Telmisartan/hydrochlorothiazide Kern Pharma 80/25 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma 80 mg/25 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować jej przeczytać.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
3. Jak stosować Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Telmisartán/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma i do czego się go stosuje

Telmisartán/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma to połączenie dwóch substancji czynnych – telmisartanu i hydrochlorothiazidu – w jednej tabletce. Oba składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co z kolei prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża.

• Hydrochlorothiazidum należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które zwiększają wydalenie moczu, prowadząc do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Nadciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne różnych narządów, co czasem może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty.

Zazwyczaj nie występują objawy nadciśnienia tętniczego przed pojawieniem się uszkodzeń. Dlatego ważne jest regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, aby upewnić się, że znajduje się ono w normie.

Telmisartán/Hydrochlorothiazidum stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia esencjalnego) u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane przy dawce Telmisartán/Hydrochlorothiazidum 80 mg/12,5 mg, lub u pacjentów, którzy wcześniej byli stabilizowani oddzielnie telmisartanem i hydrochlorothiazidem.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Nie przyjmuj Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub inne leki pochodne sulfonamidów
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt Ciąża)
• jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby, takie jak np. cholestaza lub obturacja przewodów żółciowych (problemy z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego) lub inne poważne schorzenia wątroby
• jeśli masz ciężkie schorzenie nerek
• jeśli twój lekarz stwierdził niski poziom potasu lub wysoki poziom wapnia we krwi, które nie ustępują po leczeniu

jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem Telmisartan/Hydrochlorothiazidum.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś wcześniej jeden z następujących stanów lub chorób:

• Niskie ciśnienie krwi (hipotensja), które może wystąpić, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli spowodowany leczeniem diuretykami, dietą ubogą w sod, biegunką, wymiotami lub hemodializą.
• Chorobę nerek lub przeszczep nerki.
• Zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych jednego lub obu nerek).
• Chorobę wątroby.
• Problemy z sercem.
• Cukrzycę.
• Podagry.
• Podwyższony poziom aldosteronu (zatrzymywanie wody i soli w organizmie wraz z zaburzeniem równowagi różnych minerałów we krwi).
• Łupieżowatego toczenia układowego (tzw. „toczeń” lub „SLE”) – choroby, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki.
• Substancja czynna hydrochlorothiazid może powodować rzadką reakcję, prowadzącą do zmniejszenia ostrości widzenia lub bólu oczu. Te objawy mogą wskazywać na gromadzenie się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub wzrost ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku.
• Raka skóry lub jeśli pojawi się nieoczekiwanie zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe przy wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorothiazidum wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
  • aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem (Nie przyjmuj Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum w monoterapii.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza. Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to poważnie szkodzić Twojemu dziecku – patrz punkt Ciąża.

Leczenie hydrochlorothiazidem może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej w Twoim organizmie. Typowe objawy zaburzeń płynów lub elektrolitów to suchość w ustach, osłabienie, letargia, senność, niepokój, bóle lub skurcze mięśni, nudności, wymioty, osłabienie mięśni oraz nieregularnie szybkie bicie serca (powyżej 100 uderzeń na minutę). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj o tym swojego lekarza.

Należy również poinformować lekarza, jeśli Twoja skóra stanie się bardziej wrażliwa na działanie słońca i wystąpią objawy oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze), które pojawiają się szybciej niż zwykle.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu (operacji) lub znieczuleniu, poinformuj lekarza, że przyjmujesz Telmisartan/Hydrochlorothiazidum.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Stosowanie Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować innych leków. Twój lekarz może być zmuszony do zmiany dawki i/lub podjęcia innych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie któregoś z tych leków, szczególnie jeśli stosujesz go jednocześnie z Telmisartan/Hydrochlorothiazidum, w szczególności następujące leki:

