszej lub równej 40 kg: jeden tablet 7 mg dziennie.

Tabletki powlekane o zawartości 14 mg teriflunomidy nie są odpowiednie dla pacjentów pediatrycznych o masie ciała ≤40 kg.

Ten produkt nie zawiera dawki 7 mg. Na rynku dostępne są inne leki zawierające teriflunomidę w niższej dawce (np. tabletki powlekane 7 mg).

Lekarz zaleci dzieciom i młodzieży, u których ustaliła się masa ciała powyżej 40 kg, przejście na dawkę jednego tabletu 14 mg dziennie.

Sposób/ścieżka podania

Teriflunomida jest stosowana doustnie. Ten lek przyjmuje się codziennie, w jednej dawce, w dowolnym czasie dnia.

Tabletkę należy połknąć całą wraz z wodą.

Teriflunomidę można przyjmować z pożywieniem lub bez niego.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Teriflunomidy Aurovitas

Jeśli przyjąłeś zbyt dużą dawkę teriflunomidy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Możesz doświadczyć działań niepożądanych podobnych do opisanych poniżej w punkcie 4.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę.

Jeśli zapomnisz wziąć Teriflunomidę Aurovitas

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w zaplanowanym czasie.

Jeśli przerwiesz leczenie Teriflunomidą Aurovitas

Nie przerywaj leczenia ani nie zmieniaj dawki teriflunomidy bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

W przypadku tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane.

Działania niepożądane poważne

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne lub stać się poważne. Jeśli wystąpi którykolwiek z nich, należy natychmiast powiadomić lekarza.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zapalenie trzustki, które może obejmować objawy bólu w okolicy brzusznej, nudności lub wymioty (częste u pacjentów pediatrycznych i rzadkie u dorosłych pacjentów).

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• reakcje alergiczne, które mogą obejmować objawy takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy lub nagłe trudności z oddychaniem.
• ciężkie reakcje skórne, które mogą obejmować objawy takie jak wysypka, pęcherze, gorączka lub owrzodzenia w jamie ustnej.
• ciężkie infekcje lub sepsa (typ infekcji, który może być potencjalnie śmiertelny), które mogą obejmować objawy takie jak wysoka gorączka, dreszcze, drżenie, zmniejszona ilość moczu lub dezorientacja.
• zapalenienie płuc, które może obejmować objawy takie jak duszność lub trwający kaszel.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• ciężka choroba wątroby, która może obejmować objawy takie jak żółtaczka (żółtka barwa skóry lub białka oczu), ciemny kolor moczu, nudności i wymioty bez wyraźnej przyczyny lub ból brzucha.

Inne działania niepożądane mogą wystąpić z następującą częstością:

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy.
• biegunka, uczucie choroby.
• wzrost ALT (zwiększenie pewnych enzymów wątrobowych we krwi) w badaniach laboratoryjnych.
• cieńsze włosy.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• grypa, infekcja dróg oddechowych górnych, infekcja dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zatkanie, ból gardła i trudności z połykaniem, zapalenie pęcherza, wirusowe zapalenie żołądka i jelit, infekcja zębów, zapalenie krtani, grzybica stóp.
• infekcje wirusem Herpes, w tym opryszczka ustna i opryszczka pospolita (płaskiec) z objawami takimi jak pęcherzyki, pieczenie, swędzenie, mrowienie lub ból skóry, zazwyczaj po jednej stronie górnej części ciała lub twarzy, oraz inne objawy, takie jak gorączka i osłabienie.
• wyniki badań laboratoryjnych: zaobserwowano zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), zmiany w wątrobie i białych krwinkach w badaniach (patrz punkt 2), a także wzrost aktywności enzymu mięśniowego (kinazy fosfokreatynowej).
• łagodne reakcje alergiczne.
• uczucie niepokoju.
• ból mięśni, uczucie osłabienia, mrowienie, swędzenie lub ból w dolnej części pleców lub nogi (choroba zwyrodnieniowa kręgosłupa); uczucie mrowienia, pieczenia, swędzenia lub bólu w rękach i palcach (zespół cieśni nadgarstka).
• kołatanie serca.
• wzrost ciśnienia krwi.
• uczucie niedoboru (wymioty), ból zęba, ból w górnej części brzucha.
• wysypka, trądzik.
• ból ścięgien, stawów, kości, ból mięśni (ból mięśniowo-szkieletowy).
• częstsze niż zwykle potrzeba oddania moczu.
• obfite miesiączkowanie.
• ból.
• brak energii lub osłabienie (astenia).
• utrata masy ciała.

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• zmniejszenie liczby płytek krwi (łagodna trombocytopenia).
• zwiększone wrażliwość, szczególnie skóry; ostry lub pulsujący ból w jednym lub więcej nerwach; problemy z nerwami rąk i nóg (neuropatia obwodowa).
• zaburzenia paznokci, ciężkie reakcje skórne.
• ból pourazowy.
• łuszczyca.
• zapalenie jamy ustnej/warg.
• nieprawidłowe poziomy tłuszczów (lipidów) we krwi.
• zapalenie okrężnicy (kolitis).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• zapalenie lub uszkodzenie wątroby.

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• nadciśnienie płucne.

Dzieci (od 10. roku życia) i nastolatkowie

Wymienione powyżej działania niepożądane dotyczą również dzieci i nastolatków. Poniższa dodatkowa informacja jest ważna dla dzieci, nastolatków i ich opiekunów:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zapalenie trzustki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi w Hiszpanii: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Teriflunomidu Aurovitas

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności, który jest wskazany na opakowaniu i na folii po słowie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Trójwarstwowy blister zimnotłoczony (Al-Al):

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Blister z białej nieprzezroczystej folii PVC/PVdC-Aluminium:

Przechowywać poniżej 25 °C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. Należy zapytać farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomaga się chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Teriflunomidu Aurovitas

• Substancją czynną jest teriflunomid. Każdy tabletka powlekana zawiera 14 mg teriflunomidu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Jądro tabletki: laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, skrobia modyfikowana sodu karboksymetylowej typ A (ziemniaczana), hydroksypropylceluloza (stopień niskowiskotyczny), celuloza mikrokryształowa (stopień 102), krzemionka bezwodna i stearynian magnezu.

Powłoka tabletki: hipromeloza 2910 (E464), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), makrogol 6000 (E1521), barwnik indygo karmin niebieski FD&C 2 (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, jasnoniebieskie do niebieskich, okrągłe (o średnicy ok. 7,2 mm), z oznaczeniem „N” po jednej stronie i „14” po drugiej.

Teriflunomid Aurovitas tabletki powlekane są dostępne w opakowaniach blisterowych.

Wielkości opakowań: 14, 28, 30, 56, 60, 70, 84, 90, 98, 100, 120 i 200 tabletek powlekanych.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel dopuszczenia do obrotu i wytwórca

Właściciel dopuszczenia do obrotu

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Hiszpania

Wytwórca

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugalia

Lub

Arrow Génériques

26 Avenue Tony Garnier

69007 Lyon

Francja

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Niemcy: Teriflunomid PUREN 14 mg Filmtabletten

Belgia: Teriflunomide AB 14 mg filmomhulde tabletten / comprimés pelliculés / Filmtabletten

Hiszpania: Teriflunomida Aurovitas 14 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Francja: Teriflunomide Arrow 14 mg comprimé pelliculé

Holandia: Teriflunomide Aurobindo 14 mg, filmomhulde tabletten

Polska: Teriflunomide Aurovitas

Portugalia: Teriflunomida Generis

Data ostatniej rewizji ulotki: sierpień 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).