Telmisartan/hydrochlorothiazide Kern Pharma 80/12,5 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Telmisartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma 80 mg/12,5 mg comprimidos EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Telmisartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Telmisartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma.
3. Jak stosować Telmisartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać Telmisartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest Telmisartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma i kiedy jest stosowany

Telmisartán/Hidroclorotiazida Kern Pharma to połączenie dwóch substancji czynnych – telmisartanu i hydrochlorothiazidu – w jednej tabletce. Oba składniki pomagają kontrolować podwyższone ciśnienie tętnicze.

• Telmisartan należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.

• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi, które zwiększają wydalenie moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.

Podwyższone ciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne różnych narządów, co czasem może prowadzić do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty.

Zwykle nie występują objawy podwyższonego ciśnienia tętniczego przed wystąpieniem uszkodzenia. Dlatego ważne jest regularne kontrolowanie ciśnienia tętniczego, aby upewnić się, że znajduje się ono w normie.

Telmisartán/Hidroclorotiazida jest stosowany w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego pierwotnego) u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przy stosowaniu samego telmisartanu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Nie przyjmuj Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli jesteś uczulony na hydrochlorothiazid lub inne leki pochodne sulfonamidów
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesięcy. (W każdym przypadku lepiej unikać stosowania tego leku również na początku ciąży – zobacz sekcję Ciąża)
• jeśli masz poważne schorzenia wątroby, takie jak np. cholestaza lub obturacja przewodów żółciowych (zaburzenia odpływu żółci z pęcherzyka żółciowego) lub inne poważne choroby wątroby
• jeśli masz poważne schorzenie nerek
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie niski poziom potasu lub wysoki poziom wapnia we krwi, które nie ustępują po leczeniu

jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę przed zastosowaniem Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś wcześniej którykolwiek z poniższych stanów lub chorób:

• Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja), które może wystąpić przy odwodnieniu organizmu (nadmierna utrata wody) lub niedoborze soli spowodowanym leczeniem diuretykami, dietą ubogą w sod, biegunką, wymiotami lub hemodializą.
• Chorobę nerek lub przeszczep nerkę.
• Zwężenie tętnicy nerkowej (stenosis arteriae renales) – zwężenie naczyń krwionośnych jednej lub obu nerek.
• Chorobę wątroby.
• Problemy z sercem.
• Cukrzycę.
• Przednie.
• Podwyższony poziom aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie wraz z zaburzeniem równowagi różnych minerałów we krwi).
• Łupieżowate zapalenie skóry (tzw. „lupus” lub „LES”) – chorobę, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki.
• Substancja czynna hydrochlorothiazid może powodować rzadką reakcję, prowadzącą do osłabienia wzroku lub bólu oczu. Te objawy mogą wskazywać na gromadzenie się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew w ciele rzęskowym) lub wzrost ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma. Jeśli nie zostanie to leczone, może to prowadzić do trwałej utraty wzroku.
• Raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawi się nieoczekiane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma rak skóry). Należy chronić skórę przed ekspozycją na słońce i promienie UV podczas przyjmowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma.
• Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu. Jeśli po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma wystąpi u Ciebie duszność lub ciężki ból oddechu, skontaktuj się z lekarzem natychmiast.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
  • aliskiren

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz również informacje pod nagłówkiem (Nie przyjmuj Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma wystąpi u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przestawaj samodzielnie przyjmować Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma w monoterapii.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, powinieneś poinformować o tym lekarza. Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum w pierwszych trzech miesiącach ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka – zobacz sekcję Ciąża.

Leczenie hydrochlorothiazidem może prowadzić do zaburzeń równowagi elektrolitowej w organizmie. Typowe objawy zaburzeń równowagi płynów lub elektrolitów to suchość w ustach, osłabienie, letargia, senność, niepokój, ból lub skurcze mięśni, nudności, wymioty, osłabienie mięśni oraz nieregularnie szybkie bicie serca (powyżej 100 uderzeń na minutę). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, poinformuj o tym lekarza.

Należy również poinformować lekarza, jeśli wystąpi zwiększone wrażliwość skóry na słońce z objawami oparzenia słonecznego (np. zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk, pęcherze), które pojawiają się szybciej niż zwykle.

Jeśli masz być poddany operacji chirurgicznej (chirurgii) lub znieczuleniu, powinieneś poinformować lekarza, że przyjmujesz Telmisartan/Hydrochlorothiazidum.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum u dzieci i młodzieży do 18 roku życia.