• Leki zawierające lity, stosowane w leczeniu niektórych typów depresji.
• Leki powodujące obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak inne diuretyki, środki przeczyszczające (np. olej rycynowy), kortykosteroidy (np. prednizon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy), amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), penicylina G sodowa (antybiotyk) oraz kwas acetylosalicylowy i jego pochodne.
• Diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, zastępcy soli zawierające potas, inhibitory ECA, które mogą podnosić poziom potasu we krwi.
• Leki stosowane w chorobach serca (np. digoksyna) lub leki stosowane do regulacji rytmu serca (np. chinidyna, disopyramida).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna).
• Inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, steroidy, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu nowotworów, podagry lub artretyzmu oraz suplementy witaminy D.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Telmisartan/Hydrochlorothiazidum może zwiększać działanie innych leków obniżających ciśnienie krwi i należy poinformować lekarza o konieczności dostosowania dawki innych leków podczas stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum.

Działanie Telmisartan/Hydrochlorothiazidum może być osłabione przez stosowanie NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. aspiryny lub ibuprofenu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Zwykle lekarz poradzi Ci, aby odstawić Telmisartan/Hydrochlorothiazidum przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci zastosowanie innego leku przeciwnadciśnieniowego. Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum w czasie ciąży i w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może on powodować poważne szkody u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli planujesz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią, ponieważ nie zaleca się podawania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum kobietom w tym okresie. Twój lekarz może zdecydować o podaniu leczenia bardziej odpowiedniego, jeśli chcesz karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy lub zmęczenie podczas leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub zmęczenie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować dodatni wynik w testach na doping.

3. Jak stosować Telmisartán/Hydroklojortiazyd Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka Telmisartanu/Hydroklojortiazydu to jedna tabletka dziennie. Staraj się przyjmować tabletkę każdego dnia o tej samej porze. Telmisartan/Hydroklojortiazyd można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy przełknąć z niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować Telmisartan/Hydroklojortiazyd każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, standardowa dawka nie powinna przekraczać 40 mg/12,5 mg raz dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej Telmisartanu/Hydroklojortiazydu Kern Pharma niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Telmisartanu/Hydroklojortiazydu Kern Pharma

Jeśli zapomniałeś zażyć leku, nie martw się. Weź tabletę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli nie zażyjesz tabletki w danym dniu, weź normalną dawkę następnego dnia. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmauty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi”) – poważna infekcja obejmująca reakcję zapalną całego organizmu, szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioobrzęk); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), ale są niezwykle poważne i pacjenci powinni natychmiast przestać przyjmować lek i skontaktować się z lekarzem. Jeśli te działania niepożądane nie zostaną leczone, mogą być śmiertelne. Obserwowano wzrost częstości występowania sepsy u pacjentów przyjmujących sam telmisartan; jednakże nie można jej wykluczyć również w przypadku Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu.

Możliwe działania niepożądane Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Obniżenie stężenia potasu we krwi, niepokój, omdlenia (zawroty), uczucie mrowienia, mrowienie (parestezje), zawroty głowy (bóle głowy), szybkie bicie serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, nagłe obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu, przerywane oddychanie (dysnea), biegunka, suchość w ustach, wzdęcia, ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni, dysfunkcja erekcji (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji), ból w klatce piersiowej oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli), aktywacja lub pogorszenie toczenia sięgo rumienia układowego (choroba, w której układ odpornościowy organizmu atakuje jego własne tkanki, powodując ból stawów, wysypkę i gorączkę), ból gardła, zapalenie zatok, uczucie smutku (depresja), trudności ze snem (bezsenność), zaburzenia widzenia, trudności w oddychaniu, ból brzucha, zaparcia, wzdęcie brzucha (dyspepsja), ogólny dyskomfort, zapalenie żołądka (zapalenie żołądka), zaburzenia czynności wątroby (pacjenci japońscy wykazują większą skłonność do wystąpienia tego działania niepożądanego), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych, które mogą prowadzić do śmierci (angioobrzęk, w tym zakończone śmiercią), zaczerwienienie skóry (rumień), reakcje alergiczne takie jak swędzenie lub wysypka, nadmierne pocenie się, wysypka (kopczyki), ból stawów (artrologia) i ból kończyn, skurcze mięśni, choroba przypominająca grypę, ból, podwyższone stężenie kwasu moczowego, niskie stężenie sodu, podwyższone stężenie kreatyniny, enzymów wątrobowych lub kreatyniny fosfokinazy we krwi.