Stosowanie Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może Ci być potrzebne przyjmowanie innych leków. Lekarz może być zmuszony dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z tych leków, szczególnie jeśli stosujesz go jednocześnie z Telmisartan/Hydrochlorothiazidum, w szczególności następujące leki:

• Leki zawierające lit do leczenia niektórych typów depresji.
• Leki powodujące obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), takie jak inne diuretyki, środki przeczyszczające (np. olej rycynowy), kortykosteroidy (np. prednizolon), ACTH (hormon adrenokortykotropowy), amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (stosowany w leczeniu owrzodzeń jamy ustnej), penicylina G sodowa (antybiotyk) oraz kwas acetylosalicylowy i jego pochodne.
• Diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, inhibitory ECA, które mogą podnosić poziom potasu we krwi.
• Leki na serce (np. digoksyna) lub leki stosowane do regulacji rytmu serca (np. chinidyna, dysopirydyna).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (np. tiorydazyna, chloropromazyna, lewomepromazyna).
• Inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, steroidy, leki przeciwbólowe, leki stosowane w leczeniu nowotworów, podagu lub artretyzmu oraz suplementy witaminy D.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IEK) lub aliskiren (zobacz również informacje pod nagłówkami „Nie przyjmuj Telmisartan/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Telmisartan/Hydrochlorothiazidum może zwiększać działanie innych leków obniżających ciśnienie krwi i należy poinformować lekarza o konieczności dostosowania dawki innych leków podczas stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum.

Działanie Telmisartan/Hydrochlorothiazidum może być osłabione przez stosowanie NLPZ (leków przeciwzapalnych niesteroidowych, np. aspiryny lub ibuprofenu).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę. Zazwyczaj lekarz poradzi Ci, abyś przestał przyjmować Telmisartan/Hydrochlorothiazidum przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inny lek przeciw nadciśnieniu. Nie zaleca się stosowania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum w ciąży, a w żadnym wypadku nie należy go stosować od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może to powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli stosowany jest od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub aktualnie karmisz piersią, ponieważ nie zaleca się podawania Telmisartan/Hydrochlorothiazidum kobietom w tym okresie. Lekarz może zdecydować o podaniu innego leczenia, jeśli chcesz karmić piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci odczuwają zawroty głowy lub osłabienie podczas leczenia nadciśnienia tętniczego. Jeśli odczuwasz zawroty głowy lub osłabienie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Stosowanie u sportowców

Ten lek zawiera hydrochlorothiazid, który może powodować pozytywny wynik w testach antydopingowych.

3. Jak stosować Telmisartan/Hydrochlorothiazid Kern Pharma

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Standardowa dawka Telmisartan/Hydrochlorothiazid to jeden tablet dziennie. Staraj się przyjmować tablet każdego dnia o tej samej porze. Telmisartan/Hydrochlorothiazid można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować Telmisartan/Hydrochlorothiazid każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.

Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, standardowa dawka nie powinna przekraczać 40 mg/12,5 mg raz dziennie.

Jeśli wziąłeś więcej Telmisartan/Hydrochlorothiazid Kern Pharma niż należy:

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń na infolinię informacji toksykologicznej pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Telmisartan/Hydrochlorothiazid Kern Pharma

Nie martw się, jeśli zapomnisz przyjąć dawkę leku. Weź ją tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, a następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Jeśli nie wziąłeś tabletki w danym dniu, weź normalną dawkę następnego dnia. Nie podwajaj dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz dalsze wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Telmisartan/Hydrochlorothiazid Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:

Jeśli wystąpią u Państwa następujące objawy, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi”) – poważna infekcja, która wiąże się z reakcją zapalną całego organizmu), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioedema); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), ale są bardzo poważne i pacjenci muszą natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli te działania niepożądane nie zostaną zleczone, mogą prowadzić do śmierci. Obserwowano zwiększenie częstości występowania sepsy przy stosowaniu samego telmisartanu; jednak nie można jej wykluczyć również przy stosowaniu Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu.

Możliwe działania niepożądane Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Zawroty głowy.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Obniżenie stężenia potasu we krwi, niepokój, omdlenia (syncope), uczucie mrowienia, mrowienie (parestezja), zawroty głowy (vertigo), przyspieszone bicie serca (tachykardia), zaburzenia rytmu serca, niskie ciśnienie krwi, nagłe obniżenie ciśnienia krwi po wstawaniu, przerywane oddychanie (dysnea), biegunka, suchość w ustach, wzdęcia, ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni, dysfunkcja erekcji (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji), ból w klatce piersiowej oraz podwyższenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zapalenie płuc (zapalenie oskrzeli), aktywacja lub pogorszenie toczeńczego zapalenia skóry (choroba, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki, powodując ból stawów, wypryski skórne i gorączkę), ból gardła, zapalenie zatok przynosowych, uczucie smutku (depresja), trudności ze zasypianiem (bezsenność), zaburzenia widzenia, trudności z oddychaniem, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia brzucha (dyspepsja), niedowładczość, zapalenie żołądka (gastryt), zaburzenia funkcji wątroby (pacjenci japońscy wykazują większą skłonność do wystąpienia tego działania niepożądanego), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych, które mogą prowadzić do śmierci (angioedema, w tym zakończone śmiercią), zaczerwienienie skóry (rumień), reakcje alergiczne takie jak swędzenie lub wyprysk, zwiększone pocenie się, wysypka (urticaria), ból stawów (artralgia) i ból kończyn, skurcze mięśni, choroba przypominająca grypę, ból, podwyższenie stężenia kwasu moczowego, niskie stężenie sodu, podwyższenie stężenia kreatyniny, enzymów wątrobowych lub kreatyniny fosfokinazy we krwi.

Działania niepożądane zgłaszane dla jednego z pojedynczych składników mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu, nawet jeśli nie zostały one zaobserwowane w badaniach klinicznych z tym produktem.

Telmisartan

Dodatkowo opisano następujące działania niepożądane u pacjentów przyjmujących wyłącznie telmisartan:

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Infekcja dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zapalenie zatok przynosowych, przeziębienie), infekcje dróg moczowych, niedobór czerwonych krwinek (anemia), wysokie stężenie potasu, spowolnienie rytmu serca (bradykardia), zaburzenia funkcji nerek, w tym ostre niewydolność nerek, osłabienie, kaszel, zawroty głowy.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi”, jest to poważna infekcja, która wiąże się z reakcją zapalną całego organizmu i może prowadzić do śmierci), niski liczbę płytek krwi (trombocytopenia), zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), poważne reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne, wyprysk lekowy), niskie stężenie glukozy we krwi (u pacjentów z cukrzycą), dolegliwości żołądkowe, egzema (choroba skóry), zwyrodnienie stawów, zapalenie ścięgien, obniżenie stężenia hemoglobiny (białka krwi), senność.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Postępujące włóknienie tkanki płuc (choroba śródmiąższowa płuc) **

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Angioedema jelitowe: zgłaszano zapalenie jelit objawiające się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po stosowaniu podobnych produktów.

• Może to być przypadkowe stwierdzenie lub związane z mechanizmem obecnie nieznanym.

** Zgłoszono przypadki postępującego włóknienia tkanki płuc podczas przyjmowania telmisartanu. Jednakże nie wiadomo, czy telmisartan był przyczyną.

Hydrochlorothiazid

Dodatkowo opisano następujące działania niepożądane u pacjentów przyjmujących wyłącznie hydrochlorothiazid:

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Ostra duszność (objawy obejmują ciężką duszność, gorączkę, osłabienie i dezorientację).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Zapalenie ślinianek, obniżenie liczby komórek we krwi, w tym niski poziom czerwonych i białych krwinek, niski poziom płytek krwi (trombocytopenia); poważne reakcje alergiczne (np. nadwrażliwość, reakcje anafilaktyczne), zmniejszenie lub utrata apetytu; niepokój, zawroty głowy, pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew choroideowy) lub jaskrą kąta zamkniętego], zapalenie naczyń krwionośnych (necrotyzujące zapalenie naczyń), zapalenie trzustki, dolegliwości żołądkowe, żółtaczka (żółtaczka skóry lub oczu), zespół pseudotoczeńcowy (stan imitujący chorobę zwaną toczeniem rumieniowym układowym, w której układ odpornościowy organizmu atakuje własne tkanki), choroby skóry takie jak zapalenie naczyń skóry, zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne lub powstawanie pęcherzy i łuszczenia się powierzchniowej warstwy skóry (toksyczna nekroliza naskórków), osłabienie, zapalenie nerek lub zaburzenia ich funkcji, glukoza w moczu (glukozuria), gorączka, zaburzenia równowagi elektrolitowej, podwyższone stężenie cholesterolu we krwi, zmniejszenie objętości krwi, podwyższenie stężenia cukru lub tłuszczu we krwi, nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry nie-melanoma).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi, strona internetowa: www.notificaram.es.

Zgłaszając działania niepożądane, możecie Państwo przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Telmisartán/Hydrochlorothiazidum Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest widnieje na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony tabletek przed wilgocią.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Telmisartanu/Hydrochlorothiazidu

• Substancjami czynnymi są telmisartan i hydrochlorothiazid. Każdy tablet zawiera 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorothiazidu.
• Pozostałe składniki to: hydroksyd sodu, manitol (E-421), skrobia kukurydziana, celuloza mikryształowa, karboksymetyloceluloza wapniowa, povidon (K-25), dwutlenek krzemu, stearylofumaran sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki długie, białe lub prawie białe.

Telmisartan/Hydrochlorothiazid Kern Pharma jest dostarczany w opakowaniach blisterowych zawierających 28 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa – Barcelona
Hiszpania

lub

Delorbis Pharmaceuticals Ltd., 17, Athion Street, Ergates Industrial Area,
Cypr

lub

Iberfar – Indústria Farmacêutica, S.A.,
Rua Consiglieri Pedroso, nº 121-123 – Queduz de Baixo,
Barcarena, 2745-557,
Portugalia

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http:// www.aemps.gob.es /