Działania niepożądane zgłaszane dla jednego z pojedynczych składników mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu, nawet jeśli nie zostały one zaobserwowane w badaniach klinicznych z tym produktem.

Telmisartan

Dodatkowo opisano następujące działania niepożądane u pacjentów przyjmujących wyłącznie telmisartan:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Infekcje dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok, przeziębienie), infekcje dróg moczowych, niedobór czerwonych krwinek we krwi (anemia), wysokie stężenie potasu, zwolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, osłabienie, kaszel, zawroty głowy.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi” – poważna infekcja obejmująca reakcję zapalną całego organizmu, która może prowadzić do śmierci), niski poziom płytek krwi (trombocytopenia), wzrost liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia), ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, wysypka lekowa), niskie stężenie glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą), dolegliwości żołądkowe, egzema (choroba skóry), artroza, zapalenie ścięgien, obniżenie hemoglobiny (białko krwi), senność.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Postępujące włóknienie tkanki płucnej (choroba śródmiąższowa płuc) **

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Angioobrzęk jelita: zgłaszano zapalenie jelita z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka po stosowaniu leków podobnych.

• Może to być przypadkowe stwierdzenie lub związane z mechanizmem obecnie nieznanym.

** Zgłoszono przypadki postępującego włóknienia tkanki płucnej podczas stosowania telmisartanu. Jednakże nie wiadomo, czy telmisartan był przyczyną.

Hydrochlorothiazid

Dodatkowo opisano następujące działania niepożądane u pacjentów przyjmujących wyłącznie hydrochlorothiazid:

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zapalenie gruczołów ślinowych, obniżenie liczby komórek we krwi, w tym niski poziom czerwonych i białych krwinek, niski poziom płytek krwi (trombocytopenia); ciężkie reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne), zmniejszenie lub utrata apetytu; niepokój, zawroty głowy, osłabienie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroidei) lub ostrej zamkniętej przysłonie jaskry], zapalenie naczyń krwionośnych (nekrotyzujące zapalenie naczyń), zapalenie trzustki, dolegliwości żołądkowe, żółtaczka (żółte zabarwienie skóry lub oczu), pseudotoczeńce (stan przypominający toczeń rumieniasty układowy, w którym układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki), zaburzenia skóry takie jak zapalenie naczyń skóry, zwiększone wrażliwość na światło słoneczne lub powstawanie pęcherzy i łuszczenie się powierzchniowej warstwy skóry (toksyczna nekroliza naskórka), osłabienie, zapalenie nerek lub zaburzenia ich funkcji, glukoza w moczu (glikozuria), gorączka, zaburzenia równowagi elektrolitowej, podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, zmniejszenie objętości krwi, podwyższone stężenie cukru lub tłuszczu we krwi, raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu Kern Pharma

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosować tego lekarstwa po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Należy przechowywać lekarstwo w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed wilgocią.

Lekarstw nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz nieużywane lekarstwa należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Telmisartanu/Hydrochlorotiazydu Kern Pharma

• Substancje czynne to telmisartan i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: wodorotlenek sodu, manitol (E-421), skrobia kukurydziana, celuloza mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza wapniowa, poliwidon (K-25), dwutlenek krzemu, stearylofumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki wydłużone, białe lub prawie białe.

Telmisartan/Hydrochlorotiazyd Kern Pharma jest dostarczany w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

lub

Delorbis Pharmaceuticals Ltd.,

17, Athion Street, Ergates Industrial Area,

Cypr

lub

Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A.,

Rua Consiglieri Pedroso, nº 121-123 – Queduz de Baixo,

Barcarena, 2745-557,

Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/